【正文】 家食品藥品監(jiān)督管理局按申請(qǐng)人選擇的批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)發(fā)給新的批件或備案憑證，其他產(chǎn)品在新批件或備案憑證附頁中載明。符合要 求的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)申請(qǐng)人選擇的已獲批準(zhǔn)的批件或備案憑證，新批準(zhǔn)或備案的產(chǎn)品在換發(fā)的批件或備案憑證附頁中載明。產(chǎn)品的申報(bào)資料按《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》（國(guó)食藥監(jiān)許 [2020]856 號(hào)）的有關(guān)規(guī)定提供。 不同 SPF、 PFA 或 PA值的系列化妝品是指產(chǎn)品配方除防曬劑種類或含量不同外，基礎(chǔ)配方成分含量（配合防曬劑調(diào)整部分除外）、種類相同，且其系列名稱相同的防曬化妝品。 多色號(hào)（顏色）系列非特殊用途化妝品是指產(chǎn)品配方除著色劑（色調(diào)調(diào)整部分）種類或含量不同外，基礎(chǔ)配方成分含量（配合色調(diào)調(diào)整部分除外）、種類相同，且其系列名稱 相同的非特殊用途化妝品。 3. 所用原料含有牛羊源性原料，所用牛羊源性原料不屬于《公告》規(guī)定的禁用物質(zhì)；所用 原料屬于《公告》規(guī)定的限用物質(zhì)，但其加工條件符合《公告》規(guī)定的相應(yīng)要求。 ： 根據(jù) 二 00 七年九月五 日《 衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心關(guān)于 要求對(duì)進(jìn)口化妝品提交承諾書的 公告 》 ， 承諾書須用原件，復(fù)印無效；一次可承諾多個(gè)產(chǎn)品；產(chǎn)品名稱填寫必須與申報(bào)產(chǎn)品名稱一致，包括進(jìn)口產(chǎn)品的外文名稱 。無法提交文件原件的，可提交復(fù)印件，復(fù)印件應(yīng)經(jīng)出具機(jī)構(gòu)或我國(guó)使 （領(lǐng)）館確認(rèn)； 2)應(yīng)載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱并有機(jī)構(gòu)印章或法定代表人（或其授權(quán)人）簽名及文件出具日期； 3)所載明的產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)與所申報(bào)的內(nèi)容完全一致；如為委托加工或其他方式生產(chǎn)，其證明文件所載明的生產(chǎn)企業(yè)與所申報(bào)的內(nèi)容不一致時(shí)，應(yīng)由申請(qǐng)人出具證明文件予以說明；必須配合使用的多劑型產(chǎn)品可僅提交產(chǎn)品進(jìn)口部分的生產(chǎn)和銷售證明文件； 4)生產(chǎn)和銷售證明文件如為外文，應(yīng)譯為規(guī)范的中文，中文譯文應(yīng)由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證。進(jìn)口產(chǎn)品外包裝上的所有外文標(biāo)識(shí)不得遮蓋，并分別譯為規(guī)范的中文。 控制要求 ： 1)顏色、氣味、性狀等感官指標(biāo)； 2)微生物指標(biāo)（不需檢測(cè)的除外）、衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)； 3)燙發(fā)類、脫毛類、祛斑類產(chǎn)品以及宣稱含 α 羥基酸或雖不宣稱含 α 羥基酸，但其總量 ≥3% （ w/w）的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有 pH 值指標(biāo)（油包水（油狀產(chǎn)品）、粉狀、粉餅類、蠟基類除外）及其檢測(cè)方法； 4)進(jìn)口產(chǎn)品，應(yīng)提交在原產(chǎn)國(guó)執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求（外文版及中文譯文）。公證（或確認(rèn)）后的復(fù)印件可以 (申請(qǐng)人 )屬于同一集團(tuán)公司： 應(yīng)提交實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)與化妝 品生產(chǎn)企業(yè) (申請(qǐng)人 )屬于同一集團(tuán) 公司 的證明文件和企業(yè)集團(tuán) 公司 出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件。 （二） 申請(qǐng)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的，應(yīng)提交下列資料： ； ； ； ； （含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）； 資料； 第 9 頁 共 17 頁 ； 在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照 復(fù)印件并加蓋公章； 諾書； （地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件； 。申報(bào)時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明其產(chǎn)品按國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品或進(jìn)口產(chǎn)品申報(bào)。 生產(chǎn)企業(yè)跨境委托生產(chǎn) (含分裝 )化妝品的，其最后一道接觸內(nèi)容物的工序在境內(nèi)完成的按國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品申報(bào)，在境外完成的按進(jìn)口產(chǎn)品申報(bào)。 