【正文】 情況。②近二年本科室醫(yī)療事故爭議、重大醫(yī)療差錯、醫(yī)療事故發(fā)生情況統(tǒng)計。③開展新手術的可行性論證報告。④人員進修學習情況，是否有上級指導醫(yī)師。⑤其他需要提供的資料。衛(wèi)生行政主管部門要在接到申請后組織專家進行資料審核、現(xiàn)場考察、評審驗收，書面批復。　?、磳`反本制度超權限手術的責任人，將追究相關人員的責任，對由此而造成醫(yī)療事故的，依法追究相應的責任。重大手術申報審批制度是規(guī)范醫(yī)療行為，保障醫(yī)療安全，維護病人利益的有力措施，各科室必須嚴格遵照執(zhí)行。（5）圍手術期預防性抗菌藥使用（見附件2）（6）重點住院病人質量控制分析(住院重點手術總例數(shù)、死亡例數(shù)、術后非計劃重返再次手術例數(shù)。手術后并發(fā)癥例數(shù)手術后感染例數(shù))（見附件3）（7）Ⅰ類(清潔)切口手術圍手術期預防用抗菌藥物管理實施細則第一條為規(guī)范普外科Ⅰ類(清潔)切口手術圍手術期預防用抗菌藥物（下稱預防用藥）的管理，減少細菌耐藥，降低醫(yī)藥費用，促進合理用藥，制定本細則。第二條Ⅰ類(清潔)切口手術的手術野為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。普外科Ⅰ類(清潔)切口手術主要包括：頸部外科（含甲狀腺）手術、乳腺手術、血管外科手術、腹外疝手術、門體靜脈分流術或斷流術、脾切除術等。第三條 本細則適用于普外科Ⅰ類(清潔)切口手術預防用藥工作相關的醫(yī)師、藥師、護士、患者及其他相關人員，醫(yī)療管理部門、藥學部門、感染管理部門、護理部、感染科、麻醉科、檢驗科等共同參與，成立工作協(xié)作小組，負責本科相關人員的培訓、指導、管理等工作，確保本細則貫徹落實。第四條普外科Ⅰ類(清潔)切口手術預防用藥應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。第五條預防用藥不能代替嚴格的無菌操作。 預防用藥的適應證 第六條普外科Ⅰ類(清潔)切口手術預防用藥目的：預防手術部位感染，包括切口感染和手術所涉及的器官和腔隙感染，但不包括與手術無直接關系、術后可能發(fā)生的全身性感染。第七條一般情況下，普外科Ⅰ類(清潔)切口手術不需預防用藥，僅在下列情況時考慮預防用藥：（一）手術范圍大、持續(xù)時間超過該類手術的特定時間或一般手術持續(xù)時間超過3小時、污染機會多；（二）手術涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴重后果者，如大血管手術、門體靜脈分流術或斷流術、脾切除術等； （三）異物植入術，如腹外疝人工材料修補術、異物植入的血管外科手術等；（四）有感染高危因素者，如高齡、糖尿病、惡性腫瘤、免疫功能缺陷或低下(如艾滋病患者、腫瘤放化療患者、接受器官移植者、長期使用糖皮質激素者等)、營養(yǎng)不良等；（五）經(jīng)監(jiān)測認定在病區(qū)內某種致病菌所致手術部位感染發(fā)病率異常增高。 預防用藥的選擇第八條選擇抗菌藥物時要根據(jù)手術部位的常見病原菌、患者病理生理狀況、抗菌藥物的抗菌譜、抗菌藥物的藥動學特點、抗菌藥物的不良反應等綜合考慮。原則上應選擇相對廣譜、效果肯定、安全及價格相對低廉的抗菌藥物。第九條普外科Ⅰ類(清潔)切口手術主要感染病原菌是葡萄球菌（金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌），一般首選第一代頭孢菌素作為預防用藥。具體預防用藥選擇見附表，表中所列抗菌藥物的劑量均為成人劑量。第十條對β內酰胺類過敏者，可選用克林霉素（～）預防葡萄球菌感染；可選用氨曲南（1～2克靜脈給藥）預防革蘭陰性桿菌感染。第十一條 在耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）檢出率高的醫(yī)療機構，如果進行人工材料植入手術，可選用萬古霉素（～1克靜脈給藥）或去甲萬古霉素（～）預防感染。第十二條 普外科Ⅰ類(清潔)切口手術預防用藥不宜聯(lián)合用藥。 