【正文】 定的時(shí)間間隔至少進(jìn)行一次，審核范圍和內(nèi)容覆蓋GB/T19001200GB/T240012004和GB/T280012011的全部要素、過程和涉及到的所有部門。企管處策劃審核方案。策劃時(shí)應(yīng)根據(jù)擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，編制年度內(nèi)部審核計(jì)劃，明確審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次等。計(jì)劃經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，組織實(shí)施。 由管理者代表確定內(nèi)審成員。內(nèi)審員必須由具有一定資歷和能力，能勝任此項(xiàng)工作，并且經(jīng)過專門培訓(xùn)，考試合格，獲得資格證書的人員擔(dān)任。為確保內(nèi)審的獨(dú)立性，內(nèi)審員不能審核自己的工作。，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。 、依據(jù)和準(zhǔn)則編制內(nèi)部審核檢查表，按檢查表要求，對(duì)被審核部門逐項(xiàng)檢查并記錄。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，提請(qǐng)被審核部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)。 ，內(nèi)審組編寫內(nèi)審報(bào)告，對(duì)一體化管理體系符合程度作出評(píng)價(jià)，對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，提出糾正措施的建議等。 受審核單位負(fù)責(zé)人應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因，糾正措施實(shí)施計(jì)劃明確標(biāo)識(shí)實(shí)施計(jì)劃的反饋時(shí)間。并安排內(nèi)審員對(duì)糾正措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 內(nèi)審結(jié)束，審核組負(fù)責(zé)編寫審核報(bào)告，經(jīng)管理者代表審批后，發(fā)放給廠領(lǐng)導(dǎo)和被審核部門。內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果由企管處提交管理評(píng)審。 內(nèi)審過程產(chǎn)生的審核及結(jié)果的記錄由企管處管理和保存。 內(nèi)部審核具體按《內(nèi)部審核控制程序》執(zhí)行。 、績效的監(jiān)視和測量 企業(yè)各部門應(yīng)對(duì)管理體系的質(zhì)量控制過程進(jìn)行監(jiān)視、測量和控制，并按照策劃進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審、體系運(yùn)行績效的檢查考核，對(duì)每一產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程、管理體系的過程持續(xù)滿足其預(yù)定目標(biāo)的能力及過程目標(biāo)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)視、控制和測量，對(duì)過程人、機(jī)、料、法、環(huán)、測和關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵控制因素進(jìn)行監(jiān)視和測量，確保滿足顧客及相關(guān)方的需求和期望。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。由企管處具體組織執(zhí)行過程目標(biāo)、過程控制績效的監(jiān)視和測量。 對(duì)具有或可能具有重要環(huán)境因素或風(fēng)險(xiǎn)因素的活動(dòng)及其關(guān)鍵特性進(jìn)行監(jiān)測和測量，通過監(jiān)測和測量結(jié)果對(duì)一體化管理方針、目標(biāo)、指標(biāo)、有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的符合性程度進(jìn)行評(píng)價(jià)。a) 安全設(shè)備處制定《環(huán)境、職業(yè)健康安全績效監(jiān)視和測量控制程序 》，并組織實(shí)施。對(duì)環(huán)境和安全目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案的完成情況由企管處進(jìn)行檢查。b)各科室、車間負(fù)責(zé)實(shí)施本部門與環(huán)境、職業(yè)健康安全有關(guān)運(yùn)行活動(dòng)監(jiān)控、監(jiān)測和監(jiān)督活動(dòng)。運(yùn)行的重要特性監(jiān)測和測量結(jié)果超標(biāo)時(shí)，應(yīng)重新測量一次，若仍超標(biāo)，則按《糾正和預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。c)安全設(shè)備處負(fù)責(zé)對(duì)污染排放和危險(xiǎn)源控制、預(yù)防、減少消除的效果進(jìn)行監(jiān)測。 安全設(shè)備處編制《法律、法規(guī)及其他要求獲取、識(shí)別及評(píng)價(jià)控制程序 》，由安全設(shè)備處對(duì)本企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)及相關(guān)管理活動(dòng)中遵守環(huán)境和職業(yè)健康安全法律、法規(guī)和其他要求的情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。 