changecontrol(精簡版)-變更控制-資料下載頁
2025-10-08 03:13本頁面
【正文】 范圍； －支持變更的追加文件； －變更的行動計劃； －變更申請人和批準人的簽名； 21 變更控制的流程 、變更的申請 、由誰來管理變更？ 、誰來跟蹤變更？ 22 變更控制的流程 、變更評估 、誰負責組織評估？ 、那些部門 /人員需要參加評估？ 、需要評估那些方面？ 、評估的結(jié)論需要包含那些？ 、風險如何評估？ 、評估后任務安排如何分配？ 、如何降低風險？ 、注冊 /驗證 /穩(wěn)定性 /試車的作用； 、質(zhì)量風險管理工具的使用； 23 變更控制的流程 、變更批準 、審核前期開發(fā) /研究工作所產(chǎn)生的所有支持數(shù)據(jù)； 、審核該變更需要的相關文件和信息； 、審核變更批準后應采取的行動計劃及措施； 、審核變更行動計劃和責任分工； 、注冊 /質(zhì)量 /Owner/涉及部門的批準； 24 變更控制的流程 、變更的執(zhí)行 、變更執(zhí)行過程的記錄； 、文件 /圖紙 /其他證明的收集； 、執(zhí)行與計劃項目的一致性； 、執(zhí)行與計劃時間的一致性； 、變更執(zhí)行完成后的試車 /驗證 /穩(wěn)定性試驗； 、變更執(zhí)行過程中的偏差； 、變更的提前關閉； 、變更執(zhí)行完成后的文件收集與整理； 25 變更控制的流程 、變更效果的評估與批準； 、確認是否達到預期目的； 、數(shù)據(jù)的整理分析； 、書面的結(jié)論； 、變更報告的批準； 、變更批準后的日常維護； 26 變更控制的流程 、變更的關閉 、變更報告； 、報告批準頁； 、各種附件的收集； 、變更清單的更新； 27 變更控制的案例分析 第 1部分 : 變更控制申請和評價 ； 第 2部分 : 變更控制的放行 ； 28 Thanks for your attention 29 夏祿華 , 13962172493,
教學課件相關推薦
鄂ICP備17016276號-1