【正文】 員在按《藥品購進控制程序》采購蛋白同化制劑和肽類激素藥品時除了是合格供貨方外還應索取查看供貨方的蛋白同化制劑和肽類激素藥品經營資質即省級藥品質量監(jiān)督管理局出具的加蓋省局原印章和供貨方原印章的批準文件，并索取批準文件的復印件，并加蓋供貨方印章，并交質量管理部門存檔。驗收員：藥品到貨后，由倉庫報關員負責將藥品存放于待驗庫（區(qū)），驗收員要先核實供貨單位是否為具備蛋白同化制劑和肽類激素經營權的批發(fā)企業(yè)，依據(jù)《藥品質量驗收程序》對蛋白同化制劑和肽類激素進行驗收。藥品驗收記錄要單獨制單，單獨保存。記錄保存至有效期后兩年，最少不低于3年。保管員、養(yǎng)護員：對于蛋白同化制劑和肽類激素藥品，應設置有專用空調系統(tǒng)溫濕度調解裝置，采用獨立的蛋白同化制劑和肽類激素藥品專庫，確保加固，做到防盜、防火，并實行雙人雙鎖管理。避免同其它藥品發(fā)生交叉污染，保管員在接到驗收員驗收過的蛋白同化制劑和肽類激素藥品后要按藥品的儲存條件分別存放于符合儲存要求的儲存柜獲知專儲貨架，并按公司《藥品在庫養(yǎng)護程序》定期進行養(yǎng)護檢查。蛋白同化制劑和肽類激素的出入庫還要填寫《蛋白同化制劑和肽類激素出入庫登記表》記錄供貨單位、出入庫藥品名稱、批號、數(shù)量、時間及銷貨單位。養(yǎng)護員應重視并加強該類產品的養(yǎng)護，按照特殊管理類藥品的養(yǎng)護對待，隨時監(jiān)控貯藏過程中的溫濕度顯示，遇到溫濕度偏向臨界時，應及時采取調劑措施。并對相關空調、排氣扇進行單獨的維護保養(yǎng)，填寫使用、維護、保養(yǎng)記錄。：蛋白同化制劑和肽類激素的出庫復核應嚴格按照蛋白同化制劑和肽類激素藥品相關管理制度認真復核，謹慎配合庫房保管員的工作，防止品種及數(shù)量出現(xiàn)差錯，甚至將不合格品種，包括破損包裝流向市場。：經營品種若含麻黃堿類復方制劑是，質量管理員應每個季度第一個月10號前，將所經營的品種向咸陽市食品藥品監(jiān)督管理局及咸陽市公安局相關部門報送上季度含麻黃堿類復方制劑的經銷、流向和庫存情況。加強蛋白同化制劑和肽類激素藥品的質量管理工作。應制定完善的蛋白同化制劑和肽類激素藥品（包括含麻黃堿類復方制劑）運輸、退貨、不合格品處理、安全管理、丟失、被盜案件報告、藥品不良反應報告等制度。銷售員：商務人員除按公司《藥品銷售程序》進行藥品銷售外還必須按《反興奮劑條例》蛋白同化制劑和肽類激素（胰島素除外），將藥品銷售給醫(yī)療機構和其他有同類資質的藥品批發(fā)企業(yè)，并將相關銷售等反饋給質量管理部門，藥品的銷售清單和出庫復核單也應該單獨打單盒單獨存放，存放期限為效期后2年，最少不低于3年。具備蛋白同化制劑和肽類激素定點批發(fā)資質的藥品經營企業(yè)銷售麻黃堿類復方制劑時，應當核實購買方資質證明材料、采購人員身份證明等情況，無誤后方可銷售，并跟蹤核實藥品到貨情況，核實記錄保存至藥品有效期后一年備查。除個人合法購買外，禁止使用現(xiàn)金進行含麻黃堿類復方制劑交易。7. 各相關部門記錄文件應建立專用帳冊，實行專人管理。專用帳冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于2年。 蛋白同化制劑和肽類激素倉儲保管《藥品管理法》及實施條例和《藥品經營質量管理規(guī)范》及實施細則?！兜截涷炇胀ㄖ獑巍泛退幤返碾S貨同行憑證辦理收貨，通知驗收員進行質量檢查驗收，驗收完畢后，驗收員填寫《藥品入庫單》，保管員根據(jù)驗收結論和驗收人員的簽章將藥品移入相適應的庫區(qū)。對貨單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權拒收并報告質量管理部、采購部處理。；藥品與非藥品，內服藥與外用藥，易串味藥品與其它一般藥品，中藥材、中藥飲片與其它藥品應分開存放于相應的庫區(qū)中，不得混放。，待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色，合格品區(qū)、零貨稱取區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色，不合格品區(qū)為紅色標識。，規(guī)范操作。、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生，每天下午下班前半小時進行清掃。、防潮、防塵、防霉、防污染、防蟲、防鼠及防污染等工作。、貨相符，每月下旬對庫存藥品進行盤點，如發(fā)生差錯應及時查明原因，上報質量管理部妥善處理。 蛋白同化制劑和肽類激素出庫、復核手續(xù)方可發(fā)出?！跋犬a先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則出庫。若出現(xiàn)矛盾時應遵循“近期先出”原則。， 在票上簽字后，將票、貨交復核員。、劑型、批號，對實物進行質量檢查和數(shù)量、項目的核對。復核項目包括：購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產廠商、批號、有效期、銷售日期，并檢查包裝的質量狀況。，復核員在發(fā)貨單上簽字，并填寫《蛋白同化制劑和肽類激素藥品出庫復核記錄》，《蛋白同化制劑和肽類激素藥品出庫復核記錄》應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。：（1）整件藥品的出庫時，應檢查包裝是否完好，　是否有產品合格證。（2）拆零藥品應逐批號復核后，進行拼箱發(fā)出。（3）使用其他藥品箱作為拆零藥品代用箱時，應在外包裝箱上標明拆零拼箱說明。7．藥品拼箱發(fā)貨時應注意：（1）盡量將同一品種的不同批號或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內。（2）若為多個品種，應盡量分劑型進行拼箱。（3）若為多個劑型，應盡量按劑型的物理狀態(tài)進行拼箱。（4）液體制劑不得與固體制劑拼裝于同一箱內。（5）內、外用制劑應分開進行拼箱。8. 按出庫發(fā)貨憑證對實物進行質量檢查和數(shù)量、項目的核對。如發(fā)現(xiàn)下列問題應掛暫停發(fā)貨藥品黃牌停止發(fā)貨并立即報質量管理部及相關業(yè)務部門處理。（1）藥品包裝內有異常響動或液體滲漏；（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重破損等現(xiàn)象；（3）包裝標識模糊不清或脫落；（4）藥品有效期不足三個月的。 29 / 29