【導(dǎo)讀】1）、本法共分為十章106條。營(yíng)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，不得經(jīng)。學(xué)技術(shù)人員；2、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；第48條禁止生產(chǎn)、銷售假藥。未檢驗(yàn)即銷售的；藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。第51條藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進(jìn)行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?，不得從事直。部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量。第30條藥品驗(yàn)收應(yīng)做好記錄。第38條藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)有效期標(biāo)志。崗位合格證書后方可上崗。生，防止人為污染藥品。（四）非處方藥可不憑處方出售。

　　

【正文】 安湘康神 20202004 202020 2瓶（ 3瓶20片） 無(wú)異常 —— —— 劉六 四、門不可以銷售的藥品 超越藥品經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)昭上所規(guī)定的范圍。如：國(guó)藥準(zhǔn)字 S（生物制品如媽咪愛(ài)、整腸生）、國(guó)藥準(zhǔn)字 F（醫(yī)用輔料如空心膠囊）、國(guó)藥準(zhǔn)字 T（診斷試劑如試紙），并且藥品不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式。 五、門店溫濕度記錄表 說(shuō)明： 在溫度和濕度相接近正常溫度和相對(duì)濕度時(shí)要采取措施。如門店在 25℃以上，庫(kù)房在 20℃以上就要采取措施。 溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備使用記錄要寫，（如空調(diào)、排氣扇的使用記錄） 干濕溫度計(jì)要始終保持棉布的濕潤(rùn)，水要始終保持清潔，棉布一般每月更換一次，干濕溫度計(jì)要每年檢定一次。 表格填寫規(guī)范示例： 門店溫濕度記錄表 店名：王莊連鎖店 月份： 3 月 適宜溫度： 0~30℃ 適宜相對(duì)濕度：45%~75% 日 期 上午 下午 店內(nèi)溫度℃ 相對(duì)濕度 % 調(diào)控措施 采取措施后 店內(nèi)溫度℃ 相對(duì)濕度 % 調(diào)控措施 采取措施后 記錄人 溫度 ℃ 相對(duì) 濕度 % 溫度 ℃ 相對(duì) 濕度 % 1 29 44 灑水 26 46 25 47 —— —— —— 劉六 六、門店按月裝訂的有 處方、商品調(diào)拔單（大型藥店可按日裝訂） [需訂上封皮，寫明門店名稱、題目、時(shí)間 ]。 七、關(guān)于藥品的分類和陳列 應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品的分類原則進(jìn)行分類，門店不能自作聰明或按以前的擺藥老習(xí)慣擺藥，已分過(guò)的門店若 不能明確藥品的具體分類或做大幅度調(diào)動(dòng)時(shí)必須與質(zhì)管部聯(lián)系。 商品 藥品 非藥品 內(nèi)服 外用 主要有保健食品、化妝品、日用百貨、醫(yī)療器械等 處方藥 (RX) 非處方藥 (OTC) RX OTC （其中抗菌消炎藥、拆零藥品、易串味藥品需專 柜擺放。） 附：易串味藥品 1. 口服：人丹、藿香正氣水、藿香正氣液、藿香正氣膠囊、十滴水、麝香保心丸、速效救心丸、膽舒膠囊、肚痛整腸丸、正露丸。 2．外用貼膏：膚疾寧貼膏、附桂風(fēng)貼膏、狗皮膏、骨友靈貼膏、關(guān)節(jié)止痛膏、活血解痛膏、辣椒風(fēng)濕膏、傷濕祛痛膏、傷濕止痛膏、燒傷藥膏、少林跌打風(fēng)濕膏、麝香跌打風(fēng)濕膏、麝香關(guān)節(jié)止痛膏、麝香解痛膏、麝香壯骨膏、麝香風(fēng)濕膏、天和骨痛膏、天和追風(fēng)膏、田七鎮(zhèn)痛膏、通絡(luò)祛痛膏、腰腎膏、一正痛消貼膏、壯骨麝香止痛膏。 3．