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正文內(nèi)容

藥廠生產(chǎn)管理規(guī)章制度1-資料下載頁

2025-04-08 03:06本頁面
  

【正文】 記錄上注明。物料交接 液體物料交接項目為體積和含量,體積在交接的物料儲罐液面靜止時讀?。ń唤与p方均認可),含量按化驗室測量的結(jié)果為準,交接時填寫交接單(一式兩份),交接雙方均須簽字。交接雙方定期對液位計標尺進行核對。 固體物料交接項目為重量和含量,接料方對物料的重量進行復稱,如與原結(jié)果不符,交接雙方均認可后以復稱結(jié)果為準,含量以化驗室測量結(jié)果為準,交接時填寫交接單(一式兩份),交接雙方均須簽字。 如交接料過程中雙方存在爭議,要及時上報值班人員,由值班人員進行解決,值班人員不能解決的要立即上報上級領導,直至解決問題。交接雙方不得以任何理由耽誤生產(chǎn)正常進行。 物料交接過程中,嚴禁弄虛作假。車間取樣制度 送樣袋由化驗室提供,以確保干燥潔凈。 取樣時先清潔取樣口,確保無塵進入方可 取樣。 跟蹤反應時,化驗室及時告知工段檢測結(jié)果。工段可監(jiān)督化驗測樣時間,必要時可向化驗室領導投訴工作質(zhì)量,以促進化驗室工作質(zhì)量。 成品檢測由化驗室人員取樣,填寫結(jié)果并蓋章, 入庫時給倉庫留一份化驗單。不合格產(chǎn)品管理制度目的:控制不合格產(chǎn)品流入生產(chǎn)工序影響最終產(chǎn)品,保障出廠產(chǎn)品合格。管理程序:化驗員檢出不合格中間體或最終產(chǎn)品后,應做擴大取樣重新分析,確認不合格后,馬上報主管領導,同時通知車間不得用不合格中間體投料。出廠產(chǎn)品不合格的,不得簽發(fā)檢驗報告。對于貨源緊缺、生產(chǎn)急需但又不符合主含量要求的不合格原材料、包裝材料,由供應部門和生產(chǎn)部門協(xié)商解決,化驗員在原始記錄上做好備注。檢出的不合格品,化驗員填寫“檢驗報告單”留存。 作為原始記錄歸檔和產(chǎn)品可追溯記錄。出現(xiàn)不合格成品時,重調(diào)或返工后的產(chǎn)成品,需重新檢驗,合格后入產(chǎn)成品庫存放。當不合格產(chǎn)成品主含量等不合格時,可通過營銷中心尋找到特殊質(zhì)量需求的用戶后,開具客戶要求的指標值的檢驗報告。 存放在庫房的應通知庫官員將不合格產(chǎn)成品做明顯標識,并隔離放置。 出廠產(chǎn)品管理制度管理程序: 產(chǎn)品未經(jīng)檢驗或檢驗不合格者,不允許入庫,更不準銷售。發(fā)現(xiàn)不合格品應立即向上級主管書面報告。 包裝完畢,檢驗合格入庫后,倉庫應對以下內(nèi)容進行抽檢,包括重量是否正確、包裝材料有無破損、裝箱內(nèi)容是否有缺項、包裝外部有無污物、內(nèi)裝物是否和包裝相符等;對有特殊要求的包裝安要求檢驗。檢驗完畢,填寫外包裝、重量等檢驗臺帳。留樣管理制度 目的:為保證產(chǎn)品質(zhì)量,利于生產(chǎn)和銷售反饋信息的處理,使產(chǎn)成品具有可追溯性,特制定本制度。范圍:所有出廠產(chǎn)品。管理程序 成品的留樣由取樣者負責。 取樣單位:每出車間批次為一個取樣單位。3 、取樣方法:同質(zhì)量控制部制度中“取樣制度”。 取樣數(shù)量:取回的樣品1/2樣品量作為檢驗,1/2樣品量做為留樣。每批產(chǎn)品應有足夠的留樣(至少3次重復檢驗的量)。留樣封好后,貼好留樣標簽,標簽內(nèi)容包括:名稱、出廠批次、生產(chǎn)日期、取樣日期、該批次生產(chǎn)當班班長,留樣記錄的內(nèi)容和標簽內(nèi)容一致。留樣存放地點應保持干燥、通風,沒有陽光直射,避免受潮。經(jīng)銷售反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息后,實驗室應安排問題批次留樣的關鍵性指標進行復驗,復驗結(jié)果如實報本部門領導。產(chǎn)品留樣一個月,在留存期內(nèi)的樣品不準隨意動用。