化妝品生產(chǎn)中工藝用水的管理-資料下載頁
2025-01-12 02:06本頁面
【正文】 這里需要強調(diào)的是：變更需要受控。 五、工藝用水的日常監(jiān)測 水質(zhì)的日常監(jiān)測分為在線監(jiān)測和實驗室監(jiān)測兩種。 在線監(jiān)測的項目主要有：在線電導(dǎo)率 (Conductivity)和總有機碳（ TOC）。 在線測試的優(yōu)點是能時時監(jiān)控水質(zhì)，儀器對水質(zhì)的異常波動能及時報警，有助于迅速采取措施。它的缺點是由于管道內(nèi)的水一直處于流動狀態(tài)，因此測試的數(shù)據(jù)不能做到非常精準(zhǔn)，但誤差通常也在可接受范圍之內(nèi)。 化妝品企業(yè) 可根據(jù)制造工藝的特點設(shè)置合理的在線監(jiān)測內(nèi)控范圍。 實驗室的監(jiān)測仍是企業(yè)監(jiān)測水質(zhì)最主要的手段。檢測的頻率可根據(jù)驗證的結(jié)果而定，通常不少于每個使用點每周輪流取樣檢測一次。檢測的項目至少應(yīng)包括： pH，電導(dǎo)率和微生物。有些企業(yè)還會檢查水中所含的氯離子濃度或臭氧濃度。 還需要強調(diào)一下微生物測試的方法。雖然在許多規(guī)范上采用的是 1ml樣品平皿法測試，但此法由于樣本量過少，往往不能真實地反映水中微生物的情況。在此我們推薦薄膜過濾法，所測的水樣至少為 100ml，經(jīng) ，直接將濾膜進(jìn)行培養(yǎng)。這種方法因樣 本量大，其測試結(jié)果會更加真實和準(zhǔn)確。另，取樣后，應(yīng)盡快完成微生物測試（一般不超過2小時），以免水中微生物繁衍而影響結(jié)果的真實性。 工藝用水的微生物限度通常為： 警戒水平 (Alert Level): 10 CFU/100ml 糾偏限度 (Action Level): 100 CFU/ml 警戒水平和糾偏限度可作為水系統(tǒng)的運行控制標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)微生物超出警戒水平時，說明水系統(tǒng)有偏離正常運行的趨勢，此時需要密切關(guān)注，探求可能的原因，但尚不需要采取措施。如果水質(zhì)超 出糾偏限度時，在排除取樣或檢驗異常的情況下，說明工藝用水已受到污染。此時如果該樣本所代表的水已被用于化妝品中，應(yīng)及時隔離該批產(chǎn)品，并對其進(jìn)行微生物風(fēng)險評估。只有充分?jǐn)?shù)據(jù)證實產(chǎn)品的安全性時，方可對其放行。同時對于受污染的水系統(tǒng)，需要分析和調(diào)查微生物超標(biāo)的原因，并及時采取有效的糾偏措施，以使水系統(tǒng)的運行盡快恢復(fù)正常。 結(jié)束語 工藝用水是化妝品生產(chǎn)中不可缺少的重要原料，也是產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)。隨著化妝品行業(yè)的不斷發(fā)展以及 GMP理念的日益深入，工藝用水的質(zhì)量及水系統(tǒng)的管理也受到越來越多企業(yè)的重視，進(jìn)而提高了化妝品的 可靠性，保障了消費者使用的安全。
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