外用擦劑：風(fēng)油精、斧標(biāo)驅(qū)風(fēng)油、紅花油、宏利活絡(luò)油、強(qiáng)力獅子 油、清涼油、如意油、麝香風(fēng)濕油、獅馬龍紅花油、舒筋健絡(luò)油、 4．外用酊劑：復(fù)方土槿皮酊、骨康王（骨痛靈酊）、皮炎寧酊、土槿皮酊、消痛止痛酊、膚陰潔、潔爾陰。 九、關(guān)于藥品的驗(yàn)收 門店驗(yàn)收員怎樣驗(yàn)收藥品： 先看一下商品調(diào)拔單，主要看是否是自己按計(jì)劃采購(gòu)的藥品，藥品是否過(guò)期。 按藥品找調(diào)拔單（因?yàn)槿舭瓷唐氛{(diào)拔單找藥品的話，配送箱中的藥品多不易找），核對(duì)時(shí)，主要看藥品的品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、質(zhì)量狀況，對(duì)一種藥品，寫一下數(shù)量欄中的數(shù)字，最后再寫質(zhì)量狀況欄中的無(wú)異常，這樣可以大大提高驗(yàn)收效率。 驗(yàn) 收藥品的質(zhì)量：以下幾條應(yīng)重點(diǎn)驗(yàn)收，一是容易發(fā)生變質(zhì)的藥品，二是以前驗(yàn)收曾發(fā)生過(guò)有關(guān)問(wèn)題的藥品，三是藥品的包裝盒破損的藥品，四是液體制劑，五注射劑（如 VB6 注射液）必須一盒一盒驗(yàn)收）。驗(yàn)收藥品一般為 10~20 分鐘。 十、關(guān)于藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的基本知識(shí) 原則 ：預(yù)防為主。在質(zhì)管部指導(dǎo)下，力求做到存放藥品合理，溫濕度監(jiān)控、定期循環(huán)檢查、重點(diǎn)品種明確、可疑藥品盡快處理、有問(wèn)題藥品掛黃牌、養(yǎng)護(hù)檔案齊全。 影響藥品質(zhì)量的因素 ： ⑴光線 。光線中的紫外線能量很大，是藥品發(fā)生化學(xué)變 化的催化劑，能加速藥品的氧化分解，使 藥品變質(zhì)，長(zhǎng)時(shí)間的日光照射能直接引起或促進(jìn)藥品發(fā)生氧化、還原、分解、聚合等光化反應(yīng)。 ⑵空氣 。對(duì)藥品質(zhì)量影響最大的是氧氣和二氧化碳，這些成分參與到某些反應(yīng)中，導(dǎo)致某些藥品化學(xué)結(jié)構(gòu)發(fā)生變化。 ⑶濕度 。濕度太大，能使藥品潮解、液化、變質(zhì)或霉?fàn)€；濕度太小，容易使某些藥品風(fēng)化。最適宜的相對(duì)濕度在 45~75%之間。 ⑷溫度 。中藥材在常溫 15~20℃下，成分穩(wěn)定，利于儲(chǔ)存。 [庫(kù)房：對(duì)于大多數(shù)藥材，在 5~25℃溫度儲(chǔ)存是穩(wěn)定的，也是經(jīng)濟(jì)的，當(dāng)溫度低于 5℃時(shí)，水針劑、酊劑、膏劑等劑型要注意保溫。 ⑸微生物和昆蟲。 門店要注意衛(wèi)生的清 潔和安裝門簾。庫(kù)存房要注意衛(wèi)生和使用無(wú)蠅燈。中藥材要定期翻曬、通風(fēng)等養(yǎng)護(hù)。 ⑹時(shí)間 。如抗生素類藥物在正常的儲(chǔ)存條件下也會(huì)發(fā)生藥品的效價(jià)降低現(xiàn)象。藥品的有效期最長(zhǎng)時(shí)間期限一般不超過(guò)五年。 溫濕度的日變化 ：最低溫度出現(xiàn)在近日出的時(shí)侯，絕對(duì)濕度也最?。蝗粘鲆院?，氣溫逐漸升高，到 14 時(shí) ~15 時(shí)達(dá)到最高值，絕對(duì)濕度也達(dá)到最高值；以后溫濕度逐漸下降，一直到日出前為止。一般來(lái)說(shuō)，氣濕升高，相對(duì)濕度下降，氣溫降低，相對(duì)濕度上升。華北平均相對(duì)濕度為 60~70%左右。 干濕溫度計(jì)的懸掛位置： 掛在不靠門窗、墻角而空氣又能適 當(dāng)流通的地方，避免日光直接照射，高度宜在 5m 左右，以便保管人員起立平視觀測(cè)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)水銀柱內(nèi)有氣泡和中斷情形應(yīng)即調(diào)換。濕球上包的紗布在任何時(shí)間都應(yīng)保持潔白、柔軟和濕潤(rùn)。 干濕謾度計(jì)的測(cè)量時(shí)間：每日上午 9： 00、下午 4： 00 各記錄一次。 