【正文】 的回收記錄.2,醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū),手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品,第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù).3,收回的麻醉藥品,第一類精神藥品注射劑空安瓿,廢貼由專人負(fù)責(zé)計數(shù),由藥劑科主任監(jiān)督銷毀,并作記錄.4,患者不再使用麻醉藥品,第一類精神藥品時,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品,第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理.5,對過期,損壞,患方剩余退回的麻醉藥品,第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)向市衛(wèi)生局醫(yī)政科提出申請,在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀,并對銷毀情況進(jìn)行登記.6,衛(wèi)生局醫(yī)政科接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品,第一類精神藥品申請后,應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為. 中藥飲片采購管理制度1,采購中藥飲片必須根據(jù)本院醫(yī)療和科研需要,按《基本用藥目錄》,未經(jīng)批準(zhǔn),可先采購,隨即補(bǔ)辦有關(guān)手續(xù).2,采購中藥材和飲片,必須注意真?zhèn)舞b別和炮制質(zhì)量,凡不符合規(guī)定要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不得購入.3,逐項(xiàng)審查其經(jīng)營范圍,期限及各類證件等,并經(jīng)藥劑科主任及分管院長審批后方可采購藥品.4,加強(qiáng)采購管理,。對季節(jié)性較強(qiáng),市場緊缺的品種和部分中藥飲片,可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)增加庫存量.中藥飲片驗(yàn)收,保管,養(yǎng)護(hù)制度1,采購入庫中藥飲片(材)必須執(zhí)行入庫質(zhì)量驗(yàn)收制度,驗(yàn)收合格后方可入庫.2,驗(yàn)收內(nèi)容:核對送貨憑證,隨貨同行聯(lián)或發(fā)票,檢查包裝是否注明品名,產(chǎn)地,調(diào)出單位和質(zhì)量合格的標(biāo)志,是否破損,水浸,污染,檢查標(biāo)簽是否標(biāo)有品名,規(guī)格,數(shù)量,產(chǎn)地,生產(chǎn)廠家,生產(chǎn)日期,發(fā)現(xiàn)霉變,蟲蛀,走油,揮發(fā),色澤,風(fēng)化,潮解,水分,雜質(zhì),摻假等不得入庫,并放置于不合格品區(qū)按有關(guān)規(guī)定處理.3,經(jīng)檢查驗(yàn)收合格的藥品方可入庫,并認(rèn)真填寫真實(shí),完整的驗(yàn)收記錄. 驗(yàn)收毒性,麻醉中藥要有兩人以上核對簽名.4,在庫飲片,藥材要分類,定點(diǎn)存放,要按照其性質(zhì),性狀分類保管.5,配備必要的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施,對在庫飲片,藥材應(yīng)做到勤看,勤曬,定期進(jìn)行循環(huán)檢查養(yǎng)護(hù)(檢查養(yǎng)護(hù)周期最長不得超過3個月),對易生蟲,霉變的重點(diǎn)品種應(yīng)每月檢查一遍.6,做好庫房的環(huán)境衛(wèi)生工作,保證庫房整齊,清潔,認(rèn)真做好防潮,防鼠,防蛀等養(yǎng)護(hù)工作.7,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)認(rèn)真,真實(shí),規(guī)范.煎藥室工作制度1,將藥貼上的科別,床號(地址),姓名,貼數(shù)與煎藥登記簿所寫核對誤后,在登記簿上登收,寫好標(biāo)簽. 2,煎藥必須嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)囑,煎藥容器以砂鍋,瓦鍋或搪瓷器皿為宜,不得使用鋁鍋或鐵鍋.⑴ 藥品入煎前,應(yīng)用冷水浸泡15―30分鐘,水量一般以浸入藥面23厘米為宜.⑵ 煎藥時間:一般藥煎15―30分鐘,滋補(bǔ)藥品用武火煮沸,后改用文火浸煎40分鐘―1小時,每貼藥一般煎二汁,第二煎時間略短.⑶ 煎藥量:成人服用200―300毫升,兒童50―150毫升.特殊藥物煎法:先煎藥:應(yīng)先煮沸10―15分鐘,再入其它藥同煎。后煎藥:宜在一般藥煎好前15分鐘左右入藥。