化妝品新原料申報與審評綜合指南-資料下載頁
2025-04-01 23:26本頁面
【正文】 （六）進口化妝品新原料申請人，應提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件并加蓋公章。（七）可能有助于行政許可的其他資料。申請人應根據(jù)新原料特性按上述要求提交資料，相關要求不適用的除外。另附送審樣品1件。四、化妝品新原料的審評原則（一）對于申請人提交的化妝品新原料安全性評價資料的完整性、合理性和科學性進行審評：；，關鍵數(shù)據(jù)是否合理，分析是否符合邏輯，結論是否正確；、理化性質、使用目的、范圍、使用限量及依據(jù)、生產工藝、質量安全控制要求和必要的毒理學評價資料等。（二）經(jīng)審評認為化妝品新原料安全性評價資料存在問題的，審評專家應根據(jù)化妝品監(jiān)管相關規(guī)定和科學依據(jù)，提出具體意見。申請人應當在規(guī)定的時限內提供相應的安全性評價資料。（三）隨著科學研究的發(fā)展，國家食品藥品監(jiān)督管理局可對已經(jīng)批準的化妝品新原料進行再評價。五、特殊類型的化妝品新原料申報與審評要求另行制定。六、縮略語（一）IUPAC ，國際純粹與應用化學聯(lián)合會（International Union of Pure and Applied Chemistry）的縮寫。（二）CAS，美國化學文摘服務社（Chemical Abstracts Service）的縮寫。（三）INCI，國際化妝品原料命名（International Nomenclature Cosmetic Ingredient）的縮寫。本指南由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。本指南自2011年7月1日起施行。此前發(fā)布的化妝品新原料申報與審評相關規(guī)定與本指南不一致的，以本指南為
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