注射用利奈唑胺立項(xiàng)報告-資料下載頁
2025-02-04 13:43本頁面
【導(dǎo)讀】和兼性的革蘭氏陰性致病菌、多殺巴斯德菌。該數(shù)據(jù)僅為體外研究資。程中非常重要的組成部分。由于利奈唑胺不影響肽基轉(zhuǎn)移酶活性，只。了細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。研究表明通常導(dǎo)致陽性細(xì)菌對作用于50s核糖。修飾酶、主動外流機(jī)制以及細(xì)菌靶位修飾和保護(hù)作用。球菌菌株的殺菌劑。蘭氏陰性菌的藥物；化膿鏈球菌或無孔鏈球菌引起。如果已證實(shí)或懷疑同時。唑胺，還必須聯(lián)合應(yīng)用抗革蘭氏陰性菌的藥物；林敏感的菌珠)所致；11歲，下同)每8小時靜注或口服10mg/kg。治療單純性皮膚或皮膚軟組織感染，成人每12小時口服400mg，胺600mg每12小時一次進(jìn)行治療。當(dāng)從靜脈給藥轉(zhuǎn)換成口服給藥時無需調(diào)整劑量。利奈唑胺靜脈注射液應(yīng)在30至120分鐘內(nèi)靜脈輸注。松鈉合用可致二者的化學(xué)性質(zhì)不配伍。測是否有微粒物質(zhì)，用力擠壓輸液袋以檢查細(xì)微的滲漏。這些不良反應(yīng)主要出現(xiàn)在用藥時間
【正文】 旦與企業(yè)簽約，即可進(jìn)行工藝移交和中試。 產(chǎn)品質(zhì)量與斯沃相當(dāng)，雜質(zhì)種類與斯沃完全相同。 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已完成方法學(xué)驗(yàn)證，已分離或合成十個雜質(zhì)對照品（三個工藝雜質(zhì)，兩個藥典雜質(zhì)，五個分解雜質(zhì) ）。 制劑有口服固體制劑和注射劑兩種劑型。固體制劑在人工胃液、 緩沖液、 緩沖液和 緩沖液中溶出行為與進(jìn)口藥斯沃一致。 四、 國內(nèi)外有關(guān)該品種的知識產(chǎn)權(quán)等情況 以利奈唑胺為關(guān)鍵詞，有 26 篇專利，未發(fā)現(xiàn)與之相關(guān)的侵犯他人知識產(chǎn)權(quán)情況。 五、綜合分析 對上述申報 利奈唑胺 的立題背景、品種特點(diǎn)、知識產(chǎn)權(quán)情況的概述，利奈唑胺可治療 臨床多種嚴(yán)重感染 和耐藥菌株的感染 。作為一種人工合成的新型抗菌藥，其獨(dú)特的作用機(jī)制決定了對耐藥菌株將會產(chǎn)生良好的療效。目前國內(nèi)還沒有生產(chǎn)廠家。該產(chǎn)品的零售價格 480 元/，有一定的價格空間；且本品為國家醫(yī)保乙類品種，利于銷售推廣。 六、參考文獻(xiàn) [1] 趙文艷 ,張健 .利奈唑胺的血液系統(tǒng)毒性反應(yīng)及其防治 [J]. 藥物不良反應(yīng)雜志 . 2021(05) [2] 陳璋璋 ,呂遷洲 .利奈唑胺相關(guān)血小板減少的危險因素分析 [J]. 藥物不良反應(yīng)雜志 . 2021(04) [3] 黃進(jìn) ,張華峰 ,吳蕾 ,劉陽陽 ,葉陽敏 . 腎功能不全與腎功能正?；颊邞?yīng)用利奈唑胺致血小板減少發(fā)生情況分析 [J]. 藥物不良反應(yīng)雜志 . 2021(02) [4] 陳超 ,郭代紅 ,曹秀堂 ,蔡云 ,王芝林 ,徐元杰 ,朱曼 ,馬亮 ,趙鵬芝 . 住院患者使用利奈唑胺致相關(guān)性血小板減少癥的危險因素分析 [J]. 中國藥物警戒 . 2021(02) [5] 郭代紅 ,王麗 ,陳超 ,劉皈陽 ,曹秀堂 ,蔡蕓 ,王睿 . 410 例住院患者的利奈唑胺用藥評估及影響因素分析 [J]. 中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測 . 2021(02) [6] 王海燕 ,崔杰 ,候莉 ,黃祥 . 靜脈注射利奈唑胺致血小板減少的相關(guān)因素分析 [J]. 中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測 . 2021(05) [7] 劉巖 ,俞森洋 . 高齡嚴(yán)重感染患者應(yīng)用利奈唑胺的療效及其對血小板的影響 [J]. 中華保健醫(yī) 學(xué)雜志 . 2021(03) [8] 丁生輝 ,雷招寶 . 藥源性血小板減少癥及其防治 [J]. 海峽藥學(xué) . 2021(02) [9] 葉忠 ,徐榮良 ,鄭興 ,張必利 ,黃偉 . 長療程高劑量利奈唑胺致可逆性血小板減少 1 例 [J]. 中國新藥與臨床雜志 . 2021(05) [10] 崔向麗 ,趙志剛 . 新型噁唑烷酮類抗生素利奈唑胺 [J]. 中國新藥雜志 . 2021(06)
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