【正文】 查須進入潔凈區(qū)域時，應穿戴潔凈衣帽、口罩及一次性手套，并遵守被檢查人的衛(wèi)生安全規(guī)定。 現場檢查應當場制作《現場檢查筆錄》，由被檢查人核對無誤后，衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員和被檢查人應當在筆錄上簽名。 現場檢查時，衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員可對當事人或有關證人進行詢問，并當場制作《詢問筆錄》。由被詢問人核對無誤后，衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員和被詢問人在筆錄上簽名。 檢查人或被詢問人對筆錄內容有異議時，可在筆錄上說明理由并簽名，衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員應在其 后簽名。 被檢查人或被詢問人拒絕簽名的，由 2 名以上衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員在筆錄上簽名并注明被檢查人拒絕簽名情況，并可請在場的其他人員簽名作證。 衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員進行現場采樣或檢測的，應當制作采樣記錄和檢測記錄或在現場筆錄上記錄檢測結果，并由當事人書面確認。樣品應加帖采樣封條，并由當事人簽字確認。 現場檢查所取證物盡可能是原件、原物，調查取證原件、原物確有困難的，可由提交證據的單位或個人在復制品、照片等物件上簽章，并注明“與原件（物）相同”字樣或文字說明。 在證據可能滅失或以后難以取得時，經衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機關（機構）負責人批準后，可先行登記保存，并出具《證據先行登記保存決定書》。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機關（機構）應當在七日內對所保存的證據作出處理決定。 五、現場衛(wèi)生監(jiān)督檢測（采樣）工作程序 為了保證衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機關（機構）認真履行衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法職責，正確行使衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測（采樣）職權，制訂本程序。 （一）在實施現場衛(wèi)生監(jiān)督檢測、采樣時，必須遵守本程序。 （二）現場衛(wèi)生監(jiān)督檢測、采樣工作必須由具有衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法管轄權限的機構和衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員實施。 （三）采樣工作要求 采樣原則：衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員應當按照有關規(guī)定采集樣品；采集的樣品應具有科學性、代表性、客觀性；采樣和送檢程序應符合有關規(guī)定。 樣品來源：經常性衛(wèi)生監(jiān)督過程中采集的樣品；衛(wèi)生許可中采集的樣品；開展與衛(wèi)生監(jiān)督相關科研的采集的樣品；可疑不合格的樣品；可疑受到污染的樣品；追蹤突發(fā)公共衛(wèi)生事故原因的樣品。 采樣步驟 （ 1）采樣前的準備： ① 采樣人員應了解采樣目的，并做好采樣文書、工具、容器、儀器設備、材料和試劑的準備工作； ②工具與容器應保持清潔干燥，需要作微生物檢驗的，應預先經滅菌消毒處理； ③熟悉儀器、設備性能、適用范圍和使用方法；④儀器應經過計量檢定、點檢、校正；（ 2）采樣現場的操作： ①現場采樣必須由 2 名以上衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員執(zhí)行，出示行政執(zhí)法證件，說明來意及采樣依據，告知被采樣人所享有的權利和義務，在被采樣者的陪同下進行樣品的采集； ②避免樣品受到污染，并遵守被采樣人的衛(wèi)生安全規(guī)定；③對于第五條前三項樣 品應采取隨機抽樣方法，注意其代表性；對于后三項的樣品應選擇典型樣品，提高陽性檢出率； ④采樣數量服從有關專業(yè)規(guī)范，采樣的樣品應進行統一登記編號，并加帖采樣封條； ⑤在抽取的樣品應當為同批次雙份，其中一份樣品備查；⑥必須制作《樣品采樣記錄單》。（ 3）樣品保存和送檢： ①特殊樣品要在現場作相應處理后送檢；②盛裝樣品的容器或包裝要牢固、防止破碎； ③備查樣品應按樣品規(guī)定的條件進行保存。保存期限為自檢驗報告送達生產企業(yè)之日起 30 天，對檢驗結果有異議的樣品，應當根據具體情況延長保存期限 ；④樣品應在規(guī)定時限內送達檢驗機構，并填寫技術鑒定委托書。 （四）現場監(jiān)督檢測工作要求 檢測點的選擇： 在檢測前，應根據被檢測對象的性質、規(guī)模大小，相應標準 (技術規(guī)范 )的要求確定檢測點數量、位置； 檢測項目的確定 （ 1）根據檢測目的，按照國家衛(wèi)生標準、地方衛(wèi)生標準的規(guī)定確定檢驗項目； （ 2）沒有國家或地方衛(wèi)生標準的，可參照同類衛(wèi)生標準、行業(yè)標準以及企業(yè)標準確定檢驗項目； （ 3）特殊情況下根據衛(wèi)生監(jiān)督需要和受檢對象提供的有關資料予以確定。 檢測頻率 （ 1）定期檢測頻率按照有關法律、法規(guī)以及相應衛(wèi)生標準的規(guī)定予以確定； （ 2）不定期檢測頻率按照衛(wèi)生行政部門有關文件規(guī)定以及衛(wèi)生監(jiān)督要求執(zhí)行。 檢測方法 各項檢測均應按照國家規(guī)定的檢測方法進行，并嚴格按照規(guī)定的檢測規(guī)程進行操作。 檢測步驟（ 1）檢測前：①現場檢測人員應熟悉檢測技術、標準和技術規(guī)程； ②詳細閱讀儀器的使用說明，熟悉儀器性能及適應范圍，能正確使用檢測儀器； ③每件儀器應按計量規(guī)定定期進行檢修，修理后的儀器應重新進行計量檢定，每次檢測前應對儀器進行常規(guī)檢查； ④采樣儀器的流量于每次采樣之前進行流量校正，校正流量時必須使用現場采樣的吸收管。 （ 2）檢測時： ①應由不少于 2 名衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員共同執(zhí)行，并主動出示證件、說明來意； ②現場監(jiān)督檢測人員應參加檢驗全過程，不得擅離職守；③必須如實記錄現場監(jiān)督檢測數據，并得到管理相對人的書面確認； ④現場監(jiān)督檢測結論應以正式檢測報告為準； ⑤應制作《產品樣品采樣記錄》或《 非產品樣品采樣記錄》。（ 3）檢測后：①數據整理 測定數據與監(jiān)測儀器靈敏度和分辨度有關。測定結果低于檢出限的數值，應記錄為低于該檢出限，并同時記錄方法的檢出限； 在儀器分辨度以下數據的判斷和計算數據的判斷只能保留一位，且不宜作過細的判斷； 在測試分析中一旦發(fā)現明顯的過失誤差，應隨時剔除由此產生的數據，以便測定結果更符合客觀實際。但在未確定其是否為技術性失誤所致之前，不可隨意取舍。 ②檢測報告 及時將數據歸類、分組整理，提出平均值、檢出最高值和最低值范圍，并與衛(wèi)生標準比較 并以合格率的方式描述。 根據檢測結果進行綜合分析，制作正式檢測報告。 （五）檢驗結果的公布與處理 本單位各科室應當及時將不合格樣品的名稱、檢驗項目等，以《檢測結果告知書》書面通知該樣品的生產經營單位。 生產經營單位對檢測結果有異議的，可以在收到告知書之日起10 日內提出書面復檢申請，并說明理由。由本單位作出是否同意復檢的決定。 微生物檢驗結果不復檢，檢出致病菌時，保留菌種 1 個月。 須向社會公布的，檢測的結果應及時進行統計上報，協助市衛(wèi)生行政部門向社會公布，公布前各科室應當將樣品經當事人書面確認真實性。 （六）附則用語解釋 （ 1）采樣：就是從大量被檢測物質中采集能反映這些被測物質質量的一小部分樣品或從整體產品中取出的可代表其質量的一部分或一個單位的該產品。 （ 2）現場監(jiān)督檢測：系指在現場監(jiān)督過程中，運用物理、化學、生物學的原理，采用快速檢測的手段，對健康相關產品的衛(wèi)生質量以及人們生產勞動、工作、生活、娛樂和學習環(huán)境中與健康有關的因素進行檢測。 六、衛(wèi)生行政強制措施程序 （一）強制措施種類： 取締 封存、查封； 強制洗消處理； 對甲類傳染病病人和病源攜帶者，乙類傳染病的艾滋病病人，炭疽中的肺炭疽病人，由公安部門協助治療單位采取強制隔離治療措施； 對疑似甲類傳染病病人，強制醫(yī)學觀察； 責令公告收回； 法律法規(guī)規(guī)定的其他強制措施。 （二）實施行政強制措施的要求 實施行政強制措施時，必須已取得確鑿的證據； 應按規(guī)定向被檢查人出具強制措施的書面通知，并送達到執(zhí)行人； 書面通知中必須載明實施強制措施的理由和依據、所采取的措施及當事人的權利和義務； 按規(guī)定需報上級衛(wèi)生行政部門或同級人民政府批準的，必須經批準后方能實施，但限制人身自由的行政處罰權只能由公安機關行使； 衛(wèi)生監(jiān)督機構實施強制措施后，應在有關法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的期限內，作出解除強制措施或進一步處理的決定。 七、衛(wèi)生行政處罰程序 （一）簡易行政處罰程序 適用范圍。對于違法事實清楚、 證據確鑿并有下列情形之一的，衛(wèi)生監(jiān)督機構可當場作出衛(wèi)生行政處罰決定： （ 1）處以警告的行政處罰； （ 2）公民處以 50元以下罰款的行政處罰； （ 3）對法人或者其他組織處以 1000 元以下罰款的行政處罰。 要求 （ 1）衛(wèi)生監(jiān)督員當場作出行政處罰決定的，應當向當事人出示證件，填寫預定格式、編有號碼加蓋衛(wèi)生行政機關印章的《當場行政處罰決定書》，決定書中必須包括告知和申辯的程序。 （ 2）當場行政處罰決定書應當載明當事人的違法行為、行政處罰依據（適用的法律、法規(guī)、規(guī)章名 稱及條、款、項、目）、具體處罰規(guī)定、時間、地點、衛(wèi)生行政機關名稱，并由監(jiān)督員簽名。 （ 3）衛(wèi)生監(jiān)督機構適用簡易程序作出衛(wèi)生行政處罰決定的，應在處罰是決定書中書面責令當事人改正或限期改正違法行為。 （ 4）衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員當場作出的行政處罰決定，應當在 7 日內報所屬衛(wèi)生行政機關備案。 當場收繳罰款（ 1）當場作出行政處罰決定，有下列情形之一的，可當場收繳罰款： ①依法給予二十元以下罰款的；②不當場收繳事后難以執(zhí)行的。 （ 2）當場收繳罰款的，必須向當事人出具財政部門統一制發(fā) 的罰款收據。 （ 3）在邊遠、水上、交通不便地區(qū)，當事人向指定銀行繳納罰款確有困難的，經當事人提出，衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機關及衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員可以當場收繳罰款。 （二）一般行政處罰程序 原則。實施行政處罰必須事實清楚、證據確鑿，適用法律、法規(guī)、規(guī)章正確，堅持先調查取證后裁決、合法、適當、公正、公開、處罰與教育相結合的原則。 管轄。 （ 1）負責查處轄區(qū)內的違反衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的案件。（ 2）上級衛(wèi)生監(jiān)督機構可將自己管轄的案件移交下級衛(wèi)生監(jiān)督機構處理；也可根據下級衛(wèi)生監(jiān)督機構的請求處理下級衛(wèi)生監(jiān)督機構管轄的案件。 （ 3）兩個以上縣（區(qū)）級衛(wèi)生監(jiān)督機構，在管轄發(fā)生爭議時，報請其共同的上級衛(wèi)生監(jiān)督機構指定管轄。 （ 4）衛(wèi)生監(jiān)督機構發(fā)現查處的案件不屬于自己管轄，應當及時書面移送給有管轄權的衛(wèi)生監(jiān)督機構。受移送的衛(wèi)生監(jiān)督機構應當將案件查處結果函告移送的衛(wèi)生監(jiān)督機構。受移送地的衛(wèi)生監(jiān)督機構如果認為移送不當，應當報請其上級衛(wèi)生監(jiān)督機構指定管轄，不得再自行移送。 （ 5）上級衛(wèi)生監(jiān)督機構在接到有關解決管轄爭議或者報請移送管轄的請示后，應當在 10 日內作出具體管轄決定。 受理。衛(wèi)生監(jiān)督機構對下列案件應當及時受理并做好記錄：（ 1）在衛(wèi)生監(jiān)督管理中發(fā)現的；（ 2）衛(wèi)生檢驗機構檢測報告的；（ 3）社會舉報的； （ 4）上級衛(wèi)生監(jiān)督機構交辦或下級衛(wèi)生監(jiān)督機構報請的；（ 5）有關部門移送的。 立案。 （ 1）衛(wèi)生監(jiān)督機構受理的案件符合下列條件的，應當在七日內立案： ①有明確的違法行為人或者危害后果；②有來源可靠的事實依據；③屬于衛(wèi)生行政處罰的范圍；④屬于本機構管轄。 （ 2）衛(wèi)生監(jiān)督機構對決定立案的應當制作立案報告，經批準，確定立案日期和 2 名以上衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員為承辦人。 （ 3）承辦人有下列情形之一的，應當自行回避：①是本案當事人的近親屬；②與本案有利害關系； ③其他 可能影響案件公正處理的。 （ 4）當事人有權申請承辦人回避，回避申請由受理的衛(wèi)生行政機關負責人決定。 調查取證 （ 1）調查取證要求 ①衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員在對違法行為進行調查時，應遵循公正、客觀、合法、全面的原則； ②衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員在調查取證過程中，應注意收集與案件有關的正、反兩方面的證據； ③書證、物證、視聽材料、證人證言、當事人陳述、鑒定結論、勘驗筆錄等經衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員審查或調查屬實，可作為行政處罰的證據。所取證據之間應有一定的關聯性。 （ 2）現 場檢查程序。（略）（ 3）現場行政強制程序。（略） 調查終結。調查終結后，承辦人員應當制作案件調查終結報告。其內容應當包括案由、案情、違法事實、爭議要點、違反法律、法規(guī)或規(guī)章的具體款項等。 合議 （ 1）合議的內容 ①認定事實。案件承辦人員應當向參加合議人員詳細介紹案件的事實情況及調查情況，參加合議人員在了解案件事實的情況下逐項審查證據與所述案件事實是否相符，確認證據是否充分確鑿，對已經有證據證明屬實的案件事實予以認定。 ②確定案由。在事實認定的前提下，對案件的性 質進行分析判斷。對確屬違法應予處罰的，應當確定其案由，以作為違法性質的判定。 ③衡量情節(jié)。對已確定違法案由的案件，應當按照法定的情節(jié)規(guī)定認定情節(jié)的輕重。