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【正文】 備）。 觀察更新指標(biāo)比較高的是功能性診斷設(shè)備中：不超過 5 年的生產(chǎn)裝置有 72%，而過時(shí)的設(shè)備只占總產(chǎn)量的 9%。然而，值得注意的是雖然一些陳舊的設(shè)備生產(chǎn)已終止，類似的功能設(shè)備仍然迫切需要。 觀察到的更新指標(biāo)相對較低的重癥監(jiān)護(hù)和復(fù)蘇設(shè)備中： 16% 新項(xiàng)目，許多比較陳舊的設(shè)備占 26%。 設(shè)備間人工肺通氣新模式的價(jià)值同時(shí)也被提到了。然而，很久以前已開發(fā)的一些設(shè)備，在市場上他們依然有良好的性能體現(xiàn)相當(dāng)可靠，也有需求。作為一個(gè)整體這降低了集團(tuán)的更新索引。 表 1 更新的基本醫(yī)療設(shè)備和儀器（總名稱 %） 更新最低用來觀察病人的身體結(jié)構(gòu)的指標(biāo)是： ophthalmolog— iCal，耳鼻咽喉，和人體測量設(shè)備，內(nèi)窺鏡，及陳舊的設(shè)備等，他們的比例高（ 44%），而 設(shè)備已不超過 5年的設(shè)備只占總產(chǎn)量的 20%。 值得注意的是，這些結(jié)果對醫(yī)療設(shè)備的更新只是一般重要的估計(jì)，雖然他們做的不考慮具體的成就和在個(gè)別項(xiàng)目的生產(chǎn)不足。但是，一些相應(yīng)的修改是必需的。我們提供的信息調(diào)查，包括 vniimpvita 聯(lián)合股份公司資料庫，在各種展覽中的資料和最近的文獻(xiàn)等都表明國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)已經(jīng)開發(fā)出的一些原始醫(yī)學(xué)設(shè)備和儀器，只是取代了過時(shí)設(shè)計(jì) 的相似模型。并且，許多重要的醫(yī)療模型及一些必要的醫(yī)療設(shè)備，還不適應(yīng)時(shí)代的要求，仍然根本不能生產(chǎn)。 例如，尤其是在前國防工業(yè)設(shè)施質(zhì)量有了明顯的提高的情況下，在一些近幾年生產(chǎn)先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備（重癥監(jiān)護(hù)設(shè)備，復(fù)蘇和麻醉；人工肺通氣裝置，呼吸麻醉設(shè)備，體外循環(huán)）顯著上漲。功能上設(shè)備性能一般也會低于國外類似設(shè)備。 由于灌注單位也進(jìn)行了改進(jìn)，其產(chǎn)量有所增加。這種設(shè)備能夠完全滿足服務(wù)內(nèi)允許的健康需求組織?，F(xiàn)代家庭血液透析設(shè)備（ renart10，安 10rt，等）已被開發(fā)并納入廣泛的臨床實(shí)踐。開發(fā)和生產(chǎn)（ obraz3，公牛 ）的磁共振成像診斷系統(tǒng)在國內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的突破的相當(dāng)大的。這大大擴(kuò)展了許多衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的診斷能力 并為他們提供了以前國內(nèi)無法在國外醫(yī)療儀器成熟的普通國家的局部診斷。 國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)已開始生產(chǎn)的脈搏血氧儀；這些都是在外科手術(shù)中經(jīng)常使用的特定人工康復(fù)手段。雙碘苯酚丙酸膽紅素測定儀在國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備的可用頻譜存在較大的差距。，但它最近已開發(fā)和生產(chǎn)在俄羅斯產(chǎn)品是完全符合要求的 診斷黃疸是用在孕婦和兒童醫(yī)院的設(shè)備。 