安全設(shè)備處每月對(duì)遵守環(huán)境和職業(yè)健康安全法律、法規(guī)和其他要求的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)違規(guī)原因進(jìn)行評(píng)審并督促責(zé)任部門整改。安全設(shè)備處每年對(duì)適用的環(huán)境、職業(yè)健康安全法律、法規(guī)和其他要求的遵守情況進(jìn)行匯總分析，結(jié)合內(nèi)部審核中將環(huán)境、職業(yè)健康安全法律、法規(guī)和其他要求的遵守情況進(jìn)行集中綜合評(píng)價(jià)形成《合規(guī)性評(píng)價(jià)報(bào)告》，并提交管理評(píng)審。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 公司對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，已驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足，產(chǎn)品的監(jiān)視和測量分原材料檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)（過程產(chǎn)品）、成品檢驗(yàn)。 質(zhì)量員按《原材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》，對(duì)進(jìn)廠原材料進(jìn)行逐項(xiàng)檢驗(yàn)并填寫相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄，由檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)記錄上簽字，并通過OA流程分發(fā)到各相關(guān)部門。對(duì)不符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的出具《不合格通知單》。對(duì)不影響產(chǎn)品質(zhì)量，但又不符合原材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)需特別放行的可以通過《不合格品評(píng)審報(bào)告》，評(píng)審?fù)ㄟ^后予以放行。原材料、半成品的檢驗(yàn)方法依據(jù)相關(guān)《檢驗(yàn)規(guī)程》與《工藝規(guī)程》要求執(zhí)行。 質(zhì)檢員按《外購件及產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)的規(guī)定》，檢驗(yàn)外購件與外購產(chǎn)品，并將檢驗(yàn)結(jié)果通過金蝶K3系統(tǒng)進(jìn)行審核。對(duì)不合格的外購件需填寫《不合格品通知單》，通過OA流程提報(bào)供應(yīng)處、物資管理處、企管處。需特別放行的必須進(jìn)行評(píng)審，并填寫《不合格品評(píng)審報(bào)告》，評(píng)審?fù)ㄟ^后方可使用。 操作工按工藝規(guī)程對(duì)半成品（過程產(chǎn)品）進(jìn)行自檢，質(zhì)檢員按《工藝規(guī)程》對(duì)半成品（過程產(chǎn)品）進(jìn)行檢驗(yàn)并填寫相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄，質(zhì)檢員對(duì)合格的半成品要做好轉(zhuǎn)序標(biāo)識(shí)，并填寫相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄后蓋章。對(duì)不符合《工藝規(guī)程》要求的半成品（過程產(chǎn)品），如不影響產(chǎn)品的使用性能，允許進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審?fù)ㄟ^后，填寫《成品、半成品轉(zhuǎn)序申請(qǐng)表》方可轉(zhuǎn)序。 質(zhì)檢員按工藝規(guī)程中的質(zhì)量要求、產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行成品檢驗(yàn)并填寫相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄，質(zhì)檢員在檢驗(yàn)記錄上簽字或蓋章。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目未圓滿完成前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 相關(guān)記錄《不合格品通知單》 QEHS82001《不合格品評(píng)審報(bào)告》 QEHS82002《成品、半成品處置轉(zhuǎn)序申請(qǐng)表》 QEHS82003 不合格品和事件、事故、不符合控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品。 a) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。d)當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。應(yīng)對(duì)糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。具體按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 產(chǎn)品事故應(yīng)急報(bào)告和處置 發(fā)出產(chǎn)品后出現(xiàn)產(chǎn)品事故（包括用戶使用不當(dāng)、不可抗力、質(zhì)量原因造成事故），啟動(dòng)本程序。 