藥物的鑒別實(shí)驗(yàn)ppt課件-資料下載頁(yè)
2025-01-08 05:36本頁(yè)面
【正文】 一般規(guī)定按供試品含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件進(jìn)行試驗(yàn)。要求供試品和對(duì)照品色譜峰的保留時(shí)間應(yīng)一致。 內(nèi)標(biāo)法時(shí)，要求藥物與內(nèi)標(biāo)物峰的保留時(shí)間比值也應(yīng)相同。 （四）藥物鑒別方法新動(dòng)向 ，尤其是紅外光譜法、氣相色譜法和高效液相色譜法。 IR法鑒別。與原料藥相比，制劑需先分離再壓片繪制圖譜。 四、鑒別實(shí)驗(yàn)條件 鑒別試驗(yàn)必須在規(guī)定條件下完成，否則將會(huì)影響結(jié)果的判斷。影響鑒別反應(yīng)的因素主要有被測(cè)物濃度，試劑的用量，溶液的溫度、 pH ，反應(yīng)時(shí)間和干擾物質(zhì)的存在等。 五、鑒別試驗(yàn)的靈敏度 （一）反應(yīng)靈敏度和空白試驗(yàn) 在一定條件下，能在盡可能稀的溶液中觀測(cè)出盡可能少量的供試品，反應(yīng)對(duì)這一要求所能滿足的程度，即稱為反應(yīng)的靈敏度（ sensitivity）。它以兩個(gè)相互有關(guān)的量來(lái)表示： 最低檢出量（又稱檢出限量） （ minimum detectable quantity) 最低檢出濃度（又稱界限濃度） （ minimum detectable concentration) 最低檢出量（以 m表示），就是應(yīng)用某一反應(yīng)，在一定的條件下，能夠觀測(cè)出試驗(yàn)結(jié)果的供試品的最小量，其單位通常用微克（ μg ）表示。 最低檢出濃度是應(yīng)用某一反應(yīng)，在一定條件下，能夠觀測(cè)出供試品的最低濃度，通常以 1: V(或 1:G）表示，其中 V(或 G)表示含有 1g重某供試品的溶液的毫升（或克）數(shù)。 最低檢出量和最低檢出濃度之間的關(guān)系可以用下式表示： 式中 υ 為鑒別試驗(yàn)時(shí)，所取供試品溶液的最小體積（ ml）。 610??Vvm影響條件： ，必須采用高純度的試劑，非常潔凈的器皿，才能保證鑒別試驗(yàn)結(jié)果的可靠性。 ，應(yīng)同時(shí)進(jìn)行空白試驗(yàn)（ blank test)以供對(duì)照。 空白試驗(yàn)，是在與供試品鑒別試驗(yàn)完全相同的條件下，除不加供試品外，其它試劑均同樣加入而進(jìn)行的試驗(yàn)。 、觀察方式、反應(yīng)條件、人的觀察能力等因素有關(guān)。 （二）提高反應(yīng)靈敏度的方法 ，易于觀測(cè)。 客觀化，科學(xué)化。
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