期滿后交與車間處理。 留樣后處理:樣品處理由部門主管簽字交由相應車間主任安排回收,并作相應記錄。入庫產(chǎn)品檢驗制度目的:為保證入庫產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量和庫房內(nèi)產(chǎn)品外包裝美觀,特制定本制度。管理職責: 所有入庫產(chǎn)品均須檢驗,每批產(chǎn)品附有質(zhì)量檢驗報告,對每批產(chǎn)品建立外包裝檢驗臺帳,以上工作由質(zhì)量部門完成,生產(chǎn)車間負責對產(chǎn)品進行包裝,庫房負責驗收及日常保管。管理程序: 產(chǎn)品由生產(chǎn)車間在包裝前通知質(zhì)量部門對產(chǎn)品進行檢驗,合格后填寫檢驗報告單一式三份,銷售部、庫房、和質(zhì)檢部門存檔各一份。生產(chǎn)車間按銷售部門下達的標準包裝。 包裝完畢,車間應通知化驗員對外包裝進行檢驗。檢驗內(nèi)容包括重量是否正確、包裝材料有無破損、裝箱內(nèi)容是否有缺項、包裝外部有無污物、標簽粘貼是否到位、內(nèi)裝物是否和包裝相符等;對有特殊要求的包裝按要求檢驗。 未經(jīng)檢驗不允許入庫,更不準銷售;檢驗不合格者可在庫房內(nèi)保存,但要具有明顯的不合格標識,同時要和其它合格產(chǎn)品隔離開存放。 檢驗完畢,填寫外包裝檢驗臺帳。記錄內(nèi)容除有批次、日期外還應有包裝要求的內(nèi)容。 倉庫存放的產(chǎn)品,倉庫人員隨機抽查包裝質(zhì)量情況,每周檢查一次。 庫房存放的產(chǎn)品,庫管員要經(jīng)常檢查是否有不符合產(chǎn)品貯存要求的條件存在,庫房應有巡檢臺帳,臺帳內(nèi)容應包括巡檢日期,產(chǎn)品名稱,倉庫溫濕度,有無蟲害或鼠害,外包裝完整情況,巡檢人等內(nèi)容。非庫房人員或質(zhì)量部門人員不得隨意拆開包裝裝取物料而造成重量缺失或質(zhì)量過剩。 出廠產(chǎn)品,銷售部門應下達書面質(zhì)量和包裝要求一式四份,庫房、車間、質(zhì)控、存檔各一份,各部門按此要求包裝或驗收。內(nèi)容應包括外包裝材質(zhì)、顏色、包裝凈重及誤差范圍、包裝內(nèi)容物名稱、一同裝箱物品及個數(shù)、內(nèi)外標簽粘貼位置、要求完成日期等等。產(chǎn)品送檢單產(chǎn)品名稱:送檢日期:送檢部門:送檢數(shù)量:存放地點:其它:送檢人:取樣人: 記錄管理制度目的:記錄作為技術文件具有可追溯性,反映了生產(chǎn)過程。有效的記錄是對技術數(shù)據(jù)最直接的反映。程序要求:車間各類數(shù)據(jù)臺帳、操作記錄要用仿宋體認真填寫,內(nèi)容真實。不得轉(zhuǎn)抄、謄寫,不得撕頁,不得用鉛筆書寫。記錄不得涂改,有錯需更改時,在錯誤的地方打橫線,在合適的地方填寫正確的內(nèi)容,統(tǒng)計修改率應小于1%。操作記錄按周整理,裝訂成冊,不得缺頁、撕頁。并及時上交。書寫內(nèi)容要求:應使用公司規(guī)定格式的操作紀錄單,計量單位名詞術語正確,要求字跡端正、清晰正規(guī),不得涂改和更改。車間主任職責(1)對車間設備的操作、維護、安全運行負全責任。(2)認真執(zhí)行公司各項設備管理制度,技術規(guī)范,加強設備維護措施,改善設備狀況。(3)組織培訓指導操作人員正確使用,精心維護設備,認真貫徹執(zhí)行各項制度和操作規(guī)程,保證設備正常運行,對危害設備的行為提出批評及處理意見。(4)組織大修技術方案,設備改造方案的制定及新材料、新技術的試用和推廣。(5)組織車間有關設備方面的技術業(yè)務學習,加強安全技術教育。(6)對設備缺損和跑冒滴漏,應及時采取措施予以消除,搞好文明生產(chǎn)。設備維護保養(yǎng)制度 為加強設備的維護與保養(yǎng),堅持“預防為主”和“維護與計劃檢修相結(jié)合”的原則,做到正確使用,精心維護,使設備經(jīng)常處于良好狀態(tài),保證設備的長期、安全、穩(wěn)定運轉(zhuǎn),特制定本制度。 (一)、大力開展“完好設備”及“無泄漏”等活動,實行專機負責制或包機制,做到臺臺設備、條條管線、個個閥門、塊塊儀表有人負責。 (二)、操作人員必須以嚴肅的態(tài)度和科學的方法正確使用和維護好設備。 (三)、操作人員通過崗位練兵和培訓。 (四)、操作人員必須做好如下主要工作: 嚴格按操作規(guī)程進行設備的啟動、運行與停車。 必須堅守崗位,嚴格執(zhí)行巡回檢查制度,認真填寫運行記錄。 認真做好設備潤滑工作。 嚴格執(zhí)行交接班制度。 保持設備整潔,及時消除跑冒滴漏。 (五)、操作人員發(fā)現(xiàn)設備有不正常情況,應立即檢查原因,及時反映。在緊急情況下,應采取果斷措施或立即停車,并上報和通知值班人員及動力車間,不弄清原因,不排除故障,不得盲目開車。未處理的缺陷需記在運行記錄上,并向下一班交待清楚。 (六)、維修車間(機、電、儀)要明確分工,對分工負責包干的設備,具有保證維修質(zhì)量的責任,做到: 定時定點巡回檢查,主動向操作工了解設備運行情況。 發(fā)現(xiàn)缺陷及時消除,不能立即消除的缺陷,要詳細記錄,及時上報,并結(jié)合設備檢修予以消除。 按質(zhì)按量完成維修任務。(七)、所有備用設備應有專人負責定期檢查維護,注意防塵、防潮、防凍、防腐蝕,對于傳動設備還應定期進行盤車和切換,使所有備用設備處于良好狀態(tài)。(八)、未經(jīng)機修車間、生產(chǎn)供應部的批準,不得將配套設備拆件使用。設備防腐蝕管理制度為了加強化工設備防腐蝕工作,防止及緩和設備受腐蝕和破壞,延長使用壽命,改善操作環(huán)境,保證正應常生產(chǎn),特制定本制度。動力部根據(jù)公司設備和工藝介質(zhì)情況,負責全公司防腐蝕計劃的制定、實施與防腐蝕技術處理工作。車間應遵守工藝操作規(guī)程,以免因介質(zhì)條件變化,影響防腐蝕設備的使用。當工藝條件必須變動時,應會同動力部重新核定防腐蝕措施,并把變動內(nèi)容列入設備檔案。防腐蝕工程的施工、安裝均應制定施工操作、安全規(guī)程,以確保施工質(zhì)量與安全生產(chǎn)。動力部應加強防腐蝕工作的監(jiān)督、檢查和施工驗收工作。檢修時要盡可能不損壞防腐層,如防腐層受到損壞,應于檢修后加以修復。防腐蝕施工應嚴格執(zhí)行專業(yè)部門規(guī)定的工時定額。公用設備設施管理和使用制度車間公用管線、閥門等當改變其原始狀態(tài),有可能影響到其它崗位生產(chǎn)的,改變?nèi)藛T須和其它崗位負責人取得聯(lián)系,得到對方認可后方可進行操作。公用設備的管理、維護及保養(yǎng),由設備所在區(qū)域的崗位負責。公用設備使用實行掛牌制度,誰使用,誰掛牌,誰管理,誰負責;使用完 畢后,停機,摘牌。使用其它崗位設備時,需得到對方允許方可使用。動力使用,各崗位在使用導熱油,冷鹽水、循環(huán)水、蒸汽以及其它特殊電器時需提前通知動力工段使用時間及所需指標,同時停止使用后也要及時通知動力工段,避免能源浪費。因違反規(guī)定造成后果由相應責任人負責。磅秤管理1. 磅秤的放置要遵守車間的現(xiàn)場管理制度,不得隨意擺放。2. 磅秤在使用前,先檢查秤體是否完好,各配件是否齊全,對于發(fā)現(xiàn)的不完好項,當班操作人員要及時聯(lián)系維修、儀表人員進行處理,對于缺少和丟失配件的將查找責任人,進行相應的考核。飛 3. 磅秤使用時,物料要輕放,不可突然加載,防止對秤體造成損壞。4. 秤量物料時,確保載荷不超過磅秤本身的量程,防止損壞秤體,影響秤量精度。5. 磅秤使用完畢,秤砣要放到指定位置,不可隨意亂放,把游標歸零點。同時要對秤體認真進行清理,保證磅秤的清潔。6. 磅秤使用過程中發(fā)現(xiàn)問題,能處理的當班要進行處理,同時要做好交接班,以免影響到下一班次的正常使用,崗位員工不能處理的應及時聯(lián)系維修人員進行維修,維修正常以后方可正常使用。7. 使用完畢以后對磅秤及時進行清潔,清潔時用擦機布進行擦拭,不允許用水進行沖
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