對(duì)藥品應(yīng)定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查 。一般每月檢查，每季度輪流一次，即月查季輪，并做好記錄，效期藥品、易變品種酌情增加檢查次數(shù)。定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查近效期或較長(zhǎng)時(shí)間在庫(kù)儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。 ? 如何從外觀上識(shí)別藥品是否變質(zhì)？ 藥品變質(zhì)直接影響藥品質(zhì)量，甚至可引起 毒性反應(yīng)，因此對(duì)于存放藥品是否變質(zhì)應(yīng)當(dāng)從外觀上加以辨別。 （ 1）片劑：多為白色，若顏色變深，表面出現(xiàn)花斑、疏松、受潮、粘連、發(fā)霉或有結(jié)晶出現(xiàn)時(shí)，說(shuō)明此藥已變質(zhì)，應(yīng)停止使用。有些藥品若膨脹，疏松等也應(yīng)停止使用。糖衣片常制成特有顏色，若顏色異?；虺霈F(xiàn)黑斑、花斑、受潮、粘連，也不能使用。 （ 2）注射劑：注射劑均應(yīng)澄明，如發(fā)現(xiàn)內(nèi)有纖維、白點(diǎn)、沉淀物、雜質(zhì)、絮狀物等均不能使用。有些藥品久放后出現(xiàn)結(jié)晶或中草藥制劑久放后出現(xiàn)混濁也不可使用。此外有些注射劑如維生素 C 等原為白色藥液，久貯后顏色變成深黃或棕色及其它顏色 時(shí)，雖然藥液澄清，但仍視為變質(zhì)不可繼續(xù)使用。 （ 3）其它劑型：粉針劑，粉末潮解成塊或明顯粘瓶壁時(shí)，則不可使用；眼藥水類有結(jié)晶析出，霉點(diǎn)、絮狀物出現(xiàn)，混濁及變色均不可使用；酊劑，發(fā)霉、沉淀或異味時(shí)不可作用；油膏劑，如出現(xiàn)干涸、油水分離，異味發(fā)霉時(shí)不可使用；丸劑，若出現(xiàn)發(fā)霉、蟲咬，水丸松散或潮解，蜜丸變硬、變干異味等均不可使用 十一、關(guān)于表格的書寫要求 ：不得用鉛筆或圓珠筆填寫記錄，字跡清楚，內(nèi)容及時(shí)，真實(shí)完整。不得撤消或任意涂改，需要更改時(shí)，應(yīng)劃去后在旁邊重寫，在劃線處簽名。記錄要填全名，不得只寫姓名。按表 格內(nèi)容填寫齊全，不得空格漏項(xiàng)，如無(wú)內(nèi)容填寫，一律用“ —— ”表示。 十二、關(guān)于藥品的效期管理 定義：藥品的有效期指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，能保持其質(zhì)量的期限。 凡 2020 年 12 月 1 日后生產(chǎn)和上市銷售的藥品必須標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期的藥品不得生產(chǎn)、銷售。藥品的每一最小包裝單位和標(biāo)簽標(biāo)明該藥品的有效期后方可出廠銷售。 有效期和失效期的區(qū)別： 藥品的有效期 指藥品有效的終止日期，如有效期至 2010 的藥品，期有效的終止日期是 2020 年 10 月 31 日。 藥品的失效期 指藥品失效不能使用的日期，如失效期為 20 10 的藥品，該藥品從 2020 年 10 月 1 日起失效。 表達(dá)方式： ⑴國(guó)產(chǎn)藥品 。按年月須序。如有效期為 2020 年 10 月，表達(dá)為： 2010 ， 2020/10 ， 202010 ⑵ 進(jìn) 口 藥 品 。表達(dá)方式： validity duration/validity/Expiry date有效期， storage life貯存期， stability 穩(wěn) 定 期 。 Use before/expiration/expiry date/expiring/exp date失效期。 十三、關(guān)于門店藥品的退貨管理 退貨原因： 目前從退貨的原因來(lái)看主要有以下幾點(diǎn)： 門店的養(yǎng)成護(hù)措施不當(dāng)，如藥品外包裝顏色改變。 藥品長(zhǎng)時(shí)間沒(méi)有銷售出去而又接近藥品效期的品種。 在銷售時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品數(shù)量不夠。 正常退貨。 開(kāi)票員開(kāi)錯(cuò)、開(kāi)多。 門店進(jìn)貨無(wú)有效計(jì)劃性。