010－清場(chǎng)管理制度-資料下載頁(yè)
2025-09-06 13:34本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】車(chē)間質(zhì)管員監(jiān)督本制度的實(shí)施。直接接觸藥品的設(shè)備管道，每天或每批清洗或清理，做到設(shè)備內(nèi)外無(wú)油污，無(wú)漿塊，按清潔SOP清洗生產(chǎn)工具、容器，達(dá)到清潔、無(wú)異物、無(wú)物料遺留物。塵，無(wú)藥液、無(wú)粉渣。“清場(chǎng)記錄”包括工序名稱(chēng)、品名、規(guī)格、批號(hào)、清。清場(chǎng)記錄應(yīng)納入批生產(chǎn)記錄中。錄和下一批批包裝記錄之內(nèi)。清場(chǎng)結(jié)束首先由班組長(zhǎng)進(jìn)行檢查，并填寫(xiě)檢查情況。得進(jìn)行另一個(gè)品種或同一品種不同規(guī)格，不同批號(hào)的產(chǎn)品生產(chǎn)。清場(chǎng)合格證必須要有。清場(chǎng)負(fù)責(zé)人簽名和復(fù)核檢查人簽名。
【正文】 合格后 ,發(fā)給 “ 清場(chǎng)合格證 ” (RECSC01300)，清場(chǎng)合格證作為下一個(gè)品種（或同品種不同規(guī)格，不同批號(hào)）的生產(chǎn)憑證，附入批生產(chǎn)記錄中。未領(lǐng)得“清場(chǎng)合格證”不得進(jìn)行另一個(gè)品種或同一品種不同規(guī)格，不同批號(hào)的產(chǎn)品生產(chǎn)。清場(chǎng)合格證必須要有清場(chǎng)負(fù)責(zé)人簽名和復(fù)核檢查人簽名。 14
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