高標(biāo)準(zhǔn)的放射免疫化學(xué)實(shí)驗(yàn)室是由 vniimpvita 聯(lián)合股份公司敞開供應(yīng)給必要的放射免疫檢測試劑盒的客戶。 一批 高素質(zhì)的醫(yī)療設(shè)備和儀器已在植物電子工廠和高校中發(fā)展。下列設(shè)備是特別值得一提的： 光電廠生產(chǎn)的人工心臟瓣膜，這是類似國外最好的并與之能相相媲美的； pH計(jì)（伊斯托克國家科學(xué)制造協(xié)會）； IKAR長期（ 24小時(shí)）的電子存儲 cardiomonitors（ kometa中央科學(xué)制造 協(xié)會）； 為檢測在人體 radiothermographs和 racliothermoscopes深部熱領(lǐng)域； — 原有的熱成像系統(tǒng)（俄羅斯科學(xué)院無線電電子學(xué)和自動(dòng)化研究所； optros，公司）； — 為 oatient條件和 pulsimetry監(jiān)測心臟節(jié)律（原始的計(jì)算機(jī)輔助系統(tǒng)物理化學(xué)研究所，俄羅斯科學(xué)院； EKOS，公司）； — 用于內(nèi)窺鏡成像視頻系統(tǒng)（澤尼特的制造 ~科學(xué)協(xié)會；電子科學(xué)研究 制造業(yè)協(xié)會）； — 生產(chǎn)一次性和可重復(fù)使用的注射器，注射針精簡技術(shù)，和縫線。 其他一些國內(nèi)醫(yī)療儀器制造業(yè)存在的問題已經(jīng)在最近成功解決。 例如，治療設(shè)備的質(zhì)量和數(shù)量，特別是激光治療，是相當(dāng)足夠了。 這些研究是由許多組織這其中就包括前國防工業(yè)的設(shè)施下進(jìn)行的。這其他目的是已被技術(shù)開發(fā)的豐碩成果用于醫(yī)療行業(yè)。 根據(jù)我們的數(shù)據(jù)，這樣的 150 多個(gè)型號醫(yī)療設(shè)備已 經(jīng)過去 5 年投入研究了。其中 100已經(jīng)進(jìn)入市場。雖然國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備往往類似于 OT 國外條款下優(yōu)越的工作性能但它們確定是不太昂貴的，但是他們不僅僅是不足，而是幾乎沒有用。 然而，這一活動(dòng)在醫(yī)療儀器工程其他區(qū)不能被認(rèn)為是足夠成功的，合理的。 應(yīng)當(dāng)指出的是，許多新開發(fā)的新型國內(nèi)醫(yī)療器械是比不上國外類似醫(yī)療設(shè)備的。特別是X射線和超聲波裝置，例心電圖監(jiān)測，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，等等。 然而，根據(jù) vniimpvita 聯(lián)合股份公司數(shù)據(jù)庫，即使在這些領(lǐng)域，最近幾年某些有利的趨勢已被我們觀察到。 然而，大多數(shù)的問題仍然沒有解決，需要解決他 們的條件尚未建立。 需要注意的是，一直連續(xù)生產(chǎn)的 X射線裝置 rum20重要（ mosrentgen聯(lián)合股份公司已 更新。更新的模型 rum20msg312與 sapfir國內(nèi)組合圖像增強(qiáng)器或法國生產(chǎn)的圖像增強(qiáng)器是已經(jīng)進(jìn)入市場的。 菲亞特的 kruiz圖像增強(qiáng)器已在所有在梅爾斯的俄羅斯科學(xué)研究院研究，協(xié)同制造醫(yī)療儀器工程協(xié)會和 mosrentgen聯(lián)合股份公司。這個(gè)裝置是設(shè)計(jì)用來取代現(xiàn)有的 X射線熒光屏 rum10 診斷設(shè)備， rum20， rum20m，和其他人。 kruiz 圖像增強(qiáng)器的使用顯著增加圖像信息的內(nèi)容，保 證患者和醫(yī)務(wù)人員的輻射量減少三倍。 G 2025 系統(tǒng) PAR 點(diǎn)亮臥位患者光柵成像已在 mosrentgen發(fā)達(dá)聯(lián)合股份公司研究。此設(shè)備是市售的的電源，有手動(dòng)和自動(dòng)兩種，用于 X射線攝影和器官型 X射線檢查。 