【導(dǎo)讀】止痛藥市場(chǎng)研究報(bào)告。本報(bào)告以國(guó)內(nèi)16城市300多家醫(yī)院用藥情況為主，分別分析了自2020年。到2020年鎮(zhèn)痛藥、解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥（又稱非甾體抗炎藥Nonsteroidal. 家排名、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)城市、重點(diǎn)廠家的具體用藥情況。報(bào)告中還列舉了常用。止痛藥物進(jìn)入2020年基本醫(yī)保目錄和國(guó)家基本藥物的情況。痛藥物和解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥兩大類藥物常用藥的的批準(zhǔn)文號(hào)持有量進(jìn)行了分析。中國(guó)醫(yī)藥數(shù)字圖書館PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫。國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局?！秶?guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》。排名藥品中英文名分類。鎮(zhèn)痛藥\非麻醉性中樞鎮(zhèn)痛藥。7羥考酮+對(duì)乙酰氨基酚，復(fù)方（氨酚羥。8雙氫可待因+對(duì)乙酰氨基酚，復(fù)方。鎮(zhèn)痛藥\阿片受體的部分拮抗。14右苯氧芬+對(duì)乙酰氨基酚，復(fù)方（丙氧。15克痛寧+曲馬朵+布洛芬，復(fù)方（克洛曲）。17萘普生+可待因，復(fù)方。18左旋四氫帕馬丁。21氨基比林+安替比林+巴比妥，復(fù)方。25布洛芬+可待因，復(fù)方。2020藥品中英文名COX-1和COX-2選擇性分類。非特異性COX抑制劑-高劑量。報(bào)告統(tǒng)計(jì)：共146頁、65,235字

　　

【正文】 6 分時(shí) ， 開始應(yīng)用口服即釋嗎啡 (或其等效藥物 )滴定治療 ， 以后每 4 小時(shí)評(píng)估一次疼痛強(qiáng)度 ， 若疼痛改善 50%以上 ， 則此劑量即作為以后每 4 小時(shí)的用藥量。若疼痛未改善 ,增加 25% ～ 50%劑量 ， 直至疼痛緩解 50%以上。計(jì)算 4 小時(shí)用藥總量作為以后每 4 小時(shí)治療的劑量。 當(dāng)疼痛評(píng)分在 1～ 4 分時(shí) ， 若未使用鎮(zhèn)痛藥者可給予非阿片類藥物。若患者已使用鎮(zhèn)痛藥 ， 或有 NSA ID 禁忌證者可加用小劑量短效阿片藥。 當(dāng)應(yīng)用即釋、短效藥物滴定滿意后 (疼痛評(píng)分在 1～ 4 分 )， 可將藥物改為長(zhǎng)效緩釋劑。 必要時(shí)合用聯(lián)合鎮(zhèn)痛藥如抗驚厥藥、三環(huán)類抗抑郁藥等。 所有應(yīng)用阿片類藥物的患者都應(yīng)同時(shí)應(yīng)用促進(jìn)腸動(dòng)力的藥物 ， 給予預(yù)防便秘的治療。 對(duì)于慢性癌痛患者應(yīng)避免使用哌替啶。 新的 APS 指南的治療宗旨與 WHO 的三階梯指南是相同 的 ， 但在臨床上具有更好的可執(zhí)行性。需要指出的是 APS 的治療步驟僅僅是一個(gè)總的概述 ， 在臨床應(yīng)用中還應(yīng)根據(jù)當(dāng)時(shí)的醫(yī)療地點(diǎn) (如院內(nèi)、院外或家庭病房等 )、醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)和習(xí)慣以及患者的經(jīng)濟(jì)情況等進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整 ， 以滿足患者的特殊需要。 常用癌痛治療法 手術(shù)、化療、放療等方法 使腫瘤切除或縮小 ,減輕疼痛 ， 通過射線外照射可使90%癌性骨痛患者疼痛緩解 ， 50%患者可達(dá)到階段性完全無痛。但疼痛復(fù)發(fā)率達(dá) 50%。 鎮(zhèn)痛藥物治療 是癌癥疼痛治療的主要方法 ， WHO 推薦如果嚴(yán)格按照三階梯藥物治療原則 ， 可使 90%的患者達(dá)到滿意的鎮(zhèn)痛效果。 具體藥物及用法見表 1～ 3。 