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正文內(nèi)容

實驗室間比對與能力驗證程序-資料下載頁

2025-01-17 23:39本頁面
  

【正文】 在進行血管穿刺時,包括靜脈采血、手指或腳背穿刺,也應戴上手套。如果手套破損、刺破、或失去其屏障功能,則應盡快更換。清洗或消毒會損害一次性手套的質量,故不得重復使用一次性手套,在接觸病員后應更換手套。*工作區(qū)應使用吸收性強的紙張覆蓋。在移液、混合、振蕩、攪拌或離心時,必須防止發(fā)生氣煙霧。*為盡量減少在緊急情況下采用口對口的復蘇術,應在那些可能需要進行復蘇術的地方,備有復蘇包或其它通氣裝置。*患有滲出性病變或濕疹的醫(yī)務人員在痊愈前不得直接接觸病人,也不得接觸醫(yī)療設備。5.3.4乙型肝炎病毒免疫接種接觸后的隨訪,為可能接觸血源性病原體的工作人員免費接種乙肝病毒疫苗。工作人員可以拒絕接種,但應在表示拒絕的協(xié)議上簽名。各單位必須制定關于對接觸血源性病原體者的緊急處理方案。處理措施包括事故調(diào)查,工作人員的會診和治療,以及防止類似事故再發(fā)生的改進措施。5.3.5標簽警告標志必須采用通用的警告標志系統(tǒng)明確標識裝有危險生物制品的容器或被其污染的物品,在危險廢棄物的容器、存放血液和其它有潛在傳染性物品的冰箱、以及處理尖銳物品的容器上,所貼的標簽應標明通用的生物危害標志。用于存儲、運輸?shù)娜萜鲬由蠘撕灮蝾伾幋a標志,并在存儲、運輸前將容器蓋上。如實驗室用常規(guī)預防措施來處理所有標本,同時標本或容器又存放在實驗室內(nèi),可不使用標簽或顏色編碼標志;但如果離開實驗室,就必須使用標簽或顏色編碼標志。5.4.3標本運輸*運輸前應將標本進行可靠包裝。禁止使用皮氏細菌培養(yǎng)平皿郵寄標本。禁止將干冰放人密封的容器。*嚴格遵守運輸部門和國際空運協(xié)會的有關規(guī)定。*運輸用于診斷的標本時應根據(jù)需要標記上“易腐壞”、“干冰保存”、“冷凍生物制品”或“易碎”等標志。5.4.4標本處理*被高毒力微生物(如土拉巴斯德菌或粗球孢子菌等)污染的物品,處理前必須經(jīng)過高壓滅菌,包括用于隔離的設備和材料。*培養(yǎng)分枝桿菌和兩性真菌用的平皿和試管必須使用膠帶密封,用壓力蒸氣滅菌后進行處理或焚化處理。*普通標本和使用過的培養(yǎng)基應棄人結實的塑料袋中。 *可重復使用的物品和污染的器具應置于裝有次氯酸鈉1:10稀釋液或其它合適的消毒劑的不銹鋼容器內(nèi),然后進行高壓滅菌、清洗和再次滅菌。*對醫(yī)療廢棄物處理的管理應遵守有關法規(guī)。5.4.5生物安全櫥生物安全櫥是微生物實驗室里控制生物危害的最好的方式之一。實驗室根據(jù)產(chǎn)品說明書進行安裝、使用和維修。實驗室應制定安全櫥的維護規(guī)程,以確保安全櫥內(nèi)合適的氣流流速,并適時更換濾器。安全櫥的放置應遠離氣流不穩(wěn)定的地方,通風口的設置應根據(jù)產(chǎn)品說明書。在維護、移動和/或處理安全櫥之前必須對生物安全櫥進行消毒。5.4.6備注下面是微生物實驗室里的一些常規(guī)準則:*不接收或處理嚴重污染的標本。*涉及分枝桿菌的離心操作應使用有旋帽的離心斗,離心管也應塞緊(雙重隔離)。*針具和接種環(huán)應滅菌處理,并防止加熱時液體發(fā)生飛濺。5.4.7泄漏事故(1)立即清洗發(fā)生泄漏污染的區(qū)域。通知主管和主任。如果培養(yǎng)物發(fā)生泄漏或其容器發(fā)生破損,應對該區(qū)域進行至少10分鐘的清洗,直至氣溶膠或飛沫已經(jīng)沉降。(2)吸凈漏出的液體。(3)清洗發(fā)生泄漏的區(qū)域。(4)盡可能使用漂白劑、酒精或苯酚對工作臺進行消毒。并與安全員商議。