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藥物制劑開(kāi)發(fā)思路ppt課件-資料下載頁(yè)

2025-01-05 18:36本頁(yè)面
  

【正文】 XL 生產(chǎn)廠商 葛蘭素史克公司 。 主藥成分 鹽酸安非他酮 150和 300mg/片 適應(yīng)證 18歲及其以上的成年人抑郁癥 劑型特點(diǎn) 該公司原一日 2次的鹽酸安非他酮緩釋片目前年銷售額為 15億美元 , 面對(duì)普通藥物制劑市場(chǎng)的激烈競(jìng)爭(zhēng) , 從拜維爾公司 ( Biovail) 購(gòu)買了控釋制備技術(shù) 。 新制劑一日 1次服藥方便 , 可改善抑郁病人用藥的順應(yīng)性 , 有助于醫(yī)生對(duì)他們的治療 , 而且性欲減退和體重增加等不良反應(yīng)發(fā)生率低 。 一周 1次氟西汀 90mg控釋膠囊 ? 禮來(lái)公司的 Prozac( 氟西汀 ) 受到氟西汀普通制劑的激烈的競(jìng)爭(zhēng) 。 該公司推出了一周 1次的抗抑郁藥氟西汀 90mg控釋膠囊在其首個(gè)市場(chǎng)美國(guó)上市 , ? 商品名: Prozac Weekly ? 禮來(lái)公司期望新產(chǎn)品可填補(bǔ) Prozac專利到期后產(chǎn)品銷售額的日益下降 。 復(fù)方奧氮平 /鹽酸氟西汀膠囊 ? 禮來(lái)公司 ? 商品名: Symbyax ? 用于治療雙向性精神障礙引起的抑郁發(fā)病 。 ? 奧氮平 /鹽酸氟西汀 6mg/25mg,6mg/50mg , 12mg/25mg ,12mg/50mg 二周 1次的利培酮長(zhǎng)效注射劑 ? 強(qiáng)生公司 ? 商品名: Risperdal Consta ? 它是采用阿爾科姆斯公司的醫(yī)藥吸收技術(shù)( Medisorb technology)制備的 ? 提高了療效且減少了精神抑制藥普通制劑的不良反應(yīng) ? 有助于避免口服制劑常常漏服的不足之處 ? 新制劑采用生物降解材料 PLG對(duì)利培酮包微囊,混懸于水溶液中,肌肉注射 艾滋病治療藥市場(chǎng) ? 目前全世界感染艾滋病的人已達(dá) 3600萬(wàn)例 ,年死亡將從 2022年的 12萬(wàn)人急劇增加至2022年的 ? 據(jù)估計(jì),我國(guó)艾滋病感染者實(shí)際已超過(guò)100萬(wàn)。聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)曾指出中國(guó)若不盡快采取緊急措施, 到 2022年,將至少有 1000萬(wàn)以上的艾滋病病毒感染者 , 社會(huì)經(jīng)濟(jì)損失巨大。 釋藥系統(tǒng)的應(yīng)用 ?天然藥物釋藥系統(tǒng) ? 疫苗 ?復(fù)方制劑 ?納米載體釋藥系統(tǒng) 提高生活質(zhì)量 ( Lifestyles) 的釋藥系統(tǒng) ? 皮膚老化 、 肥胖 、 脫發(fā)和性功能障礙 等治療藥構(gòu)成提高生活質(zhì)量類藥物 , 近年來(lái)此類藥物的銷售額約 230億美元 , 成為制藥工業(yè)賺錢的大市場(chǎng) ? 此類藥物雖然不是治療威脅生命的疾病 , 但需要長(zhǎng)期使用 , 可持久地給制藥企業(yè)帶來(lái)利潤(rùn) 。 治療 肥胖 釋藥系統(tǒng) 估計(jì) 2022年全球肥胖就診人數(shù)超過(guò) , 抗肥胖治療藥市場(chǎng)不可小覷 。 僅以美國(guó)為例 , 至 2022年 40% 的美國(guó)人 ( 即 6800萬(wàn)人 ) 患肥胖癥 , 其抗肥胖藥市場(chǎng)可達(dá) 50億美元 。 ?想減 肥 ?七成飽 ? 飯前喝湯 ?苗條 健康 ?德科學(xué)家稱人體腸道分泌的 PYY336激素常規(guī)用藥無(wú)減肥作用 , ?美國(guó)鼻技術(shù)制藥公司 ( Nastech Pharmaceutical) 正以 PYY 336進(jìn)行 鼻 噴霧 治療肥胖的研究 ?