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進口化妝品注冊申報流程詳解-資料下載頁

2024-10-28 09:24本頁面

【導讀】第1頁共17頁 節(jié)蠆肁膂薁蚈螁莈蕆螈袃膁莃螇羆莆艿螆膈腿蚈螅袈肂薃螄羀芇葿螃肂肀蒞螂螂芅芁螂襖肈薀袁羆芄蒆袀聿肇莂衿螈節(jié)莈袈羈膅蚇袇肅莀薃袆膅膃葿袆裊荿蒞蒂羇膁芁薁肀莇蕿薀蝿膀蒅薀蒞蒁蕿肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂薆羈聿蒈薅肀芅莄蚄螀肇芀蚄袂芃薈蚃肅肆薄螞膇莁蒀蟻袇膄莆蝕罿荿節(jié)蠆肁膂薁蚈螁莈蕆螈袃膁莃螇羆莆艿螆膈腿蚈螅袈肂薃螄羀芇葿螃肂肀蒞螂螂芅芁螂襖肈薀袁羆芄蒆袀聿肇莂衿螈節(jié)莈袈羈膅蚇袇肅莀薃袆膅膃葿袆裊荿蒞蒂羇膁芁薁肀莇蕿薀蝿膀蒅薀蒞蒁蕿肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂薆羈聿蒈薅肀芅莄蚄螀肇芀蚄袂芃薈蚃肅肆薄螞膇莁蒀蟻袇膄莆蝕罿荿節(jié)蠆肁膂薁蚈螁莈蕆螈袃膁莃螇羆莆艿螆膈腿蚈螅袈肂薃螄羀芇葿螃肂肀蒞螂螂芅芁螂襖肈薀袁羆芄蒆袀聿肇莂衿螈節(jié)莈袈羈膅蚇袇肅莀薃袆膅膃葿袆裊荿蒞蒂羇膁芁薁肀莇蕿薀蝿膀蒅薀蒞蒁蕿肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂薆羈聿蒈薅肀芅莄蚄螀肇芀蚄袂芃薈蚃肅肆薄螞膇莁蒀蟻袇膄莆蝕罿荿節(jié)蠆肁膂薁蚈螁莈蕆螈

  

