【導讀】本手冊根據(jù)GB/T19001-2000―ISO9001：2000質量管理體系要求，量改進的法規(guī)性和綱領性文件。現(xiàn)予以發(fā)布實施，要求各部門和全體。員工嚴格遵照執(zhí)行。公司成立于1993年，占地面。昌吉食品有限公司等數(shù)十家。公司現(xiàn)有職工44人，各類工程技術人員。符合規(guī)定要求的檢驗和試驗設備。量保證，參與國內(nèi)外市場競爭。量方針和質量目標及各過程的作用和相互關系。所涉及的部門和區(qū)域。括持續(xù)改進體系的過程，保證達到顧客滿意。1．4本公司按國家標準生產(chǎn)，工藝成熟，所有圖紙均由顧客提供。暫不存在產(chǎn)品的設計。管理辦公室負責組織編制，經(jīng)管理者代表審核后，由總經(jīng)理批準發(fā)布。公室，并辦理補領手續(xù)；若工作變動，應辦理手冊移交手續(xù)。和發(fā)放手冊不能滿足有關標準法律法規(guī)時，應對手冊及時修改。e.新版手冊發(fā)出的同時收回舊版本，由管理辦公室對保留的舊版本加蓋“作廢”印章。其余手冊、作廢頁作廢處理。結構，質量活動的有關過程，程序和資源，并加以實施和保持，以實現(xiàn)過程的持續(xù)。

　　

【正文】 技術條件，工藝文件，檢驗規(guī)程的規(guī)定對中間品進行測量和試驗，確認合格后轉序。 2）公司不采用“例外轉序”。 d. 最終檢驗和試驗要求 1）質檢部按檢驗規(guī)程進行； 2）只有當所有試驗（包括進貨，過程檢驗）均已完成且結果滿足要求時，方可進行最終檢驗，檢驗合格后方可交付，如不滿足顧客要求，需讓步接收時，應由顧客批準。 e. 檢驗和試驗記錄的要求 由質檢部保存原檢驗過程的原始記錄，且明確規(guī)定授權放行人員。 引用文件 QP/QL824－ 01 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 控制程序 不合格品的控制 目的 確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，防止不合格品的非預期使用和交付。 適用范圍 進廠產(chǎn)品、外協(xié)配件、在制品、成品的控制。 職責 a. 質檢部是不合格品控制的歸口管理部門。 b. 配合部門：車間及倉庫。 控制原則 不合格品的鑒別由質檢部檢查人員負責，對外購品，外協(xié)配件，按要求進行檢 85 驗或驗證，對在制品和成品，根據(jù)有關規(guī)定對其實施檢驗和試驗。對照工藝文件和有關標準判定是 否合格。對判定為不合格品的要進行標識、記錄，必要時進行隔離。 不合格品的評審 a. 鑒別性評審：對于某些產(chǎn)品，難以判定不合格性質時，由質檢部召集有關人員進行評審，進一步判定不合格品的性質； b. 處置性評審：對于已經(jīng)判定為不合格產(chǎn)品，如何進行處置要進行評審，確定不合格的性質和程度，確定不合格的處置方法。一般情況下返工、回用品由質檢員直接評審，原輔材料的代用、半成品與成品的回用應由質檢部組織評審，幷經(jīng)技術部門相關主管簽署評審和處置意見。 不合格品的處置方法： 1） 對于輕微不合格，或對產(chǎn)品質量無實質影響的不合格品，可做讓步接收處理； 2） 影響使用功能、性能的不合格品必須作報廢處理； 3） 如果合同規(guī)定需由顧客批準時，在處置前應書面報告顧客同意后方可進行處置。但應記錄不合格情況，以說明不合格品的實際狀況。 4） 對于在產(chǎn)品交付顧客及產(chǎn)品投入使用時發(fā)現(xiàn)不合格，公司有關部門應采取 適當?shù)慕鉀Q措施。 引用文件 QP/QL83001 《不合格品控制程序》 數(shù)據(jù)分析 目的 收集并分析有關的數(shù)據(jù)，評價質量管理體系的適宜性和有效性及識別改進機會。 適用范圍 適用于本公司的監(jiān)視和測量活動，產(chǎn)品實現(xiàn)過程和與顧客、供方相關過程中的數(shù)據(jù)收集、分析。 86 職責 質檢部負責涉及產(chǎn)品及過程的數(shù)據(jù)分析的歸口管理。 控制原則 質檢部應確定、收集、分析與質量管理體系評價識別改進機會有關的數(shù)據(jù)，以證實質量管理體系的適宜性和有效性。這些數(shù)據(jù)一般包括： a．與運行能力有關的數(shù)據(jù)，如過程運行的測量監(jiān)控信息、產(chǎn)品實現(xiàn)過程的能力等數(shù)據(jù)信息； b．與產(chǎn)品質量有關的數(shù)據(jù)，如質量記錄，產(chǎn)品不合格信息、顧客投訴等 數(shù)據(jù)信息。 常用的數(shù)據(jù)分析方法有： a. 排列圖法； b. 因果分析法； c. 