【導(dǎo)讀】本手冊(cè)根據(jù)GB/T19001-2000―ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求，量改進(jìn)的法規(guī)性和綱領(lǐng)性文件?，F(xiàn)予以發(fā)布實(shí)施，要求各部門和全體。員工嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。公司成立于1993年，占地面。昌吉食品有限公司等數(shù)十家。公司現(xiàn)有職工44人，各類工程技術(shù)人員。符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備。量保證，參與國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。量方針和質(zhì)量目標(biāo)及各過程的作用和相互關(guān)系。所涉及的部門和區(qū)域。括持續(xù)改進(jìn)體系的過程，保證達(dá)到顧客滿意。1．4本公司按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，工藝成熟，所有圖紙均由顧客提供。暫不存在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)。管理辦公室負(fù)責(zé)組織編制，經(jīng)管理者代表審核后，由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。公室，并辦理補(bǔ)領(lǐng)手續(xù)；若工作變動(dòng)，應(yīng)辦理手冊(cè)移交手續(xù)。和發(fā)放手冊(cè)不能滿足有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法律法規(guī)時(shí)，應(yīng)對(duì)手冊(cè)及時(shí)修改。e.新版手冊(cè)發(fā)出的同時(shí)收回舊版本，由管理辦公室對(duì)保留的舊版本加蓋“作廢”印章。其余手冊(cè)、作廢頁作廢處理。結(jié)構(gòu)，質(zhì)量活動(dòng)的有關(guān)過程，程序和資源，并加以實(shí)施和保持，以實(shí)現(xiàn)過程的持續(xù)。

　　

【正文】 技術(shù)條件，工藝文件，檢驗(yàn)規(guī)程的規(guī)定對(duì)中間品進(jìn)行測(cè)量和試驗(yàn)，確認(rèn)合格后轉(zhuǎn)序。 2）公司不采用“例外轉(zhuǎn)序”。 d. 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求 1）質(zhì)檢部按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行； 2）只有當(dāng)所有試驗(yàn)（包括進(jìn)貨，過程檢驗(yàn)）均已完成且結(jié)果滿足要求時(shí)，方可進(jìn)行最終檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可交付，如不滿足顧客要求，需讓步接收時(shí)，應(yīng)由顧客批準(zhǔn)。 e. 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄的要求 由質(zhì)檢部保存原檢驗(yàn)過程的原始記錄，且明確規(guī)定授權(quán)放行人員。 引用文件 QP/QL824－ 01 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 控制程序 不合格品的控制 目的 確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用和交付。 適用范圍 進(jìn)廠產(chǎn)品、外協(xié)配件、在制品、成品的控制。 職責(zé) a. 質(zhì)檢部是不合格品控制的歸口管理部門。 b. 配合部門：車間及倉(cāng)庫。 控制原則 不合格品的鑒別由質(zhì)檢部檢查人員負(fù)責(zé)，對(duì)外購(gòu)品，外協(xié)配件，按要求進(jìn)行檢 85 驗(yàn)或驗(yàn)證，對(duì)在制品和成品，根據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)其實(shí)施檢驗(yàn)和試驗(yàn)。對(duì)照工藝文件和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)判定是 否合格。對(duì)判定為不合格品的要進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄，必要時(shí)進(jìn)行隔離。 不合格品的評(píng)審 a. 鑒別性評(píng)審：對(duì)于某些產(chǎn)品，難以判定不合格性質(zhì)時(shí)，由質(zhì)檢部召集有關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審，進(jìn)一步判定不合格品的性質(zhì)； b. 處置性評(píng)審：對(duì)于已經(jīng)判定為不合格產(chǎn)品，如何進(jìn)行處置要進(jìn)行評(píng)審，確定不合格的性質(zhì)和程度，確定不合格的處置方法。一般情況下返工、回用品由質(zhì)檢員直接評(píng)審，原輔材料的代用、半成品與成品的回用應(yīng)由質(zhì)檢部組織評(píng)審，幷經(jīng)技術(shù)部門相關(guān)主管簽署評(píng)審和處置意見。 不合格品的處置方法： 1） 對(duì)于輕微不合格，或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量無實(shí)質(zhì)影響的不合格品，可做讓步接收處理； 2） 影響使用功能、性能的不合格品必須作報(bào)廢處理； 3） 如果合同規(guī)定需由顧客批準(zhǔn)時(shí)，在處置前應(yīng)書面報(bào)告顧客同意后方可進(jìn)行處置。但應(yīng)記錄不合格情況，以說明不合格品的實(shí)際狀況。 4） 對(duì)于在產(chǎn)品交付顧客及產(chǎn)品投入使用時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格，公司有關(guān)部門應(yīng)采取 適當(dāng)?shù)慕鉀Q措施。 引用文件 QP/QL83001 《不合格品控制程序》 數(shù)據(jù)分析 目的 收集并分析有關(guān)的數(shù)據(jù)，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性及識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)。 適用范圍 適用于本公司的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和與顧客、供方相關(guān)過程中的數(shù)據(jù)收集、分析。 86 職責(zé) 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)涉及產(chǎn)品及過程的數(shù)據(jù)分析的歸口管理。 