預防用藥的給藥方法第十三條嚴格把握預防用藥時機，應于切開皮膚(粘膜)前30分鐘或麻醉誘導時開始給藥，萬古霉素或去甲萬古霉素應在術前2小時給藥，在麻醉誘導開始前給藥完畢，以保證在發(fā)生細菌污染之前血清及組織中的藥物已達到有效濃度。第十四條預防用藥應靜脈滴注，溶媒體積不超過100毫升，一般應30分鐘給藥完畢，以保證有效濃度。對萬古霉素或去甲萬古霉素、克林霉素另有規(guī)定，按藥品說明書等有關規(guī)定執(zhí)行。第十五條 抗菌藥物的有效覆蓋時間應包括整個手術過程和手術結束后4小時。選擇半衰期短的抗菌藥物時，若手術時間超過3小時，或失血量超過1500毫升，應補充一個劑量，必要時還可用第三次。第十六條一般應短程預防用藥，擇期手術結束后不必再用。若患者有明顯感染高危因素，或應用人工植入物時，可再用一次或數(shù)次至24小時，特殊情況可延長至48小時。 預防手術部位感染的其他措施第十七條實施普外科Ⅰ類(清潔)切口手術應在符合國家規(guī)定的手術室進行。第十八條盡量縮短手術前住院時間，減少院內感染的機會。第十九條做好術前準備工作，使病人處于最佳狀態(tài)，如控制糖尿病患者的血糖、改善營養(yǎng)不良狀況、積極治療原有感染等。第二十條手術備皮：毛發(fā)稀疏部位無需剪毛；毛發(fā)稠密區(qū)可以剪毛，且應在進入手術室前即刻備皮。第二十一條嚴格遵守術中無菌原則，細致操作，愛護組織，徹底止血。切口的感染與失活組織多、殘留有異物、血塊、死腔等關系密切，局部用溫生理鹽水沖洗創(chuàng)腔或傷口有助于清除血塊、異物碎屑和殘存細菌，不提倡用抗菌藥物溶液沖洗創(chuàng)腔或傷口。第二十二條盡量不放引流裝置，如需放置應使用閉合式引流裝置，并盡早拔除。長時間放置引流裝置不是持續(xù)預防用藥的指證。第二十三條盡可能使用單股不吸收縫線縫閉切口皮膚，使用可吸收縫線縫閉切口皮膚以下各層組織。需出院后拆線的手術患者盡可能到病房由手術醫(yī)生負責拆線。若發(fā)現(xiàn)切口感染，應及時進行相關抗感染治療，有滲出或膿液的應及時取樣做病原學檢查。第二十四條需連臺的普外科Ⅰ類(清潔)切口手術應安排在Ⅰ類(清潔)切口手術后。在污染或污穢切口手術后應關閉手術室進行消毒，符合要求方可實施連臺手術。第二十五條術前患者和醫(yī)護人員的準備、環(huán)境消毒、器械滅菌、術中通風、圍手術期保溫、術后傷口護理等均應嚴格參照中華醫(yī)學會外科學分會制訂的《外科手術部位感染預防指南》中相關規(guī)定執(zhí)行。 用藥管理第二十六條嚴格控制新上市的、限制性使用和特殊使用的抗菌藥物預防性應用于普外科Ⅰ類(清潔)切口手術。第二十七條對于有特殊病理、生理狀況的患者，預防用藥應參照《抗菌藥物臨床應用指導原則》、藥品說明書等規(guī)定執(zhí)行。第二十八條加強抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥監(jiān)測工作，定期進行細菌耐藥分析，并根據(jù)本機構耐藥病原菌的分布及其耐藥狀況，調整預防用藥的種類，并及時上報。參考文獻：《抗菌藥物臨床應用指導原則》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2004〕285號）《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號）《外科手術部位感染預防指南》中華醫(yī)學會外科學分會制訂山東省衛(wèi)生廳魯衛(wèi)醫(yī)字（2011）28號文件抗菌藥物聯(lián)合整治方案第七部分：普外科圍手術期預防感染圍手術期預防感染質控指標分析 （普外科2011年7月份）腹股溝疝修補術 8例闌尾切除術 4例腹腔鏡下膽囊切除術 6例單側甲狀腺葉切除術 0例2011年7月份上述4類手術共完成18例，手術前預防性抗菌藥物選用均符合規(guī)范要求，均在術前1小時內開始預防性使用抗菌藥物，手術時間均未超過3小時或失血量大于1500ml，故術中均未追加使用抗生素。腹股溝疝修補術2/8例術后24小時內停止使用抗生素，膽囊切除術1/6例術后72小時內停用抗生素，闌尾切除術術后抗生素應用時間均超過72小時。 所有手術術前常規(guī)備皮，術后切口均達到甲級愈合。腹股溝疝修補術后抗生素使用時間超過72小時系患者高齡或合并呼吸道感染，膽囊切除術及闌尾切除術系腹腔炎癥故延長抗生素應用時間。52 / 52