對(duì) 12名病人 Ⅰb 臨床研究顯示 , 此鼻噴霧劑抑制食欲 , 降低熱量的攝入和用藥安全 性功能障礙釋藥系統(tǒng)市場(chǎng) ? ED 01020304050602022 20222 0 0 4 年3 0 億美元2 0 1 0 年6 0 億美元性功能障礙 治療藥市場(chǎng) ED FSD 43% 2025年 18~ 59歲 西地那非 L精氨酸 乳膏 10美元 /粒 /次 復(fù)方 L精氨酸 乳膏 ?治療女性性功能障礙 ,增加性器官血供 ?在美國(guó)的研究 ,婦女用藥后75~80%有效 ?無(wú)全身性或局部不良反應(yīng) ED/FSD釋藥系統(tǒng) ? 前列地爾尿道用微型栓劑 ? 睪酮透皮貼片等 ? 國(guó)外釋藥公司正在改進(jìn)劑型,將藥物制成凝膠、鼻噴霧劑和洗劑,開(kāi)發(fā)安全、對(duì)男女均有效和起效快的第二代性功能障礙釋藥系統(tǒng) ? 西地那非口腔速崩片 ? 阿撲嗎啡鼻腔釋藥系統(tǒng) ? 前列地爾外用凝膠及其透皮乳膏等 前列地爾尿道用微型栓劑 PEPTIDE DRUGS GROW UP 重組蛋白質(zhì)藥物市場(chǎng) 01002003004005006002022 20222 0 0 3 年 3 7 0 億美元 2 0 1 0 年 5 3 0 億美元 重組干擾素 α 01020304050602022 20222 0 0 1 年1 8 億美元2 0 1 0 年5 5 億美元蛋白質(zhì)和肽類藥物 釋藥系統(tǒng)市場(chǎng) ? 目前 , 雖然在總的釋藥市場(chǎng)上占很小的份額 ? 但其制劑銷售額在今后幾年內(nèi)約以年均增長(zhǎng) 10% 的速度發(fā)展 ? 大分子量釋藥系統(tǒng)銷售額至 2022年 可達(dá) 250億美元 特定人群的釋藥系統(tǒng) ?兒童 ?婦女 ?老人 兒童藥物市場(chǎng) 0204060801001201401602022 20222 0 0 2 年8 7 . 3 億美元2 0 1 0 年1 4 4 . 8 億美元 口腔速崩片 小兒復(fù)方氫溴酸東莨菪堿 /馬來(lái)酸氯苯那敏口內(nèi)速溶片 ? 商品名 センパアQT ジュニア (Semper QT, 小兒用 ) ? 生產(chǎn)廠商 大正製薬株式會(huì)社 ? 主藥成分 氫溴酸東莨菪堿 , 馬來(lái)酸氯苯那敏。 ? 輔料 明膠 , 甘露醇 , 阿司帕坦 , 丙二醇和香料 。 ? 適應(yīng)證 解除和預(yù)防暈動(dòng)病引起的眩暈 、 惡心和頭痛 。 ? 劑型特點(diǎn) 采用 Zydis凍干制備技術(shù)使服用本品時(shí)無(wú)需用水送服或咀嚼。 1片片重僅 ,攜帶方便,既使在暈動(dòng)病已發(fā)作亦是如此。本品具有水果香味,是日本采用 Zydis凍干制備技術(shù)制備的首個(gè)小兒用 OTC產(chǎn)品 小兒對(duì)乙酰氨基酚口腔速崩片 ? 商品名 Tempra Quicklets ? 生產(chǎn)廠商 百時(shí)美施貴寶公司 ? 主藥成分 對(duì)乙酰氨基酚 (acetaminophen, 消炎鎮(zhèn)痛藥 )80mg/片 。 ? 輔料 甘露醇 , 檸檬酸 , 硬脂酸鎂 , 微粉硅膠 , 阿司帕坦 ,F(xiàn)Damp。C紅色色淀 , FDamp。C藍(lán)色色淀 , 碳酸鉀 , 碳酸氫鉀 。 ? 適應(yīng)證 快速 、 有效暫時(shí)性解除發(fā)熱 , 由感冒和流感 、 長(zhǎng)牙引起的輕度疼痛 , 頭痛 。 ? 劑型特點(diǎn) Tempra Quicklets是小兒用咀嚼速溶片 , 無(wú)需飲水?dāng)?shù)秒內(nèi)溶于舌上 , 有效解除疼痛和發(fā)熱 。 本品味佳 , 無(wú)粉筆味 ,服藥后口內(nèi)不含留有苦味 。 ? 精致薄膜 方便給藥 各種形狀與尺寸 ? 劑型小無(wú)堵塞危險(xiǎn)不需飲水 ? 快速崩解快速釋藥迅速發(fā)揮療效 ? 改善患者順應(yīng)性 ? 因其薄 , 患者可放入口袋 、 皮夾和夾在書本中攜帶 。 它可簡(jiǎn)便地放入患者的舌上或口內(nèi)任何粘膜組織給藥 速溶膜劑 咀嚼膠 ? 藥用咀嚼膠不需用水送服,這種劑型對(duì)于兒童尤其適宜。