藥用高分子ppt課件-資料下載頁
2025-01-08 05:29本頁面
【正文】 ? HPMCAS為白色至黃白色的、無味、微有醋酸異臭的平均粒徑在 10μ m以下的粉末或顆粒，其標準型號平均粒徑約 5μ m。 ? 松密度： ~? 輕敲密度： ~? 玻璃化轉(zhuǎn)變溫度： 120~135 ℃ ? 膜的拉伸強度： 51~55MPa ? 水蒸氣滲透性 。165g/ ? 伸長率： 165%~210%（ 20 ℃ ,75%RH ） ? （ 1）溶解性 ? HPMCAS溶于氫氧化鈉、碳酸鈉試液，易溶于丙酮或二氯甲烷 /乙醇混合液，不溶于水、乙醇和乙醚。 HPMCAS在 pH為 ，溶解時間大都在 10min以內(nèi)，最長不超過 30min。但表415中含乙酚基高的 (11%)并含琥珀酰基低的((%)， HPMCAS在 pH為 ，溶解性不良。標示粘度為 35mPas，粘度限度為標示粘度的 80%100%。 ? (2)吸濕性 ? HPMCAS有吸濕性，它的平衡吸濕量在 25℃ 和相對濕度 82%時，大約在 10%以下。 HPMCAS的抗拉強度為450520kg/cm2，伸長率為 5%10%。 ? (3)穩(wěn)定性 ? 熱重分析表明，在 200℃ 以前 HPMCAS對熱穩(wěn)定，在200℃ 以后，開始快速失重，比之 HPMCP(152℃ )和 CAP (124℃ )有更大的熱穩(wěn)定性。 ? HPMCAS的穩(wěn)定性較 CAP和 HPMCP優(yōu)良， 45℃ 放置 3個月，取代基含量無變化， 40℃ 及相對濕度 75%放置 3個月，有較多醚基分解，乙酰基和琥珀基含量略有下降 (下降%%)，故宜防潮貯藏。 應(yīng)用 ? HPMCAS為 20世紀 70年代開發(fā)，近年才被工業(yè)發(fā)達國家有關(guān)部門批準應(yīng)用的片劑 ? 腸溶包衣材料、緩釋性包衣材料和薄膜包衣材料，其粒徑在 5μm以下者也可作水分散體用于包衣。 HPMCAS的特殊優(yōu)點是在小腸上部 (十二指腸 )溶解性好，對于增加藥物的小腸吸收比現(xiàn)行的一些腸溶材料理想，是我國急待開發(fā)的輔料品種。 ? 常規(guī)水分散體包衣 ? 將聚合物粉末分散于水中，然后噴灑到素片或顆粒上。 使用“同心雙路噴嘴”進行水分散體包衣 溶劑法包衣 這是一種常用有機溶劑包衣法 ，典型溶劑就是水和乙醇混合。 氨中和包衣 干粉包衣 固體分散劑 這種技術(shù)通過增加溶解度提高難溶性藥物的生物利用度 安全性 ? 通過動物實驗證明證 HPMCAS口服安全無毒，大鼠和家兔的 LD50都在 。用 14C標記的琥珀酸合成的 HPMCAS的大鼠口服實驗表明，口服其 l20h后，大部由糞便排出， %%由尿中回收。
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