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可研報告-某省xx醫(yī)藥科技有限公司可行性研究-資料下載頁

2025-02-26 03:34本頁面
  

【正文】 ,通過機器或手工等方法將藥材切制成片、絲、段、丁、塊,增大與溶劑接觸面積 ,縮短煎煮時間,便于調(diào)劑,提高療效。 專業(yè)好文檔 工藝流程簡述; (1).靈芝 子實體的采收標(biāo)準(zhǔn)。 (2).干燥 將采收的 子實體排列在竹篩上,在陽光下暴曬;或者將菌蓋向上排列在烘篩上,置 55~60℃ 下的烘房內(nèi)烘烤,當(dāng)靈芝的含水量在 11%以下即可。 (3).切片 利用人工或機械將干燥后的靈芝子實體切成薄片,厚度約 3~5mm 即可。 (4).分級 切出的 靈芝 朵型不可能大小完全一致。為了提高其商品性,我們需要將其分級,把長度、大小基本一致的靈芝片按照一定的標(biāo)準(zhǔn)要求分出來。 (5).干燥 盡管采收的靈芝及時干燥過,但在切片加工過程中靈芝片吸收空氣中的濕氣回潮,所以應(yīng)再次在烘房或烘干機內(nèi)置 55~60℃下進行干燥,使其子實體含水量少于 11%。同時,進行一次殺菌。 (6).稱量、包裝 將分級后再次干燥的靈芝片,裝入專用食品袋,裝袋后及時用熱塑封機口機密封袋口。或者是裝袋后再進行包裝紙盒以便有較好的外觀,提高產(chǎn)品外觀 形象。 (7).檢驗、入庫 包裝好的靈芝成品,經(jīng)檢驗員檢驗合格,即可入庫儲存或直接發(fā)往銷專業(yè)好文檔 售商進行銷售。 靈芝孢子粉工藝流程 靈芝孢子破壁技術(shù)的優(yōu)劣直接決定了產(chǎn)品的質(zhì)量,早期的孢子破壁技術(shù)運用的是純物理研磨技術(shù),工藝落后,不能保證孢子的有效成分不被破壞,且往往重金屬含量超標(biāo)。我公司采用的目前國內(nèi)先進的陶瓷內(nèi)膽細胞級破壁加工技術(shù),其工作原理是:以 3000公里 /小時的強風(fēng)作用于陶瓷內(nèi)膽內(nèi)的孢子,使其在高速氣流的沖擊下彼此 碰撞而碎,破壁過程中靈芝孢子不直接接觸金屬物體,保證了產(chǎn)品的純凈度及有效成分 的含量。 原料靈芝孢子粉 100目篩分 烘干 破壁 稱量 包裝 檢驗 入庫。 中藥飲片質(zhì)量控制 中藥的質(zhì)量涉及到一系列的環(huán)節(jié)(土壤、種質(zhì)、炮制、儲存、制劑過程等),每個環(huán)節(jié)都不可能孤立存在。只抓其中的某些環(huán)節(jié)而忽略另一些環(huán)節(jié)對提高中藥的質(zhì)量是徒勞的做法。中藥的質(zhì)量控制方法必須能對起效的全成分(有機成分、無機成分和絡(luò)合物成分)進行控制。只有這樣,所建立的質(zhì)量控制體系才能真正達到控制中藥質(zhì)量、保證中藥用藥安全有效的目的。 中藥的質(zhì)量涉及到中藥生產(chǎn)的一系 列環(huán)節(jié),所以,中藥的質(zhì)量控制要布局在中藥的各個環(huán)節(jié)中。另外,中藥質(zhì)量控制方法在考慮全成分和系列環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)上,還要充分考慮國際慣例,使制定的方法容易被國際醫(yī)藥界所接受,即建立起符合中醫(yī)用藥規(guī)律的中藥系列質(zhì)量標(biāo)專業(yè)好文檔 準(zhǔn)規(guī)范化體系。 統(tǒng)一綜合智能分析高效液相色譜法專家系統(tǒng)的設(shè)計和應(yīng)用為中藥化學(xué)成分的分離分析提供了統(tǒng)一綜合智能分析的基礎(chǔ)。統(tǒng)一綜合智能分析是在綜合多種操作條件、多種分析方法基礎(chǔ)上的統(tǒng)一,利用專家系統(tǒng)對各種分析數(shù)據(jù)進行預(yù)測。這樣,不同操作條件或不同分析方法之間就實現(xiàn)了統(tǒng)一綜合,在統(tǒng)一綜合基礎(chǔ)上用計算機軟件進行 智能分析,確定與療效相關(guān)的主要化學(xué)成分,并建立相關(guān)成分的定量測定方法和定性鑒別方法。 