【導讀】四川省第二類醫(yī)療技術目錄編制情況和技術管理執(zhí)行依據(jù)........1. 四川省白內(nèi)障超聲乳化+人工晶狀體植入醫(yī)療技術管理規(guī)范....48. 四川省男女外生殖器整形技術管理規(guī)范............104. 2020年4月23日，四川省衛(wèi)生廳印發(fā)了《四川省首批。第二類醫(yī)療技術目錄》。首次開展的醫(yī)療技

　　

【正文】 施與人員配備應當符合衛(wèi)生部《醫(yī)療機構基本標準（試行）》（衛(wèi)醫(yī)發(fā) [1994]30 號）的基本要求。用于口腔種植外科治療的診室應當是獨立的診療 51 間。 屬設施外，同時應當裝備口腔種植動力系統(tǒng)、種植外科器械、種植修復器械及相關專用器械。 《醫(yī)療機構口腔診療器械消毒技術操作規(guī)范》（衛(wèi)醫(yī)發(fā) [2020]73 號）執(zhí)行。 當具備曲面體層或錐形束 CT（ Cone beam CT）診斷設備及診斷能力。 生行政部門頒發(fā)的《放射工作人員證》，并按照相關規(guī)定開展診療活動。 二、人員基本要求 門頒發(fā)的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，并依法開展診療活動。 專業(yè)學習或培訓?？谇会t(yī)學專業(yè)本科生及本科生以上接受全日制教育正式口腔種植學課程 120 課時以上（含種植學實習）考試合格者；或經(jīng)過口腔種植學的繼續(xù)教育累計Ⅰ 類學分 30 分以上，或在境內(nèi)外教育機構（國家教育部認可的教育機構）接受口腔種植學培訓和學習滿三個月并獲得結業(yè)證書者，方可從事口腔種植診療活動。 52 作 5 年以上并專職從事口腔種植臨床診療工作的醫(yī)務人員視為已具備開展口腔種植診療活動資質(zhì)。在專業(yè)種植科室工作未滿 5 年的專職從事口腔種植臨床診療工作的醫(yī)務人員遵循本規(guī)范人員基本要求中第二條規(guī)定。 診療 活動的醫(yī)務人員遵循本規(guī)范人員基本要求中第二條規(guī)定。未在獨立設置的專業(yè) 種植科室從事有關口腔種植診療活動的視為非專職。 三、技術管理基本要求 、器械、設備應當符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（ 2020 年國務院令 276 號）。 患者，經(jīng)治醫(yī)師應當履行告知義務，并簽署種植治療知情同意書。 首次手術治療前應當依照常規(guī)進行頜骨 X 線檢查與診斷、必要的血液檢查及傳染病篩查。 癥的患者應當待全身或局部疾患改善后 酌情實施種植治療。 53 種植門診病歷，其書寫與管理應當執(zhí)行衛(wèi)生部《病歷管理規(guī)定》，種植門診病歷還應當包括 X 線檢查記錄、手術記錄、治療記錄、使用材料（含種植體）登記記錄、復診記錄等。 。 術處理即可進行種植體植入進而實施修復的種植技術。 處理方可進行種植體植入和修復的種植技術，包括：引導骨再生技術、骨劈開技術、上頜竇底植骨 技術、外置法植骨技術、其他自體骨移植技術、即刻種植技術、即刻修復技術、牙槽突牽引成骨技術、功能性頜骨重建技術，以及面部贗復體種植修復技術等。 人員資質(zhì)、技術條件、設備裝備等開展相應的口腔種植技術，以保證口腔種植治療安全與質(zhì)量。 ，復雜口腔種植治療應當在正式設有的口腔種植專業(yè)科室里進行，或由種植專業(yè)科室組織進行。 。開展口腔 種 植 診 療 服 務 的 醫(yī) 療 機 構 應 當 參 考 國 際 上 AlbrektssonZarb 標準進行治療效果評估。 54 備注： ，引領學科進步，解決疑難病例而專門設立的獨立專業(yè)科室。專業(yè)科室應當配備專職醫(yī)生和護理人員等。 展種植診療服務的場所。 診療業(yè)務的醫(yī)療機構依照本規(guī)范進行監(jiān)督、檢查和指導。 校驗考核。 