罌粟殼管理暫行規(guī)定-資料下載頁
2025-01-08 10:32本頁面
【正文】 0 日前將上季度罌粟殼購進(jìn)、調(diào)出以及庫存數(shù)量報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門（省級(jí)以下罌粟殼定點(diǎn)經(jīng)營單位要逐級(jí)上報(bào)）。 第十九條 嚴(yán)禁罌粟殼定點(diǎn)經(jīng)營單位從非法渠道購進(jìn)罌粟殼，非指定罌粟殼定點(diǎn)經(jīng)營單位一律不準(zhǔn)從事罌粟殼 的批發(fā)或零售業(yè)務(wù)，禁止在中藥材市場銷售罌粟殼。 第四章 研 制 第二十條 研制含有罌粟殼中成藥的新品種和仿制國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種，研制單位須提出申請，報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。 第二十一條 研制工作完成后，按有關(guān)新藥或仿制藥品審批辦法辦理審批手續(xù)。 第二十二條 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的研制計(jì)劃審定下達(dá)罌粟殼用量計(jì)劃，并指定罌粟殼定點(diǎn)經(jīng)營單位供應(yīng)。 第五章 附 則 第二十三條 對違反本規(guī)定者，依據(jù)《麻醉藥品管理辦法》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰，構(gòu)成犯罪的由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。 第二十四條 本規(guī)定由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。 第二十五條 本規(guī)定自 1999 年 1 月 1 日起施行。
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