【導(dǎo)讀】分發(fā)部門及份數(shù):質(zhì)量保證部()份,質(zhì)量控制部()份,生產(chǎn)技術(shù)部()份,工程設(shè)備部()份,于本公司檢品的復(fù)檢工作。部對(duì)本操作規(guī)程實(shí)施并負(fù)責(zé)。停水、停氣)檢驗(yàn)人須復(fù)檢重做,并第一時(shí)間報(bào)告QC經(jīng)理。否校正,操作的正確性,時(shí)間限制。確認(rèn)無誤則復(fù)檢過程有。檢驗(yàn)員復(fù)檢,最終結(jié)果須綜合各次實(shí)驗(yàn)結(jié)果做出。兩次檢驗(yàn)結(jié)果差異較大,QC經(jīng)理需。指定第二人復(fù)檢。室提請(qǐng)重新取樣進(jìn)行復(fù)檢。微生物限度檢驗(yàn)以一次檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn),直接出具檢驗(yàn)報(bào)告單。《藥品GMP指南》2020年8月第一版,中國(guó)醫(yī)藥科技出版社。