微生物及無菌知識培訓、六步洗手法及進入潔凈車間的程序-資料下載頁
2025-01-18 01:36本頁面
【正文】 kGy 中藥原料粉 6kGy ? 附錄： 1．藥品生產潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度等級（ GMP1998） 潔凈度級別 塵粒最大允許數(shù)（個 /m3） 微生物最大允許數(shù) 5μm 浮游菌（個 /m3） 沉降菌（個 /皿） 100級 3,500 0 5 1 10,000級 350,000 2,000 100 3 ? 100,000級 3,500,000 20,000 500 10 300,000級 10,500,000 60,000 － 15 注：①我國 GMP1998附錄規(guī)定： “ 潔凈室（區(qū)）在靜態(tài)條件下檢測的塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌必須符合規(guī)定，應定期監(jiān)控動態(tài)條件下的潔凈狀況。 ” 因此，潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度的測定要求為靜態(tài)測試，動態(tài)監(jiān)控。對塵粒和微生物中的兩項測定指標，至少各測一項。 ②空氣潔凈度為 100級的潔凈室，室內大于等于 5μm塵粒的計數(shù)，應進行多次采樣，當某一測試值多次出現(xiàn)時，該值方可認可。 ③測試按 《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法 》 。 2．水和一些物料的衛(wèi)生學（法定）標準： 飲用水 某些輔料 二部片劑 二部膠囊劑 % XX霜 * 細菌總數(shù) 100/ml 1000/g 1000/g 1000/g 100/g 霉菌、酵母菌數(shù) 100/g 100/g 100/g 10/g 大腸桿菌 3/100ml － － － NC 沙門氏菌 NC NC NC NC 銅綠假單胞菌 NC NC NC － 金黃色葡萄球菌 NC NC NC － 注： ：包括有乳糖、藥用炭、淀粉、葡萄糖、糊精。 ? %： XX膠囊屬中藥制劑，含胎盤粉，按中國藥典 2022版一部規(guī)定，還不得檢出沙門菌。 *： XX霜屬中藥制劑，用于創(chuàng)傷、燒傷，故要求細菌總數(shù) ≤100個 /g、霉菌數(shù) ≤10個 /g。 說明： －：表示每 1g或每 1ml不得檢出。 NC：表示無規(guī)定?？刹粰z查。 六步洗手法 六步洗手法 ? 科學的六步洗手法是在平時日常生活中預防腸道傳染病的關鍵?，F(xiàn)做以下介紹： ? 第一步： 掌心相對，手指并攏相互摩擦； 第二步： 手心對手背沿指縫相互搓擦，交 換進行； ? 第三步： 掌心相對，雙手交叉沿指縫相互摩擦； ? 第四步： 一手握另一手大拇指旋轉搓擦，交換進行； ? 第五步： 彎曲各手指關節(jié)，在另一手掌心旋轉搓擦，交換進行； ? 第六步： 搓洗手腕，交換進行。 ? 最好流水洗手加肥皂擦洗， 90%左右的沾污在手上的微生物都能洗干凈。如果幾個人合用一盆水，在某種 ? 意義上講比不洗還不好。 把握洗手時間。手隨時隨地都有弄臟的可能，時時不停洗手，難以辦到。安排是：工作（學習）結束洗一洗手；外出歸來洗一洗手；食前便后洗一洗手；特別是食前便后更是不能勿視的一招。 隨著生活水平的提高，人們自我保護意識增強，在做好飲食、飲水衛(wèi)生的同時，注意一雙手的衛(wèi)生，那么，腸道傳染病是完全可能預防的。 操作員工進入生產區(qū)的 清洗、消毒規(guī)程 操作員工進入生產區(qū)的清洗、消毒規(guī)程 脫鞋 將鞋放入鞋柜 轉身 穿脫鞋 將衣服飾物放入衣柜 關柜門 戴口罩 穿潔凈衣（下身） 穿潔凈衣（右袖 ） 穿潔凈衣（左袖） 穿潔凈衣（系帽帶） 穿潔凈衣（拉拉鏈） 脫拖鞋 轉身 穿工鞋 對鏡整理 清洗 取洗手液 用洗手液揉搓手部 沖洗去除洗手液 手風干 噴消毒液 開門至碰珠 進入風淋室并關門 風淋（面朝西） 風淋（面朝南） 風淋（面朝東） 出風淋室并關門
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