控制原則 質(zhì)檢部應(yīng)確定、收集、分析與質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)有關(guān)的數(shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性。這些數(shù)據(jù)一般包括： a．與運(yùn)行能力有關(guān)的數(shù)據(jù)，如過程運(yùn)行的測(cè)量監(jiān)控信息、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的能力等數(shù)據(jù)信息； b．與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)，如質(zhì)量記錄，產(chǎn)品不合格信息、顧客投訴等 數(shù)據(jù)信息。 常用的數(shù)據(jù)分析方法有： a. 排列圖法； b. 因果分析法； c. 對(duì)策表法； d. 直方圖法； e. 控制圖法。 針對(duì)不同的數(shù)據(jù)可采用上述不同的統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行分析，為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系適宜性和有效性應(yīng)收集提供下列信息，用于持續(xù)改進(jìn)： a. 顧客滿意程度的現(xiàn)狀和趨勢(shì)； b. 產(chǎn)品和服務(wù)與顧客要求的符合性； c. 過程、產(chǎn)品特性的變化和趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； d. 供方產(chǎn)品，過程和體系的相關(guān)信息。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 目的 不斷尋求對(duì)質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)品改進(jìn)的機(jī) 會(huì)，不斷完善質(zhì)量管理體系，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 87 適用范圍 適用于本公司為改善產(chǎn)品質(zhì)量和提高質(zhì)量管理體系及過程的有效性和效率開展的活動(dòng)。 職責(zé) a. 管理者代表負(fù)責(zé)組織實(shí)施質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的策劃與實(shí)施工作； b. 管理者代表組織產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)和改進(jìn)的策劃； c. 制造部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程、改進(jìn)策劃和實(shí)施工作。 控制原則 a. 在總經(jīng)理、管理者代表領(lǐng)導(dǎo)和支持下，通過質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況評(píng)價(jià)，內(nèi)部審核，組織開展糾正措施與預(yù)防措施，不斷改進(jìn)質(zhì)量 管理體系，并為改進(jìn)活動(dòng)作出適當(dāng)?shù)陌才拧? b. 技術(shù)部通過數(shù)據(jù)分析改進(jìn)產(chǎn)品和產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程。 c. 總經(jīng)理在管理評(píng)審中評(píng)價(jià)改進(jìn)效果，確定新的改進(jìn)目標(biāo)及質(zhì)量管理體系的改進(jìn)措施。 d. 管理者代表開展督促評(píng)價(jià)活動(dòng)，并向總經(jīng)理報(bào)告改進(jìn)措施情況和改進(jìn)的需求。 糾正措施 目的 為消除不合格產(chǎn)生的原因，防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其它不希望情況的再發(fā)生。 適用范圍 適用于產(chǎn)品的過程，質(zhì)量管理體系不合格采取糾正措施的控制。 職責(zé) a. 管理者代表負(fù)責(zé)糾正措施的歸口管理，內(nèi)審員協(xié)助糾正措施的實(shí)施和監(jiān)督跟 蹤。 b. 所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的職能部門、生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)糾正措施的制定與實(shí)施。 88 控制原則 a. 當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生不合格時(shí)，除及時(shí)合理進(jìn)行處置外，還必須采取糾正措施，糾正措施應(yīng)與質(zhì)量問題的重要性，經(jīng)濟(jì)性及所承受的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)，其工作原則是： 1）質(zhì)量問題發(fā)生的原因未查清不放過； 2）糾正措施不得力不放過； 3）糾正措施不取得成效不放過； 4）責(zé)任不落實(shí)不放過。 b. 有關(guān)部門應(yīng)及時(shí)將有效的糾正措施納入有關(guān)程序文件，對(duì)文件 進(jìn)行更改，并做好記錄，貫徹執(zhí)行。 c. 糾正措施的程序是： 1） 生產(chǎn)和使用中發(fā)生不合格時(shí)，及時(shí)報(bào)告制造部評(píng)審，過程體系中發(fā)生的不合格及時(shí)報(bào)告管理者代表評(píng)審。 2）由責(zé)任單位分析問題產(chǎn)生的原因，寫出分析報(bào)告交歸口單位。 3）責(zé)任單位根據(jù)分析原因制定糾正措施。 4）管理者代表、制造部對(duì)確保不合格不再發(fā)生的糾正措施的需求進(jìn)行評(píng)價(jià)，會(huì)同責(zé)任單位，相關(guān)部門確定相應(yīng)的措施。 5）實(shí)施糾正措施。 6）管理者代表、技術(shù)部對(duì)糾正措施實(shí)施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證和評(píng)審，并作相應(yīng)記錄。 7）管理者代表對(duì) 糾正措施實(shí)施情況，進(jìn)行檢查，直到不合格得到有效糾正為止。 預(yù)防措施 目的 為消除潛在的不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 適用范圍 89 適用于產(chǎn)品、過程中出現(xiàn)的潛在的不合格的控制。 職責(zé) a. 管理者代表是預(yù)防措施的歸口管理。 b. 所有與產(chǎn)品有關(guān)的職能部門、生產(chǎn)車間，負(fù)責(zé)預(yù)防措施的制定與實(shí)施。 