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正文內(nèi)容

食品化妝品質(zhì)量與檢驗(yàn)講義-資料下載頁(yè)

2025-01-08 11:25本頁(yè)面
  

【正文】 化妝品菌落總數(shù)不得大于 1000CFU/mL 或 1000CFU/ g。 每克或每毫升產(chǎn)品中不得檢出糞大腸菌群、銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌。 化妝品中霉菌和酵母 菌總數(shù)不得大于 100CFU/ mL 或 100CFU/ g。 ◆ 化妝品中 有毒物質(zhì) 不得超過(guò)表 1 中規(guī)定的限量。 常見(jiàn)污染物 限量( mg/kg) 備注 汞 1 含有機(jī)汞防腐劑的眼部化妝品除外 鉛 40 砷 10 甲醇 2022 ◆ 化妝品的審批與備案 審批 —— 特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可 進(jìn)口 備案 —— 進(jìn)口非特殊類化妝品的備案 ◆ 化妝品安全性評(píng)價(jià)程序 ( 化妝品安全性評(píng)價(jià)程序和方法 GB791987) 目的 為向廣大消費(fèi)者提供符合衛(wèi)生要求的化妝品,防止化妝品對(duì)人體產(chǎn)生近期和遠(yuǎn)期危害,特制定本程序和方 法。 評(píng)價(jià)程序 第一階段 急性毒性和動(dòng)物皮膚、粘膜試驗(yàn) ; 第二階段 亞慢性毒性和致畸試驗(yàn) ; 第三階段 致突變、致癌短期生物篩選試驗(yàn) ; 第四階段 慢性毒性和致癌試驗(yàn) ;第五階段 人體激發(fā)斑貼試驗(yàn)和試用試驗(yàn)。 ◆ 護(hù)膚化妝品組分中某些禁用物質(zhì)的毒性及不良表現(xiàn) 根據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定 中 ,列出 的 在化妝品組分中禁 、限 用的化學(xué)物質(zhì) , 具有強(qiáng)烈的毒性、致突變性、致癌性、致畸性,或者對(duì)皮膚、粘膜可能造成明顯損傷,或者有特殊的、生化妝品中不希望具有的生物活性。但是仍有一些化妝品的配方設(shè)計(jì)者在組方中使用禁用物質(zhì)或超量使用限用物 質(zhì)。 化妝品原料包括油、水、乳化劑、化學(xué)添加劑、粉質(zhì)、香料、顏料等,各種成分采用不同比例混合并經(jīng)過(guò)乳化及粉碎、碾磨、混合等物理方法最終制成各種產(chǎn)品。在化妝品中種種原料保留了其原有的特性,因此原料直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣。某些原料中含有少量有害雜質(zhì)和中間體,可造成對(duì)皮膚的刺激?;瘜W(xué)添加劑中諸如防腐劑、表面活性劑、抗氧化劑、收斂劑、抗干燥劑等都可引起皮膚損傷。此外某些原料成分本身具有強(qiáng)致敏原性, 如染發(fā)劑中的對(duì)苯二胺、化妝品基質(zhì)中的羊毛脂、丙二醇可引起變態(tài)反應(yīng)性接觸性皮炎。 此外化妝品中某些成分尚有誘發(fā)基因突變的作用 。法國(guó)某研究所分析了 169 種染發(fā)劑、發(fā)現(xiàn)其中 156 種具有致癌潛能,長(zhǎng)期接觸此類物質(zhì)可能誘發(fā)癌癥。 汞及其化合物為化妝品組分中禁用的化學(xué)物質(zhì)。作為 雜質(zhì)存在其限量為小于1mg/kg。但是,鑒于硫柳汞 (乙基汞硫代水楊酸鈉 )具有良好抑菌作用,允許用于眼部化妝品和眼部卸妝品,其最大允許使用濃度為 %(以汞計(jì) )。硫化汞是紅色顏料一般添加在口紅、胭脂等化妝品中顏色鮮艷持久 。氯化汞用于化妝品具有潔白、細(xì)膩之特點(diǎn),汞離子能干擾人皮膚內(nèi)酪氨酸變成黑色素的過(guò)程,一般被添加于增白、美白、去斑化妝 品中,這些物質(zhì)價(jià)格低廉,所以硫化汞、氯化汞甚至被近代化妝品制造者使用。汞及其化合物都可穿過(guò)皮膚的屏障進(jìn)入機(jī)體所有的器官和組織,主要對(duì)腎臟損害最大,其次是肝臟和脾臟,破壞酶系統(tǒng)活性,使蛋白凝固,組織壞死,具有明顯的性腺毒、胚胎毒和細(xì)胞遺傳學(xué)作用。 砷及其化合物 為化妝品組分中禁用物質(zhì)。砷及其化合物廣泛存在于自然界中,化妝品原料和化妝品生產(chǎn)過(guò)程中,也容易被砷污染,因此作為雜質(zhì)存在,砷在化妝品中的限量為 10mg/kg(以砷計(jì) )。