[工程科技]醫(yī)學(xué)科研方法_緒論-資料下載頁
2025-01-21 13:03本頁面
【正文】 保密性 研究者對研究過程中所獲得的與受試者有關(guān)的研究結(jié)果和個人信息進(jìn)行保密 ? 隱私權(quán) 研究人員在研究過程中要時刻注意保護(hù)受試者的隱私不受侵犯 40 無害有益原則 ? 無害原則 在醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的設(shè)計和進(jìn)行過程中，避免對研究對象產(chǎn)生可能的傷害以及如何及時中止和處置已經(jīng)發(fā)生的傷害，應(yīng)該是研究人員應(yīng)盡的首要義務(wù) ? 有益原則 在醫(yī)學(xué)科學(xué)研究過程中，倫理學(xué)原則要求研究者的研究能促進(jìn)受試者的健康和福利，保護(hù)他們重要的和合法的利益 41 醫(yī)學(xué)目的性原則 ? 醫(yī)學(xué)研究必須以醫(yī)學(xué)目的為出發(fā)點(diǎn)，研究人體的生理機(jī)制和疾病的病因和機(jī)理，從而促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展，改善人類生存的環(huán)境，造福人類 42 科學(xué)性原則 ? 研究的設(shè)計、過程和評價等必須符合普遍的科學(xué)原理 ? 人體試驗(yàn)必須以動物實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ) ? 人體試驗(yàn)的過程要適當(dāng)。其一般過程如下：理論探討 → 動物實(shí)驗(yàn) → 健康人試驗(yàn) → 臨床病人試驗(yàn) 43 公平合理原則 ? 公平合理原則包括公正的形式和實(shí)質(zhì)原則 ? 公正的形式原則指在形式上要求對在有關(guān)方面相同的人要同樣對待，對在有關(guān)方面不同的人應(yīng)該不同對待 ? 公正的實(shí)質(zhì)原則，則對以上的 “ 有關(guān)方面 ” 根據(jù)實(shí)際情況做出相應(yīng)的規(guī)定，再根據(jù)這些規(guī)定來分配負(fù)擔(dān)和利益 44 醫(yī)學(xué)倫理委員會與倫理審查 ? 成立醫(yī)學(xué)倫理審查委員會，對醫(yī)學(xué)科學(xué)研究計劃進(jìn)行獨(dú)立的倫理審查，是保護(hù)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究受試者健康和權(quán)益的關(guān)鍵一環(huán) ? 倫理委員會有責(zé)任在醫(yī)學(xué)科學(xué)研究開展前，對擬開展的研究設(shè)計方案進(jìn)行規(guī)范的倫理審查，只有獲得倫理委員會批準(zhǔn)后才可啟動研究 45 醫(yī)學(xué)倫理委員會的組成 ? 醫(yī)學(xué)倫理委員會的組成需確保其具有對擬開展的醫(yī)學(xué)科學(xué)研究進(jìn)行審查的能力，同時還需保證委員會在倫理審查過程中的獨(dú)立性 ? 醫(yī)學(xué)倫理委員會的成員常常來自多個學(xué)科和領(lǐng)域，例如生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、倫理學(xué)、法學(xué)、哲學(xué)、社會學(xué)、政府管理學(xué)等，通常還有宗教學(xué)專家、患者代表和社區(qū)代表等非專業(yè)人士參加 46 醫(yī)學(xué)倫理委員會的審查內(nèi)容 ? 研究項(xiàng)目是否著眼于解決全人類或本國、本地區(qū)的某一衛(wèi)生健康問題 ? 研究者是否真正地把受試者的權(quán)益放在首位、是否嚴(yán)格遵循了醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的基本原則，如公開、尊重、知情同意、利益最大化和風(fēng)險最小化原則 ? 研究項(xiàng)目在科學(xué)上是否可靠、是否涉及利益沖突問題以及是否符合現(xiàn)行的法律和法規(guī) 47
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