產(chǎn)品cmc認證流程-資料下載頁
2025-04-12 00:56本頁面
【正文】 件、外購件進廠驗收和管理規(guī)范；零部件檢驗和產(chǎn)品出廠檢定規(guī)范；【18】溫濕度監(jiān)控設(shè)備記錄單【19】產(chǎn)品工藝文件【20】零部件檢驗和產(chǎn)品出廠檢定記錄（原始記錄）【21】計量操作技術(shù)的培訓(xùn)教育計劃【22】計量標準器及主要配套設(shè)備有效的檢定或校準證書的原件【23】計量標準器及主要配套設(shè)備說明書【24】《CMC認證模擬考評結(jié)果》【25】《CMC認證現(xiàn)場考評結(jié)果》【26】CMC現(xiàn)場考核報告；第8頁共10頁流程名稱：產(chǎn)品CMC認證流程 密級：秘密流程編號： 版本：A附件一：FPIRD03120101a中華人民共和國依法管理的計量器具目錄（型式批準部分）國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局國質(zhì)檢量[2004]第9頁共10頁R1R2流程名稱：產(chǎn)品CMC認證流程 密級：秘密流程編號： 版本：A附件二：CMC認證流程圖CMC認證準備階段產(chǎn)品標準 產(chǎn)品圖樣CMC認證流程圖CMC認證現(xiàn)場考評CMC認證后續(xù)維護004場考核要求否件備案 度復(fù)查研發(fā)產(chǎn)品經(jīng)理計量標準工程師001CMC認證需求發(fā)起CMC認證計劃002CMC認證溝通判定產(chǎn)品使用說明書產(chǎn)品檢定規(guī)程5份申報文件詳見文檔說明CMC認證申報材料遞交CMC認證模擬考評結(jié)果是006滿足模擬考核要求CMC認證現(xiàn)場是008滿足現(xiàn)是否CMC計量許可證書011認證產(chǎn)品變CMC現(xiàn)場考更處理核報告010012計量標準文認證產(chǎn)品年制造(修理)019是否復(fù)評換證是考評結(jié)果計量器具許可證申請書產(chǎn)品測試工程師否否準備供應(yīng)鏈質(zhì)量部經(jīng)理供應(yīng)鏈生產(chǎn)部經(jīng)理R1003CMC認證材料溫濕度記錄單計量操作技術(shù)的培訓(xùn)教育計劃生產(chǎn)質(zhì)量管理制度2個文件出廠檢定設(shè)備一覽表產(chǎn)品工藝文件零部件檢驗和產(chǎn)品出廠檢定記錄005CMC認證模擬考評007CMC認證現(xiàn)場考評009CMC認證現(xiàn)場考評問題整改R2011認證產(chǎn)品變更處理供應(yīng)鏈計量設(shè)備管理員計量設(shè)備有效檢定證書原件計量標準器及主要配套設(shè)備說明書檢定員R1全面質(zhì)量部經(jīng)理生產(chǎn)質(zhì)量管理制度5個文件質(zhì)量測量管理體系手冊計量管理制度質(zhì)量管理培訓(xùn)教育計劃第10頁共10
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