砷及其化合物被認(rèn)為是致癌物質(zhì),長(zhǎng)期使用含砷高的化妝品可引起 皮炎、色素沉積等皮膚病,最終導(dǎo)致皮癌。 鉛及其化合物為化妝品組分中禁用物質(zhì),作為雜質(zhì)成分,在化妝品中含量不得超過(guò) 40mg/kg(以鉛計(jì) )。但是,含乙酸鉛的染發(fā)劑除外,在染發(fā)制品中含量必需小于 %(Pb 計(jì) )。在化妝品中鉛能增加皮膚的潔白,所以一般鉛被添加于增白、美白化妝品中。鉛對(duì)所有的生物都具有毒性。鉛及其化合物通過(guò)皮膚吸收而危害人類健康,主要影響造血系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟、胃腸道、生殖功能、心血管、免疫與內(nèi)分泌系統(tǒng),特別是影響胎兒的健康等。 鎘及其化合物 為化妝品組分中禁用物質(zhì)。化妝品中常用的鋅化合物,其原料閃鋅礦常含有鎘,為此,作為雜質(zhì)成分,在化妝品中含量不得超過(guò) 40mg/kg(以鉛針 )。金屬鎘的毒性很小,但鎘化合物屬劇毒,尤其是鎘的氧化物。鎘及其化合物主要對(duì)是心臟、肝臟、腎臟、骨骼肌及骨組織的損害。抑制酶的活性。表現(xiàn) 為高血壓、心臟擴(kuò)張和早產(chǎn)兒死亡,誘發(fā)肺癌。 ( 化妝品組分中限用物質(zhì) ) 甲醇為化妝品組分中限用物質(zhì),其最大允許濃度為 2022mg/kg。甲醇作為溶劑添加在香水及噴發(fā)膠系列產(chǎn)品中。甲醇 (又名木醇或木酒精 )主要經(jīng)呼吸道和胃腸道吸收。皮膚 也可部分吸收。甲醇吸收至體內(nèi)后,可迅速分布在機(jī)體各組織內(nèi),其中以腦髓液、血、膽汁和尿中含量最高,眼房水和玻璃體中的含量也較高,骨髓和脂肪中最低。甲醇有明顯的蓄積作用,未被氧化的甲醇經(jīng)呼吸道和腎臟排出體外,部分經(jīng)胃腸道緩慢排出。甲醇在體內(nèi)主要被醇去氫酶氧化,其氧化速度是乙醇的 1/7,最后代謝產(chǎn)物為甲醛和甲酸。甲醛很快代謝成甲酸,急性中毒引起的代謝性酸中毒和眼部損害,主要與甲酸含量相關(guān)。甲醇在體內(nèi)抑制某些氧化醇系統(tǒng),抑制糖的需氧分解,造成乳酸和其它有機(jī)酸積累,從而引起酸中毒。甲醇主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),具有明顯 的麻醉作用,可引起腦水腫 。對(duì)視神經(jīng)及視網(wǎng)膜有特殊選擇作用,引起視神經(jīng)萎縮,導(dǎo)致雙目失明。 四 、預(yù)包裝化妝品標(biāo)簽及檢驗(yàn) ◆ 概念 化妝品標(biāo)簽:粘貼、印刷在銷(xiāo)售包裝上及置于銷(xiāo)售包裝內(nèi)的說(shuō)明性材料。 銷(xiāo)售包裝(化妝品):以銷(xiāo)售為主要目的與內(nèi)裝物一起到達(dá)消費(fèi)者手中的包裝。 ◆ 標(biāo)簽檢驗(yàn) 基本要求 、 標(biāo)簽檢驗(yàn)內(nèi)容 同食品。 ◆ 化妝品標(biāo)簽強(qiáng)制標(biāo)示內(nèi)容包括 產(chǎn)品名稱、制造者的名稱和地址、內(nèi)裝物量、日期標(biāo)注、應(yīng)標(biāo)明進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證批準(zhǔn) 文號(hào)、特殊用途化妝品還須標(biāo)注特殊用途化妝品衛(wèi)生批準(zhǔn)文號(hào)、必要時(shí)應(yīng)注明安全警告和使用指南、必要時(shí)應(yīng)注明滿足保質(zhì)期和安全性要求的儲(chǔ)存條件。 ◆ 進(jìn)口化妝品標(biāo)簽的符合性檢測(cè) 根據(jù)該化妝品的特點(diǎn)以及標(biāo)簽標(biāo)注的內(nèi)容,針對(duì)標(biāo)簽準(zhǔn)確性、真實(shí)性進(jìn)行符合性檢測(cè),檢測(cè)項(xiàng)目不少于 2 個(gè),檢測(cè)重點(diǎn): A.功效成份。化妝品標(biāo)簽中有特殊功效宣稱內(nèi)容:如減少皺紋、淡斑、去痘、防曬、抗油脂、抗汗、除臭、生發(fā)、美體等。 B.防腐劑、色素及禁限用物質(zhì)等。如化妝品組分中含有《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的限用防腐劑、紫外 線吸收劑和著色劑等。 ◆ 報(bào)檢資料的提供 報(bào)檢時(shí),報(bào)檢單位除應(yīng)按報(bào)檢規(guī)定提供報(bào)檢資料外,還應(yīng)提供以下與標(biāo)簽檢驗(yàn)有關(guān)的資料: 進(jìn)出口化妝品標(biāo)簽樣張和翻譯件。 