針灸、理療 針灸和理療作為中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的重要組成部分 ， 對(duì)慢性疼痛 ， 特別是對(duì)骨骼肌紊亂引起的疼痛和頭痛 ， 有非常好的輔助治療作用。實(shí)驗(yàn)研究顯示 ， 針灸可促進(jìn)內(nèi)源性阿片的釋放產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用 ， 還可加強(qiáng)外源性阿片的鎮(zhèn)痛作用。 神經(jīng)電刺激 采用閘門學(xué)說的理論 ， 通過刺激粗大的傳導(dǎo)非傷害性刺激的神經(jīng) (A止痛藥市場(chǎng)研究 第 15 頁 β纖維 ) ， 競(jìng)爭(zhēng)細(xì)小的傳導(dǎo)疼痛神經(jīng) (C 纖維 )的沖動(dòng) ,達(dá)到減緩疼痛的目的。用于急性和慢性疼痛的治療。刺激電極可置于皮膚、脊髓上或顱內(nèi)。鎮(zhèn)痛效果可隨治療時(shí)間延長(zhǎng)而減弱。 神經(jīng)外科手術(shù) 對(duì)于對(duì)藥物治療無效 ， 或因明顯不良反應(yīng)無法接受藥物治療的患者 ， 可使用神經(jīng)外科手段 ， 切除某一傳導(dǎo)通路 ， 以達(dá)到鎮(zhèn)痛目的。常用的手術(shù)包括神經(jīng)根切斷術(shù)、脊髓前角切斷術(shù)、交感神經(jīng)切斷術(shù)和脊髓背索切斷術(shù)。脊髓背索是近年證實(shí)的一條新的傳導(dǎo)內(nèi)臟疼痛的通路。近期的臨床結(jié)果顯示 ， 脊髓背索切斷術(shù)可較長(zhǎng)時(shí)間緩解惡性腫瘤引起的難治性內(nèi)臟疼痛 ， 減少嗎啡用量。但值得提出的是此類手術(shù)為神經(jīng)毀損手術(shù) ， 只適用于晚期惡性腫瘤病人 ， 不宜用在生存期可能很長(zhǎng)的良性疾患病人。 精神心理療法 患者的心因性因素 ,如對(duì)疾病的擔(dān)憂 (特別是腫瘤 ) 、生活質(zhì)量不佳、不同的生活態(tài)度等會(huì)對(duì) 癌性疼痛的程度和疼痛治療效果產(chǎn)生很大的負(fù)面影響。輔助積極的心理治療 ， 爭(zhēng)取病人的合作對(duì)緩解疼痛有明顯益處。 術(shù)后疼痛 術(shù)后疼痛介紹 5 術(shù)后疼痛是機(jī)體對(duì)疾病和手術(shù)造成的組織損傷的一種復(fù)雜生理反映 ， 它對(duì)患者的影響是多方面的，如：對(duì)呼吸系統(tǒng)、對(duì)心血管系統(tǒng)、對(duì)消化、泌尿系統(tǒng)、內(nèi)分泌及代謝、和對(duì)精神的影響。對(duì)手術(shù)后疼痛給予恰當(dāng)?shù)奶幚?，可以使病人活?dòng)時(shí)間提前、住院時(shí)間縮短、費(fèi)用減少，增加病人對(duì)醫(yī)院的滿意度，而未緩解的手術(shù)疼痛則將導(dǎo)致某些短期和長(zhǎng)期的不良后果。 引起術(shù)后疼痛的常見致痛因素有化學(xué)因素和物理因素?；瘜W(xué)因素包括 內(nèi)源性致痛化學(xué)物質(zhì)和降低痛閾的化學(xué)物質(zhì)。物理及機(jī)械力學(xué)因素包括 : 腫脹、梗阻、牽引、攣縮、張力、撕裂、感染、炎癥、壓力等。 術(shù)后疼痛 的流行病學(xué)分析 疼痛是外科手術(shù)病人困繞的突出心理問題 ,據(jù)有關(guān)調(diào)查，外科病人擇期手術(shù) %的病人擔(dān)心手術(shù)疼痛。盡管術(shù)后疼痛被視為常見癥狀 ， 但對(duì)其護(hù)理質(zhì)量較差 ， 據(jù)報(bào)道 ， 5 術(shù)后疼痛的危害及其治療，軍區(qū)總醫(yī)院學(xué)報(bào)， 2020 年 第 16 卷第 3 期。 淺析非藥物方法在術(shù)后疼痛的應(yīng)用，福建醫(yī)藥雜志 2020 年第 27 卷 第 1 期 止痛藥市場(chǎng)研究 第 16 頁 有 50%以上的病人術(shù)后 72 小時(shí)仍疼痛不止 。 術(shù)后疼痛治療方式 術(shù)后疼痛處理方法包括藥物方法和非藥物方法 。 (1) 術(shù)后疼痛的非藥物治療 行為方法 ： 認(rèn)知方法是有意識(shí)地將痛苦的知覺和經(jīng)驗(yàn)減少到最小 ， 包括轉(zhuǎn)移注意力、想象、幻想和自我陳述。 : 是利用各種物理能量作用于機(jī)體 ， 機(jī)體即受到刺激 ， 首先接受刺激的是興奮閾最低的感受器 , 其次作用于某些致痛因子 ， 通過神經(jīng)反射作用和體液系統(tǒng)的調(diào)節(jié)作用 ， 使致痛化學(xué)介質(zhì)迅速排出 ， 因而減輕或消除疼痛。如：按摩、改變體位 。 ：安慰、陪伴、觸摸。 : 注重醫(yī)院環(huán)境的舒適度 , 如減少噪音、調(diào)節(jié)光線、去除異味、保持適當(dāng)?shù)臏囟群蜐穸鹊取? （ 2）術(shù)后疼痛藥物治療 術(shù)后鎮(zhèn)痛應(yīng)根據(jù)疼痛的發(fā)生發(fā)展及其病理生理的不同階段進(jìn)行。具體針對(duì)外周神經(jīng) (末梢 )、傳入神經(jīng) (束 )、中樞神經(jīng)三個(gè)環(huán)節(jié) , 采用局部鎮(zhèn)痛、神經(jīng)阻止、靜脈復(fù)合用藥等方法。 術(shù)后疼痛治療藥物的種類 用于治療疼痛的藥物很多，在現(xiàn)代疼痛學(xué)領(lǐng)域中，常用的疼痛治療藥物有：麻醉性鎮(zhèn)痛藥、局麻藥、 非甾體類抗炎藥 、糖皮質(zhì)激素、神經(jīng)破壞藥及其它等。根據(jù)情況 ，各類藥可單用、聯(lián)用 ， 也可連續(xù)或間斷使用。 術(shù)后疼痛治療藥物的給藥方法及途徑 方法：平衡鎮(zhèn)痛、局部鎮(zhèn)痛、區(qū)域性阻滯鎮(zhèn)痛、全身鎮(zhèn)痛藥鎮(zhèn)痛、患者控制鎮(zhèn)痛(PCA)系統(tǒng)、硬膜外腔鎮(zhèn)痛等。 途徑：口服、直腸給藥、肌肉給藥、靜脈內(nèi)給藥（間歇給藥、持續(xù)給藥、靜脈患者控制 鎮(zhèn)痛 (PCIA)）硬膜外鎮(zhèn)痛、硬膜外病人自控鎮(zhèn)痛（ PCEA）、阿片類藥物經(jīng)皮給藥、肋間神經(jīng)阻滯。 止痛藥市場(chǎng)研究 第 17 頁 疼痛治療藥分類及主要藥物 麻醉性鎮(zhèn)痛藥 屬?gòu)?qiáng)效鎮(zhèn)痛藥。 按其與阿片受體作用的關(guān)系分為：阿片受體激動(dòng)藥、阿片受體激動(dòng) 拮抗藥和阿片受體拮抗藥。包括嗎啡、芬太尼（舒芬太尼、瑞芬太尼、阿芬太尼）、度冷?。ㄓ置咛驵ぃ?、二氫埃托啡 。 局麻藥 常用的有利多卡因、布比卡因和羅哌卡因等。 非甾體類抗炎藥 屬中效或低效鎮(zhèn)痛藥 , 本類藥物常為解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥 , 包括水楊酸類、吡唑酮類、吲哚類等藥。如：阿司匹林、吲哚美辛、布洛芬、芬 必得、雙氯芬酸鈉、羅非昔布、美洛昔康、氯諾昔康等。 糖皮質(zhì)激素 因消炎而有鎮(zhèn)痛作用 , 對(duì)手術(shù)后鎮(zhèn)痛有一定的使用價(jià)值。如： 潑尼松龍 、地塞米松 、曲安奈德。 神經(jīng)破壞藥 乙醇、苯酚。 除以上五大類疼痛治療藥物外，常用的疼痛治療藥物還有：曲馬多、氯胺酮、可樂定、阿米替林以及 B 族維生素中的 B1 和 B12。 其它的術(shù)后鎮(zhèn)痛藥有鎮(zhèn)靜藥和安定藥；常用的是安定、咪唑安定、異丙嗪、氟哌利多等。這些藥物多無鎮(zhèn)痛作用，但可強(qiáng)化鎮(zhèn)痛藥的作用，使其效能增強(qiáng)或劑量減少， 因此，常用于術(shù)后的鎮(zhèn)痛，尤其是聯(lián)合用藥。 2 我國(guó)止痛藥市場(chǎng)現(xiàn)狀 我國(guó)止痛藥市場(chǎng)總體現(xiàn)狀分析 我國(guó)止痛藥市場(chǎng)近年來持續(xù)增長(zhǎng)。 我 國(guó)常用的止痛藥為鎮(zhèn)痛藥、解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥、麻醉藥等幾類藥中的品種，其中多為上市多年的老品種。本報(bào)告具體分析鎮(zhèn)痛藥、解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥兩大類藥物。 止痛藥市場(chǎng)研究 第 18 頁 鎮(zhèn)痛藥 芬太尼自 2020 年以來位居鎮(zhèn)痛藥醫(yī)院用藥金額的第一名。 鎮(zhèn)痛藥的品種數(shù)量和生產(chǎn)廠家數(shù)量一般，近 165 家大中型廠商生產(chǎn)約 25 個(gè)常用鎮(zhèn)痛藥品種，但鎮(zhèn)痛藥的品種集中度和生產(chǎn)廠商集中度都較高，一般前五個(gè)品種市場(chǎng)占有率達(dá) %和前十個(gè)廠商的市場(chǎng)占有率都達(dá) %左右。 