指紋圖譜中草藥、中成藥的起效成分是物質(zhì)群,以指紋圖譜作為質(zhì)量控制方法已成為目前的國際共識。 根據(jù)所用方法的不同將指紋圖譜分為三類: 色譜指紋圖譜、光譜指紋圖譜和 DNA指紋圖譜。 色譜指紋圖譜: 主要是 GC(薄層液相色譜)和 HPLC(高效液相色譜)指紋圖譜的應(yīng)用。洪筱坤等對色譜指紋圖譜的應(yīng)用做了綜述性研究,測定了 10 種大黃樣品的 HPLC 指紋圖譜,并做了比較分析。周玉新等對 2021 年版《藥典》所規(guī)定的來源于淫羊藿的 5個不同品種 進行了 HPLC 指紋圖譜的分析比較,為該藥材質(zhì)量的全面控制提供了依據(jù)。 光譜指紋圖譜紫外( UV)指紋圖譜: 以紫外光譜為基礎(chǔ)的導(dǎo)數(shù)光譜能校正無關(guān)吸收、排除干擾,適用于親緣關(guān)系較近且普通紫外光譜不易區(qū)分的藥材。紫外譜線組法是一種四溶劑紫外光譜綜合鑒別方法,能對藥材進行理想的鑒別并達到對專業(yè)好文檔 中成藥質(zhì)量有效控制的目的。 紅外( IR)指紋圖譜: 安康市長壽醫(yī)藥 (集團 )中藥飲片有限公司已測試了大量中藥的紅外光譜,初步建立起對植物藥、礦物藥進行鑒別的紅外光譜分析法。近年來,用紅外指紋圖譜法鑒別中藥的研究較多,為該法用于中藥鑒定奠定了基礎(chǔ)。 核磁共振氫譜( HNMR)指紋圖譜: 安康市長壽醫(yī)藥 (集團 )中藥飲片有限公司從事核磁共振氫譜指紋圖譜對中藥鑒定的研究已有多幾年,研究工作有了很大進展。核磁共振氫譜指紋圖譜以其明顯的特征性和良好的重現(xiàn)性,預(yù)示了其在中藥鑒定中的應(yīng)用前景。 X射線衍射( XRD)指紋圖譜: X-射線衍射分析應(yīng)用于單一成分鑒定的歷史較早。由于它具有圖譜指紋性強、重現(xiàn)性好、操作簡便等優(yōu)點,美國于 20 世紀(jì) 70 年代中期將其列為藥物鑒定方法之一。目前,我國要求一類和二類中藥新藥要附有粉末 X-射線衍射譜。 20 世紀(jì) 80 年代末, X-射線衍射法在我國開始用于中藥鑒定。張漢明等對 4 種易混中藥粉末進行了 X-射線衍射分析,并進行了成功的鑒定。 20 世紀(jì) 90 年代中期,呂揚等開展了中藥材 X-射線衍射付里葉譜分析計算研究,衍射圖譜是中藥材所含全部組分的圖譜疊加,在衍射空間再現(xiàn)了傳統(tǒng)宏觀鑒定法特征。 DNA 指紋圖譜: 隨著分子生物學(xué)技術(shù)的發(fā)展,已有文獻報道用 DNA 指紋圖譜作為專業(yè)好文檔 藥材的鑒定方法。 DNA 指紋圖譜鑒別了人參屬的三種植物。王建云等的研究結(jié)果表明了 DNA 指紋技術(shù)作為中藥材鑒定方法的可行性。李曉波等人的研究預(yù)示 DNA 指紋技術(shù) 正在逐漸成為中藥鑒定的一種新方法。 DNA 指紋技術(shù)要在中藥材鑒定方面推廣和普及,關(guān)鍵是要降低檢測成本和簡化操作過程。 飲片加工設(shè)備方案 主要生產(chǎn)設(shè)備選型:已與設(shè)備生產(chǎn)廠家進行多次洽談,確定購買設(shè)備意向,并得到供應(yīng)方讓利優(yōu)惠。設(shè)備購置投資 9000萬元。 序號 設(shè)備名稱 型號 數(shù)量(臺 /套) 1 變頻風(fēng)選機 FX500 型 14 2 潤藥機 RY2021 型 13 3 中藥蒸煮鍋 ZZ900 型 18 4 洗藥機 XY700 型 8 5 高速截斷往復(fù)式切藥機 QY220 型 16 6 高速截斷往復(fù)式切藥機 QY300 型 16 7 直切式切藥機 QYJ200 型 25 8 翻板式烘干機 HG25 型 13 9 煅藥鍋 DY600 型 18 10 滾筒式炒藥機 CY700 型 18 11 熱風(fēng)循環(huán)烘箱 HX1 型 25 12 篩選機 SX4 型 25 13 中藥破碎機 PS240 型 36 14 中藥軋扁機 ZYJ160 型 18 15 高速萬能粉碎機 FS30 型 14 16 轉(zhuǎn)盤式切藥機 QYJ100 型 15 17 腳踏式塑料薄膜封口 機 FR400 型 24 18 全自動蒸汽發(fā)生器 型 18 專業(yè)好文檔 