檢驗程序的質量保證重程序程序性文件20110505 22:05:36作者:檢驗在線 來源:本站原創(chuàng):為保證分析過程在控制狀態(tài)下正常順利地進行,保證檢驗結果能真實客觀地反映患者當前病情。:實驗過程中與質量保證有關的過程,包括分析前、分析中、分析后的質量保證。(一)分析前:為保證分析過程在控制狀態(tài)下正常順利地進行,保證檢驗結果能真實客觀地反映患者當前病情。:實驗過程中與質量保證有關的過程,包括分析前、分析中、分析后的質量保證。(一)分析前1.為保證分析過程在控制狀態(tài)下正常順利地進行,實驗室預先對分析中可能影響質量諸要素所采取的必要的準備和控制措施,主要有:(1)有足夠數(shù)量的,熟悉“標準操作程序(SOP)”具有上崗資格的工作人員,并有合理分工;(2)有規(guī)范的“標準操作程序(SOP)”;(3)檢測儀器維護良好,處于正常工作狀態(tài);(4)有足夠的,高質量的配套試劑;(5)高質量質控品的準備;(6)各種必要消耗用品的準備;(7)實驗室的環(huán)境條件(如溫度、電壓、其它干擾等)控制在要求范圍內(nèi)。2.為保證檢驗結果能真實客觀地反映患者當前病情所應采取的必要措施。最主要是檢驗項目的正確選擇、病人的準備、標本的正確采集、保存和輸送(至實驗室)過程的控制。2.1.檢驗項目的正確選擇(見關的SOP)(1)參與檢驗項目選擇的理由。(2)檢驗項目選擇的原則。2.2.患者準備送檢標本質量的高低、是否具有代表性,直接關系到檢驗結果能否真實客觀地反映患者當前的病情。即檢驗結果臨床應用的可信度及有效性的問題。從質量管理諸要素受控情況來看,方法學的選擇、儀器的操作、試劑的使用等,檢驗人員可直接進行控制,故稱為“完全自控要素”;送檢標本的質量非檢驗人員所能完全控制,因此稱為“非完全自控要素”。它需要醫(yī)師、護士、患者、實驗室的共同配合才能完成。標本來自患者,患者的準備顯然是分析前階段質量管理首先應注意的問題?;颊叩哪挲g、性別、民族的不同,都可能影響檢驗的結果,但這是實驗室難以控制的,稱為“非控因素”。2.2.1.患者的狀態(tài):原則上患者應在平靜,休息狀態(tài)下采集標本,特別是血液標本,但由于患者對采集標本的恐懼、緊張,有時造成標本采集的失敗?;颊咛幱诩印⑴d奮,恐懼狀態(tài)時,可使用血紅蛋白、白細胞增高。運動后,由于能量消耗,體液丟失,劇烈呼吸,可造成許多檢驗結果的變化,如谷丙轉氨酶(ALT)、谷草轉氨酶(AST)、乳酸脫氫酶(LDH)、肌酸激酶(CK)等一過性升高,還可引起血中鉀、鈉、鈣、血蛋白、血糖等成分的變化。又如乘公共交通工具來醫(yī)院就診的門診病人,由于勞累或受冷、熱空氣刺激,往往可見白細胞的增高。2.2.2.患者的飲食:進食后一定時間內(nèi)可使血液中許多化學成分發(fā)生變化,一頓標準餐后可使血中甘油三酯(TG)增高50%,血糖(Glu)增高15%;進食高碳水化合物食物,可引起血糖(Glu)增高;進食高蛋白或高核酸食物,可引起血中尿素氮(BUN)及尿酸(UA)的增高。進食高脂肪食物,可引起甘油三酯的大幅度增加,餐后采集的血液標本,其血清常出現(xiàn)乳糜狀,影響到許多檢驗測定的正確性。甚至一些飲料如咖啡,也可使淀粉酶(AMY)、AST、ALT、堿性磷酸酶(ALP)、促甲狀腺素(TSH)等升高。由于人們飲食的多樣性,生理功能又不完全相同,控制這一因素的唯一辦法是空腹采血,(空腹12小時血糖測定),許多正常參考范圍是以空腹血液測定為基礎的。最好是早晨空腹采血,急診及一些特殊要求的試驗(如餐后2小時血糖測定)及不受飲食影響的一些檢測項目例外,如一些酶類、尿素、肌酐、鈣、鈉、膽固醇測定等??崭共裳欠乐癸嬍车挠绊懀⒎强崭箷r間越長越好,延長空腹時間,病人處于饑餓狀態(tài)過久,會使血糖、蛋白質降低、膽紅素升高。尿、便檢查也需注意飲食影響。最簡單的例子:如進食富糖的食物,可引起一過性尿糖陽性,進食動物血、肉、內(nèi)臟及富含鐵質的蔬菜時,可引起化學檢測大便隱血(OB)的假陽性。