提供進(jìn)口化妝品成分配比等相關(guān)資料。 衛(wèi)生部的審批或備案證書(shū)。 來(lái)自發(fā)生“瘋牛病”國(guó)家或地區(qū)的進(jìn)口化妝品,應(yīng)按要求提供 自律聲明書(shū)。 五、購(gòu)買(mǎi)進(jìn)口化妝品時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng) ( 一 ) 選擇適合自己膚質(zhì)的化妝品。 因每個(gè)人膚質(zhì)不同,使用的化妝品也不同。 根據(jù)各人不同的膚質(zhì),分別選用中性、油性和干性的產(chǎn)品,并按季節(jié)的不同和需求的不同選擇適合自己使 用的產(chǎn)品。如 :營(yíng)養(yǎng)型、滋潤(rùn)型、美白型的產(chǎn)品。不能隨大流。 (二) 是否有規(guī)范的 中文 標(biāo)簽; 標(biāo)簽上必須標(biāo)注的內(nèi)容是否齊全, 包括品名、上面講到的必須 如: 產(chǎn)品名稱、制造者的名稱和 地址 ( 是否是 國(guó)內(nèi) 分裝 ) 、內(nèi)裝物量、日期標(biāo)注 (特別要注意的是 生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或者生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期 是否有 涂改 或重新粘貼現(xiàn)象 ) 、應(yīng)標(biāo)明進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證批準(zhǔn)文號(hào)、 特殊用途化妝品 還須標(biāo)注 特殊用途化妝品衛(wèi)生批準(zhǔn)文號(hào) 、必要 的 安全警告和使用指南、必要時(shí)應(yīng)注明滿足保質(zhì)期和安全性要求的儲(chǔ)存條件; (三) CIQ 標(biāo)志。 (四) 建議 首選大商場(chǎng)、大超市 購(gòu)買(mǎi) 知名 企業(yè)生產(chǎn)的名牌產(chǎn)品 (根據(jù)經(jīng)濟(jì)條件),盡可能不要到私人開(kāi)的小店購(gòu)買(mǎi)。因?yàn)?,大牌化妝品銷(xiāo)售是授權(quán)的。 六、 使用化妝品注意事項(xiàng) 觀察產(chǎn)品的顏色是否自然,顏色 是否有 發(fā)黃、發(fā)褐、發(fā)黑或有白色斑點(diǎn)等 腐敗 情況。 聞氣味。因細(xì)菌發(fā)酵,產(chǎn)品中的有機(jī)物分解產(chǎn)生氣體,原來(lái)的芳香有所改變,有異味則說(shuō)明被污染。 謹(jǐn)防化妝品引發(fā)皮膚過(guò)敏。使用前應(yīng)先閱讀包裝上的使用說(shuō)明,特別是使用新品牌產(chǎn)品時(shí),先在手臂內(nèi)側(cè)或耳朵根部涂少量產(chǎn)品,過(guò) 24 小時(shí)后沒(méi)有出現(xiàn)紅腫、發(fā)癢等過(guò)敏現(xiàn)象,方可使用新品牌產(chǎn)品,一旦出現(xiàn)紅腫、發(fā)癢等現(xiàn)象,立即停止 使用。對(duì)皮膚作用溫和,不會(huì)引起刺激作用的產(chǎn)品,可長(zhǎng)期安全使用。 七、 如何挑選防曬化妝品 一般類型皮膚的人 , SPF 值以 812 為宜; 膚色白皙的人 可選用比適用于一般人的 SPF 值多出 5—10 倍的防曬產(chǎn)品,膚色深的人則略作減少; 對(duì)光敏感的人, SPF 值以 1220 為宜; 上班族 只是在上下班的路上接觸陽(yáng)光,為了使肌膚舒服透氣,以臉部防曬為主, SPF 值在 15 以下即可; 在野外游玩、海濱游泳時(shí), 人的肌膚完全裸露在陽(yáng)光下,需選用 SPF 值在30 以上的防曬品; 游泳時(shí) 最好選擇防水的防曬品,但此 類防曬品除游泳外少用為佳,因?yàn)檫@類產(chǎn)品多為油包水乳化型,涂在皮膚上有一種不透氣的油膩感,使皮膚呼吸不暢; 敏感性皮膚 應(yīng)挑選植物配方的防曬品,避免因化學(xué)性成分引起的敏感反應(yīng);還可使用含有維 生素 E 及不含防腐劑的產(chǎn)品,因?yàn)?維 生素 E 抗曬效能最高 ,而且擁有潤(rùn)滑成分及凈化作用,可中和因日曬造成的細(xì)胞損傷; 2022/10/1
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