【正文】 三、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實(shí)施和執(zhí)行工作總結(jié)：（包括每一階段的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本－開發(fā)成本和質(zhì)量成本、準(zhǔn)備時(shí) 間 /前置期、關(guān)鍵路徑等內(nèi)容）： 工作總結(jié)： 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)： 成本 (包括：開發(fā)成本和質(zhì)量成本 )： 準(zhǔn)備時(shí)間： 關(guān)鍵路徑： 四、公司高階管理層對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實(shí)施和執(zhí)行工作的總結(jié)和支持： 總經(jīng)理 /管理者代表： 時(shí)間 /日期： 備 注 批 準(zhǔn) 審 查 制 表 第五個(gè)階段：反饋、評(píng)定和糾正措施 ■ 產(chǎn)品質(zhì)量策劃不隨過程確認(rèn)和就緒而終止 。 ■ 在零件制造階段當(dāng)顯示出所有的特性和普通變差原因時(shí)，可評(píng)價(jià)輸出，這也是評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性的時(shí)候 。 ■ 在這一階段，生產(chǎn)控制計(jì)劃是評(píng)價(jià)產(chǎn)品和服務(wù)之基礎(chǔ)。應(yīng)對(duì)計(jì)量和計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC）參考手冊(cè) 。 ■ 組織有義務(wù)使所有特性滿足顧客的要求 。 ■ 特殊特性應(yīng)符合由顧客規(guī)定的指標(biāo) 。 第 五階段：反饋、評(píng)定和糾正措施的輸入和輸出 輸 入 ■ 試生產(chǎn) ■ 過程審核 ■ 測(cè)量系統(tǒng)分析評(píng)價(jià) ■ 初始過程能力研究 ■ 生產(chǎn)件批準(zhǔn) ■ 產(chǎn)品審核 ■ 樣品送樣和確認(rèn) ■ 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) ■ 包裝評(píng)價(jià) ■ 過程策劃和開發(fā)經(jīng)驗(yàn)總結(jié) ■ 生產(chǎn)控制計(jì)劃 ■ 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 過程：反饋、評(píng)定和糾正措施 輸 出 ■ 批量生產(chǎn) ■ 減少變差 ■ 顧客滿意 ■ 交付和服務(wù) 統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC） 統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC）的概念： 指 Statistical Process Control （統(tǒng)計(jì)過程控 制）的英文簡(jiǎn)稱。 S （ Statistical ） 統(tǒng)計(jì) P （ Process ） 過程 C （ Control ） 控制 統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC）的定義： 使用諸如控制圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)來分析制造過程或其輸 出，以便采取適當(dāng)?shù)拇胧?，為達(dá)到并保持統(tǒng)計(jì)控制 狀態(tài)從而提高或改進(jìn)制造過程能力。（ 控制圖附件 ) 統(tǒng)計(jì)過程控制 統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC）的目的： 為了解制造過程以及改善制造過程，藉由對(duì)制造過程能力的分析 /評(píng)估使其有量化數(shù)據(jù) /資料。以供作為產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)和制造過程設(shè)計(jì) /開發(fā)及其改進(jìn)、選材料、操作人員或作業(yè)方法的依據(jù)和參考，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)的價(jià)值，達(dá)到顧客滿意。 SPC 實(shí)施的時(shí)機(jī)和范圍： 新產(chǎn)品和常規(guī)產(chǎn)品（包括老產(chǎn)品和舊產(chǎn)品）中，顧客要求和公司確定的產(chǎn)品和過程特殊特性。 控制圖的分類 按數(shù)據(jù)性質(zhì)分類 : (1)、計(jì)量值控制圖 :指控制圖的數(shù)據(jù)均屬于由量具實(shí)際測(cè)量而得；如長(zhǎng)度、 重量、濃度等特性均為連續(xù)性的，常用的計(jì)量值控制圖有 : (a) 平均數(shù)與極差控制圖 ( X R Chart) (b) 平均數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)差控制圖 ( X ? Chart) (c) 中位數(shù)與極差控制圖 ( Chart) (d) 個(gè)別值與移動(dòng)極差控制圖 ( X Rm chart) (e) 最大值與最小值極差控制圖 ( L S chart) (2)、計(jì)數(shù)值控制圖 :指控制圖的數(shù)據(jù)均屬于以單位計(jì)數(shù)而得；如：不合格 數(shù)、缺點(diǎn)數(shù)等間斷性數(shù)據(jù)等。常用的計(jì)數(shù)值控制圖有 : (a) 不良率控制圖 ( P chart ) (b) 不良數(shù)控制圖 ( Pn chart,又稱 np chart或 d chart ) (c) 缺點(diǎn)數(shù)控制圖 ( C chart ) (d) 單位缺點(diǎn)數(shù)控制圖 ( U chart ) 統(tǒng)計(jì)過程控制 合理使用控制圖能 (控制圖的好處 ) 1)、供正在進(jìn)行過程控制的操作者使用； ◆ 控制圖是了解過程變差并幫助達(dá)到統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)的有效工具。控制圖一般由操作人員保留在工作場(chǎng)地上。