2.2.3.藥物的影響:2.2.3.1所有藥物都會對病人的某些檢驗項目的結果產(chǎn)生或大或小的影響,它是通過以下途徑發(fā)生的:(1)藥理作用:首先是對生理病理過程產(chǎn)生影響。如某些甲狀腺素類制劑是治療粘液性水腫等甲狀腺功能減退癥的藥物,但它們也能促進糖的吸收,增加糖原分解及糖異生作用,還可加速膽固醇轉變?yōu)槟懰嵊杉S便排出,因而造成血糖增高和膽固醇降低。(2)對測定方法產(chǎn)生影響:有些影響是物理性的,如有的藥物有顏色,影響比色,有的藥物參與化學反應,如抗壞血酸(維生素C,Vit C)具還原性,對利用氧化還原法的測定就帶來一定影響,還有的藥物可抑制酶的活性,造成酶活性測定結果的降低。2.2.3.2.關于藥物對檢驗結果的影響,必須強調(diào)說明下列幾項:(1.)為觀察治療效果,某種藥物造成檢驗結果的變化,恰恰是臨床需要的信息,如服用降血脂藥物觀察血脂變化來觀察療效,有時還用某些特定指標作為治療監(jiān)測之用,如血糖測定對降糖藥物劑量的調(diào)整具有重要作用。(2.)某些藥物具有毒副作用,觀察某些指標來調(diào)整用藥劑量或是否停藥。如腫瘤化療,經(jīng)常要檢查白細胞計數(shù)、血小板計數(shù)及肝、腎功能等等。上述兩種情況,檢驗結果的變化對臨床醫(yī)師都有重要價值。除上述兩種情況外,藥物引起檢驗結果的變化,對臨床醫(yī)師常起誤導作用,這里說的藥物影響指的就是這種情況而言。為減少這種干擾在作某種檢驗時應暫時停用對結果可能產(chǎn)生影響的藥物,如不能停用,則解釋結果時要將可能影響考慮在內(nèi)。還必須強調(diào)一點,當作正常參考范圍調(diào)查及作檢驗方法學臨床應用評價選擇正常人群作對照組時,要選擇未服用任何藥物者。2.2.4患者準備控制的要點(1)做好解釋工作,即向患者說明作該項檢驗的目的及注意事項,消除在抽血,特別在抽取腦脊液、胸、腹水及骨髓穿刺時的恐懼和緊張,使能較好配合。(2)避免飲食,藥物等的影響。(3)盡力爭取患者的協(xié)助,特別是由患者自己留取標本時(如中段尿、24小時尿標本、痰標本、大便標本中病理成分的采集等),要告之留取方法、注意事項,以保證采得高質量的標本。2.3. 標本的采集、運送和保存2.3.1標本的采集這是分析前階段質量保證最關鍵的一步,要重視下列環(huán)節(jié)的控制。2.3.1.采樣時間的控制――最佳采樣時間的選擇的基本原則是:(1)最具“代表性”的時間:原則上晨起空腹時采集標本。其主要原因有:①盡可能減少晝夜節(jié)律帶來的影響。許多血液成分晝夜間變化很大,如血鉀峰值期比低值期增加5% ~ 10%,血紅蛋白增加8% ~ 15%,促甲狀腺素增加5% ~ 15%,血管緊張素可增加120%~140%。為減少晝夜節(jié)律帶來的影響,使不同患者之間,或同一患者不同時期之間檢驗結果具有可比性,除特殊情況外,一般晨起空腹時采集標本,特別是血液標本;②病人處于平靜狀態(tài),減少病人由于運動帶來的影響,并減少飲食的影響;③易于與正常參考范圍作比較;④便于組織日常工作。(2)檢出陽性率最高的時間:如細菌培養(yǎng)應盡可能在抗生素使用前采集標本;尿常規(guī)檢查應采集晨起第一次尿;尿早孕(βHCG)試驗應懷孕后35天后送檢陽性率達高峰。(3)對診斷最有價值的時間:如急性心肌梗死 (TNT或TNI)的測定在發(fā)病后4 ~ 6小時采樣較好;病毒性感染抗體檢查,在急性期及恢復期,采取雙份血清檢查對診斷意義較大。2.3.2. 采取具代表性的標本:如大便檢查應取膿、血病理部分;骨髓穿刺、腦脊液穿刺應防止外傷性血液的滲入;痰標本的留取應防止唾液的混入。2.3.3.靜脈等采血時,患者的姿勢(臥位、坐位或立位)及止血帶的松緊,都可影響某些檢驗結果,要求患者采取臥位或坐位采血,止血帶使用后一分鐘內(nèi)采血,見血后應立即松開。