對策表法； d. 直方圖法； e. 控制圖法。 針對不同的數(shù)據(jù)可采用上述不同的統(tǒng)計方法進行分析，為評價質量管理體系適宜性和有效性應收集提供下列信息，用于持續(xù)改進： a. 顧客滿意程度的現(xiàn)狀和趨勢； b. 產(chǎn)品和服務與顧客要求的符合性； c. 過程、產(chǎn)品特性的變化和趨勢，包括采取預防措施的機會； d. 供方產(chǎn)品，過程和體系的相關信息。 改進 持續(xù)改進 目的 不斷尋求對質量管理體系、過程和產(chǎn)品改進的機 會，不斷完善質量管理體系，持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 87 適用范圍 適用于本公司為改善產(chǎn)品質量和提高質量管理體系及過程的有效性和效率開展的活動。 職責 a. 管理者代表負責組織實施質量管理體系持續(xù)改進的策劃與實施工作； b. 管理者代表組織產(chǎn)品質量目標實現(xiàn)和改進的策劃； c. 制造部負責生產(chǎn)過程、改進策劃和實施工作。 控制原則 a. 在總經(jīng)理、管理者代表領導和支持下，通過質量方針和質量目標實施情況評價，內(nèi)部審核，組織開展糾正措施與預防措施，不斷改進質量 管理體系，并為改進活動作出適當?shù)陌才拧? b. 技術部通過數(shù)據(jù)分析改進產(chǎn)品和產(chǎn)品的實現(xiàn)過程。 c. 總經(jīng)理在管理評審中評價改進效果，確定新的改進目標及質量管理體系的改進措施。 d. 管理者代表開展督促評價活動，并向總經(jīng)理報告改進措施情況和改進的需求。 糾正措施 目的 為消除不合格產(chǎn)生的原因，防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其它不希望情況的再發(fā)生。 適用范圍 適用于產(chǎn)品的過程，質量管理體系不合格采取糾正措施的控制。 職責 a. 管理者代表負責糾正措施的歸口管理，內(nèi)審員協(xié)助糾正措施的實施和監(jiān)督跟 蹤。 b. 所有與產(chǎn)品質量有關的職能部門、生產(chǎn)車間負責糾正措施的制定與實施。 88 控制原則 a. 當產(chǎn)品發(fā)生不合格時，除及時合理進行處置外，還必須采取糾正措施，糾正措施應與質量問題的重要性，經(jīng)濟性及所承受的風險程度相適應，其工作原則是： 1）質量問題發(fā)生的原因未查清不放過； 2）糾正措施不得力不放過； 3）糾正措施不取得成效不放過； 4）責任不落實不放過。 b. 有關部門應及時將有效的糾正措施納入有關程序文件，對文件 進行更改，并做好記錄，貫徹執(zhí)行。 c. 糾正措施的程序是： 1） 生產(chǎn)和使用中發(fā)生不合格時，及時報告制造部評審，過程體系中發(fā)生的不合格及時報告管理者代表評審。 2）由責任單位分析問題產(chǎn)生的原因，寫出分析報告交歸口單位。 3）責任單位根據(jù)分析原因制定糾正措施。 4）管理者代表、制造部對確保不合格不再發(fā)生的糾正措施的需求進行評價，會同責任單位，相關部門確定相應的措施。 5）實施糾正措施。 6）管理者代表、技術部對糾正措施實施的有效性進行驗證和評審，并作相應記錄。 7）管理者代表對 糾正措施實施情況，進行檢查，直到不合格得到有效糾正為止。 預防措施 目的 為消除潛在的不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 適用范圍 89 適用于產(chǎn)品、過程中出現(xiàn)的潛在的不合格的控制。 職責 a. 管理者代表是預防措施的歸口管理。 b. 所有與產(chǎn)品有關的職能部門、生產(chǎn)車間，負責預防措施的制定與實施。 控制原則 a. 預防措施是尚未發(fā)生不合格情況，針對潛在不合格的原因采取措施。明確發(fā)現(xiàn)潛在不合格原因的信息渠道，這些信息渠道主要有：顧客意見與期望，各類 數(shù)據(jù)與記錄、內(nèi)審的信息，統(tǒng)計技術應用中的信息等。 b. 預防措施的程序是： 1）利用相應的信息來源，進行評價，分析和預測，發(fā)現(xiàn)潛在的不合格； 2）分析引起潛在不合格的原因； 3）提出消除潛在不合格原因的措施，評價防止不合格發(fā)生的預防措施的需求； 4）實施預防措施； 5）管理者代表組織對采取的預防措施實施驗證和評審，并進行記錄； 6）有關部門應及時將有效的預防措施納入有關程序文件，對文件進行更改，做好記錄，并貫徹執(zhí)行。 