包煎藥:將需包煎藥物裝入布袋扎好后與其他藥同煎.3,藥物發(fā)出:藥煎好,經(jīng)核對無誤后,應(yīng)即煎,即送即飲.4,貯藥器皿管理:發(fā)出藥劑后應(yīng)及時收回,洗刷干凈,經(jīng)消毒后再用.5,藥渣應(yīng)保存24小時,以備必要時查對.6,煎藥時應(yīng)堅守崗位,防止藥汁煎干,保證藥液質(zhì)量.7,注意防火,做好安全保衛(wèi)工作.8,煎藥人員應(yīng)穿工作衣,戴工作帽,做好個人衛(wèi)生. 質(zhì)量管理信息制度1,藥劑科負(fù)責(zé)收集,整理,存檔,查詢,傳遞,分析,上報等藥品,醫(yī)療器械質(zhì)量信息的管理工作.2,負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理的部門應(yīng)認(rèn)真做好藥品,醫(yī)療器械質(zhì)量信息收集,歸納,處理,反饋等工作.3,質(zhì)量信息收集中要有:(1)藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的法規(guī),質(zhì)量公告,通報等文件.(2)醫(yī)院內(nèi)部各種臺帳,報表,報告,文件等.(3)藥品,醫(yī)療器械生產(chǎn),經(jīng)營企業(yè)有關(guān)質(zhì)量情況的通知等資料.(4)驗(yàn)收,養(yǎng)護(hù),檢查等質(zhì)量管理中反映出的質(zhì)量信息.(5)臨床科室反映的質(zhì)量信息.(6)藥品監(jiān)督管理 部門檢查中反映的質(zhì)量信息.首營企業(yè)和首營器械資質(zhì)審核制度1,醫(yī)療機(jī)構(gòu)須在依法核定的診療科目或者服務(wù)項(xiàng)目范圍內(nèi)采購與使用醫(yī)療器械,并依法承擔(dān)醫(yī)療器械使用的安全責(zé)任.2,醫(yī)療機(jī)構(gòu)須設(shè)有專門機(jī)構(gòu)或配備專門人員負(fù)責(zé)本單位醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,并制定相關(guān)人員工作職責(zé),落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量管理責(zé)任. 3,醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從合法的經(jīng)營(生產(chǎn)),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)并索取下列資料,并建立醫(yī)療器械采購檔案:(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件。(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書的復(fù)印件。(三)《醫(yī)療器械注冊證》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證。 (四)加蓋有購銷雙方企業(yè)原印章和法定代表印章(或簽名)的注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書,協(xié)議書須注明有效期限及簽署日期。(五)加蓋供貨企業(yè)公章和企業(yè)法定代表印章(或簽名). 前款第(一)至(三)項(xiàng)規(guī)定資料的復(fù)印件,應(yīng)當(dāng)加蓋印章.醫(yī)療器械驗(yàn)收,貯存,養(yǎng)護(hù)制度1,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療器械入庫質(zhì)量驗(yàn)收制度,建立醫(yī)療器械入庫質(zhì)量驗(yàn)收記錄.2,:復(fù)核產(chǎn)品及其包裝,說明書所標(biāo)的名稱,規(guī)格型號,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),性能結(jié)構(gòu)及組成,適用范圍,注冊證號等是否與《醫(yī)療器械注冊證》,規(guī)格(型號),生產(chǎn)廠商,供貨單位,生產(chǎn)批號(出廠編號或序列號或生產(chǎn)日期),注冊證號,有效期,數(shù)量,驗(yàn)收結(jié)論,.對外請醫(yī)師自帶的醫(yī)療器械,應(yīng)按首營企業(yè)和首營器械資質(zhì)審核制度進(jìn)行查驗(yàn)并索取醫(yī)療器械經(jīng)營(生產(chǎn)). 3,醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存至有效期屆滿或者停止使用后1年,. 