藥品流通監(jiān)督管理辦法-資料下載頁
2025-01-08 07:05本頁面
【正文】 ? 第三十五條 違反本辦法第十三條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為而為其提供藥品的，給予警告，責令改正，并處一萬元以下的罰款，情節(jié)嚴重的，處一萬元以上三萬元以下的罰款。 ? 第三十六條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十四條規(guī)定的，按照 《 藥品管理法 》 第八十二條的規(guī)定予以處罰。 第四章 法律責任 ? 第三十三條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定，在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存藥品的，按照 《 藥品管理法實施條例 》 第七十四條的規(guī)定予以處罰。 ? 第三十四條 藥品零售企業(yè)違反本辦法第十一條第二款規(guī)定的，責令改正，給予警告；逾期不改正的，處以五百元以下的罰款。 ? 第三十五條 違反本辦法第十三條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為而為其提供藥品的，給予警告，責令改正，并處一萬元以下的罰款，情節(jié)嚴重的，處一萬元以上三萬元以下的罰款。 ? 第三十六條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十四條規(guī)定的，按照 《 藥品管理法 》 第八十二條的規(guī)定予以處罰。 第四章 法律責任 ? 第三十七條 違反本辦法第十六條規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購進或者銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的，按照 《 藥品管理法 》 第八十條規(guī)定予以處罰。 ? 第三十八條 藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款規(guī)定的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴重的，處以一千元以下的罰款。 ? 違反本辦法第十八條第二款規(guī)定，藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以一千元以下的罰款。 第四章 法律責任 ? 第三十九條 藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定，未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運輸藥品的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款；有關(guān)藥品經(jīng)依法確認屬于假劣藥品的，按照 《 藥品管理法 》 有關(guān)規(guī)定予以處罰。 ? 藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定，未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下儲存藥品的，按照 《 藥品管理法 》 第七十九條的規(guī)定予以處罰；有關(guān)藥品經(jīng)依法確認屬于假劣藥品的，按照《 藥品管理法 》 有關(guān)規(guī)定予以處罰。 第四章 法律責任 ? 第四十條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十條規(guī)定的，限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴重的，處以贈送藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元。 ? 第四十一條 違反本辦法第二十三條至第二十七條的，責令限期改正，情節(jié)嚴重的，給予通報。 ? 第四十二條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十一條、醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法第二十八條規(guī)定，以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥的，責令改正，給予警告，并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元。 ? 第四十三條 違反本辦法第二十二條規(guī)定非法收購藥品的，按照 《 藥品管理法 》 第七十三條的規(guī)定予以處罰。 ? 第四十四條 藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員玩忽職守，對應(yīng)當予以制止和處罰的違法行為不予制止、處罰的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。 第五章 附則 ? 第四十五條 本辦法所稱藥品現(xiàn)貨銷售，是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的其他場所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對象現(xiàn)場銷售藥品的行為。 ? 第四十六條 實行特殊管理的藥品、疫苗、軍隊用藥品的流通監(jiān)督管理，有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定。 ? 第四十七條 本辦法自 2022年 5月 1日起施行。自本辦法施行之日起， 1999年 8月 1日實施的國家藥品監(jiān)督管理局《 藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行） 》 （國家藥品監(jiān)督管理局第 7號令） 同時廢止。
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1