原子吸收分光光度計tas-990確認(rèn)方案-資料下載頁
2025-10-15 05:19本頁面
【導(dǎo)讀】有良好的檢測性能，能否滿足可接受標(biāo)準(zhǔn)和日常分析測試工作的需要。本確認(rèn)方案適用于對原子吸收分光光度計TSA-990的確認(rèn)。批準(zhǔn)；組織相關(guān)的培訓(xùn)。生產(chǎn)的全自動智能化的火焰-石墨爐原子吸收分光光度計。儀器的關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)。自吸背景校正波長范圍：190nm-900nm.可校正1A背景.對照使用說明書要求安裝，確認(rèn)環(huán)境、電源等符合要求。傷、露底，裂紋、氣泡等現(xiàn)象。振動和電磁干擾。所有物品與檢查清單相符，實驗室電、氣設(shè)計安裝合理，實驗室環(huán)境良好，軟件安裝正確無誤。計量玻璃儀器需徹底清洗并經(jīng)檢定，一般玻璃儀器要保證潔凈。該儀器的檢驗員設(shè)定登陸用戶名、密碼，重新啟動系統(tǒng)，再讓不被受權(quán)人員登陸，和密碼的操作人，應(yīng)無法登陸計算機系統(tǒng)。值，然后按照下述公式計算波長準(zhǔn)確度與重復(fù)性。
【正文】 7 平均值 靈 敏 度 火焰法 Abs 標(biāo)準(zhǔn)溶液 = （應(yīng)＞） 石墨爐法 Abs 標(biāo)準(zhǔn)溶液 = （應(yīng)＞） 檢出限 火焰法 CL= （應(yīng)＜） 石墨爐法 CL= （應(yīng)＜ 25pg） 重復(fù)性 火焰法 RSD= (應(yīng)＜1%) 石墨爐法 RSD= （應(yīng)＜1%） 結(jié)論： 檢查人： 日期： 運行確認(rèn)結(jié)論 原子吸收分光光度計 TSA990 確認(rèn)方案 第 11 頁 共 12 頁 軟件系統(tǒng)，波長準(zhǔn)確度，波長重復(fù)性，分辨率，基線穩(wěn)定性。靈敏度，檢出限，重復(fù)性各項數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤，操作符合 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，各項均應(yīng)符合驗證標(biāo)準(zhǔn)， 結(jié)論： 檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 性能確認(rèn) 使用供試品確認(rèn)儀器性能符合使用要求，對公司使用該儀器的不同品種各三批進(jìn)行檢測，以確保儀器滿足實驗要求。 性能確認(rèn)檢測結(jié)果 產(chǎn)品名稱 產(chǎn)品批號 產(chǎn)品代碼 檢驗日期 檢驗依據(jù) 檢測項目 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 檢驗結(jié)果 結(jié)論： 檢查人： 日期： 采用文件 《 原子吸收分光光度計 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》 《 原子吸收分光光度計 維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》 《 使用說明書 》 《原子吸收分光光度計》（ GB/T211872020） 儀器工作環(huán)境，波長準(zhǔn)確度與波長重復(fù)性，分辨率，基線穩(wěn)定性，靈敏度，檢出限 及 重復(fù)性，儀器外 觀 應(yīng)符合 確認(rèn) 合格標(biāo)準(zhǔn)。 確認(rèn)過程中應(yīng)嚴(yán)格按照本確認(rèn)方案執(zhí)行，出現(xiàn)個別確認(rèn)項目不符合標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果時，應(yīng)按下列程序進(jìn)行處理：重新確認(rèn)不合格項目或全部項目，分析不合格原因，所有異常情況及處理過程均應(yīng)記錄備案。 8 再確認(rèn)周期 依據(jù)驗證結(jié)果， 確定再驗證周期，報驗證委員會審批 ； 原子吸收分光光度計 TSA990 確認(rèn)方案 第 12 頁 共 12 頁 資料確認(rèn)：檢查有關(guān)資料完整性。 性能 確認(rèn) ： 波長準(zhǔn)確度與波長重復(fù)性，分辨率，基線穩(wěn)定性，靈敏度，檢出限及重復(fù)性 及樣品檢測等。 如 原子吸收分光光度計主要 部件更換后，必須進(jìn)行再驗證。 正常情況下每年做一次確認(rèn)。 認(rèn)結(jié)果評定與結(jié)論： 質(zhì)量控制實驗室 主任 負(fù)責(zé)收集各項驗證、試驗結(jié)果記錄，根據(jù)驗證、試驗結(jié)果起草驗證報告，報驗證委員會。驗證委員會負(fù)責(zé)對驗證結(jié)果進(jìn)行綜合評審，作出驗證結(jié)論，發(fā)放驗證證書，確認(rèn) 原子吸收分光光度計 驗證周期，對驗證結(jié)果的評審應(yīng)包括： 驗證試驗是否有遺漏？ 驗證實施過程中對驗證方案有無修改？修改原因、依據(jù)以及是否經(jīng)過批準(zhǔn)？ 驗證記錄是否完整？ 驗證試驗結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？偏差及對偏差的說明是否合理？是否需要進(jìn)一步補充試驗？
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