55 四川省輸尿管鏡診療技術管理規(guī)范 （ 2020 版） 【 2020 年 2 月 4日，四川省衛(wèi)生廳《關 于印發(fā)首批第二類醫(yī)療技術管理規(guī)范的通知》（川衛(wèi)辦發(fā)〔 2020〕 46 號）發(fā)布】 為規(guī)范我省輸尿管鏡診療技術，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展輸尿管鏡診療技術的最低要求。 本規(guī)范所稱輸尿管鏡技術包括利用輸尿管硬鏡或軟鏡開展的腔道內(nèi)檢查、組織活檢、碎石、狹窄內(nèi)切開或擴張、病變組織切除等所有經(jīng)泌尿自然腔道所進行的診治技術。其適應癥為臨床及生化或影像學資料提示的上尿路疾病，如上尿路結石、輸尿管狹窄、腎盂輸尿管表淺腫瘤、上尿路異物等膀胱及尿道其它疾病的診斷治療。 一、醫(yī)療機構基本要求 ，應當與其功能、任務相適應。 ，必須有經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準登記開展的相關診療科目。 、運作正常的由醫(yī)學、倫 56 理學等方面專家組成的手術技術臨床應用倫理委員會。 。 ，在治療過程中能進行心電、呼吸、血壓、脈搏、血氧飽和度監(jiān)測；能夠進行心、肺、腦搶救復蘇，有氧氣通道、麻醉機、除顫器、吸引器等必要的急救設備和藥品。 ，開展相關疾病常規(guī) 診治 5 年以上，有較強的泌尿系統(tǒng)疾病診治相關的工作基礎。 二、科室設施及人員基本要求 療，科室條件應符合相應管理標準。 （ 1）操作者必須是取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的本院在職取得主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，并獲得相應授權。 （ 2）操作輸尿管鏡技術的醫(yī)師應該有嚴格的培訓和專業(yè)知識 ,經(jīng)過中華醫(yī)學會或省專委會認可的內(nèi)鏡操作培訓班學習并獲得相應的培訓證書，或者經(jīng)過中華醫(yī)學會或省專委會認可的內(nèi)鏡操作資質(zhì)認證。 （ 3）治療性輸尿管鏡操作的醫(yī)師應具 有 50 例以上成功的輸尿管鏡檢查操作經(jīng)驗。 三、技術管理基本要求 57 ，根據(jù)患者病情，由患者主管醫(yī)師、科室相關醫(yī)療人員制訂治療方案，因病施治，合理治療。需要嚴格掌握輸尿管鏡技術的適應證和禁忌證。 ，嚴格按衛(wèi)生部臨床路徑做好質(zhì)量控制與管理。 ，應當向患者和其家屬告知目的、風險、術后注意事項、導致的并發(fā)癥和可能發(fā)生的其他并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。 ，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。 、術后緊急情況的應急預案。實施輸尿管鏡術后應嚴密觀察病情，及時處理可能發(fā)生的并發(fā)癥。 ，相關醫(yī)務人員按照規(guī)定定期接受相關技能培訓與考核及健康體檢。 ，所有使用的器材都要保留相關信息（如輸尿管鏡編號、消毒記錄等），內(nèi)置的各種導管應在病歷內(nèi)附上產(chǎn)品信息條碼以備查閱。 四、其他管理要求 。 、財務政策，按照規(guī)定收費。 58 。 59 四川省面部輪廓整形技術管理規(guī)范 （ 2020 版） 【 2020 年 2 月 4日，四川省衛(wèi)生廳《關于印發(fā)首批第二類醫(yī)療技術管理規(guī)范的通知》（川衛(wèi)辦發(fā)〔 2020〕 46 號）發(fā)布】 面部輪廓整形技術主要是指通過對面部骨骼的切削、移位、填充等整形等方法來改善面部形態(tài)的專項技術，通常用于下頜角肥大、顴骨肥大、顴弓寬大、頦部后縮或偏斜、上下頜骨發(fā)育障礙、面型不對稱等臨床表現(xiàn)的整形治療。為規(guī)范我省面部輪廓整形技術相關技術的管理，制度本規(guī)范。本規(guī)范涉及的技術管理規(guī)范主要是針對不涉及牙頜關系矯正的面部骨骼輪廓整形技術。 