【正文】 進口產(chǎn)品外文名稱不得變更; 備注欄中原產(chǎn)國(地區(qū))的變更: ( 1)不同國家的生產(chǎn)企業(yè)屬于同一企業(yè)集團(公司)的證明文件; ( 2)企業(yè)集團出具的產(chǎn)品質量保證文件; ( 3)變更后原產(chǎn)國發(fā)生“瘋牛病”的,應提供瘋牛病官方檢疫證書; ( 4)變更后原產(chǎn)國生產(chǎn)的產(chǎn)品原包裝; ( 5)變更后原產(chǎn)國實際生產(chǎn)現(xiàn)場生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(微生物、理化)檢驗報告。 進口產(chǎn)品,必要時國家食品 藥品監(jiān)督管理局對其生產(chǎn)現(xiàn)場進行審查和(或)抽樣復驗 。 申請其他可變更項目變更的,應詳細說明理由,并提供相關證明文件。 以上資料原件 1 份。 七、申請補發(fā)許可批件 化妝品行政許可批件 (備案憑證 )損毀或遺失的,應當及時提出補發(fā)申請,但不得同時提出延續(xù)或變更申請。 第 15 頁 共 17 頁 應提交下列材料: (一)健康相關產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補發(fā)申請表; (二)因批件損毀申請補發(fā)的,提供健康相關產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件; (三)因批件遺失申請補發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件(遺失聲明應刊登 20 日以上)。 以上資料原件 1 份。 八、申請糾錯許可批件 收到國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的化妝品行政許可批件 (備案憑證 )后,存在下列情形的,應當一次性提出糾錯申請: (一 )化妝品行政許可批件 (備案憑證 )打印錯誤; (二 )化妝品行政許可批件 (備案憑證 )編號錯誤; (三 )化妝品行政許可批件 (備案憑證 )中出現(xiàn)的其他錯誤。 本條所規(guī)定的糾錯范圍,不包括申請人申報錯誤。 應提交以下資料: (一 )化妝品行政許可批件 (備案憑證 )糾錯申請表; (二 )由申請人簽章的化妝品行政許可批件 (備案憑證 )復印件; (三 )化妝品行政許可批件 (備案憑 證 )原件在領取新批件 (備案憑證 )時交回。 九、重新申報 符合下列條件之一的,申請人可以使用同一產(chǎn)品名稱重新申報: (一 )未在規(guī)定時限內提出申請延續(xù)化妝品行政許可批件 (備案憑證 )有效期的; (二 )終止申報后再次申報的; (三 )主動申請注銷原化妝品行政許可批件 (備案憑證 )的; (四 )不予行政許可后再次申報的。 因含禁用物質、限用物質超標或衛(wèi)生安全性檢驗結果不合格等涉及產(chǎn)品安全性的原因未獲批準的產(chǎn)品,不得再次申報。 十、申報費用 不收費 Ⅲ 進口報關 獲取化妝品備案憑證 /衛(wèi)生 行政許可 批件后方可進 口報關。 產(chǎn)品獲取批件后的第一次進口報關的同時需要向地方出入境檢驗檢疫局進行 中文標簽備案 及申領 CIQ 和衛(wèi)生證書,之后即可上架銷售了 。 關稅:一般護膚品 %、彩妝及香水 10%;增值稅 統(tǒng)一為 17%; 彩妝及香水類涉及 消費稅 30%。 一、進出口化妝品標簽審核證書 答: 進口化妝品中文標簽 ,即為進口化妝品進口大陸市場之前,在完成國家食品藥品監(jiān)督管理具( SFDA)申報獲準批件后,由當?shù)?出入境檢驗檢疫機構 合格后貼在產(chǎn)品原外包裝上的產(chǎn)品中文信息【具體可參照 化妝品標識管理規(guī)定 (國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第 100 號 】。 根據(jù)國 家質檢總局 2020 年第 44 號公告的規(guī)定,進口食品、化妝品標簽必須符合中國法律法規(guī)和強制性標準的規(guī)定;出口食第 16 頁 共 17 頁 品、化妝品標簽必須符合進口國 /地區(qū)的要求。自 2020 年 4 月 1 日起各出入境檢驗檢疫機構對所有進出口食品、化妝品的標簽進行檢驗,經(jīng)檢驗合格并取得備案后方能進出口。國家質檢總局在 2020 年 4 月 1 日起,發(fā)布 “ 關于調整進出口食品、化妝品標簽審核制度的公告 ” ,進出口化妝品的標簽審核與進出口化妝品檢驗檢疫結合進行,不實行預先審核。由各地 口岸 出入境檢驗檢疫機構對進出口化妝品檢驗合格后,在按規(guī)定出具的檢驗證明文件中加注 “ 標簽經(jīng)審核合格 ” 即可進口。檢驗檢疫機構對進出口食品、化妝品進行檢驗檢疫,包括標簽審核、檢測、查驗,統(tǒng)一按檢驗檢疫收費標準收費,不再收取標簽審核費。 二、入境貨物檢疫證明 檢驗檢疫機構根據(jù)我國國家技術規(guī)范的強制性要求以及我國與出口國家 (地區(qū) )簽訂的協(xié)議、議定書規(guī)定的檢驗檢疫要求對進口化妝品實施檢驗檢疫。我國尚未制定國家技術規(guī)范強制性要求的,可以參照國家質檢總局指定的國外有關標準進行檢驗。進口化妝品由口岸檢驗檢疫機構實施檢驗檢疫。國家質檢總局根據(jù)便利貿易和進口檢驗工作的需要,可以指定在其他地點檢驗。檢驗檢疫機 構對進口化妝品的收貨人實施備案管理。 進口化妝品的收貨人應當如實記錄進口化妝品流向,記錄保存期限不得少于 2年。進口化妝品的收貨人或者其代理人應當按照國家質檢總局相關規(guī)定報檢,同時提供收貨人備案號。 其中首次進口的化妝品應當提供以下文件: (一 )符合國家相關規(guī)定要求,正常使用不會對人體健康產(chǎn)生危害的聲明; (二 )產(chǎn)品配方; (三 )國家實施衛(wèi)生許可或備案的成品,應當提交國家相關主管部門批準的進口化妝品衛(wèi)生許可批件或者備案憑證; (四 )國家沒有實施衛(wèi)生許可或備案的成品,應當提供下列材料: 國家質檢總局指定的檢測機構出具的可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料; 在生產(chǎn)國家 (地區(qū) )允許生產(chǎn)、銷售的證明文件或者原產(chǎn)地證明。 (五 )銷售包裝化妝品成品除前四項外,還應當提交中文標簽樣張和外文標簽及翻譯件; (六 )非銷售包裝的化妝品成品還應當提供包括產(chǎn)品的名稱、數(shù)重量、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、保質期、加施包裝的目的地名稱、加施包裝的工廠名稱、地址、聯(lián)系方式; (七 )國家質檢總局要求的其他文件。 檢驗檢疫機構受理報檢后,對進口 化妝品進行檢驗檢疫,包括現(xiàn)場查驗、抽樣留樣、 實驗室檢驗、出證等 。 現(xiàn)場查驗內容包括貨證相符情況、產(chǎn)品包裝、標簽版面格式、產(chǎn)品感官性狀、運輸工具、集裝箱或存放場所的衛(wèi)生狀況。 進口化妝品成品的標簽標注應當符合我國相關的法律法規(guī)及國家技術規(guī)范的強制性要求。檢驗檢疫機構對化妝品標簽內容是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定要求進行審核,對與質量有關的內容的真實性和準確性進行檢驗。 進口化妝品的抽樣應當按照國家有關規(guī)定執(zhí)行,樣品數(shù)量應滿足檢驗、復驗、備查等使用需要。以下情況,應當加嚴抽樣: (一 )初次進口的; (二 )曾經(jīng)出現(xiàn)質量安全問題的; 第 17 頁 共 17 頁 (三 )進口數(shù)量較大 的。 抽樣時,檢驗檢疫機構應當出具印有序列號、加蓋檢驗檢疫業(yè)務印章的《抽/采樣憑證》,抽樣人與收貨人或其代理報檢單位應當雙方簽字。 樣品應當按照國家相關規(guī)定進行管理,合格樣品保存至抽樣后 4 個月,特殊用途化妝品合格樣品保存至證書簽發(fā)后一年,不合格樣品應當保存至保質期結束。涉及案件調查的樣品,應當保存至案件結束。 進口化妝品經(jīng)檢驗檢疫合格的,檢驗檢疫機構出具《入境貨物檢驗檢疫證明》,并列明貨物的名稱、品牌、原產(chǎn)國家 (地區(qū) )、規(guī)格、數(shù) /重量、生產(chǎn)日期等。進口化妝品取得《入境貨物檢驗檢疫證明》后,方可銷售、
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