【正文】 或其他相關(guān)技術(shù)規(guī)范清單（ 尚無 ）； – 設(shè)計計算的結(jié)果，開展的審查； – 測試報告； Technical documentation Technical documentation of internal production controls shall: – Specify requirements for product design and manufacture – Enable assessment of RoHS conformity for the product and include analysis and assessment of the risk(s) Technical documentation shall, wherever applicable, include: – A general description of the product – Bill of materials – Examinations carried out (. materials assessments, declarations from suppliers etc) – Test reports 3. 制造 ? 制造商應(yīng)采取所有的必要措施，以使制造過程及其監(jiān)測能確保制造出的產(chǎn)品符合第 2點提出的技術(shù)文檔以及法規(guī)文本的適用要求。 4. 符合性標志及合格聲明 制造商應(yīng)按法規(guī)文本規(guī)定在每個符合適用要求的產(chǎn)品上加貼所要求的符合性標志； 制造商應(yīng)為各產(chǎn)品型號制訂書面的合格聲明，并保留在技術(shù)文檔中，在產(chǎn)品投放市場后保留 10年，以備成員國監(jiān)管機構(gòu)之需。合格聲明應(yīng)指明對應(yīng)的產(chǎn)品。 需應(yīng)要求向相關(guān)監(jiān)管部門提交合格聲明。 ? 對于不直接出口的電纜和零部件企業(yè)而言 – 沒有實質(zhì)性變化 ? 對于直接出口的電纜和零部件企業(yè)而言 – 2021年 1月 3日后，產(chǎn)品中的 6種有害物質(zhì)不能超標 RoHS2與原 RoHS的不同要求總結(jié)－1 ? 對于貼牌整機企業(yè)而言 – 指令的要求并無不同 – 但客戶的要求可能會有很大變化 ? 實施過程控制 ? 實施變更管理 ? 替客戶準備技術(shù)文檔 ? 替客戶制訂合格聲明 ? 產(chǎn)品加貼 CE標識 ? 在產(chǎn)品或其包裝上標識可追溯信息， 確保產(chǎn)品可追溯 RoHS2與原 RoHS的不同要求總結(jié)－2 RoHS2與原 RoHS的不同要求總結(jié)－ 3 ， RoHS將變成一個CE標志指令，即 : – 制訂技術(shù)文檔，保留至少 10年； – 實施內(nèi)部生產(chǎn)控制程序，進行合格評定（可請外界實施）； – 制訂合格聲明，保留至少 10年； – 成品上加貼 CE標志； – 企業(yè)應(yīng)實施變更管理； – 企業(yè)應(yīng)建立不合格品處理、產(chǎn)品召回、與經(jīng)銷商的溝通機制； – 產(chǎn)品應(yīng)帶規(guī)定的標識信息，以確保可追溯； – 應(yīng)建立不合格品的糾正預(yù)防機制、與監(jiān)管部門的溝通機制； – 10年內(nèi)隨時可向監(jiān)管部門明確所有供應(yīng)商、所有客戶。 這意味著：歐盟充分認識到過程控制在有害物質(zhì)管理中的重要性，強調(diào)系統(tǒng)化的管理而不僅是檢測； 。 ? 貿(mào)易商 – 自有品牌 ? 在新版 RoHS中，自有品牌貿(mào)易商身份轉(zhuǎn)化為 “ 制造商 ” ，承擔(dān)制造商的所有責(zé)任 – 他人品牌 ? 如果也不屬于歐盟進口商，責(zé)任不大，可能只是應(yīng)歐盟進口商要求向制造企業(yè)提出相應(yīng)要求 RoHS2與原 RoHS的不同要求總結(jié)－4 討論：針對新版 RoHS，企業(yè)需額外開展的工作 已開展的工作： ? ？ ? ？ ? ？ 不足之處： ? ？ 材料、部件、組件等企業(yè)應(yīng)開展的工作 ? 沒有大的變化，因為要求并沒有大的變化，主要是控制六種有害物質(zhì)。 ? 關(guān)鍵是： 如何確保產(chǎn)品中有害物質(zhì)確實不超標！ ? 過程控制是必不可少的！ 貼牌設(shè)備制造商（ OEMamp。ODM）應(yīng)開展的工作 ? 確保產(chǎn)品有害物質(zhì)不超標； ? 應(yīng)客戶要求替客戶制訂技術(shù)文檔； ? 應(yīng)客戶要求替客戶在產(chǎn)品或其包裝上加貼 CE標識； ? 應(yīng)客戶要求進行內(nèi)部生產(chǎn)控制； ? 應(yīng)客戶要求進行變更控制； ? 應(yīng)客戶要求在產(chǎn)品或其包裝上標識可追溯信息； ? 應(yīng)客戶要求制訂不合格品處理措施； ? 應(yīng)客戶要求在必要時采取糾正預(yù)防措施； ? 應(yīng)客戶要求保存技術(shù)文檔及合格聲明至少 10年 自有品牌設(shè)備制造商應(yīng)開展的工作 ? 確保產(chǎn)品有害物質(zhì)不超標； ? 制訂技術(shù)文檔； ? 在產(chǎn)品或其包裝上加貼 CE標識； ? 進行內(nèi)部生產(chǎn)控制；進行合規(guī)評價；制訂合格聲明； ? 進行變更控制； ? 在產(chǎn)品或其包裝上進行響應(yīng)可追溯信息的標識； ? 制訂不合格品處理措施； ? 在必要是采取糾正預(yù)防措施； ? 保存相關(guān)文檔至少 10年； ? 考慮在歐盟境內(nèi)委托“授權(quán)代表” Thanks! ? questions ? In article 2(2), it reads as ―EEE that was outside the scope of Directive 2021/95/EC, but which would not ply with this Directive, may nevertheless continue to be made available on the market until 22 July 2021‖. ? But in article 4(3), it reads as ―Paragraph 1 shall apply to medical devices and monitoring and control instruments which are placed on the market from 22 July 2021, to in vitro diagnostic medical devices which are placed on the market from 22 July 2021 and to industrial monitoring and control instruments which are placed on the market from 22 July 2021‖. ? Then from which time those EEE mentioned in 4(3) need to restrict the substances in annex II? ? Is cable one kind of EEE