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某藥業(yè)公司供應商審計管理制度-資料下載頁

2025-04-18 05:27本頁面
  

【正文】 Yes□ No□ 關鍵物料來源是否固定,如有變更,是否及時告知? Yes□ No□ 所有起始物料是否有相應標準。抽查關鍵物料檢驗報告書? Yes□ No□ 原材料、中間體(或中間產品)是否經(jīng)檢驗? Yes□ No□包裝、倉貯條件,物料的管理是否有效控制? Yes□ No□其他:4. 生產管理 人員是否按要求著裝? Yes□ No□是否按質量標準要求組織生產,生產工藝的先進性情況? Yes□ No□ 成品是否采用潔凈包裝并能有效防止污染? Yes□ No□ 生產量與交貨量是否相吻合? Yes□ No□模具及模版的管理能否保護客戶利益? Yes□ No□其他:5. 質量管理 是否有質量保證機構,職能及其落實情況? Yes□ No□ 是否有嚴密的質量控制體系和完善的監(jiān)測手段? Yes□ No□ 生產(經(jīng)營)管理和質量管理制度及文件完善? Yes□ No□ 生產(經(jīng)營)及質量檢驗記錄完善、規(guī)范、及時、真實? Yes□ No□ 是否對雜質(有機雜質、無機雜質和殘留溶劑等)進行了有效控制? Yes□ No□ 成品是否檢驗合格后出廠,成品放行是否得到有效控制? Yes□ No□用戶反饋、投訴是否及時處理? Yes□ No□其他:6. 產品運輸 產品運輸中,其包裝及貯存條件是否適當,產品不會變質或受到污染? Yes□ No□其他:審計結果本次審計發(fā)現(xiàn)的缺陷:一般缺陷:嚴重缺陷:建議:審計成員審計日期:審計成員意見備 注附件3:SORSMPZL00103******有限公司供應商現(xiàn)場審計報告被審計單位名稱:審計日期:被審計方信息審計組信息工廠地址:項目負責人:(姓名、職務、聯(lián)系方式)聯(lián)系人:(姓名、職務、聯(lián)系方式)聯(lián)系人:(姓名、職務、聯(lián)系方式)審計組成員:(姓名、職務、聯(lián)系方式)審計報告總結1. 結論:2. 存在問題及結論:(包括審計的目的、依據(jù),存在的多少問題,嚴重缺陷有幾項,一般缺陷有幾項,建議項有幾項,是否通過現(xiàn)場審計,被批準與否或需整改后經(jīng)重新審計的結論。)審計狀態(tài):目前審計次數(shù):審計頻次:(如36177。6月)3. 批準狀態(tài):□批準 □整改后重新審計 □不批準4. 背景信息:擬提供物料種類:上次審計日期:5. 審計背景:供應商簡介:(包括供應商性質、規(guī)模,人員包括質量管理人員情況、重要客戶名稱、質量認證情況、生產過程是否使用有機溶劑或有毒溶劑、操作流程、自上次審計以來的主要變更等)審計目的:審計范圍:(廠房、設施、設備、人員、質量管理體系等)具體審計內容包括:(廠房、設施的管理,潔凈空氣的控制、管理,水的控制、管理,變更控制、偏差處理、風險管理、培訓、質量管理、質量控制、倉儲管理,文件管理等)6. 本次審計發(fā)現(xiàn)的缺陷:存在的具體問題:缺陷分類:嚴重缺陷:(對本公司產品產生不利結果的可能性高,導致產品的安全和主要質量指標嚴重偏離;或主要缺陷合并的系統(tǒng)的嚴重缺陷。)一般缺陷:(對本公司產品有潛在的質量隱患,但不存在系統(tǒng)嚴重的缺陷,通過整改較容易消除這種隱患。)建議:(無不符合性,但有利于管理水平的提高或有利于本公司產品的質量)上次審計缺陷項目完成整改情況:7. 審計組成員簽名:日期:8. 質量部意見:簽名: 日期:附件4:SORSMPZL00104******有限公司供應商審批表供應商名稱聯(lián) 系 人地 址聯(lián)系方式供應何種物料審計時間審計原因:審計方式: □資質審計 □現(xiàn)場審計存在缺陷:質量部意見: 簽名: 日期質量受權人意見: 簽名: 日期附件5:SORSMPZL00105******有限公司供應商變更申請單物料名稱規(guī) 格質量標準原供應商擬更新供應商基本情況:變更理由:供銷部意見: 簽名: 日期:生產部意見: 簽名: 日期:質量部意見: 簽名: 日期質量受權人意見: 簽名: 日期:附件6:SORSMPZL00106******有限公司合格供應商名單序號供應商名稱企業(yè)性質起始日期產品種類聯(lián)系人聯(lián)系電話
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