當(dāng)業(yè)務(wù)人員或售后服務(wù)人員獲取質(zhì)量事故信息后，及時(shí)向經(jīng)營辦內(nèi)勤報(bào)告：發(fā)生質(zhì)量事故的單位名稱、地點(diǎn)、產(chǎn)品名稱、時(shí)間、報(bào)告人以及事故基本情況，由經(jīng)營辦指定內(nèi)勤根據(jù)所獲取的信息，組織填寫《產(chǎn)品事故報(bào)告處置單》； 由質(zhì)檢處在《產(chǎn)品事故報(bào)告處置單》上填寫發(fā)生事故產(chǎn)品的出廠日期、批次、生產(chǎn)班組以及生產(chǎn)過程的質(zhì)量狀況等。 由技術(shù)或開發(fā)中心根據(jù)經(jīng)營辦所填寫信息分析造成事故的原因并提出處理方案，填寫由經(jīng)營辦提供的《產(chǎn)品事故報(bào)告處置單》。1）原因分析：a)客戶原因：客戶人為或在儲(chǔ)存、運(yùn)行中維護(hù)不當(dāng)造成的、不可抗力造成的事故，在技術(shù)部或開發(fā)中心分析原因后，有償服務(wù)。b)產(chǎn)品自身存在的質(zhì)量問題：由技術(shù)或開發(fā)中心及時(shí)提出整改措施，由公司和客戶協(xié)商解決。2）處理方案：a）現(xiàn)場維修：售后服務(wù)人員根據(jù)技術(shù)或開發(fā)中心提出的維修措施，認(rèn)真檢修。如當(dāng)時(shí)不具備維修條件應(yīng)與客戶講清原因，等具備條件后讓客戶通知售后人員前去維修，并做好詳細(xì)記錄、客戶簽字確認(rèn)。b）返廠：經(jīng)營辦在接到返廠通知后，應(yīng)組織填寫《物資返廠登記表》。返廠物資到達(dá)公司后，由物資管理處保管員清點(diǎn)物資數(shù)量，并通知質(zhì)檢處檢驗(yàn)物資實(shí)際存在問題。經(jīng)營辦落實(shí)改造、保養(yǎng)等費(fèi)用以及運(yùn)費(fèi)情況，最終由總經(jīng)理簽字同意。c）退換貨處理：經(jīng)營辦在接到退換貨通知后，組織填寫《售出產(chǎn)品（物資）退回確認(rèn)單》，分別經(jīng)物資管理處保管員確認(rèn)，質(zhì)檢處、技術(shù)或開發(fā)中心、財(cái)務(wù)部簽署意見，經(jīng)總經(jīng)理、董事長批準(zhǔn)后，有使用價(jià)值的入庫，無使用價(jià)值的報(bào)廢，供應(yīng)商原因造成的退貨并索賠。經(jīng)營辦自留一份、送財(cái)務(wù)部和物資管理處各一份。如換貨則不需填寫“銷售信息”欄。 根據(jù)事故輕重情況和責(zé)任，由責(zé)任部門或公司做出處理決定，形成事故處理報(bào)告。 《產(chǎn)品事故報(bào)告處置單》分別經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，經(jīng)營辦將處置單轉(zhuǎn)安裝服務(wù)分公司實(shí)施后做好詳細(xì)記錄，并存檔； 當(dāng)發(fā)生重大或急需處置的質(zhì)量事故，除啟動(dòng)質(zhì)量事故報(bào)告及處置程序外，應(yīng)同時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急事故報(bào)告程序。當(dāng)發(fā)生質(zhì)量事故后，獲取該信息的業(yè)務(wù)人員或安裝人員向經(jīng)營辦報(bào)告后，還應(yīng)電話向分管領(lǐng)導(dǎo)、總經(jīng)理匯報(bào)?？偨?jīng)理根據(jù)事故狀態(tài)組織相關(guān)人員召開臨時(shí)會(huì)議，分析事故原因，制定處置措施。《產(chǎn)品事故報(bào)告處置單》 QEHS83001《物資返廠登記表》 QEHS83002《售出產(chǎn)品（物資）退回確認(rèn)單》 QEHS8300事故、不符合控制 糾正和預(yù)防違章的發(fā)生，減少因違章而產(chǎn)生的環(huán)境影響和職業(yè)健康安全事件、事故和不符合。對(duì)事件、事故、不符合進(jìn)行調(diào)查、處理，采取必要措施，避免產(chǎn)生新的不符合。企業(yè)制定《事故、事件、不符合控制程序》和《糾正措施和預(yù)防措施控制程序》，并組織實(shí)施。對(duì)所擬定的糾正措施和預(yù)防措施，在其實(shí)施前應(yīng)先通過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)過程進(jìn)行評(píng)審。 、重大不符合項(xiàng)由企業(yè)安全設(shè)備處組織糾正，根據(jù)需要制定糾正措施和預(yù)防措施，由責(zé)任單位具體實(shí)施，安全設(shè)備處驗(yàn)證實(shí)施效果。 、一般不符合由各科室、車間直接糾正，根據(jù)需要制定糾正措施和預(yù)防措施并實(shí)施。 ，并對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。具體執(zhí)行《糾正措施和預(yù)防措施控制程序》。、外審中發(fā)生的不符合項(xiàng)，責(zé)任單位分析產(chǎn)生不符合的原因，制定并實(shí)施糾正措施，具體執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》。 、安全事故必要時(shí)實(shí)施《應(yīng)急預(yù)案》。對(duì)重大人身安全事故、。 