2.3.4.采取最合乎要求的標本,主要控制好下列三點:(1)抗凝劑的正確應用:血標本如需抗凝,根據(jù)檢驗要求選定用何種抗凝劑,抗凝劑的用量與血標本的比例必須正確無誤。(2)防溶血、防污染 :容器不潔,化學物質的污染;細菌培養(yǎng)時非病原菌的污染;有時還需防止接觸空氣,如血氣分析、厭氧菌培養(yǎng)等。在生化測定中,溶血、乳糜及黃疸是影響檢驗準確性三個常見的主要因素,其中尤以溶血影響最大也最常見。許多物質紅細胞內(nèi)和血漿中的含量是不一樣的,如血K+、ALT、AST、LDH在紅細胞內(nèi)的含量比血漿中高出數(shù)倍至數(shù)百倍,一旦溶血,造成血漿(清)中這些物質測定值的增高。而另一些物質,如血鈉、氯、鈣等,又比血漿中含量低,一旦溶血,特別是嚴重溶血,由于稀釋作用而使血漿(清)中測定值降低。此外,溶血還干擾比色測定,特別影響光譜藍色部分的吸光度,血紅蛋白還可能與化學試劑起反應,干擾測定結果,其影響可能使測定結果增高,也可能使測定結果降低,甚至出現(xiàn)負值。(3)防止過失性的采樣:如邊輸液(或輸血),邊抽血做K+、Na+、Glu等的測定。(4)唯一性標志:標本容器的標簽上至少應注明下列內(nèi)容:①送檢科別及病床號;②患者姓名及病歷號;③送檢標本名稱及量;④檢查項目;⑤采集標本的時間。為了防范錯誤的出現(xiàn),最好使用條碼。2.原則上,標本采集后應立即送檢,標本采集后切忌在室溫中放置過久,放置過久會造成某些血液成分的變化(如血糖及酶活性的降低)還可造成溶血現(xiàn)象的增多,水分蒸發(fā)又可造成血液濃縮。細菌培養(yǎng)的標本強調(diào)立即送檢,否則容易引起病原菌的死亡,而污染的細菌或并存于標本中的正常菌大量繁殖會造成虛假的結果。標本由專人送到實驗室,輸送過程中防止標本容器的破碎和標本的丟失。必須注意的是,送檢標本中可能含有病原微生物,因此標本的采集、運送、保存及檢測過程中必須采取預防措施以確保安全。2.4.1標本采集及送檢最佳時間(1)尿常規(guī)檢查:應采集晨起第一次尿;采集后一定要在2小時內(nèi)送到實驗室。(2)空腹血糖檢測:血標本應在晨起空腹抽血,抽血后2小時內(nèi)要送到實驗室。(3)血脂項目檢測:血標本應空腹12小時晨間抽血,應在抽血后2小時內(nèi)送到實驗室。(4)血氣分析標本應在抽取后立即送到實驗室,最遲不能超過30分鐘。(5)血液細菌培養(yǎng)應盡可能在抗生素使用前采取標本,或在藥物輸液結束后8~10小時進行抽采標本,立即送檢。(6)血流變在空腹晨起抽采標本,2小時內(nèi)要送到實驗室。(7)凝血項目檢測應在抽采標本后30分鐘內(nèi)送到實驗室。(8)腦脊液(包括胸、腹水標本)應在抽采標本后立即送檢。(9)大便找阿米巴原蟲 、培養(yǎng),應在采取標本后,立即送到實驗室。(10) 血常規(guī),肝功能、生化十項等生化及免疫檢查的血標本,應在抽采后2小時內(nèi)要送到實驗室。2.4.3.不合格的標本(1)邊輸液(或輸血)、邊采集的標本,如尿、血標本,均為不合格標本。稱為“過失采樣”。(2)抗凝項目標本,未選擇好相對應的抗凝管的標本。(3)抗凝項目的標本內(nèi)有血凝塊、絲的標本。(4)未按檢測項目的標本量要求,采集標本的過多、過少,特別是抗凝項目的標本,如凝血四項、血沉、血流變等項目。(5)血標本溶血。(6)需要空腹、及空腹12小時的檢測項目,未按要求采集的標本。(7)標本容器的標簽上未寫上:送檢科別、病床號、患者姓名及病歷號;送檢標本量;檢查項目;采集標本的時間。(8)未按時采集、收集及按時送檢的標本。(二)分析中:在分析過程中嚴格按照各實驗項目的操作手冊來進行。見相關的SOP。160
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