由于味覺(jué)好,小兒樂(lè)意服用。 咀嚼膠釋藥起效快的特性特別適于治療疼痛、偏頭痛、過(guò)敏、惡心、消化不良、咳嗽 /感冒和暈動(dòng)癥等許多疾患。 其 10~ 20 min的咀嚼時(shí)間,大多數(shù)藥物保留在口內(nèi)足以讓口腔頰粘膜對(duì)其充分吸收。 開(kāi)發(fā)適宜兒童的營(yíng)養(yǎng)制劑 ? 家長(zhǎng)很關(guān)心兒童的營(yíng)養(yǎng) , 能增強(qiáng)智力的營(yíng)養(yǎng)品倍受重視 。 ? 威爾尼斯國(guó)際公司 ( Wellness International) 的智慧飲 ( 富含膽堿營(yíng)養(yǎng)飲料 ) 商品名為 Food For Thought ( CholineEnriched Nutritional Drink )。 產(chǎn)品特點(diǎn)是:根據(jù)科學(xué)原理建立 “ 聰明營(yíng)養(yǎng) ” , 本品是工作 、 學(xué)習(xí)或任何需大量腦力勞動(dòng)的桔味型理想飲料 。 ? 本品通過(guò)利用促進(jìn)大腦神經(jīng)遞質(zhì)合成的重要維生素加強(qiáng)其作用 。 大腦利用維生素 B3和 B6將 L色氨酸轉(zhuǎn)化成調(diào)節(jié)情緒和睡眠的神經(jīng)遞質(zhì) 5羥色胺 , 同時(shí)維生素 BB B6與維生素 C和微量元素鋅和鈣用于制備乙酰膽堿 。 婦女用藥制劑 ? 開(kāi)發(fā)系列產(chǎn)品 ? 開(kāi)發(fā)新劑型 , 提高療效 ? 齊全產(chǎn)品規(guī)格 ? 方便患者個(gè)性化用藥 復(fù)方阿侖膦酸鈉 /維生素D 3制劑 ? 默克公司 ? 復(fù)方阿侖膦酸鈉 70mg/維生素 D3 2 800 IU制劑 ? 商品名 : Fosamax Plus D ? 一周 1次給藥 ? 臨床用藥已證明 , 阿侖膦酸鈉可顯著降低絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松婦女髖和脊柱骨折的發(fā)生率 ,目前此雙磷酸鹽添加了一周劑量的維生素 D 2022年 4月美國(guó) FDA批準(zhǔn) 2022年 3月底美國(guó) FDA批準(zhǔn) 一月 1次的口服伊班膦酸鈉片 ? 羅氏公司和葛蘭素史克公司 ? 一月 1 次的口服伊班膦酸鈉150mg片 ? 商品名: Boniva ? 是首個(gè)和迄今唯一用于治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松婦女的一月 1次藥品 OTC品種開(kāi)發(fā) ?我國(guó) OTC 藥物市場(chǎng)平均每年以30% 以上的幅度增長(zhǎng),已成為潛力巨大的市場(chǎng),這為海內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供了巨大商機(jī)。 ?據(jù)預(yù)測(cè), 2022年我國(guó) OTC藥品銷售額可達(dá) 90億美元。 ? 從已公布的國(guó)家非處方藥目錄中 開(kāi)發(fā)企業(yè)品牌產(chǎn)品 ? 關(guān)注國(guó)外處方藥向非處方藥轉(zhuǎn)變的動(dòng)向 ? 開(kāi)發(fā)中藥新制劑新劑型 ? 開(kāi)發(fā)新制劑新劑型 *口內(nèi)速崩片 *口服緩、控釋制劑 *透皮控釋制劑 *微型海綿( Microsponge) *鼻腔用凝膠 ? 開(kāi)發(fā)營(yíng)養(yǎng)保健品 ? 開(kāi)發(fā)系列產(chǎn)品 ? 腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)劑 專用飲料 任重道遠(yuǎn) , 腳踏實(shí)地以實(shí)際行動(dòng)繪出我國(guó)“ 十一五 ” 醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展美麗藍(lán)圖
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