蘇州局楊志強講座新-資料下載頁
2025-05-10 07:33本頁面
【正文】 了謀取暴利，參與到制售假劣的環(huán)節(jié)中來，不僅僅對于執(zhí)法監(jiān)管提出很高的技術、法律要求，還對公眾安全用械造成了巨大的安全隱患。 蘇州局于 2021年 6月發(fā)現(xiàn)了轄區(qū)內(nèi)一個避孕套造假窩點，并立即展開 實地暗中調(diào)查 ，成功發(fā)現(xiàn)了三處 隱蔽性極強 涉案場所，并 繪制了簡易地圖。 暗中調(diào)查結(jié)束后，蘇州局與公安部門組成了聯(lián)合辦案組，并在經(jīng)過了一天一夜的蹲點埋伏后，在主要犯罪嫌疑人到場時，三管齊下同時出擊，成功搗毀了該造假窩點。在第一涉案現(xiàn)場內(nèi)查獲杜蕾斯天然膠乳橡膠安全套 109箱。第二涉案現(xiàn)場內(nèi)查獲用于加工的十余臺機器及大量安全套的外包裝、半成品，還有已經(jīng)包裝好的部分成品，包括杜蕾斯、杰士邦、第 6感、岡本，產(chǎn)品堆滿了大半間民房。第三涉案現(xiàn)場有用于生產(chǎn)的機器兩臺，現(xiàn)場查獲大量用麻袋裝的已加工好的半成品及裸套。 案例十九 制假窩點外觀 制假流水線 制假流水線 制假封包機 知名品牌外包裝 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的大量假冒產(chǎn)品 案例總體分析 經(jīng)過近幾年蘇州藥監(jiān)部門卓有成效的監(jiān)督管理，及人民群眾維權(quán)意識的漸漸加強，蘇州醫(yī)療器械市場秩序日趨穩(wěn)定，并逐步建立了以長效監(jiān)管、行政處罰并舉的和諧監(jiān)管環(huán)境，穩(wěn)固樹立了藥監(jiān)部門的威信和良好形象。蘇州地區(qū)生產(chǎn)、銷售、使用無證醫(yī)療器械的情況近兩年已較為少見。 但是隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，相對人規(guī)避法律的意識越來越強，法律法規(guī)的延遲性等一系列原因，從而導致了監(jiān)管背景和違法違規(guī)行為出現(xiàn)了新的發(fā)展方向。固有的執(zhí)法理念和手段已略顯不足，執(zhí)法人員在進一步運用固有理念和手段加強監(jiān)管力度的同時，還應該結(jié)合實際情況，不斷創(chuàng)新以適應新的監(jiān)管背景和違法違規(guī)行為。 四、醫(yī)療器械執(zhí)法思路 醫(yī)療器械稽查執(zhí)法的思路 （一）運用固有執(zhí)法手段進一步加強稽查執(zhí)法力度 良好的醫(yī)療器械市場秩序一方面需要長效監(jiān)管模式的不斷完善，另外一方面需要強大的執(zhí)法力度作為補充。運用固有的執(zhí)法手段加強稽查執(zhí)法力度是必須的，也是行之有效的。 （二）努力創(chuàng)新實踐稽查執(zhí)法理念和手段 因為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展及法律法規(guī)其滯后性等原因，導致的一系列新的問題不斷出現(xiàn)，沒有與之對應的執(zhí)法理念和手段，終會使醫(yī)療器械的監(jiān)管陷入困境。努力創(chuàng)新并積極實踐稽查理念和手段，才能讓我們的稽查工作與時俱進，立于不敗之地。 （三）“磨刀不誤砍柴工”，加強事先準備 在我們專項檢查中，加強檢查前的準備工作是具有現(xiàn)實意義的。我們必須熟悉檢查中涉及的產(chǎn)品標準、產(chǎn)品工藝、產(chǎn)品檢驗要求等相關情況。對一些基本的醫(yī)療器械標準，例如一些涉及安全生產(chǎn)方面的標準 、 ，及YY0033202 GB/要有大概了解。這樣在檢查中可以按圖索驥，著重檢查可能出現(xiàn)問題的關鍵點，節(jié)省行政資源的同時也可以及時發(fā)現(xiàn)隱患或問題。 （四）有的放矢，突出重點 重點包括重點企業(yè)和重點產(chǎn)品，重點企業(yè)一般指以前出現(xiàn)過問題，或內(nèi)部管理較混亂的企業(yè)。重點產(chǎn)品一般指三類植入類的醫(yī)療器械產(chǎn)品，其風險高，價格貴，如發(fā)生問題一般是涉及重大人身安全的問題。 （五）進一步提高稽查執(zhí)法技術含量 眾所周知，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一個資金密集、科技密集型的產(chǎn)業(yè)。作為監(jiān)管該產(chǎn)業(yè)的執(zhí)法部門，如果本身稽查監(jiān)管沒有過硬的技術能力，如何有效監(jiān)管、保障人民群眾用械安全？所以稽查部門應該通過不斷的學習，提高自身知識厚度，加強自己的業(yè)務素質(zhì)，進一步提高我們稽查執(zhí)法的技術含量，確保人民群眾用械安全。
公司管理相關推薦
鄂ICP備17016276號-1