【正文】 三、產品質量先期策劃實施和執(zhí)行工作總結：（包括每一階段的質量風險、成本－開發(fā)成本和質量成本、準備時 間 /前置期、關鍵路徑等內容）： 工作總結： 質量風險： 成本 (包括：開發(fā)成本和質量成本 )： 準備時間： 關鍵路徑： 四、公司高階管理層對產品質量先期策劃實施和執(zhí)行工作的總結和支持： 總經理 /管理者代表： 時間 /日期： 備 注 批 準 審 查 制 表 第五個階段：反饋、評定和糾正措施 ■ 產品質量策劃不隨過程確認和就緒而終止 。 ■ 在零件制造階段當顯示出所有的特性和普通變差原因時，可評價輸出，這也是評價產品質量策劃工作的有效性的時候 。 ■ 在這一階段，生產控制計劃是評價產品和服務之基礎。應對計量和計數(shù)型數(shù)據(jù)進行評價。應采用統(tǒng)計過程控制（ SPC）參考手冊 。 ■ 組織有義務使所有特性滿足顧客的要求 。 ■ 特殊特性應符合由顧客規(guī)定的指標 。 第 五階段：反饋、評定和糾正措施的輸入和輸出 輸 入 ■ 試生產 ■ 過程審核 ■ 測量系統(tǒng)分析評價 ■ 初始過程能力研究 ■ 生產件批準 ■ 產品審核 ■ 樣品送樣和確認 ■ 生產確認試驗 ■ 包裝評價 ■ 過程策劃和開發(fā)經驗總結 ■ 生產控制計劃 ■ 質量策劃認定和管理者支持 過程：反饋、評定和糾正措施 輸 出 ■ 批量生產 ■ 減少變差 ■ 顧客滿意 ■ 交付和服務 統(tǒng)計過程控制（ SPC） 統(tǒng)計過程控制（ SPC）的概念： 指 Statistical Process Control （統(tǒng)計過程控 制）的英文簡稱。 S （ Statistical ） 統(tǒng)計 P （ Process ） 過程 C （ Control ） 控制 統(tǒng)計過程控制（ SPC）的定義： 使用諸如控制圖等統(tǒng)計技術來分析制造過程或其輸 出，以便采取適當?shù)拇胧?，為達到并保持統(tǒng)計控制 狀態(tài)從而提高或改進制造過程能力。（ 控制圖附件 ) 統(tǒng)計過程控制 統(tǒng)計過程控制（ SPC）的目的： 為了解制造過程以及改善制造過程，藉由對制造過程能力的分析 /評估使其有量化數(shù)據(jù) /資料。以供作為產品設計/開發(fā)和制造過程設計 /開發(fā)及其改進、選材料、操作人員或作業(yè)方法的依據(jù)和參考，持續(xù)改進產品質量和服務的價值，達到顧客滿意。 SPC 實施的時機和范圍： 新產品和常規(guī)產品（包括老產品和舊產品）中，顧客要求和公司確定的產品和過程特殊特性。 控制圖的分類 按數(shù)據(jù)性質分類 : (1)、計量值控制圖 :指控制圖的數(shù)據(jù)均屬于由量具實際測量而得；如長度、 重量、濃度等特性均為連續(xù)性的，常用的計量值控制圖有 : (a) 平均數(shù)與極差控制圖 ( X R Chart) (b) 平均數(shù)與標準差控制圖 ( X ? Chart) (c) 中位數(shù)與極差控制圖 ( Chart) (d) 個別值與移動極差控制圖 ( X Rm chart) (e) 最大值與最小值極差控制圖 ( L S chart) (2)、計數(shù)值控制圖 :指控制圖的數(shù)據(jù)均屬于以單位計數(shù)而得；如：不合格 數(shù)、缺點數(shù)等間斷性數(shù)據(jù)等。常用的計數(shù)值控制圖有 : (a) 不良率控制圖 ( P chart ) (b) 不良數(shù)控制圖 ( Pn chart,又稱 np chart或 d chart ) (c) 缺點數(shù)控制圖 ( C chart ) (d) 單位缺點數(shù)控制圖 ( U chart ) 統(tǒng)計過程控制 合理使用控制圖能 (控制圖的好處 ) 1)、供正在進行過程控制的操作者使用； ◆ 控制圖是了解過程變差并幫助達到統(tǒng)計控制狀態(tài)的有效工具。控制圖一般由操作人員保留在工作場地上。