安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告范文-資料下載頁(yè)
2025-04-11 23:29本頁(yè)面
【正文】 包裝標(biāo)志和產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)中，規(guī)定了貯存壽命為六個(gè)月，穩(wěn)定性檢測(cè)抽樣到期后一個(gè)月內(nèi)產(chǎn)品，性能符合標(biāo)準(zhǔn)中各項(xiàng)指標(biāo)的要求，因此貯存壽命風(fēng)險(xiǎn)已降到最低?！ ?延長(zhǎng)或長(zhǎng)期使用效果風(fēng)險(xiǎn) 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和使用說(shuō)明書(shū)規(guī)定嚴(yán)禁使用過(guò)期產(chǎn)品，因此不存在延期使用效果風(fēng)險(xiǎn)?！ ?機(jī)械作用力風(fēng)險(xiǎn) 決定產(chǎn)品壽命的風(fēng)險(xiǎn) 化學(xué)試劑要求防止強(qiáng)烈的陽(yáng)光照射，產(chǎn)品變質(zhì)影響壽命。避免高溫或低溫下保存，防止結(jié)冰破壞試劑分子結(jié)構(gòu)，在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、使用說(shuō)明書(shū)和包裝標(biāo)志中都有明確規(guī)定。因此決定產(chǎn)品壽命的因素已降到最小。 預(yù)定使用方式風(fēng)險(xiǎn) 產(chǎn)品單包裝瓶為液態(tài)多次消耗性使用包裝，吸液器每次提取的試劑為一次性使用，使用完后隨同混合在一起的血液標(biāo)本必須處理銷(xiāo)毀，因此預(yù)定使用方式風(fēng)險(xiǎn)基本不可能存在。 影響環(huán)境風(fēng)險(xiǎn) 產(chǎn)品在生產(chǎn)運(yùn)輸、貯存、使用全過(guò)程中，不會(huì)對(duì)環(huán)境造成危害，使用后按醫(yī)院檢驗(yàn)室的相關(guān)規(guī)定，按醫(yī)用廢棄物統(tǒng)一消毒處理，因此影響環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)已降到能接受的最小限度 人員專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)風(fēng)險(xiǎn) 從事醫(yī)院生化檢驗(yàn)的人員都是具有一定知識(shí)和技能的專(zhuān)業(yè)人員，產(chǎn)品對(duì)人員專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)風(fēng)險(xiǎn)已降到最小?！ ?批次不均勻性和不一致性風(fēng)險(xiǎn) 在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中嚴(yán)格控制了試劑PH值，CV(批內(nèi))、CV(批間)、準(zhǔn)確度等，并作為出廠(chǎng)必檢項(xiàng)目，因此批次不均勻性和不一致性風(fēng)險(xiǎn)已降到最小?！ ?共同的干擾風(fēng)險(xiǎn) 醫(yī)院生化檢驗(yàn)室本身建造在外界干擾源很小的地方，確保了儀器的防干擾能力，儀器具有溫度、時(shí)間的控制精度，只要操作者按使用說(shuō)明書(shū)要求和衛(wèi)生部制定的《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》進(jìn)行操作，共同的干擾風(fēng)險(xiǎn)已降到最小。 標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn) 在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)包括單包裝瓶標(biāo)識(shí)、包裝盒(中包裝)標(biāo)識(shí)盒運(yùn)輸貯存標(biāo)識(shí)做了詳細(xì)規(guī)定，并對(duì)單包裝瓶標(biāo)識(shí)、包裝盒標(biāo)識(shí)作為出廠(chǎng)前必檢項(xiàng)目，各種標(biāo)識(shí)設(shè)置內(nèi)容經(jīng)省級(jí)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)專(zhuān)家評(píng)審，進(jìn)行修改和完善，因此標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)已降到最小?！ ?不適當(dāng)?shù)氖褂谜f(shuō)明風(fēng)險(xiǎn) 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)產(chǎn)品的說(shuō)明內(nèi)容作了具體規(guī)定，并作為產(chǎn)品出廠(chǎng)的必檢項(xiàng)目進(jìn)行考核，產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)的格式，內(nèi)容和安全注意事項(xiàng)經(jīng)專(zhuān)家評(píng)審、修改、完善，因此產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)不詳風(fēng)險(xiǎn)已降到最小?！ ?能量風(fēng)險(xiǎn) 不適用 生物學(xué)風(fēng)險(xiǎn) 不適用 4 通過(guò)以上對(duì) 試劑盒從生產(chǎn)原材料、配置、檢測(cè)、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用方法及安全注意事項(xiàng)、保存和用后處理等全過(guò)程危害判定、風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)、預(yù)防化解，從注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和使用說(shuō)明書(shū)及企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的全過(guò)程控制和風(fēng)險(xiǎn)防范措施，可以看出，我公司生產(chǎn)的 試劑盒產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)降到了最小的限度，能滿(mǎn)足使用者能接受的水品，保證了產(chǎn)品安全有效?！ “踩L(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告范文篇三： 風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 1 __年安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)管控工作總體情況 要求： (1)介紹公司和本單位年度風(fēng)險(xiǎn)控制措施任務(wù)完成情況，未完成的要說(shuō)明原因?！ ?2)提煉本單位安全生產(chǎn)五大類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)管控工作取得的成效與存在的不足，特別是總結(jié)提煉電網(wǎng)、設(shè)備、人身(作業(yè))風(fēng)險(xiǎn)控制工作中形成的管控模式?！ ? __年安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)管控工作情況及成效 加強(qiáng)電網(wǎng)運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)管控，確保穩(wěn)定 落實(shí)設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)控制，確保重要設(shè)備安全可靠運(yùn)行 加強(qiáng)人身風(fēng)險(xiǎn)控制，積極防范人身死亡事故風(fēng)險(xiǎn) 落實(shí)社會(huì)影響風(fēng)險(xiǎn)預(yù)控措施，維護(hù)公司良好形象 落實(shí)環(huán)境與職業(yè)健康控制措施，確保員工身心健康 強(qiáng)化應(yīng)急管理，提高抗災(zāi)保電能力 3 __年安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)分析 電網(wǎng)安全風(fēng)險(xiǎn) 設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn) 人身安全風(fēng)險(xiǎn) 社會(huì)影響風(fēng)險(xiǎn) 環(huán)境與職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn) 4 __年安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)控制建議措施 有關(guān)要求： (1)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)控措施應(yīng)盡量具有可操作性，列出具體實(shí)施項(xiàng)目，明確責(zé)任單位和部門(mén)、監(jiān)督檢查單位和部門(mén)、完成時(shí)間?！ ?2)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)控措施應(yīng)根據(jù)評(píng)估出來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)逐一對(duì)照編制?！ ?電網(wǎng)安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施 設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施 人身安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施 社會(huì)影響風(fēng)險(xiǎn)控制措施 環(huán)境與職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)控制措施
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