f社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)ppt課件-資料下載頁
2025-01-08 03:59本頁面
【正文】 等治療， 1小時(shí)后癥狀消失。 典型病例 2：患者，男， 73歲。因骨折靜脈滴注注射用復(fù)方骨肽。滴注過程中出現(xiàn)面色蒼白，呼吸急促，心率加快，血壓下降。立即停藥，吸氧，并靜脈注射地塞米松10mg，肌注非那根 25mg，經(jīng)處理后癥狀好轉(zhuǎn)。 最新藥品不良反應(yīng)信息通報(bào) 關(guān)注骨肽和復(fù)方骨肽注射劑的安全性問題 ? 骨肽是從健康豬四肢骨中提取而成的制劑，復(fù)方骨肽是健康豬四肢骨與全蝎提取液制成的復(fù)方制劑。目前，臨床上骨肽和復(fù)方骨肽注射劑主要用于骨折的治療，以及風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病的輔助治療。 在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫中，骨肽和復(fù)方骨肽注射劑的安全性問題較為典型，尤其作為多組分生化藥，該 2個(gè)品種引起的嚴(yán)重過敏反應(yīng) ——過敏性休克情況較突出。 2022年初至 2022年底，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)骨肽和復(fù)方骨肽的病例報(bào)告數(shù)共計(jì) 3855例，且基本呈每年遞增趨勢。其中，有關(guān)骨肽的病例 2933例 ,涉及注射劑型 2705例 。 有關(guān)復(fù)方骨肽的病例 922例 ,均為注射劑型。骨肽和復(fù)方骨肽嚴(yán)重病例報(bào)告共計(jì) 146例（骨肽： 106例；復(fù)方骨肽： 40例），約占所有報(bào)告的 4％，且均為注射劑型。 骨肽和復(fù)方骨肽不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為過敏及過敏樣反應(yīng)，其中嚴(yán)重過敏反應(yīng) ——過敏性休克共計(jì) 50例（骨肽注射劑： 38例；復(fù)方骨肽注射劑： 12例），占 2個(gè)品種嚴(yán)重病例報(bào)告的 34％。此外，臨床不合理用藥現(xiàn)象也較突出，值得關(guān)注。 關(guān)注骨肽和復(fù)方骨肽注射劑的安全性問題 ? 二、不合理用藥分析 國家中心數(shù)據(jù)庫中骨肽和復(fù)方骨肽注射劑不良反應(yīng) /事件報(bào)告分析顯示，該產(chǎn)品存在臨床不合理使用現(xiàn)象，主要表現(xiàn)如下： 未按照說明書推薦的用法用量使用 骨肽和復(fù)方骨肽注射劑說明書提示：用于靜脈滴注時(shí)，骨肽注射劑每次50～ 100mg，每日 1次；復(fù)方骨肽注射劑每次 60～ 150mg，每日 1次。國家中心接收的病例中有患者使用骨肽或復(fù)方骨肽注射劑每日 2次。 未嚴(yán)格掌握用藥人群 骨肽注射劑說明書提示兒童及老年患者用藥尚不明確，復(fù)方骨肽注射劑說明書提示兒童慎用、老年患者用藥尚不明確，兩個(gè)品種均沒有針對兒童用法用量的文字表述。國家中心收到的嚴(yán)重病例報(bào)告中有相當(dāng)數(shù)量的兒童和老年患者，提示應(yīng)關(guān)注兒童和老年患者的用藥安全。 同時(shí)合并使用其他藥品 骨肽注射劑說明書提示：本品不能同時(shí)合并使用其他藥品。國家中心收到的骨肽注射劑嚴(yán)重病例報(bào)告中有同時(shí)合并使用其他藥品的情況。 典型病例 1：患者，女， 65歲。因右鎖骨粗隆間骨折給予 %氯化鈉 +骨肽注射液 +甲硝唑注射液靜脈滴注。約 15分鐘患者出現(xiàn)全身發(fā)冷、寒顫、情緒緊張、氣促、全身肌肉抽動（尤以腰背部為甚）等癥狀。立刻更換輸入液體，并予吸氧、地塞米松入小壺、異丙嗪肌注等治療，約半小時(shí)后癥狀消失。 典型病例 2：患者，女， 41歲。因踝骨骨折入院治療。輸注復(fù)方骨肽注射液 4ml+5%葡萄糖 250ml時(shí)出現(xiàn)左手背皮膚瘙癢，立即停藥，隨后七葉皂苷鈉 20mg+5%葡萄糖 250ml滴注，滴注約 10ml出現(xiàn)指關(guān)節(jié)腫大、腹痛、惡心、嘔吐等癥狀，測血壓 80/50mmHg。立即停藥，給予抗過敏治療，癥狀逐漸好轉(zhuǎn)。 關(guān)注骨肽和復(fù)方骨肽注射劑的安全性問題 ? 三、相關(guān)建議 醫(yī)護(hù)人員應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書，嚴(yán)格按照說明書推薦的用法用量使用。 醫(yī)護(hù)人員在用藥前應(yīng)詳細(xì)詢問患者的過敏史，嚴(yán)禁用于對骨肽和復(fù)方骨肽注射劑有過敏史的患者；嚴(yán)禁與其他藥物配伍使用；給藥期間應(yīng)對患者進(jìn)行密切觀察，一旦出現(xiàn)過敏癥狀，則應(yīng)立即停藥或給予適當(dāng)?shù)木戎未胧? 醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格篩選用藥人群。鑒于兒童骨再生能力強(qiáng)，兒童用藥的安全性尚不明確，且說明書中沒有針對兒童的用法用量，兒童應(yīng)慎用。 建議生產(chǎn)企業(yè)修改完善產(chǎn)品說明書。特別是老年人用藥、溶媒等問題，應(yīng)根據(jù)相關(guān)研究，在產(chǎn)品說明書中明示。 建議生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳，尤其是加強(qiáng)兒童使用該品種的風(fēng)險(xiǎn)宣傳。 建議生產(chǎn)企業(yè)完善生產(chǎn)工藝、提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并開展相應(yīng)的安全性、有效性研究。 結(jié) 語 ? 社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是 “ 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng) ” 的重要組成部分，社區(qū)醫(yī)務(wù)人員是最基層發(fā)現(xiàn)、報(bào)告 ADR的主體。社區(qū)醫(yī)務(wù)人員及時(shí)準(zhǔn)確規(guī)范地報(bào)告 ADR，是職責(zé)，是義務(wù)，是法規(guī)的要求，更是職業(yè)道德的需要！ ? 時(shí)代要求構(gòu)建和諧社會，我們社區(qū)醫(yī)務(wù)人員必須與時(shí)俱進(jìn)，以人為本，珍視生命，貫徹落實(shí)好科學(xué)發(fā)展觀，自覺義務(wù)地重視、宣傳和開展好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作！ ? ADR監(jiān)測利國利民，功在當(dāng)代，利在千秋！ ?玉山縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站 ?聯(lián)系電話： 07932562203
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1