最新醫(yī)療行業(yè)崗位職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)崗位職責(zé)(十一篇)-資料下載頁(yè)
2025-08-14 11:32本頁(yè)面
【正文】 場(chǎng)評(píng)估，選擇合作單位，負(fù)責(zé)新藥工藝技術(shù)的移植工作。負(fù)責(zé)分解年內(nèi)任務(wù)目標(biāo),配合生產(chǎn)、質(zhì)量、化驗(yàn)部門(mén)做好各項(xiàng)試驗(yàn)，逐步實(shí)施產(chǎn)品大生產(chǎn)轉(zhuǎn)化。負(fù)責(zé)根據(jù)新產(chǎn)品技術(shù)移植結(jié)果，做好生產(chǎn)前申報(bào)工作，并根據(jù)國(guó)家局要求開(kāi)展臨床試驗(yàn)的相關(guān)工作。負(fù)責(zé)配合國(guó)家局、省市局做好新品種生產(chǎn)前現(xiàn)場(chǎng)核查工作。負(fù)責(zé)根據(jù)公司需要，開(kāi)展如變更藥品有效期、變更藥品內(nèi)包材、增加藥品包裝規(guī)格等工作。負(fù)責(zé)關(guān)注國(guó)家局、藥品審評(píng)中心、藥典會(huì)政策導(dǎo)向、藥品信息發(fā)布情況，學(xué)習(xí)并掌握國(guó)家局最新政策，法律法規(guī)。負(fù)責(zé)根據(jù)國(guó)家局政策的變化及各類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)工作，及時(shí)調(diào)整相關(guān)工作，做好補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)工作。負(fù)責(zé)跟蹤已申報(bào)注冊(cè)工作的進(jìn)度，動(dòng)態(tài)掌握審評(píng)進(jìn)程，做好相應(yīng)工作。負(fù)責(zé)依據(jù)藥品注冊(cè)批件標(biāo)注內(nèi)容，開(kāi)展試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正工作、完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)工作等。負(fù)責(zé)根據(jù)藥品注冊(cè)管理法要求及時(shí)開(kāi)展藥品再注冊(cè)工作及相應(yīng)的藥品文號(hào)核查、藥品不良反應(yīng)等工作。負(fù)責(zé)中藥保護(hù)及恢復(fù)已中止文號(hào)工作。負(fù)責(zé)otc轉(zhuǎn)換工作。負(fù)責(zé)藥品專(zhuān)利、商標(biāo)注冊(cè)及管理工作。負(fù)責(zé)保持與國(guó)家局、省局及藥品檢驗(yàn)所各相關(guān)部門(mén)協(xié)調(diào)關(guān)系，及時(shí)掌握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。公司其他部門(mén)需要研發(fā)部配合協(xié)同完成的工作。完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。醫(yī)療行業(yè)崗位職責(zé) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)崗位職責(zé)篇十一。、交期和服務(wù)等售后管理工作。,維護(hù)及更新fda,歐盟ce,加拿大醫(yī)療機(jī)械銷(xiāo)售證中的產(chǎn)品認(rèn)證工作。5. 整理產(chǎn)品的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),維護(hù)、完成產(chǎn)品各項(xiàng)技術(shù)文檔工作。,負(fù)責(zé)完成驗(yàn)貨報(bào)告或第三方機(jī)構(gòu)驗(yàn)貨,及時(shí)反饋或現(xiàn)場(chǎng)解決驗(yàn)貨中出現(xiàn)的各類(lèi)狀況。
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