19 空氣壓縮機 20 電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱 28 21 真空包裝機 V320A 35 23 電熱恒溫干燥箱 101A4 22 24 高效液相色譜儀 (德國)諾爾 12 25 水分快速測定儀 SH10A 型 17 26 電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱 GZXGF 1011BS 13 27 超聲波清洗器 KQ3200 型 17 28 數(shù)顯 恒溫水浴鍋 HH4 20 29 電動離心機 800 型 13 30 無油真空泵 AL01 型 25 31 電光分析天平 TG328A 型 26 32 中央空調(diào) KF71LW/NY 14 33 干濕溫度計 WSA2 32 34 氣相色譜儀 GC9790Ⅱ 13 35 原子吸收分光光度計 AA320N 23 36 不銹鋼電熱重蒸餾水器 DZ 5C 14 37 高速萬能粉碎機 FW100 15 38 數(shù)字酸度計 PHS25C 23 39 微量分析天平 WT2A 32 專業(yè)好文檔 飲片車間設(shè)備圖 項目技改建設(shè)地點和進度安排 項目技改建設(shè)地點 本項目建設(shè)地點在 XX 市延平區(qū)水東塔下 XX 市工業(yè)路(工業(yè)園區(qū)內(nèi))。 項目技改擴建工期及進度安排 為了保證項目技術(shù)改造的進度, 根據(jù)本項目的建設(shè)內(nèi)容、規(guī)模和建設(shè)單位的實際情況,建設(shè)工期初步安排為 一年半 ( 18 個月)。 計劃于 2021 年 10 月開始實施, 2021 年 4月建設(shè)完成。 第一階段: 2021 年 10 月 — 2021 年 2月,完成投資 5280萬元。 落實自有資金和銀行貸款資金; 辦理土地、環(huán)保、安全 等相關(guān)手續(xù)及備案; 建筑施工圖、工藝圖設(shè)計規(guī)劃,工程預(yù)算和招標(biāo),簽訂工程承包合同; 專業(yè)好文檔 建筑工程正式施工,爭取各項工程有條不紊地同時進行; 第二階段: 2021 年 2月 — 2021 年 1月,完成投資 42500萬元。 中藥飲片車間建筑面積 14000 平方米,靈芝切片車間建筑面積19650 平方米,孢子粉生產(chǎn) 車間 9000 平方米,包裝車間建筑面積 16500平方米,藥品原料和成品倉庫建筑面積 36500 平方米,生產(chǎn)管理中心建筑面積 2100 平方米、研發(fā)大樓建筑面積 7200 平方米、辦公綜合樓(建筑占地面積 1200 平方米,建筑 面積 15600 平方米)和職工宿舍樓(建筑占地面積 1500平方米,建筑面積 4600 平方米)。 建成年產(chǎn) 7000 噸中藥飲片加工生產(chǎn)線 1 條,靈芝切片生產(chǎn)線一條,靈芝孢子粉真空灌裝生產(chǎn)線一條。 動力、鍋爐、水處理等基礎(chǔ)設(shè)備安裝調(diào)試; 設(shè)備操作人員崗前培訓(xùn); 第三階段: 2021 年 1月 — 2021 年 4月,完成投資 2220萬元。 完善建設(shè)各項建設(shè)內(nèi)容,各單項生產(chǎn)技術(shù)組裝集成; 1進行營銷體系策劃,組建銷售網(wǎng)絡(luò),項目產(chǎn)品全部投產(chǎn)上市,建立企業(yè)門戶網(wǎng)站,大力開 發(fā)市場。 建設(shè)期管理 本項目的建設(shè) 應(yīng)始終堅持精心組織、精心設(shè)計、精心實施、動態(tài)管理的原則。 項目實施管理 本項目在建設(shè)過程中,應(yīng)嚴(yán)格按照國家建設(shè)程序辦理,實行工程質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)制度、項目法人責(zé)任制度、招標(biāo)投標(biāo)制度、合同管理制專業(yè)好文檔 度、工程監(jiān)理制度和竣工驗收制度,以確保項目的順利實施和工程質(zhì)量。 