北京、上海和廣州是我國(guó)鎮(zhèn)痛藥醫(yī) 院用藥金額最大的 3 個(gè)城市 。 解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥 雙氯芬酸多年以來位居解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥醫(yī)院用藥金額的第一名。 解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥的品種數(shù)量和生產(chǎn)廠家數(shù)量較多，約 300 多家大中型廠商生產(chǎn)約45 個(gè)常用解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥品種。從生產(chǎn)廠商來看，目前中國(guó)醫(yī)院用藥市場(chǎng)上的解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥生產(chǎn)廠商還是以合資或外資企業(yè)為主。在解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥醫(yī)院占有率居前十位的生產(chǎn)商中，僅有 1 家國(guó)資企業(yè)，其余均為外資企業(yè)。前十個(gè)廠商的市場(chǎng)占有率都達(dá) %。 同樣，北京、上海和廣州是我國(guó)解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥醫(yī)院用藥金額最大的 3 個(gè)城市。 3 鎮(zhèn)痛藥醫(yī)院用藥市場(chǎng)分析 注：以下數(shù)據(jù)分析 16 個(gè)城市鎮(zhèn)痛藥醫(yī)院用藥情況 圖 1 20202020 年鎮(zhèn)痛藥醫(yī)院銷售金額圖 010000000020200000030000000040000000020202020年16城市醫(yī)院鎮(zhèn)痛藥銷售金額(元)銷售金額( 元) 67993624 85826742 111061785 121192233 3860743842020 2020 2020 2020 總計(jì) 止痛藥市場(chǎng)研究 第 19 頁 20202020 年鎮(zhèn)痛藥用藥金額排序 芬太尼從 2020 年起位居各品種用藥之首。鎮(zhèn)痛藥醫(yī)院用藥前四名排名較為穩(wěn)定，鎮(zhèn)痛藥用藥金額的品種集中度很高， 2020 年前四名用藥金額合計(jì)占總用藥金額的%。用藥金額第二名的曲馬多，占整個(gè)總用藥金額的約 1/4，占比逐年下降。排在第四位的高烏甲素的占比逐年上升。前 10 名品種的用藥金額占比合計(jì)達(dá) %。 表 6 20202020 年鎮(zhèn)痛藥用藥排名及占比 藥品名稱 排名 占比 2020 2020 2020 2020 2020 2020 2020 2020 芬太尼 1 1 1 2 % % % % 曲馬多 2 2 2 1 % % % % 嗎啡 3 3 3 3 % % % % 高烏甲素 4 4 4 4 % % % % 舒芬太尼 5 % 奈福泮 6 11 16 18 % % % % 羥考酮 +對(duì)乙酰氨基酚，復(fù)方 7 10 9 8 % % % % 雙氫可待因 +對(duì)乙酰氨基酚，復(fù)方 8 6 5 5 % % % % 丁丙諾啡 9 7 7 11 % % % % 美沙酮 10 5 11 9 % % % % 哌替啶 11 9 6 6 % % % % 羥考酮 12 13 15 15 % % % % 布桂嗪 13 8 10 10 % % % % 右苯氧芬 +對(duì)乙酰氨基酚，復(fù)方 14 12 8 7 % % % % 克痛寧 +曲馬朵 +布洛芬，復(fù)方 15 14 14 14 % % % % 布托啡諾 16 % 萘普生 +可待因，復(fù)方 17 17 12 12 % % % % 左旋四氫帕馬丁 18 18 18 16 % % % % 異哌丙吡胺 19 15 17 19 % % % % 雙氯芬酸 +可待因，復(fù)方 20 16 13 13 % % % % 氨基比林 +安替比林 +巴比妥，復(fù)方 21 19 19 17 % % % % 布洛芬 +可待因，復(fù)方 22 21 % % 苯噻啶 23 20 20 21 % % % % 二氫埃托啡 24 22 21 20