鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品質量管理規(guī)定-資料下載頁
2025-02-10 09:53本頁面
【導讀】第一條鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院審核調配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員。第二條鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院每年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案備查；發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員，應及時調離工作崗位。歷，或經(jīng)過專業(yè)培訓考核合格后持證上崗。規(guī)定要求的消防、安全設施。的批發(fā)企業(yè)購進，索取有效證件備查。并與進貨單位簽訂有明確質量條款的購貨合同，嚴禁。第九條鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院采購藥品只能由內設職能科室負責，其它科室一律不準自行采購。第十條鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院購進藥品應有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、賬、貨相符。保存至超過藥品有效期一年。質量事故處理報告制度、藥品不良反應報告制度等等。（四）擅自購進鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院制劑進行銷售。第二十四條鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在藥品采購、儲存、養(yǎng)護、使用過程中違反有關法律、法規(guī)及規(guī)章，第二十五條本規(guī)定適用于各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。
【正文】 等內容。 第六章 管理與責任 第二十條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應建立專門的藥品質量管理組織，明確分管領導和職能科室，保證質量管理人員行使職權。 第二十一條 應制訂保證藥品質量的規(guī)章制度，包括進貨審批制度、藥品入庫驗收制度、藥品儲存與養(yǎng)護制度、特殊藥品管理制度、藥品拆零和藥品銷售管理制度、不合格藥品管理和質量事故處理報告制度、藥品不良反應報告制度等等。 第二十二條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不得有下列藥品銷售活動 （一）不憑本鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售藥品； （二）采用柜臺式對外銷售藥品； （三）以義診、咨詢、義賣的名義或流動方式銷售藥品； （四）擅自購進鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院制劑進行銷售。 第二十三條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在藥品購銷活動中，發(fā)現(xiàn)假劣藥品必須及時報告縣藥監(jiān)局，不 得自行作銷售或退、換貨處理；發(fā)現(xiàn)有質量可疑的藥品必須立即與供貨方聯(lián)系，經(jīng)法定的藥品檢驗機構檢驗后，確認屬假劣藥品必須及時報告縣藥監(jiān)局，不得自行作銷售或退、換貨處理。 第二十四條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在藥品采購、儲存、養(yǎng)護、使用過程中違反有關法律、法規(guī)及規(guī)章，將依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定進行處罰。對失職造成嚴重后果的直接負責的主管人員和其它直接責任人員，依法給予行政處分。 第二十五條 本規(guī)定適用于各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。
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