當需要采取措施 — 以及不需要采取措施時 (如：過度調整 )時，控制圖可給與操作密切有關的人員提供可靠的信息； 2)、有助于過程在質量上和成本上能持續(xù)地，可預測地保持下去； ◆ 當過程處于統(tǒng)計控制狀態(tài)，其性能將是可預測的，這樣生產者和顧客都可以具有信賴一致的質量水平，并且他們都可以信賴達到該質量水平的穩(wěn)定的成本； 3)、使過程達到： — 更高的質量； — 更低的單件成本； — 更高的有效能力 ◆ 處于統(tǒng)計控制狀態(tài)的過程可以通過減少普通原因變差和改進過程的中心線 (目標 )來進一步改進。可以估計出在系統(tǒng)中建議改進的期望效果，甚至相對微小的變化的實際影響也可通過控制圖的數(shù)據(jù)來識別。所需的數(shù)據(jù)量將隨受檢的過程而變化。種通過減少對目標值的變差來改進過程的方法可以減少成本并提高生產率； 控制圖的好處 4)、為討論過程的性能提供共同的語言； ◆ 控制圖為兩班或三班操作過程的人員之間、生產線 (操作者、管理人員 )和支持活動 (維修、材料控制、過程工程、質量控制 )的人員之間，過程中不同的工序之間，供方和使用者之間，制造／裝配車間和設計人員之間就有關過程性能的信息交流提供了通用的語言； 5)、區(qū)分變差的特殊原因和普通原因，作為采取局部措施或對系統(tǒng)采取措施的指南。 ◆ 控制圖，通過區(qū)分變差的特殊原因和普通原因，為人們就任何問題應采取適當?shù)木植扛倪M措施還是要求采取管理措施提供依據(jù)。這樣可以減少混淆、挫折以及誤導性解決問題的努力而造成的高成本。 測量系統(tǒng)分析 (MSA) 測量系統(tǒng)分析（ MSA）的概念： 指 Measurement Systems Analysis （測量系統(tǒng)分析）的英文簡稱。 M ( Measurement ) 測量 S ( Systems ) 系統(tǒng) A ( Analysis ) 分析 測量系統(tǒng) 的定義： 指用來對被測特性定量測量或定性評價的 儀器或量具、標準、操作、方法、夾具、 軟件、人員、環(huán)境和假設的集合；用來獲 得測量結果的整個過程。 測量系統(tǒng)分析 (MSA) 測量系統(tǒng)分析（ MSA）的目的 1）、對參加課程培訓的人員： — 理解 測量系統(tǒng)分析（ MSA） 在產品控制和過程改進中 的重要性； — 具備開展測量系統(tǒng)分析 （ MSA） 所需要的實用知識； — 建立測量系統(tǒng)不確定度的量化方法、可測量指標和接 受準則，從而作出專業(yè)、客觀的評價。 2）、對企業(yè)使用測量系統(tǒng)分析（ MSA）方法： 確定新購或經維修、校準合格后的測量設備在生產過程中 使用時能提供客觀、正確的分析 /評價數(shù)據(jù)，對各種測量 和試驗設備系統(tǒng)測量結果的變差進行適當?shù)目煽啃越y(tǒng)計研 究，以了解測量系統(tǒng)是否滿足產品特性的測量需求和評價 測量系統(tǒng)的適用性，確保產品質量滿足和符合顧客的要求 和需求。 測量系統(tǒng)分析 (MSA) 測量系統(tǒng)分析（ MSA）實施的時機和范圍 凡組織在 控制計劃 中所提及的和 /或顧客要求的所有監(jiān)視和測量裝置均要進行測量系統(tǒng)分析（ MSA）。 ■ 新產品； ■ 因設計記錄、規(guī)范和工程更改所引起的產品更改； ■ 常規(guī)產品（老產品 /舊產品）； ■ 特別是以上產品中被確定為產品特殊特性所使用到的監(jiān)視和測量裝置必須進行測量系統(tǒng)分析（ MSA）； ■ 只針對產品特性所使用到的監(jiān)視和測量裝置進行測量系統(tǒng)分析（ MSA），而對過程特性所使用到的監(jiān) 視和測量裝置則不需進行測量系統(tǒng)分析（ MSA）。 五大工具之關系 第一階段 第二階段 第三階段 第四階段 第五階段 計劃和 產品設計 過程設計 產品和 反饋 、 評定 確定項目 和開發(fā) 和開發(fā) 過程確定 和糾正措施 樣件制作 試生產 批量生產 PPAP MSA DFMEA PFMEA SPC SPC （ Ppk≧ ) （ Cpk≧ ） 樣件 CP 試生產 CP 生產 CP 祝您周末愉快