本項目建成后嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定和批復(fù)的建設(shè)內(nèi)容進行竣工驗收,竣工驗收合格后才能交付使用。此外,在項目實施的過程中要加強項目的檔案管理工作,從項目籌劃到工程驗收各個環(huán)節(jié)的資料都要按照國家有關(guān)規(guī)定收集、整理和歸檔。 項目施工方式 在本項目資金申請報告論 證通過后,根據(jù)我國項目建設(shè)管理的實際經(jīng)驗,應(yīng)立即建立精干、高效的項目實施管理機構(gòu)。管理機構(gòu)人員中應(yīng)有工藝、土建、設(shè)備、電氣、財務(wù)等專業(yè)人員,分工負責(zé)抓好項目建設(shè)的組織和施工等工作,并應(yīng)同時做好協(xié)調(diào)工作。 項目招標(biāo) 本項目在建設(shè)過程中,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》和《 某省 省實施〈中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法〉辦法》,凡是重要設(shè)備、材料等貨物單項合同估算價在 50 萬元以上的采購,單項合同估算低于上述各單項標(biāo)準(zhǔn),但項目總投資額在 500 萬元以上的,都必須進行公開招標(biāo),擇優(yōu)確定。本項目的具體招標(biāo)范圍、招標(biāo)組織 形式、招標(biāo)方式由建設(shè)單位按照《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》和《 某省 省實施〈中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法〉辦法》的規(guī)定予以辦理。 專業(yè)好文檔 項目招標(biāo)內(nèi)容 序號 名稱 招標(biāo)范圍 招標(biāo)方式 備注 1 工程設(shè)計 全部 公開招標(biāo) 2 土建施工 全部 公開招標(biāo) 3 安裝工程 全部 公開招標(biāo) 4 主要設(shè)備 全部 公開招標(biāo) 5 重要材料 全部 公開招標(biāo) 6 其他 全部 公開招標(biāo) 專業(yè)好文檔 第五章 投資估算和資金籌措 投資估算編制依據(jù)及說明 ( 1)國家有關(guān) 基本建設(shè)投資的規(guī)定及目前普遍采用的技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)與參數(shù)。 ( 2)國家發(fā)展和改革委、建設(shè)部 2021 年頒布實施的《建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)》(第三版)。 ( 3)本項目可行性研究報告確定的項目工程建設(shè)方案,各專業(yè)提供的技術(shù)經(jīng)濟數(shù)據(jù)及參數(shù)。 ( 4)項目建設(shè)單位生產(chǎn)經(jīng)營中積累的有關(guān)資料和數(shù)據(jù)。 ( 5)土建工程:根據(jù) 某省 省及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)土建工程預(yù)算定額,參照同類工程預(yù)決算指標(biāo)進行估算。 ( 6)設(shè)備購置費:設(shè)備購置費按收集到的市場價或生產(chǎn)廠家報價估算確定。 ( 7)流動資金:采用擴大比例法進行估算。 項目總投資估算 經(jīng)估算,本項目總投資 50000 萬元,其中工程費用 萬元,設(shè)備購置費 9000 萬元,工程建設(shè)其他費用 萬元,建設(shè)期利息 萬元,鋪底流動資金 3600 萬元。資金來源:企業(yè)自籌 21300萬元,占項目總投資的 %,銀行貸款 24900 萬元,占項目總投資的 %,申請扶持 3800 萬元,占項目總投資的 %。 專業(yè)好文檔 總 投 資 估 算 表 單位:萬元
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