【正文】 意涂改；如因某種原因不能填寫的項目 ， 應(yīng)能說明理由；各相關(guān)欄目負責(zé)人簽名不允許空白 。 、 保護 ， 依日期順序整理好 ， 所有的質(zhì)量記錄保持清潔 ， 字跡清晰 。 各部門按規(guī)定的期限保存記錄 ， 對于保存一年以上的記錄交總辦保存 。 《 質(zhì)量記錄清單 》 ， 將公司所有與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的記錄匯總 ， 包括名稱 、 編號 、 保存期 、 使用部門等內(nèi)容 ， 交管理者代表審批 ， 并匯集備案記錄的原始樣本 。 各部門應(yīng)將 本部門使用的質(zhì)量記錄清單作為部門工作手冊的附錄 ， 并匯總本部門的質(zhì)量記錄原始樣本 。 、 借閱和復(fù)制 《 文件發(fā)放 、 回收記錄 》 ， 向質(zhì)控部領(lǐng)用所需記錄空白表； ， 需借閱或復(fù)制者須經(jīng)部門負責(zé)人批準(zhǔn)并填寫 《 文件借閱 、 復(fù)制記錄 》 ， 由記錄管理人登記備案 。 質(zhì)量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時 ， 由總辦填寫 《 文件銷毀申請 》 交質(zhì)控部 審核 ， 報管理者代表批準(zhǔn) ， 由授權(quán)人執(zhí)行銷毀 。 ， 由各部門負責(zé)組織編制 ， 交質(zhì)控部備案 。 ， 執(zhí)行 《 文件控制程序 》 有關(guān)文件更改的 規(guī)定 。 ５ ． 引用文件 《 文件控制程序 》 ６ ． 記錄 a.《 質(zhì)量記錄清單 》 b.《 文件發(fā)放 、 回收記錄 》 c.《 文件借閱 、 復(fù)制記錄 》 d.《 文件銷毀申請 》 作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)指導(dǎo)書是程序文件的進一步延伸和具體化，用于細化具體的作業(yè)過程和作業(yè)要求，作業(yè)指導(dǎo)書通常是一些專業(yè)性文件，用于指導(dǎo)員工的具體操作。 編制作業(yè)指導(dǎo)書的步驟 ： 編制準(zhǔn)備 列出指導(dǎo)書目錄 落實編寫計劃和責(zé)任人 編寫 批準(zhǔn) 質(zhì)量記錄 記錄是指闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 ： 質(zhì)量體系所要求的記錄應(yīng)予以控制。應(yīng)制定形成文件的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護、保存期限和所需的控制。 質(zhì)量記錄的設(shè)計應(yīng)與程序文件的編制同步進行，以使質(zhì)量記錄與程序文件協(xié)調(diào)一致，接口清楚。 （ 1）質(zhì)量記錄編制過程 制定質(zhì)量記錄總體要求的文件 表卡設(shè)計：附錄在程序文件的后面 效審和批準(zhǔn) 匯編成冊 （ 2）記錄要求 應(yīng)建立并保持有關(guān)質(zhì)量記錄的標(biāo)識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存和處理的形成文件的程序； 質(zhì)量記錄應(yīng)清晰； 應(yīng)規(guī)定并記錄質(zhì)量記錄的保存期； 應(yīng)規(guī)定過期或作廢記錄的處理辦法。 某制造企業(yè)的質(zhì)量文件目錄表 標(biāo)題 ISO9001： 2022標(biāo)準(zhǔn)條款對照 標(biāo)題 ISO9001： 2022標(biāo)準(zhǔn)條款對照 序 (或 )開發(fā)控制程序 分配表 序 、分析和改進 控程序 附錄 1 二級文件清單 附錄 2 質(zhì)量記錄清單 三、質(zhì)量體系的實施 質(zhì)量體系的實施運行就是執(zhí)行質(zhì)量體系文件、實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，保持并不斷改進、優(yōu)化質(zhì)量體系的過程 。 質(zhì)量體系的運行 （ 1）質(zhì)量體系的實施程序 發(fā)布組織管理者的指令和質(zhì)量體系文件 宣傳和教育培訓(xùn) （ 2）質(zhì)量體系運行的控制機制 對質(zhì)量體系保持控制才能使其實現(xiàn)效能，包括依靠體系的組織結(jié)構(gòu)進行的組織協(xié)調(diào)、質(zhì)量監(jiān)控、質(zhì)量信息管理、質(zhì)量體系審核和評審等 。 質(zhì)量體系 修改體系 管理評審 組織協(xié)調(diào) 質(zhì)量監(jiān)控 信息管理 質(zhì)量審核 發(fā)生偏差 連續(xù)監(jiān)視和驗證 提出報告 反饋 質(zhì)量審核 管理評審 正常運行 提出改進措施 組織實施 下達糾正指令 采取協(xié)調(diào)措施 提出糾正措施 調(diào)節(jié)和糾正 組織協(xié)調(diào) 質(zhì)量體系的運行涉及組織內(nèi)部幾乎所有部門的各項活動，所有各項活動的內(nèi)容、途徑和順序，都必須在目標(biāo)、分工、時間和聯(lián)系方面協(xié)調(diào)一致，并對接口進行控制，以保持體系的有序進行。