化妝品用椰油酰胺丙基甜菜堿原料要求和編制說明-資料下載頁
2025-04-08 13:57本頁面
【正文】 量要求進行限制規(guī)定。經(jīng)檢索，沒有檢索到其他相應機構對椰油酰胺丙基二甲胺有明確的評價資料。應根據(jù)產(chǎn)品實際使用情況，對椰油酰胺丙基甜菜堿中椰油酰胺丙基二甲胺含量進行必要的安全性風險評估分析，以保證產(chǎn)品在正常以及合理的、可預見的使用條件下，不會對人體健康產(chǎn)生安全危害。（三）椰油酰胺丙基甜菜堿中單氯乙酸的限制要求單氯乙酸是合成椰油酰胺丙基甜菜堿的原料，是常用的化工原料和中間體，從已知的化工資料可知，吸入高濃度單氯乙酸會造成急性中毒，幾小時后即可出現(xiàn)心、肺等多器官及中樞神經(jīng)的16損害。其酸霧可致眼部刺激癥狀和角膜灼傷。氯乙酸液或粉塵直接接觸皮膚可出現(xiàn)紅、腫、水瘡, 伴有劇痛, 水皰吸收后出現(xiàn)過度角化，經(jīng)數(shù)次脫皮后痊愈。具有腐蝕性、刺激性，可致人體灼傷。通過檢索相關資料，未檢索到 CIR 以及其他相應機構對單氯乙酸在椰油酰胺丙基甜菜堿中安全性的評估資料?！吨觉０繁谆鸩藟A（QB/T 40822022）》行業(yè)標準中對椰油酰胺丙基甜菜堿中單氯乙酸明確了限量規(guī)定。應根據(jù)產(chǎn)品實際使用情況，對椰油酰胺丙基甜菜堿中單氯乙酸含量進行必要的安全性風險評估分析，以保證產(chǎn)品在正常以及合理的、可預見的使用條件下，不會對人體健康產(chǎn)生安全危害。（四）其他安全性要求CIR 評 價資 料討論內(nèi)容中提及，椰油酰胺丙基甜菜堿是季胺類化合物，本身不會與亞硝基化體系反應生成亞硝胺類化合物，但為避免椰油酰胺丙基甜菜堿中可能存在的仲胺類物質(zhì)與亞硝基化體系反應生成亞硝胺類物質(zhì)，因此禁止椰油酰胺丙基甜菜堿和亞硝基化體系一同使用，以降低對人體將康產(chǎn)生危害的潛在風險。但在 CIR 正式結(jié)論中并未進行限制規(guī)定。考慮到亞硝胺為《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的禁用組分，有潛在的致癌性風險，也是國際上比較關注的安全風險性物質(zhì)。因此，若椰油酰胺丙基甜菜堿與亞硝基化體系一同使用，應對配方進行必要的安全性風險評估分析。17二、椰油酰胺丙基甜菜堿檢驗方法說明（一）椰油酰胺丙基甜菜堿鑒別試驗方法鑒別試驗方法參考《化妝品原料技術規(guī)格》一書中收錄的相關內(nèi)容，將變色反應作為椰油酰胺丙基甜菜堿的鑒別試驗方法。（二）椰油酰胺丙基甜菜堿含量檢測方法通過收集整理相應的資料，椰油酰胺丙基甜菜堿含量的檢測方法可以通過滴定法進行測定，通過氫氧化鈉標準滴定溶液滴定萃取的供試品和所用試劑反應后的產(chǎn)物，來確定椰油酰胺丙基甜菜堿的含量。（三）椰油酰胺丙基甜菜堿中椰油酰胺丙基二甲胺含量的檢測方法通過收集整理相應的資料，椰油酰胺丙基甜菜堿中椰油酰胺丙基二甲胺的含量檢測方法可以通過滴定法進行測定，通過鹽酸標準滴定溶液滴定萃取的供試品和所用試劑反應后的產(chǎn)物，來確定椰油酰胺丙基二甲胺含量。（四）椰油酰胺丙基甜菜堿和椰油酰胺丙基二甲胺平均分子量的檢測方法通過滴定法來測定椰油酰胺丙基甜菜堿含量和椰油酰胺丙基二甲胺含量均需要得出兩者的平均分子量才能完成計算。由于供試品為多種脂肪酰胺丙基甜菜堿的混合物，因此其平均分子量需要通過試驗檢測才能確定。椰油酰胺丙基二甲胺的分子量可以使用氣相色譜法計算得18來。通過比照參考樣品（已知組成的產(chǎn)品）對從供試品中萃取的椰油酰胺丙基二甲胺的組成進行定性，再通過歸一化法求算各脂肪酰胺丙基二甲胺的質(zhì)量分數(shù)，結(jié)合各脂肪酰胺丙基二甲胺理論平均分子量來計算椰油酰胺丙基二甲胺的平均分子量。再通過椰油酰胺丙基二甲胺的平均分子量計算供試品的平均分子量。（五）椰油酰胺丙基甜菜堿中單氯乙酸含量的檢測方法椰油酰胺丙基甜菜堿中單氯乙酸含量可以通過高效液相色譜法來測定，根據(jù)單氯乙酸對照品配制的不同濃度標準溶液繪制標準曲線，再根據(jù)標準曲線和供試品峰面積計算椰油酰胺丙基甜菜堿中單氯乙酸含量。
公司管理相關推薦
鄂ICP備17016276號-1