該 rts61 移動(dòng) X 射線視頻診斷裝置已在作電子科學(xué)制造業(yè)協(xié)會研究和開發(fā)。該裝置的設(shè)計(jì)是用于外科，骨科創(chuàng)傷。國防工業(yè)設(shè)施已將其調(diào)整于生產(chǎn)醫(yī)療市場中。 機(jī)電（伊斯特拉）科學(xué)研究學(xué)院是值得一提的。菲利普斯（德國）借助他們的技術(shù)和電路，機(jī)電研究所開發(fā)的 mammodiagnost乳腺掃描儀，符合國際經(jīng)營業(yè)績的國際標(biāo)準(zhǔn)。 該 rentgen48層析 X射線診斷系統(tǒng)的旋轉(zhuǎn)支撐臺和 rentgen60 X線診斷與遠(yuǎn)程控制系統(tǒng)已經(jīng)在 sevkavrentgen廠研制開發(fā)，收到了執(zhí)業(yè)醫(yī)師積極的響應(yīng)。 上面 X射線診斷設(shè)備列出的模型是國內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有成就的例子。 然而，我國醫(yī)用 X 射線設(shè)備發(fā)展中許多重要問題仍然存在，這是個(gè)不合理的期望，除非采取特別措施，它們將在可預(yù)見未來的情況下得不到解決。例如，在最常見的 rum20 X射線設(shè)備配有類似 sapfir圖像增強(qiáng)器過時(shí)的 X射線圖像轉(zhuǎn)換器 REP1。為了能夠更換 REP1圖像轉(zhuǎn)換器，莫斯科電子管廠開 發(fā)了改進(jìn)設(shè)計(jì)的唯一的圖像轉(zhuǎn)換器。本裝置提供更好的圖像對比度，降低了克拉克的噪聲背景，并改進(jìn)設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出光纖窗口。然而，在布爾圖像轉(zhuǎn)換器是尚未進(jìn)入市場商業(yè)化。 數(shù)字 X射線診斷設(shè)備尚未投入市場國產(chǎn)廠商是不會要的。 在與 medtekh醫(yī)學(xué)工程設(shè)計(jì)局合作下，公司（新西伯利亞）已經(jīng)開發(fā)了 diaskan X射線數(shù)字掃描儀。本裝置正處于在醫(yī)學(xué)工程設(shè)計(jì)局連續(xù)生產(chǎn)狀態(tài)。然而，足夠有質(zhì)量的設(shè)備尚未投入市場。國內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)不生產(chǎn) X 射線斷層攝影。心電圖監(jiān)測功能診斷的重要設(shè)備在車?yán)镅刨e斯克的生產(chǎn)已經(jīng)暫停。然而，國內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)并未大幅落 后領(lǐng)先的外國制造商，它們也在不均衡開發(fā)和生產(chǎn)必要的設(shè)備和裝置。許多的心電自動(dòng)處理系統(tǒng)，包括 syndromal診斷，已經(jīng)處于發(fā)達(dá)狀態(tài)，但是小的需求仍然沒有測試發(fā)現(xiàn)。然而，簡單的三通道心電圖機(jī)的質(zhì)量應(yīng)用規(guī)模國內(nèi)廠家都是無法生產(chǎn)的。 外國制造商提供各種超聲波掃描儀和先進(jìn)的成像系統(tǒng)。國內(nèi)廠商通過扇形掃描和幾個(gè)簡單的模型與線性電子掃描也只能生產(chǎn)手工業(yè)簡單的設(shè)備。一些比較好的結(jié)果已經(jīng)在內(nèi)鏡設(shè)備的開發(fā)中實(shí)現(xiàn)。這些成績的取得，主要是由于烙饃和一些日本公司之間的合作。然而，即使這些設(shè)備需要進(jìn)一步改進(jìn)其質(zhì)量和可靠性。 雖然國內(nèi) 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備生產(chǎn)水平近年來有明顯上升，還是很少能能滿足需求的。參與這類設(shè)備的開發(fā)組織的雖然數(shù)量上升了?？墒窃摽捎玫脑O(shè)備簡單，具有有限的功能的能力。