推精選執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考試真題-資料下載頁(yè)
2025-01-18 06:14本頁(yè)面
【正文】 B. 7日內(nèi) C. 3日內(nèi) D. 1日內(nèi) 正確答案：D,第 120 題 藥品廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾?qǐng)時(shí)，在受理備案申請(qǐng)后，在“藥品廣告 審查表”上簽注“已備案”，加蓋專用章，并 報(bào)送同級(jí)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)備查，應(yīng)當(dāng)給予 備案的時(shí)間是（ ）A. 10個(gè)工作日內(nèi) B. .7個(gè)工作日 C. 5個(gè)工作日D. 3個(gè)工作日E. 15個(gè)工作日內(nèi)正確答案：C,二、多項(xiàng)選擇題（每題1分）第 121 題醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)的職責(zé)是（ ）《藥品管理法》，按照《藥 品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機(jī)構(gòu) 有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度，監(jiān)督實(shí)施、規(guī)格、劑 型等，審核申報(bào)配制新制劑及新藥上市后 臨床觀察申請(qǐng)，制定本機(jī)構(gòu)新藥 引進(jìn)規(guī)則，建立評(píng)審專家?guī)旖M成評(píng)委，負(fù) 責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作E定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織專家 評(píng)價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性， 提出淘汰藥品品種意見(jiàn)正確答案：A,B,C,D,E,第 122 題為防病治病，維護(hù)人民健康的特殊商品——藥 品必須（ ）、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、 廣告及使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理正確答案：B,C,D,第 123 題藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志的有（ ），放射性藥品正確答案：A,B,C,D,E,第 124 題毒性藥品生產(chǎn)、收購(gòu)、供應(yīng)和配制計(jì)劃 是（ ） 產(chǎn)、收購(gòu)、供應(yīng)單位正確答案：A,B,C,D,第 125 題化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)中對(duì)“藥物相互作用”的書(shū)寫要求是（ ）正確答案：A,B,D,E,第 126 題藥品退貨和收回的記錄內(nèi)容包括（ ）、收貨單位和地址、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量正確答案：B,C,D,E,第 127 題“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”由原發(fā)證單位注銷的情形有（ ）A. “藥品經(jīng)營(yíng)許可證”有效期滿未換證的B. “藥品經(jīng)營(yíng)許可證”被依法撤銷、撤回、 吊銷、收回、繳銷或宣布無(wú)效的“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”的許可 事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其 他情形正確答案：A,B,C,D,E,第 128 題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)有( )、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行 行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督 制度、生產(chǎn)、流通、使用方 面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施、監(jiān)督和 指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作、保健品、化 妝品安全管理的綜合監(jiān)督工作正確答案：A,B,C,D,E,第 129 題藥品零售和零售連鎖門店對(duì)銷售藥品的要求有（ ）（含藥 師和中藥師）職稱的人員審核后方可調(diào)配 和銷售，應(yīng)拒絕調(diào) 配、銷售、必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更改 或重新簽字方可調(diào)配和銷售、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字 或蓋章正確答案：A,B,C,D,E,第 130 題省級(jí)藥監(jiān)管理部門自收到藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品 召回總結(jié)報(bào)告后應(yīng)當(dāng)（ ）， 并對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià) 產(chǎn)企業(yè)，認(rèn)為召回徹底或需要采 取更為有效措施的，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重 新召回或擴(kuò)大召回范圍 評(píng)價(jià)正確答案：A,B,C,D,第 131 題藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)符合的條件有（ ），應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文 號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)正確答案：A,B,C,D,E,第 132 題藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)，對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)是（ ）；檢査 在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，配合保管人員進(jìn)行 倉(cāng)間溫、濕度等管理，并做好檢 查記錄，采取干燥、 降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù) 和在庫(kù)時(shí)間較長(zhǎng)的中藥材，應(yīng)抽樣送檢 構(gòu)復(fù)查處理正確答案：A,B,C,D,E,第 133 題設(shè)定行政許可的事項(xiàng)包括（ ）、公共安全、經(jīng)濟(jì)宏觀調(diào) 控、生態(tài)環(huán)境保護(hù)，以及直接關(guān)系人身健 康、生命財(cái)產(chǎn)安全等特定活動(dòng)，需要按照法 定條件予以批準(zhǔn)的事項(xiàng)、公共資源配置，以 及直接關(guān)系公共利益的特定行業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn) 入等、 行業(yè)，需要確定具備特殊信譽(yù)、特殊條件或 者特殊技能等資格資質(zhì)的事項(xiàng)、人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安 全的重要設(shè)備、設(shè)施、產(chǎn)品、物品需按照技 術(shù)標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)檢驗(yàn)等方式進(jìn)行審定的事項(xiàng) 事項(xiàng)正確答案：A,B,C,D,E,第 134 題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括（)、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、中藥飲片、中成藥、抗生素原料藥及其 制劑正確答案：A,B,C,D,E,第 135 題生產(chǎn)、銷售的假藥，應(yīng)認(rèn)定足以嚴(yán)重危害人體健康的情形有（ ），可能貽誤診治的 圍的，可能造成貽誤診治的正確答案：B,C,D,E,第 136 題藥監(jiān)管理部門作出的責(zé)令藥品召回通知書(shū)的內(nèi) 容包括（ ）、批次等基 本信息，包括范圍和時(shí)限等正確答案：A,B,D,E,第 137 題對(duì)違法銷售或購(gòu)進(jìn)第二類疫苗的處罰是（) 以下的罰款 以下的罰款，沒(méi)收違法所得，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗 經(jīng)營(yíng)資格正確答案：B,C,D,E,第 138 題對(duì)擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的單位或個(gè)人的處罰是（ ） ~ 10倍罰款 ~20倍罰款，致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的， 由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任正確答案：A,C,E,第 139 題藥品批發(fā)企業(yè)從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)具備的條件是（ ）、設(shè)備和冷藏 運(yùn)輸工具、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理 制度 求的管理制度正確答案：A,B,C,第 140 題因臨床急需麻醉藥品和第一類精神藥品，而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)可以（ ） 借用，應(yīng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在 地設(shè)立的市級(jí)藥監(jiān)管理部門和衛(wèi)生主管部 門備案正確答案：A,E, 鴨題庫(kù)針對(duì)廣東省20142015年執(zhí)業(yè)藥師考試收集整理了常考題練習(xí)與大家分享。窗體底端站長(zhǎng)統(tǒng)計(jì) 窗體底端站長(zhǎng)統(tǒng)計(jì) 窗體底端站長(zhǎng)統(tǒng)計(jì)
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