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010－清場管理制度-資料下載頁

2024-09-15 13:34本頁面

【導(dǎo)讀】車間質(zhì)管員監(jiān)督本制度的實施。直接接觸藥品的設(shè)備管道，每天或每批清洗或清理，做到設(shè)備內(nèi)外無油污，無漿塊，按清潔SOP清洗生產(chǎn)工具、容器，達(dá)到清潔、無異物、無物料遺留物。塵，無藥液、無粉渣?！扒鍒鲇涗洝卑üば蛎Q、品名、規(guī)格、批號、清。清場記錄應(yīng)納入批生產(chǎn)記錄中。錄和下一批批包裝記錄之內(nèi)。清場結(jié)束首先由班組長進(jìn)行檢查，并填寫檢查情況。得進(jìn)行另一個品種或同一品種不同規(guī)格，不同批號的產(chǎn)品生產(chǎn)。清場合格證必須要有。清場負(fù)責(zé)人簽名和復(fù)核檢查人簽名。

　　

【正文】合格后 ,發(fā)給 “ 清場合格證 ” (RECSC01300)，清場合格證作為下一個品種（或同品種不同規(guī)格，不同批號）的生產(chǎn)憑證，附入批生產(chǎn)記錄中。未領(lǐng)得“清場合格證”不得進(jìn)行另一個品種或同一品種不同規(guī)格，不同批號的產(chǎn)品生產(chǎn)。清場合格證必須要有清場負(fù)責(zé)人簽名和復(fù)核檢查人簽名。 14

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