許多重要的設(shè)備（例如，自動(dòng)分析儀和簡單常規(guī)設(shè)備）根本不能生產(chǎn)。 輸血裝置、血液替代品制備的解決方案仍然供不應(yīng)求（ 40000000 項(xiàng)）能夠生產(chǎn)，而需求是 202000000）。透析器和聚合物注入系統(tǒng)的需求分別達(dá)到 100 和 150百萬的項(xiàng)目，這樣的系統(tǒng)我們根本不能生產(chǎn)。 醫(yī)藥生產(chǎn)應(yīng)該把生產(chǎn)和需求之間的對應(yīng)關(guān)系，質(zhì)量和技術(shù)性能，和足夠的測試放在第一線，在市場經(jīng)濟(jì)條件下。與國外 的競爭問題，對于制造商也很重要，因?yàn)樵絹碓蕉嗟倪M(jìn)口醫(yī)療設(shè)備就會降低國內(nèi)廠商生產(chǎn)銷售。在這方面，應(yīng)考慮以下情況。有些生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備與群體需要是有巨大失衡的。 如下：激光治療設(shè)備和過度發(fā)展的巨大盈余。綜合征性心電圖系統(tǒng)診斷，磁療，與電刺激也過度供應(yīng)。然而，簡單的心電圖儀，常規(guī)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，和其他一些普通但必要的規(guī)模應(yīng)用設(shè)備并非由國內(nèi)制造商生產(chǎn)。這些弊端造成重大的經(jīng)濟(jì)損失和目前健康的發(fā)展服務(wù)困難。國內(nèi)外的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)表明，這些問題可以通過適當(dāng)?shù)臓I銷解決，但這是在在國內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的起步階段。 應(yīng)當(dāng)指出，外國公司的重點(diǎn)放在市 場營銷和市場研究上。他們對未決的需求以及消費(fèi)者要求的實(shí)際評估，為消費(fèi)者與廠商之間的反饋提供了有價(jià)值的在產(chǎn)品質(zhì)量和工作績效的改進(jìn)信息。 在公司最領(lǐng)先的營銷服務(wù)是最重要的。一個(gè)新產(chǎn)品的開發(fā)往往從市場調(diào)查而不是從工程或設(shè)計(jì)研究開始的。國內(nèi)許多醫(yī)療器械工程組織需要提高營銷水平的基本措施。醫(yī)療器械檢測也需要大量的改進(jìn)。相當(dāng)多的國外醫(yī)療設(shè)備廠商生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn)應(yīng)予以考慮。但值得一提的是這種經(jīng)驗(yàn)經(jīng)常被制造商忽略。外國公司的醫(yī)療設(shè)備技術(shù)的性能檢測和質(zhì)量評估通常是由獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的。實(shí)驗(yàn)室的專家也可以進(jìn)一步提出改進(jìn)測試設(shè)備的建議 。測試的基本目標(biāo)是要檢查的設(shè)備的性能規(guī)格是否符合，可用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。然而，實(shí)驗(yàn)室的專家通常超越這 目標(biāo)和問題比較了不同公司的產(chǎn)品。 這樣的評論包含以下信息： 測試裝置，描述其規(guī)格，價(jià)格； 技術(shù)測試結(jié)果，規(guī)格和實(shí)際性能之間的對應(yīng)關(guān)系，優(yōu)缺點(diǎn)，改進(jìn)的建議（如果需要）； —分析比較，不同廠家生產(chǎn)的相似設(shè)備和儀器。這樣的分析通常能得出 一個(gè)最好的模型結(jié)論，并建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)在可靠性功能的基礎(chǔ)上考慮經(jīng)濟(jì)原因。 