f社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)ppt課件-資料下載頁
2025-01-08 03:59本頁面
【正文】 等治療， 1小時后癥狀消失。 典型病例 2：患者，男， 73歲。因骨折靜脈滴注注射用復方骨肽。滴注過程中出現(xiàn)面色蒼白，呼吸急促，心率加快，血壓下降。立即停藥，吸氧，并靜脈注射地塞米松10mg，肌注非那根 25mg，經(jīng)處理后癥狀好轉(zhuǎn)。 最新藥品不良反應信息通報 關注骨肽和復方骨肽注射劑的安全性問題 ? 骨肽是從健康豬四肢骨中提取而成的制劑，復方骨肽是健康豬四肢骨與全蝎提取液制成的復方制劑。目前，臨床上骨肽和復方骨肽注射劑主要用于骨折的治療，以及風濕、類風濕性關節(jié)炎等疾病的輔助治療。 在國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中，骨肽和復方骨肽注射劑的安全性問題較為典型，尤其作為多組分生化藥，該 2個品種引起的嚴重過敏反應 ——過敏性休克情況較突出。 2022年初至 2022年底，國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關骨肽和復方骨肽的病例報告數(shù)共計 3855例，且基本呈每年遞增趨勢。其中，有關骨肽的病例 2933例 ,涉及注射劑型 2705例 。 有關復方骨肽的病例 922例 ,均為注射劑型。骨肽和復方骨肽嚴重病例報告共計 146例（骨肽： 106例；復方骨肽： 40例），約占所有報告的 4％，且均為注射劑型。 骨肽和復方骨肽不良反應主要表現(xiàn)為過敏及過敏樣反應，其中嚴重過敏反應 ——過敏性休克共計 50例（骨肽注射劑： 38例；復方骨肽注射劑： 12例），占 2個品種嚴重病例報告的 34％。此外，臨床不合理用藥現(xiàn)象也較突出，值得關注。 關注骨肽和復方骨肽注射劑的安全性問題 ? 二、不合理用藥分析 國家中心數(shù)據(jù)庫中骨肽和復方骨肽注射劑不良反應 /事件報告分析顯示，該產(chǎn)品存在臨床不合理使用現(xiàn)象，主要表現(xiàn)如下： 未按照說明書推薦的用法用量使用 骨肽和復方骨肽注射劑說明書提示：用于靜脈滴注時，骨肽注射劑每次50～ 100mg，每日 1次；復方骨肽注射劑每次 60～ 150mg，每日 1次。國家中心接收的病例中有患者使用骨肽或復方骨肽注射劑每日 2次。 未嚴格掌握用藥人群 骨肽注射劑說明書提示兒童及老年患者用藥尚不明確，復方骨肽注射劑說明書提示兒童慎用、老年患者用藥尚不明確，兩個品種均沒有針對兒童用法用量的文字表述。國家中心收到的嚴重病例報告中有相當數(shù)量的兒童和老年患者，提示應關注兒童和老年患者的用藥安全。 同時合并使用其他藥品 骨肽注射劑說明書提示：本品不能同時合并使用其他藥品。國家中心收到的骨肽注射劑嚴重病例報告中有同時合并使用其他藥品的情況。 典型病例 1：患者，女， 65歲。因右鎖骨粗隆間骨折給予 %氯化鈉 +骨肽注射液 +甲硝唑注射液靜脈滴注。約 15分鐘患者出現(xiàn)全身發(fā)冷、寒顫、情緒緊張、氣促、全身肌肉抽動（尤以腰背部為甚）等癥狀。立刻更換輸入液體，并予吸氧、地塞米松入小壺、異丙嗪肌注等治療，約半小時后癥狀消失。 典型病例 2：患者，女， 41歲。因踝骨骨折入院治療。輸注復方骨肽注射液 4ml+5%葡萄糖 250ml時出現(xiàn)左手背皮膚瘙癢，立即停藥，隨后七葉皂苷鈉 20mg+5%葡萄糖 250ml滴注，滴注約 10ml出現(xiàn)指關節(jié)腫大、腹痛、惡心、嘔吐等癥狀，測血壓 80/50mmHg。立即停藥，給予抗過敏治療，癥狀逐漸好轉(zhuǎn)。 關注骨肽和復方骨肽注射劑的安全性問題 ? 三、相關建議 醫(yī)護人員應仔細閱讀產(chǎn)品說明書，嚴格按照說明書推薦的用法用量使用。 醫(yī)護人員在用藥前應詳細詢問患者的過敏史，嚴禁用于對骨肽和復方骨肽注射劑有過敏史的患者；嚴禁與其他藥物配伍使用；給藥期間應對患者進行密切觀察，一旦出現(xiàn)過敏癥狀，則應立即停藥或給予適當?shù)木戎未胧? 醫(yī)護人員應嚴格篩選用藥人群。鑒于兒童骨再生能力強，兒童用藥的安全性尚不明確，且說明書中沒有針對兒童的用法用量，兒童應慎用。 建議生產(chǎn)企業(yè)修改完善產(chǎn)品說明書。特別是老年人用藥、溶媒等問題，應根據(jù)相關研究，在產(chǎn)品說明書中明示。 建議生產(chǎn)企業(yè)加強臨床合理用藥的宣傳，尤其是加強兒童使用該品種的風險宣傳。 建議生產(chǎn)企業(yè)完善生產(chǎn)工藝、提高產(chǎn)品質(zhì)量標準，并開展相應的安全性、有效性研究。 結(jié) 語 ? 社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)是 “ 藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng) ” 的重要組成部分，社區(qū)醫(yī)務人員是最基層發(fā)現(xiàn)、報告 ADR的主體。社區(qū)醫(yī)務人員及時準確規(guī)范地報告 ADR，是職責，是義務，是法規(guī)的要求，更是職業(yè)道德的需要！ ? 時代要求構(gòu)建和諧社會，我們社區(qū)醫(yī)務人員必須與時俱進，以人為本，珍視生命，貫徹落實好科學發(fā)展觀，自覺義務地重視、宣傳和開展好藥品不良反應監(jiān)測工作！ ? ADR監(jiān)測利國利民，功在當代，利在千秋！ ?玉山縣藥品不良反應監(jiān)測站 ?聯(lián)系電話： 07932562203
教學課件相關推薦
鄂ICP備17016276號-1