當(dāng)需要采取措施 — 以及不需要采取措施時(shí) (如：過度調(diào)整 )時(shí)，控制圖可給與操作密切有關(guān)的人員提供可靠的信息； 2)、有助于過程在質(zhì)量上和成本上能持續(xù)地，可預(yù)測(cè)地保持下去； ◆ 當(dāng)過程處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)，其性能將是可預(yù)測(cè)的，這樣生產(chǎn)者和顧客都可以具有信賴一致的質(zhì)量水平，并且他們都可以信賴達(dá)到該質(zhì)量水平的穩(wěn)定的成本； 3)、使過程達(dá)到： — 更高的質(zhì)量； — 更低的單件成本； — 更高的有效能力 ◆ 處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)的過程可以通過減少普通原因變差和改進(jìn)過程的中心線 (目標(biāo) )來進(jìn)一步改進(jìn)。可以估計(jì)出在系統(tǒng)中建議改進(jìn)的期望效果，甚至相對(duì)微小的變化的實(shí)際影響也可通過控制圖的數(shù)據(jù)來識(shí)別。所需的數(shù)據(jù)量將隨受檢的過程而變化。種通過減少對(duì)目標(biāo)值的變差來改進(jìn)過程的方法可以減少成本并提高生產(chǎn)率； 控制圖的好處 4)、為討論過程的性能提供共同的語(yǔ)言； ◆ 控制圖為兩班或三班操作過程的人員之間、生產(chǎn)線 (操作者、管理人員 )和支持活動(dòng) (維修、材料控制、過程工程、質(zhì)量控制 )的人員之間，過程中不同的工序之間，供方和使用者之間，制造／裝配車間和設(shè)計(jì)人員之間就有關(guān)過程性能的信息交流提供了通用的語(yǔ)言； 5)、區(qū)分變差的特殊原因和普通原因，作為采取局部措施或?qū)ο到y(tǒng)采取措施的指南。 ◆ 控制圖，通過區(qū)分變差的特殊原因和普通原因，為人們就任何問題應(yīng)采取適當(dāng)?shù)木植扛倪M(jìn)措施還是要求采取管理措施提供依據(jù)。這樣可以減少混淆、挫折以及誤導(dǎo)性解決問題的努力而造成的高成本。 測(cè)量系統(tǒng)分析 (MSA) 測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）的概念： 指 Measurement Systems Analysis （測(cè)量系統(tǒng)分析）的英文簡(jiǎn)稱。 M ( Measurement ) 測(cè)量 S ( Systems ) 系統(tǒng) A ( Analysis ) 分析 測(cè)量系統(tǒng) 的定義： 指用來對(duì)被測(cè)特性定量測(cè)量或定性評(píng)價(jià)的 儀器或量具、標(biāo)準(zhǔn)、操作、方法、夾具、 軟件、人員、環(huán)境和假設(shè)的集合；用來獲 得測(cè)量結(jié)果的整個(gè)過程。 測(cè)量系統(tǒng)分析 (MSA) 測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）的目的 1）、對(duì)參加課程培訓(xùn)的人員： — 理解 測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA） 在產(chǎn)品控制和過程改進(jìn)中 的重要性； — 具備開展測(cè)量系統(tǒng)分析 （ MSA） 所需要的實(shí)用知識(shí)； — 建立測(cè)量系統(tǒng)不確定度的量化方法、可測(cè)量指標(biāo)和接 受準(zhǔn)則，從而作出專業(yè)、客觀的評(píng)價(jià)。 2）、對(duì)企業(yè)使用測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）方法： 確定新購(gòu)或經(jīng)維修、校準(zhǔn)合格后的測(cè)量設(shè)備在生產(chǎn)過程中 使用時(shí)能提供客觀、正確的分析 /評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)，對(duì)各種測(cè)量 和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果的變差進(jìn)行適當(dāng)?shù)目煽啃越y(tǒng)計(jì)研 究，以了解測(cè)量系統(tǒng)是否滿足產(chǎn)品特性的測(cè)量需求和評(píng)價(jià) 測(cè)量系統(tǒng)的適用性，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足和符合顧客的要求 和需求。 測(cè)量系統(tǒng)分析 (MSA) 測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）實(shí)施的時(shí)機(jī)和范圍 凡組織在 控制計(jì)劃 中所提及的和 /或顧客要求的所有監(jiān)視和測(cè)量裝置均要進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）。 ■ 新產(chǎn)品； ■ 因設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范和工程更改所引起的產(chǎn)品更改； ■ 常規(guī)產(chǎn)品（老產(chǎn)品 /舊產(chǎn)品）； ■ 特別是以上產(chǎn)品中被確定為產(chǎn)品特殊特性所使用到的監(jiān)視和測(cè)量裝置必須進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）； ■ 只針對(duì)產(chǎn)品特性所使用到的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA），而對(duì)過程特性所使用到的監(jiān) 視和測(cè)量裝置則不需進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）。 五大工具之關(guān)系 第一階段 第二階段 第三階段 第四階段 第五階段 計(jì)劃和 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋 、 評(píng)定 確定項(xiàng)目 和開發(fā) 和開發(fā) 過程確定 和糾正措施 樣件制作 試生產(chǎn) 批量生產(chǎn) PPAP MSA DFMEA PFMEA SPC SPC （ Ppk≧ ) （ Cpk≧ ） 樣件 CP 試生產(chǎn) CP 生產(chǎn) CP 祝您周末愉快