控制原則 a. 預(yù)防措施是尚未發(fā)生不合格情況，針對(duì)潛在不合格的原因采取措施。明確發(fā)現(xiàn)潛在不合格原因的信息渠道，這些信息渠道主要有：顧客意見與期望，各類 數(shù)據(jù)與記錄、內(nèi)審的信息，統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用中的信息等。 b. 預(yù)防措施的程序是： 1）利用相應(yīng)的信息來源，進(jìn)行評(píng)價(jià)，分析和預(yù)測(cè)，發(fā)現(xiàn)潛在的不合格； 2）分析引起潛在不合格的原因； 3）提出消除潛在不合格原因的措施，評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的預(yù)防措施的需求； 4）實(shí)施預(yù)防措施； 5）管理者代表組織對(duì)采取的預(yù)防措施實(shí)施驗(yàn)證和評(píng)審，并進(jìn)行記錄； 6）有關(guān)部門應(yīng)及時(shí)將有效的預(yù)防措施納入有關(guān)程序文件，對(duì)文件進(jìn)行更改，做好記錄，并貫徹執(zhí)行。 引用文件 QP/QL85001 改進(jìn)控制程序 810 無 錫群力鋼件有限公司 質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖 總 經(jīng) 理 管理者代表 裝 隊(duì) 班 組 倉(cāng) 庫 財(cái) 務(wù) 部 技術(shù) 技技術(shù) 部技 術(shù) 部術(shù) 部 技程 部 供 銷 部 質(zhì) 管 辦 制 造 部 質(zhì) 檢 部 管理辦公室 質(zhì) 檢 部 技 術(shù) 部 財(cái) 務(wù) 部 倉(cāng) 庫 市 場(chǎng) 部 工 程 部 制 造 部 倉(cāng) 庫 車 間 設(shè) 備 組 計(jì) 量 組 附錄 1 無錫群力鋼件有限公司 職能分配表 職能部門 體系要求 總經(jīng)理 管 代 管理辦 市場(chǎng)部 質(zhì)檢部 技術(shù) 部 倉(cāng) 庫 車 間 制造部 工程部 4 質(zhì)量管理體系 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文件控制 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 記錄的控 制 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 管理承諾 ? 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 質(zhì)量方針 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 策劃 ? ? 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 管理評(píng)審 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 資源的提供 ? 人力資源 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 基礎(chǔ)設(shè)施 ? ? ? ? ? ? 工作環(huán)境 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ? ? 與顧客有關(guān)的過程 ? ? ? ? ? 設(shè)計(jì)和開發(fā) / / / / / / / / / / 采購(gòu) ? ? ? ? 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ? ? ? ? ? ? ? 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) ? ? ? ? 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ? ? ? ? ? ? 顧客財(cái)產(chǎn) ? ? ? ? ? 產(chǎn)品防護(hù) ? ? ? ? ? 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ? ? ? ? ? 測(cè)量、分析和改進(jìn)的策劃 ? ? ? 顧客滿意 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 內(nèi)部審核 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 過程的監(jiān)視和測(cè)量 ? ? 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ? ? ? ? ? ? 不合格品控 制 ? ? ? ? ? ? ? 數(shù)據(jù)分析 ? ? ? ? ? 改進(jìn) ? ? ? ? ? ? ? ? ? 注： ? 為主要責(zé)任部門； ? 為相關(guān)部門。 附錄 2 程序文件目錄 序號(hào) 編號(hào) 文件名稱 1 QP/QL42301 文件控制程序 2 QP/QL 42401 質(zhì)量記錄控制程序 3 QP/QL 56001 管理評(píng)審程序 4 QP/QL 62001 人力資源控制 程序 5 QP/QL 63001 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 6 QP/QL 71001 質(zhì)量策劃程序 7 QP/QL 72001 與顧客有關(guān)的過程控制程序 8 QP/QL 72002 服務(wù)控制程序 9 QP/QL 74001 采購(gòu)控制程序 10 QP/QL 74002 供方評(píng)價(jià)程序 11 QP/QL 75101 生產(chǎn)過程控制程序 12 QP/QL 75102 工程 安裝控制程序 13 QP/QL 75103 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序 14 QP/QL 75104 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)控制程序 15 QP/QL 75105 顧客財(cái)產(chǎn)控制程序 16 QP/QL 75106 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 17 QP/QL 76001 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 18 QP/QL 82101 顧客滿意度調(diào)查測(cè)評(píng)控制程序 19 QP/QL 82201 內(nèi)部審核控制程序 20 QP/QL 82401 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序 21 QP/QL 83001 不合格品控制程序 22 QP/QL 85001 改進(jìn)控制程序 附錄 3