引用文件 QP/QL85001 改進控制程序 810 無 錫群力鋼件有限公司 質量管理體系組織機構圖 總 經(jīng) 理 管理者代表 裝 隊 班 組 倉 庫 財 務 部 技術 技技術 部技 術 部術 部 技程 部 供 銷 部 質 管 辦 制 造 部 質 檢 部 管理辦公室 質 檢 部 技 術 部 財 務 部 倉 庫 市 場 部 工 程 部 制 造 部 倉 庫 車 間 設 備 組 計 量 組 附錄 1 無錫群力鋼件有限公司 職能分配表 職能部門 體系要求 總經(jīng)理 管 代 管理辦 市場部 質檢部 技術 部 倉 庫 車 間 制造部 工程部 4 質量管理體系 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文件控制 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 記錄的控 制 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 管理承諾 ? 以顧客為關注焦點 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 質量方針 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 策劃 ? ? 職責、權限和溝通 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 管理評審 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 資源的提供 ? 人力資源 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 基礎設施 ? ? ? ? ? ? 工作環(huán)境 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ? ? 與顧客有關的過程 ? ? ? ? ? 設計和開發(fā) / / / / / / / / / / 采購 ? ? ? ? 生產(chǎn)和服務提供的控制 ? ? ? ? ? ? ? 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 ? ? ? ? 標識和可追溯性 ? ? ? ? ? ? 顧客財產(chǎn) ? ? ? ? ? 產(chǎn)品防護 ? ? ? ? ? 監(jiān)視和測量裝置的控制 ? ? ? ? ? 測量、分析和改進的策劃 ? ? ? 顧客滿意 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 內(nèi)部審核 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 過程的監(jiān)視和測量 ? ? 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ? ? ? ? ? ? 不合格品控 制 ? ? ? ? ? ? ? 數(shù)據(jù)分析 ? ? ? ? ? 改進 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 注： ? 為主要責任部門； ? 為相關部門。 附錄 2 程序文件目錄 序號 編號 文件名稱 1 QP/QL42301 文件控制程序 2 QP/QL 42401 質量記錄控制程序 3 QP/QL 56001 管理評審程序 4 QP/QL 62001 人力資源控制 程序 5 QP/QL 63001 基礎設施控制程序 6 QP/QL 71001 質量策劃程序 7 QP/QL 72001 與顧客有關的過程控制程序 8 QP/QL 72002 服務控制程序 9 QP/QL 74001 采購控制程序 10 QP/QL 74002 供方評價程序 11 QP/QL 75101 生產(chǎn)過程控制程序 12 QP/QL 75102 工程 安裝控制程序 13 QP/QL 75103 產(chǎn)品標識控制程序 14 QP/QL 75104 檢驗和試驗狀態(tài)控制程序 15 QP/QL 75105 顧客財產(chǎn)控制程序 16 QP/QL 75106 產(chǎn)品防護控制程序 17 QP/QL 76001 監(jiān)視和測量裝置控制程序 18 QP/QL 82101 顧客滿意度調(diào)查測評控制程序 19 QP/QL 82201 內(nèi)部審核控制程序 20 QP/QL 82401 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 21 QP/QL 83001 不合格品控制程序 22 QP/QL 85001 改進控制程序 附錄 3