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藥物的鑒別實(shí)驗(yàn)ppt課件-資料下載頁(yè)

2025-01-08 05:36本頁(yè)面
  

【正文】 一般規(guī)定按供試品含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件進(jìn)行試驗(yàn)。要求供試品和對(duì)照品色譜峰的保留時(shí)間應(yīng)一致。 內(nèi)標(biāo)法時(shí),要求藥物與內(nèi)標(biāo)物峰的保留時(shí)間比值也應(yīng)相同。 (四)藥物鑒別方法新動(dòng)向 ,尤其是紅外光譜法、氣相色譜法和高效液相色譜法。 IR法鑒別。與原料藥相比,制劑需先分離再壓片繪制圖譜。 四、鑒別實(shí)驗(yàn)條件 鑒別試驗(yàn)必須在規(guī)定條件下完成,否則將會(huì)影響結(jié)果的判斷。影響鑒別反應(yīng)的因素主要有被測(cè)物濃度,試劑的用量,溶液的溫度、 pH ,反應(yīng)時(shí)間和干擾物質(zhì)的存在等。 五、鑒別試驗(yàn)的靈敏度 (一)反應(yīng)靈敏度和空白試驗(yàn) 在一定條件下,能在盡可能稀的溶液中觀測(cè)出盡可能少量的供試品,反應(yīng)對(duì)這一要求所能滿足的程度,即稱為反應(yīng)的靈敏度( sensitivity)。它以兩個(gè)相互有關(guān)的量來(lái)表示: 最低檢出量(又稱檢出限量) ( minimum detectable quantity) 最低檢出濃度(又稱界限濃度) ( minimum detectable concentration) 最低檢出量(以 m表示),就是應(yīng)用某一反應(yīng),在一定的條件下,能夠觀測(cè)出試驗(yàn)結(jié)果的供試品的最小量,其單位通常用微克( μg )表示。 最低檢出濃度是應(yīng)用某一反應(yīng),在一定條件下,能夠觀測(cè)出供試品的最低濃度,通常以 1: V(或 1:G)表示,其中 V(或 G)表示含有 1g重某供試品的溶液的毫升(或克)數(shù)。 最低檢出量和最低檢出濃度之間的關(guān)系可以用下式表示: 式中 υ 為鑒別試驗(yàn)時(shí),所取供試品溶液的最小體積( ml)。 610??Vvm影響條件: ,必須采用高純度的試劑,非常潔凈的器皿,才能保證鑒別試驗(yàn)結(jié)果的可靠性。 ,應(yīng)同時(shí)進(jìn)行空白試驗(yàn)( blank test)以供對(duì)照。 空白試驗(yàn),是在與供試品鑒別試驗(yàn)完全相同的條件下,除不加供試品外,其它試劑均同樣加入而進(jìn)行的試驗(yàn)。 、觀察方式、反應(yīng)條件、人的觀察能力等因素有關(guān)。 (二)提高反應(yīng)靈敏度的方法 ,易于觀測(cè)。 客觀化,科學(xué)化。
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