質(zhì)量體系在運行過程發(fā)現(xiàn)問題需要采取糾正措施時，也需要通過組織與協(xié)調(diào)工作 。 組織協(xié)調(diào)的主要任務(wù) ： 依據(jù)組織實施質(zhì)量體系文件，協(xié)調(diào)各項質(zhì)量工作，排除運行中的各種問題，使質(zhì)量體系保持正常運行。 內(nèi)容 ： 按照質(zhì)量手冊和質(zhì)量計劃的規(guī)定組織開展各項質(zhì)量活動 就體系設(shè)計不周、計劃項目不全、體系環(huán)境因素的變化和運行中發(fā)生的問題進行協(xié)調(diào)。 質(zhì)量監(jiān)控 質(zhì)量監(jiān)控分為第二方或第三方進行的外部質(zhì)量監(jiān)督和本組織自身進行的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)視和控制兩種。 第二方的監(jiān)督僅在合同環(huán)境下進行 質(zhì)量監(jiān)督的對象： 是各種程序、方法、條件、人員、過程、記錄、產(chǎn)品和服務(wù)等實體。 任務(wù)： 對實體進行連續(xù)的監(jiān)視、驗證和控制，發(fā)現(xiàn)偏離管理標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的問題，及時反饋，以便采取糾正措施，從而使各項質(zhì)量活動和產(chǎn)品質(zhì)量均符合規(guī)定的要求。 質(zhì)量信息管理 企業(yè)的管理在相當(dāng)程度上是管理信息，管理的藝術(shù)是駕馭信息的藝術(shù) 。 質(zhì)量信息系統(tǒng)就是質(zhì)量體系的神經(jīng)系統(tǒng)，其功能在于全面、準(zhǔn)確、及時、有效地獲取信息，保證質(zhì)量體系持續(xù)正常地運行 。 在運行過程中，通過質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)對異常信息的反饋和處理，進行動態(tài)控制，使各項質(zhì)量活動和產(chǎn)品質(zhì)量處于受控狀態(tài)。 質(zhì)量信息管理與質(zhì)量監(jiān)控、組織和協(xié)調(diào)工作是緊密聯(lián)系在一起的。異常信息一般來自質(zhì)量監(jiān)控，信息的處理則有賴于組織協(xié)調(diào)工作。三者的有機結(jié)合，是質(zhì)量體系有效運行的基本保證。 質(zhì)量體系審核和評審 在一定的時間間隔應(yīng)對質(zhì)量體系進行審核或評審，這是質(zhì)量體系的自我完善手段。 在審核過程中 ： 對質(zhì)量體系要素進行評價，確定質(zhì)量體系的有效性； 對運行中存在的問題采取糾正、改進措施，保持體系的有效性。 記錄和考核 質(zhì)量體系的運行要有充分的證據(jù)予以證實。對上述各項控制措施的過程和結(jié)果，都要及時、準(zhǔn)確地進行記錄，作為考核的證據(jù)，并根據(jù)考核的結(jié)果進行激勵，以調(diào)動員工實施質(zhì)量體系的積極性 。 質(zhì)量體系的改進 質(zhì)量體系改進是為了提高質(zhì)量體系的有效性和效率，為本組織及其顧客和其他受益者提供更多收益的質(zhì)量改進活動 。 內(nèi)容包括 ：組織結(jié)構(gòu)的改進、程序改進、過程改進和資源改進。 質(zhì)量體系改進的原則 應(yīng)把滿足受益者的期望和需要作為推進質(zhì)量體系改進的基本動力； 應(yīng)根據(jù)組織調(diào)整經(jīng)營戰(zhàn)略、方針與目標(biāo)的需要，調(diào)整、改進質(zhì)量體系，在資源上充分考慮知識、技術(shù)、手段的更新和滿足動態(tài)管理的需要，在戰(zhàn)略上確保質(zhì)量體系能夠更好地服務(wù)于組織獲得長期成功的總體目標(biāo)的實現(xiàn)。 應(yīng)以提高質(zhì)量體系的有效性作為質(zhì)量改進的主要目標(biāo)，在未明確質(zhì)量目標(biāo)之前，不能從事質(zhì)量體系的改進。 從改進過程中入手，從改善過程接口做起，運用系統(tǒng)工程的理論和方法，注重增強過程之間的協(xié)調(diào)性，以實現(xiàn)質(zhì)量體系整體有效性和整體效率的提高。 組織結(jié)構(gòu)的改進：由傳統(tǒng)的職能型金字塔型向過程型扁平式的組織結(jié)構(gòu)，以提高質(zhì)量體系的協(xié)調(diào)功能，增強體系對環(huán)境的應(yīng)變適應(yīng)能力。 以扎實的體系結(jié)構(gòu)為基礎(chǔ)。實施以人為本的管理。 應(yīng)建立減少質(zhì)量損失、降低質(zhì)量成本、增長經(jīng)濟效益的經(jīng)濟目標(biāo)，這是衡量質(zhì)量體系改進效果的重要原則。