在美國，測試實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)是由政府與非政府控制的獨(dú)立的非營利組織。 在俄羅斯，由國內(nèi)廠家生產(chǎn)和進(jìn)口是醫(yī)療設(shè)備在需 求之間的平衡問題是起到相當(dāng)重要的作用。 醫(yī)療行業(yè)的部門負(fù)責(zé)人認(rèn)為，俄羅斯衛(wèi)生和醫(yī)療工業(yè)部 F. doshchitsin 每周一次的“meditsinskii圖書 ”（ No. 9， 1995）發(fā)表強(qiáng)烈要求俄羅斯的國內(nèi)的設(shè)備必須滿足醫(yī)療市場包括高技術(shù)產(chǎn)品。俄羅斯醫(yī)學(xué)不應(yīng)該單獨(dú)依靠進(jìn)口設(shè)備。我們當(dāng)然同意這個(gè)觀點(diǎn)。目前國內(nèi)廠商幾次從國外購買總體積更大的醫(yī)療設(shè)備。這種情況絕對是不可以接受的。紅衣主教還必須采取經(jīng)濟(jì)措施刺激國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備制造商。軍事醫(yī)學(xué)系統(tǒng)和設(shè)備是制造商的特別重要的生命支持。 然而，隨著與外國制造商醫(yī)療設(shè)備聯(lián)系， 積極的方面不應(yīng)該被忽視。在國外的國際合作是很常見的，但它顯然在俄羅斯是不夠的。 在醫(yī)藥工業(yè)等領(lǐng)域的國際合作特別重要的是計(jì)算機(jī)技術(shù)，微處理器，與電子工程。在先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備和儀器缺乏足夠的高質(zhì)量的家用計(jì)算機(jī)和微處理器給制造商帶來了相當(dāng)大的的發(fā)展問題。 近年來，國內(nèi)一些組織與外國領(lǐng)先的制造商建立合資醫(yī)療器械企業(yè)。這些合資企業(yè)在電路的基礎(chǔ)上，模塊，和個(gè)人的完成單位情況下生產(chǎn)高科技進(jìn)口設(shè)備。例如， vniimpvita產(chǎn)生多普勒超聲波掃描儀，庫爾斯克制造業(yè)協(xié)會 pribor 在與 frezenius（德國）對血液透析和hemosorption移動(dòng)裝置， LOMO和一些公司從日本研制了改進(jìn)設(shè)計(jì)的柔性內(nèi)窺鏡的合資企業(yè)生產(chǎn)，莫斯科 —圖靈協(xié)會 EMA生產(chǎn)超聲波診斷設(shè)備 等等。這似乎是合理的繼續(xù)和延伸，國內(nèi)和國外醫(yī)療設(shè)備制造商之間的互利共贏關(guān)系。 俄羅斯贊助部以及俄羅斯政府和地方當(dāng)局積極參與醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的同時(shí)需要解決醫(yī)療行業(yè)的上述問題和實(shí)施方案，更要對國內(nèi)優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療設(shè)備的開發(fā)和生產(chǎn)。 參考文獻(xiàn) [1] V. A. Viktorov， V. P. gundarov， A. P. yurkevich. Present status and problems of domestic medical instrument engineering. Biomedical Engineehng~ VoL 30, No. 1, 1996. [2]AllRussian ScientificResearch Institute for Medical Instrument Engineering, Rusaian Academy of Medical Sciences (VNIIMPVITA JointStock Company), Moscow. Translated from Meditsinskaya Tekhnika, No. 1, pp. 49, JanuaryFebruary, 1996. Original article submitted August 23, 1995.