關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告-資料下載頁
2025-04-24 22:11本頁面
【正文】 分析報(bào)告）、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)按照《兒童化妝品申報(bào)與審評(píng)指南》（國(guó)食藥監(jiān)保化〔2012〕291號(hào)）的要求編制，相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)存檔備查。附件2美白化妝品管理要求為加強(qiáng)美白化妝品監(jiān)督管理，保障消費(fèi)者健康權(quán)益，對(duì)美白化妝品管理提出如下要求：一、一般要求凡宣稱有助于皮膚美白增白的化妝品，納入祛斑類特殊用途化妝品實(shí)施嚴(yán)格管理，必須取得特殊用途化妝品批準(zhǔn)證書后方可生產(chǎn)或進(jìn)口。其中，通過物理遮蓋形式達(dá)到皮膚美白增白效果的，應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上明確標(biāo)注僅具有物理遮蓋作用。二、注冊(cè)管理相關(guān)要求美白化妝品申報(bào)特殊用途化妝品時(shí)，檢驗(yàn)要求、資料要求及審批程序按照現(xiàn)行祛斑類化妝品相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。僅具物理遮蓋作用的美白產(chǎn)品申報(bào)特殊用途化妝品時(shí)，檢驗(yàn)要求、資料要求及審批程序參照現(xiàn)行進(jìn)口非特殊用途化妝品相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。核發(fā)特殊用途化妝品行政許可批件時(shí)，在批件備注欄中注明“僅具物理遮蓋作用”。三、過渡期管理相關(guān)要求（一）已經(jīng)受理，但尚未取得非特殊用途化妝品備案憑證的美白產(chǎn)品，食品藥品監(jiān)管部門按原有規(guī)定繼續(xù)審查，核發(fā)備案憑證。申請(qǐng)人也可申請(qǐng)退審，按照祛斑類特殊用途化妝品相關(guān)要求，補(bǔ)充完成相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目及資料后，按特殊用途化妝品類別重新申報(bào)。（二）已經(jīng)取得非特殊用途化妝品備案憑證的美白產(chǎn)品，按照祛斑類特殊用途化妝品相關(guān)要求，補(bǔ)充完成相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目及資料后，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品按新產(chǎn)品提交注冊(cè)申請(qǐng)，進(jìn)口產(chǎn)品按變更特殊用途化妝品產(chǎn)品類別提出申請(qǐng)。僅具有物理遮蓋作用的進(jìn)口美白產(chǎn)品，可直接提出變更特殊用途化妝品產(chǎn)品類別申請(qǐng)。
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