此項治療技 術具有一定的風險性，為了加強對面部輪廓整形技術的臨床應用管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，結合面部輪廓整形技術應用的實際情況，特制定本規(guī)范。 一、醫(yī)療機構基本要求 科醫(yī)院內(nèi)實施。醫(yī)療美容門診部、個體診所等醫(yī)療機構不得開展。 、整形外科和麻醉科，整 60 形外科內(nèi)的人員及設備配置應符合衛(wèi)生部《美容醫(yī)療機構醫(yī)療美容科（室）基本標準（試行）》要求。 。 （ 1）手術室的設置應符合規(guī)范要求，至少配備一套能獨立滿足面部輪廓整形手術需要 的專業(yè)設備（如動力系統(tǒng)及電鋸等）。 （ 2）配備麻醉機、呼吸機、心電監(jiān)護儀、自動血壓監(jiān)測儀、體外除顫器等基本手術室配備，能夠勝任應急搶救需要。 統(tǒng)，包括備血及緊急輸血、請相關專家緊急會診搶救、轉(zhuǎn)送就近的上級醫(yī)院等必備條件，各項措施需預演證實可行性，并以備忘錄的形式存檔并上報。 二、人員基本要求 3 名取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》并有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，其執(zhí)業(yè)范圍為臨床外科專業(yè)或口腔專業(yè)，其中至少 1 名應具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術 職務任職資格。 并具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。能夠熟練進行術中大出血、頜面骨折等并發(fā)癥的救治。 2 名主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格 61 的麻醉醫(yī)師，其中 1 名應具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。應具有熟練的全身麻醉經(jīng)驗 ,并具有熟練處理面部輪廓整形術中和術后出現(xiàn)的大出血、機械性窒息等并發(fā)癥的臨床經(jīng)驗以及抗休克、復蘇等臨床能力。 三、技術管理基本要求 《醫(yī)療美容服務管理辦法》。 前的各項常規(guī)實驗室檢查（如三大常規(guī)、肝腎功能、心電圖、胸透等）以及必要的影像學檢查（如頭顱片、下頜全景片等），并拍攝規(guī)范的整形照片記錄。 ，術前充分告知受術者該手術的危險性，并確認患者的心理正常及身體健康。 ，制定合理的治療方案及應急預案，各項措施須符合中華醫(yī)學會《臨床技術操作規(guī)范》（口腔醫(yī)學分冊）的要求。 在場。 四、其他管理要求 （一）培訓。 擬從事面部輪廓整形技術的醫(yī)師應當接 受至少 1 年的系統(tǒng)進修或 3 個月的專項操作培訓。 62 。 由省級衛(wèi)生行政部門指定，且具備下列條件： （ 1）三級綜合性醫(yī)院或三級?？漆t(yī)院。 （ 2）具備面部輪廓整形技術的臨床應用能力。 （ 3）有至少 2 名具有面部輪廓整形技術臨床應用能力的指導醫(yī)師，其中至少 1 名為主任醫(yī)師。 （ 4）舉辦過相關的全國性或地區(qū)性專業(yè)學術會議或承擔國家級繼續(xù)醫(yī)學教育項目。 。 （ 1）培訓教材和培訓大綱經(jīng)市衛(wèi)生局認可。 （ 2）保證接受培訓的醫(yī)師在規(guī)定時間內(nèi)完成規(guī)定的培訓。 （ 3）培訓結束后，對接受培訓 的醫(yī)師進行考試、考核，并出具是否合格的結論。 （ 4）為每位接受培訓的醫(yī)師建立培訓及考試、考核檔案。 （ 5）根據(jù)實際情況和培訓能力決定接受培訓醫(yī)師數(shù)量。 。 （ 1）在上級醫(yī)師指導下，參與完成不少于 5 例骨性面部輪廓整形病例，并經(jīng)考核合格。 （ 2）在上級醫(yī)師指導下，參加對骨性面部輪廓整形患者的 63 全程診療活動，包括術前評價、診斷、讀片、手術操作、圍手術期處理、重癥監(jiān)護治療和手術后隨訪等。 ，經(jīng)過同行專家評議，可以不經(jīng)過培訓及考試，獲得開展骨性 面部輪廓整形技術的資質(zhì)： （ 1）職業(yè)道德良好，專業(yè)技術水平較高，并獲得 2 名以上本專業(yè)主任醫(yī)師的推薦，其中至少 1 名為外院醫(yī)師。 （ 2）在三級醫(yī)院從事整形外科或口腔外科臨床工作 10 年以上，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。 （ 3）累計獨立完成骨性面部輪廓整形病例 20 例以上，且未發(fā)生二級以上與骨性面部輪廓整形技術診療相關的醫(yī)療事故，并須提供至少 10 例患者的詳細情況包括個人資料、住院號和手術前后照片等。 （二）每三年審核一次，對實際臨床工作技術能力不符者，取消其資格。 （三）嚴格執(zhí)行國家物 價、財務政策，按照規(guī)定收費。 64 四川省臨床基因擴增檢驗技術管理規(guī)范 （ 2020 版） 【 2020 年 2 月 4日，四川省衛(wèi)生廳《關于印發(fā)首批第二類醫(yī)療技術管理規(guī)范的通知》（川衛(wèi)辦發(fā)〔 2020〕 46 號）發(fā)布】 為了加強對四川省臨床基因擴增檢驗技術的臨床應用管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔 2020〕 194 號），及《臨床基因擴增檢驗實驗室基本設置標準》和《醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》，結合我省臨床基因擴增檢驗技術應用的實際情況，制定本規(guī)范。 本規(guī)范所指的技術是以臨床診斷、治療為目的以及其它與臨床有關的用基因擴增檢測技術測定核酸及其表達產(chǎn)物的技術。 一、醫(yī)療機構基本要求 ，以及經(jīng)過審批的獨立醫(yī)學檢驗機構。 。 。 、供血機構實驗室。 65 。 室（科研不收費實驗室除外）。 二、人員基本要求 、大學?？萍耙陨蠈W歷，并須持有 具有培訓資質(zhì)機構培訓的合格的技術人員，同時要求具有一定分子生物學知識或 3 年臨床檢驗操作經(jīng)歷，熟練掌握相關儀器設備的使用操作。 資格，工作崗位固定，并能對臨床基因擴增檢驗實驗室涉及的技術、理論及相關管理知識有較全面的了解和理解。 、獨立實驗室至少應有 3 名持有具有培訓資質(zhì)機構培訓合格的技術人員，三級以下醫(yī)療機構的實驗室及其他機構的基因擴增檢驗實驗室至少應有 2 名持有具有培訓資質(zhì)機構培訓合格的技術人員。 種形式的學習和相關知識培訓，積極參加衛(wèi)生部臨床檢驗中心和（或）四川省臨床檢驗中心室間質(zhì)量評價活動和相關學術活動。 ，做到一人一檔，每年更新。 三、技術管理基本要求 （一）實驗室設施和設備的基本要求。 66 域，即試劑、耗材貯存和準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增區(qū)和產(chǎn)物分析區(qū)，除試劑區(qū)外每個區(qū)域都應設立緩沖區(qū)，最好有專用通道。應有足夠的空間滿足檢測工作的正常進行，同時應有擴展的空間以適應實驗室發(fā)展的需要。如使用全自動擴增檢測儀，擴增區(qū)和產(chǎn) 物分析區(qū)可合并。如果使用樣本處理、核酸提取及擴增檢測為一體的自動化分析儀，則標本制備區(qū)、擴增區(qū)和產(chǎn)物分析區(qū)可合并。各區(qū)的功能是：試劑儲存和準備區(qū)：貯存試劑及耗材、試劑的分裝和擴增反應混合液的準備，以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準備。標本制備區(qū)：核酸（ RNA、 DNA）提取、貯存及其加入至擴增反應管。對于涉及臨床樣本的操作，應符合生物安全二級實驗室防護設備、個