4,儲存醫(yī)療器械的場所,設(shè)施和條件應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定以及醫(yī)療器械說明書的要求,具備通風(fēng),避光,防潮,防蟲,防鼠,溫濕度調(diào)節(jié)及監(jiān)測等條件.5, 對儲存的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)定期檢查,做好檢查記錄。對有過期,銹蝕,破損等現(xiàn)象及淘汰的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)及時封存,登記,并按規(guī)定報告,銷毀. 6,按規(guī)定建立在用設(shè)備類醫(yī)療器械的檔案,養(yǎng)護(hù),校檢在用設(shè)備類醫(yī)療器械,并做好養(yǎng)護(hù),校檢達(dá)不到產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的設(shè)備類醫(yī)療器械,使用單位應(yīng)當(dāng)對其作報廢處理,并對報廢的醫(yī)療器械名稱,規(guī)格型號,出廠編號和生產(chǎn)日期,生產(chǎn)單位等進(jìn)行登記.7,一次性無菌醫(yī)療器械的采購,貯存保管,養(yǎng)護(hù),使用和消毒銷毀等按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行.醫(yī)療器械使用制度1,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用未經(jīng)注冊,無合格證明,過期,.2,消毒,集中處理,防止使用后的一次性無菌醫(yī)療器械流向社會.3,對植入人體的醫(yī)療器械的使用進(jìn)行跟蹤登記,患者姓名,住院號,手術(shù)時間,手術(shù)醫(yī)師姓名,植入器械名稱,規(guī)格型號,產(chǎn)品出廠編號或序列號,產(chǎn)品注冊證號,生產(chǎn)廠家,回訪記錄等一并管理,使產(chǎn)品具有可追溯性.4,使用中發(fā)現(xiàn)其使用的醫(yī)療器械存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,應(yīng)當(dāng)立即停止使用該醫(yī)療器械,通知生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),并向藥監(jiān)部門報告.5,受讓,受贈使用過的設(shè)備類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)其合法證明并經(jīng)法定檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可使用,未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的不得使用.6,使用無菌器械發(fā)生嚴(yán)重不良事件時,須在事件發(fā)生后24小時內(nèi)報告給市藥品監(jiān)督管理部門和市衛(wèi)生行政管理部門.一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度1,一次性使用無菌醫(yī)療器械必須從具有相應(yīng)合法資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn).2,藥劑科負(fù)責(zé)審核一次性使用無菌醫(yī)療器械供貨單位的合法資質(zhì),并索取以下證明資料,建立檔案:(1) 加蓋本企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證.(2) 加蓋本企業(yè)和法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書原件,委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍核有效期等. (3) 銷售人員的身份證復(fù)印件.3,藥庫驗(yàn)收人員對購進(jìn)的一次性使用無菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書,產(chǎn)品合格證明,有效期和其他標(biāo)識,并作好記錄.4,儲存時應(yīng)當(dāng)按照一次性無菌醫(yī)療器械存放要求,妥善保管無菌器械,并與其他醫(yī)療器械及藥品分區(qū)儲存.5,無菌器械出庫時或使用前,應(yīng)當(dāng)停止使用,放入不合格品庫(區(qū)),報藥劑科審核處理.6,對使用后的無菌器械應(yīng)當(dāng)場毀形消毒。不能當(dāng)場毀形的,應(yīng)當(dāng)在本院內(nèi)進(jìn)行集中毀形,經(jīng)消毒無害化處理.7,按照國家的有關(guān)規(guī)定,及時將消毒后的毀形和不能毀形的無菌器械送至經(jīng)依法許可的從事醫(yī)療廢物處置機(jī)構(gòu)進(jìn)行集中銷毀處置,并記錄無菌器械送交銷毀的情況.44 / 44