值測(cè)定費(fèi)用： SPF 值≤ 15， 5000 元； SPF 值 1620，第 7 頁 共 17 頁 6000 元； SPF 值 2125， 7000 元； SPF 值 2630， 8000 元； SPF 值 3135， 9000元； SPF 值以申報(bào)值和實(shí)測(cè)值兩者的高者計(jì)算 Ⅱ申報(bào)注冊(cè) 一、申報(bào) 依據(jù)： 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》 《衛(wèi)生部關(guān)于簡(jiǎn)化進(jìn)口非特殊 用途化妝品衛(wèi)生許可程序的通知》 進(jìn)口化妝品行政許可申請(qǐng)人應(yīng)是進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)。 ，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交由相關(guān)實(shí)驗(yàn)室出具的送檢樣品與檢驗(yàn)報(bào)告相對(duì)應(yīng)關(guān)系的證明文件 第 5 頁 共 17 頁 三、檢測(cè)項(xiàng)目、費(fèi)用及時(shí)間 （一） 非特殊用途 化妝品 普通用途化妝品（非特殊用途化妝品）又分為 ： 發(fā)用類、護(hù)膚類、彩妝類、指（趾）甲類和芳香類共五類。 提示：企業(yè)切勿害怕準(zhǔn)備材料麻煩而聽信某些代理公司可以代為準(zhǔn)備的話，國(guó)家對(duì)材料造假的處理非常嚴(yán)格，一旦發(fā)現(xiàn)造假，將在 1 年內(nèi)不準(zhǔn)申報(bào)） 如果 防曬化妝品如果在國(guó)外已經(jīng)做了 SPF 和 PA檢測(cè)，可以直接提交國(guó)外的檢驗(yàn)報(bào)告，必須在中國(guó)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)和毒理學(xué)檢驗(yàn) 。 Ⅰ .送檢 一、檢測(cè)機(jī)構(gòu) ? 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所 聯(lián)系電話： 01067791264 地址：北京市朝陽區(qū)潘家園南里七號(hào) 檢測(cè)項(xiàng)目：國(guó)產(chǎn)特殊類化妝品、進(jìn)口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品 ? 廣東省疾病預(yù)防控制中心 聯(lián)系電話： 02084197952 地址：廣州市新港西路 176 號(hào) 檢測(cè)項(xiàng)目：國(guó)產(chǎn)特殊類化妝品、進(jìn)口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品 ? 上海市疾病預(yù)防控 制中心 聯(lián)系電話： 02162096059 地址：上海市長(zhǎng)寧區(qū)中山西路 1380 號(hào) 檢測(cè)項(xiàng)目：國(guó)產(chǎn)特殊類化妝品、進(jìn)口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品 ? 北京市疾病預(yù)防控制中心 ? 遼寧省疾病預(yù)防控制中心 ? 江蘇省疾病預(yù)防控制中心 ? 浙江省疾病預(yù)防控制中心 ? 四川省疾病預(yù)防控制中心 ? 湖北省疾病預(yù)防控制中心 以上 9 家單位為化妝品衛(wèi)生安全檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)《化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗(yàn)規(guī)定》規(guī)定的全部微生物、衛(wèi)生化學(xué)和毒理學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目。 進(jìn)口普通化妝品的申報(bào)程序：需經(jīng)過樣品檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序。 進(jìn)口特殊用途化妝品：《進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》 未領(lǐng)取《衛(wèi)生批件》的進(jìn)口化妝品不得清關(guān)和在中國(guó)大陸市場(chǎng)上銷售；報(bào)關(guān)時(shí)，海關(guān)部門要求您提供《衛(wèi)生批件》并進(jìn)行核實(shí)，否則產(chǎn)品只能被扣留或退回。 進(jìn)口非特殊化妝品：《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證》。二者在程序上基本相同，不同的是 后 者在受理后需由評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。批準(zhǔn)文號(hào)（備案號(hào)）中 “********”的前 4 位為年份，后 4 位為行政許可的先后順序，每年度從 0001 號(hào)開始分別編排。同時(shí)要準(zhǔn) 備一電子版送檢清單（檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供），按照要求填寫表格，表格中所填項(xiàng)目必須與行政許可申請(qǐng)表中相應(yīng)部分完全一致，當(dāng)提交給檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)后，以上內(nèi)容不能夠再作修改。 ，系列產(chǎn)品符合抽檢要求 的，至少一個(gè)產(chǎn)品提交原件，其他產(chǎn)品可提交復(fù)印件，并說明原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱。 注： “○”為需要檢測(cè)項(xiàng)目 1. 含乙醇、異丙醇含量之和≧ 10％的產(chǎn)品需測(cè)甲醇，測(cè)甲醇 1000 元 羥基酸或不宣稱含有α 羥基酸，但其總量≧ 3％的產(chǎn)品需測(cè)定α 羥基酸，同時(shí)測(cè)定 pH 值，測(cè)α 羥基酸 1000 元，測(cè) pH 值 100 元； SPF 值時(shí)測(cè)定，或根據(jù) 企業(yè)需要； 25 克的產(chǎn)品而言，不滿 25 克者，需增