【正文】 腺鱗癌 “SCC 血清濃度與組織學類型明確相關。在鱗癌中，其濃度及靈敏度都將會有明顯升高。 ” ? 156 位患者被診斷為宮頸癌 ?組織學發(fā)現(xiàn)： 119/156 = 鱗癌 25/156 = 腺癌 12/156 = 腺鱗癌 ? 使用 3類標志物進行檢測 : SCC, CEA 及 CYFRA ? 正常值上限 : SCC (2 ng/mL), CEA (5 ng/mL)及CYFRA ( ng/mL) Source: Molina R, . “CYFRA in Patients with Cervical Cancer: Comparison with SCC and CEA .” Anticancer Research 25:17651772. 2022. “我們的結果明確表明： CEA及 CYFRA SCC檢測在靈敏度方面幾乎沒有提升作用 .” “SCC是針對鱗狀上皮細胞癌診斷靈敏度最高的標志物 .” 43 EGTM Guidelines 歐州 腫瘤標志 物專家 組 對宮頸癌的 指南和推薦 EGTM = European Group on Tumor Markers歐州 腫瘤標志 物專家 組 hCG223。 cf (cf = core fragment) Source: Practice Guidelines and Remendations for Use of Tumor Markers in the Clinic.” National Academy of Clinical Biochemistry. pg19. 2022. 對于鱗狀細胞癌 ， , SCC is the marker of choice! –Based on currently available evidence, the use of CEA, TPA, CYFRA , hCG, hCG223。 cf for cervical cancer is not remended. 44 關鍵點 單克隆抗體 確保高度的一致性 (可長達 4年以上 ,批間差控制在 5 %CV,含高值和低值 ),符合 NACB的要求 ————長期穩(wěn)定的試劑供應 嚴格按照 NCCLS EP5A或 EP5T2的標準執(zhí)行精密度檢測 堅決使用二步法 ,避免 HOOK效應 ,降低 HAMA效應 ,符合NACB的要求 稀釋液的使用 ,降低 HAMA效應 完善的質(zhì)控體系 ——涵蓋腫瘤標志物測定的范圍 具有反射測試和比率計算功能 ,增加鑒別判斷的能力(FPSA/TPSA) 45 腫瘤免疫試劑 : 菜單比較 ABBOTT VS Roch 供應商 Abbott Abbott Roche 系統(tǒng) AxSYM ARCHITECT Elecsys/ Modular AFP X + X B2 Micro + X* CA 125 X X X CA 153 X X X CA 199 + + + CA 724 X CEA X X X Total PSA X X X Free PSA X X X Complex PSA Cyfra 211 X S100 X NSE X Pepsinogen I amp。 II Japan SCC + 46 強勢 支持材料 分析菜單 1. 由于有 SCC分析項目完善了關鍵分析菜單 2. Pepsinogen I amp。 II（ 胃蛋白酶原 I amp。 II ）優(yōu)秀的胃癌指標 1. Arch Menu Flyer 試劑設計 1. 所有試劑均采用 2步法可避免 HooK效應 , 使干擾最小 2. 所有雅培腫瘤標志物優(yōu)秀的批與批之間的一致性增加了結果的信心 , 有利于產(chǎn)生較好的臨床決定和病人管理 . 3. 3水平質(zhì)控品， 涵蓋 整個檢測范圍，而Roch只提供 2水平質(zhì)控。 ? Roche腫瘤標志物都采用一步法 ? PSA未使用 WHO標準 1. Package insert 2. Explain 2step format (Thyroid SD (p1937))。 Cancer SD (p5456): High Dose Hook 3. ISOBM abstracts 腫瘤免疫試劑 : ARCHITECT174。 – 試劑強勢 47 腫瘤免疫試劑 : 菜單比較 ABBOTT VS Bayer X Available Worldwide。 Not Offered + Available Outside US。 D Indevelopment。 CC Chemistry Application。 供應商 Abbott Abbott Bayer 系統(tǒng) AxSYM ARCHITECT Centaur AFP X + X B2 Micro + CC CA 125 X X X CA 153 X X X CA 199 + + X CEA X X X Total PSA X X X Free PSA X X Complex PSA X Pepsinogen I amp。 II Japan SCC + 48 弱勢 支持材料 分析菜單 1. 使用 cPSA 代替 fPSA/tPSA。 無 fPSA* 2. 無 SCC 3. 無 Pepsinogen I amp。 II（ 胃蛋白酶原 I amp。 II ）優(yōu)秀的胃癌指標 1. AxSYM Menu Flyer 2. ARCH Menu Flyer 試劑設計 1. 大部分為 1步法試劑 – 存在干擾的風險和 HooK效應 。 2步法試劑影響檢測通量 ,首次出結果的時間至少為 45 min, ARCH 29min! 2. 定標液需配置 (導致系統(tǒng)誤差 !?) 3. 在腫瘤項目分析進行沖洗時，需定購特殊清洗液 1/2/3進行沖洗。 (別的項目不使用清洗液而使用水來沖洗，能保證結果嗎？ ) 1. Package insert 腫瘤免疫試劑 : Bayer Centaur – 試劑弱點 *, UROLOGY 59 (2),2022 49