數(shù)據(jù)分析 來自供方、顧客反饋、內(nèi)部審核、過程監(jiān)視與測量、產(chǎn)品監(jiān)視與測量，以及管理評(píng)審等方面的信息和數(shù)據(jù)（記錄），應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行有效分析，從而獲得以下方面的信息：a）顧客的滿意程度；b）與產(chǎn)品要求的符合性；c）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，可能采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；d）供方供貨質(zhì)量、交貨及時(shí)性、價(jià)格和售后服務(wù)等對(duì)工廠產(chǎn)品質(zhì)量和效益造成的貢獻(xiàn)與影響e）重大環(huán)境影響和風(fēng)險(xiǎn)危害有關(guān)的運(yùn)行信息數(shù)據(jù) 通過數(shù)據(jù)分析確定在一體化管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全控制方面實(shí)際存在的和潛在的問題，找出其原因，以便正確評(píng)價(jià)一體化管理體系的持續(xù)適宜性和有效性、產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全控制的符合性，也便于采取糾正或預(yù)防措施，持續(xù)改進(jìn)一體化管理體系的有效性和提高產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理績效。企管處是數(shù)據(jù)分析的歸口管理部門。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)的要求應(yīng)利用： a）質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方針和目標(biāo)； b）審核和管理評(píng)審的結(jié)果； c）數(shù)據(jù)分析； d）糾正和預(yù)防措施。 糾正措施 企業(yè)實(shí)施《糾正措施和預(yù)防措施控制程序》，對(duì)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行過程中產(chǎn)生的不合格/不符合采取糾正措施，實(shí)現(xiàn)一體化管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量的不斷改進(jìn)。 糾正措施的要求應(yīng)包括： a）評(píng)審包括顧客抱怨在內(nèi)的不合格、環(huán)境/職業(yè)健康安全運(yùn)行有關(guān)的不符合； b）識(shí)別和確定不合格/不符合產(chǎn)生的原因； c）評(píng)價(jià)和確定需采取的糾正措施； d）實(shí)施糾正措施以消除不合格/不符合的原因，防止不合格/不符合的再發(fā)生； e）記錄和評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。 ；技術(shù)部實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量控制發(fā)生的糾正措施的管理；安全設(shè)備處實(shí)施環(huán)境和職業(yè)健康安全管理控制發(fā)生的糾正措施的管理。 預(yù)防措施 企業(yè)采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格/不符合的原因，防止不合格/不符合的發(fā)生，并評(píng)審措施效果。 當(dāng)下述異常情況發(fā)生時(shí)，相關(guān)部門應(yīng)提出預(yù)防措施要求：
a）不良質(zhì)量問題嚴(yán)重影響生產(chǎn)和檢驗(yàn)；
b）同一質(zhì)量問題經(jīng)常發(fā)生；c）發(fā)生導(dǎo)致重大質(zhì)量環(huán)境/職業(yè)健康安全問題的隱患。 制定和采取預(yù)防措施程序必須包括如下屬性：
a）通過有關(guān)的記錄、報(bào)告或活動(dòng)，查明并消除不合格原因；
b）針對(duì)找出問題的原因，采取并執(zhí)行相應(yīng)的預(yù)防措施。
c）為防止問題再發(fā)生和潛在問題的發(fā)生，制定并采取預(yù)防性措施。
d）對(duì)所采取的預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤，并驗(yàn)證其效果，以保證預(yù)防措施的有效性；
；技術(shù)部實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量控制發(fā)生的預(yù)防措施的管理；安全設(shè)備處實(shí)施環(huán)境和職業(yè)健康安全管理控制發(fā)生的預(yù)防措施的管理。 ，并作為管理評(píng)審會(huì)議的資料。 有效的預(yù)防措施需要時(shí)納入作業(yè)指導(dǎo)書、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品規(guī)范和管理體系中，以尋求更好的改進(jìn)機(jī)會(huì)與方法。附錄A：一體化管理體系組織機(jī)構(gòu)圖企管處總經(jīng)理管理者代表供應(yīng)處開發(fā)中心安裝服務(wù)公司技術(shù)部質(zhì)檢處生產(chǎn)部辦公室物資管理處財(cái)務(wù)部銷售公司壓延車間水壩車間煉膠車間安全設(shè)備處硫化車間機(jī)械制造公司 行政科工 會(huì)88 / 88附錄B職能分配表章節(jié)號(hào)手冊(cè)過程質(zhì)量體系過程環(huán)境體系過程安全體系過程最高層工會(huì)銷售公司辦公室供應(yīng)處質(zhì)檢處財(cái)務(wù)部生產(chǎn)部企管處技術(shù)部開發(fā)中心安裝服務(wù)物資管理安全設(shè)備處各車間行政科4 質(zhì)量環(huán)境安全管理體系4 質(zhì)量管理體系總要求■○○○○○○○○○○○○○○○總則○○○○○○○○■○○○○○○○質(zhì)量環(huán)境安全手冊(cè)○○○○○○○○■○○○○