醫(yī)院檢驗(yàn)科規(guī)章制度(五篇)-資料下載頁(yè)
2025-08-14 00:45本頁(yè)面
【正文】 據(jù)，到達(dá)質(zhì)量體系貼合性要求，特制定本管理制度。二)、范圍本管理制度適用于化驗(yàn)室一切檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)過程及之相關(guān)的活動(dòng)過程。三)、管理要求檢驗(yàn)程序按規(guī)定要求采取樣品，并做好登記和標(biāo)識(shí)。采樣作業(yè)，要執(zhí)行《化驗(yàn)室采樣、留樣及樣品室管理制度》。采樣后，按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。然后，按要求備好保留樣品，并做好標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)過程中要嚴(yán)格遵守《化學(xué)檢驗(yàn)操作規(guī)程》，對(duì)那些影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確度的因素諸如塵埃、溫濕度、時(shí)間等要密切注意，并嚴(yán)加控制。杜絕主觀隨意性，注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩(wěn)定性。操作時(shí)，不得擅自離開工作崗位。檢測(cè)過程中，要按方法規(guī)定進(jìn)行雙平等或多平行測(cè)定，其結(jié)果應(yīng)貼合方法精密度要求。數(shù)據(jù)處理與結(jié)果計(jì)算要遵循數(shù)字修約規(guī)則，有效數(shù)字不得隨意舍棄。若發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果異?；?qū)嶒?yàn)偏差與方法規(guī)定有偏離時(shí)，檢驗(yàn)人員不要輕易下結(jié)論，應(yīng)認(rèn)真查記錄、查計(jì)算、查操作、查試劑、查方法、查樣品，找出原因后有針對(duì)性地進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。要認(rèn)真及時(shí)填寫好質(zhì)量記錄。所有原始記錄務(wù)必使用化學(xué)檢驗(yàn)原始記錄本記錄，書寫工整、清楚、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。不準(zhǔn)用鉛筆記錄，不得隨意涂改、亂寫、亂畫和折疊。當(dāng)發(fā)生筆誤時(shí)，用“——”注銷，并在“——”上方由本人更正。對(duì)未發(fā)生的少量空白項(xiàng)畫斜杠，整項(xiàng)未發(fā)生時(shí)，應(yīng)在此項(xiàng)欄內(nèi)狀況寫上“作廢”字樣。難關(guān)質(zhì)量記錄分為分析檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單兩種。化驗(yàn)室涉及到原始記錄和報(bào)告單兩種。分析數(shù)據(jù)應(yīng)即時(shí)填入原始記錄，需計(jì)算的分析結(jié)果應(yīng)在確認(rèn)無誤后填寫，分析檢驗(yàn)原始記錄務(wù)必由分析者本人填寫，確認(rèn)無誤后，報(bào)告給部門負(fù)責(zé)人。分析者應(yīng)對(duì)原始記錄的真實(shí)性、檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、計(jì)算公式及計(jì)算結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。部門負(fù)責(zé)人接收到分析數(shù)據(jù)，經(jīng)審核確認(rèn)無誤后(兩檢制)，立即填寫檢驗(yàn)報(bào)告單，成品檢驗(yàn)單呈送給倉(cāng)庫(kù)和市場(chǎng)部，原料檢驗(yàn)單呈送給倉(cāng)庫(kù)和原料部。部門負(fù)責(zé)人要對(duì)數(shù)據(jù)報(bào)告的及時(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)，對(duì)報(bào)告單的質(zhì)量負(fù)責(zé)。質(zhì)量記錄要按月編目成冊(cè)，做好標(biāo)識(shí)，歸檔保管。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家關(guān)于質(zhì)量記錄和文件管理有關(guān)規(guī)定，妥善保管質(zhì)量記錄，原料和產(chǎn)品分析原始記錄、分析檢驗(yàn)報(bào)告單、留樣記錄保存3年。質(zhì)量記錄在保存過程中，應(yīng)防止潮濕、霉變、蟲蛀:丟失和盜用，注意防火與通風(fēng)。質(zhì)量記錄的使用和管理要遵守質(zhì)量體系程序文件的規(guī)定。非生產(chǎn)分析樣品，非抽檢活動(dòng)，未接到化驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)指令，一律不能受理。四)、精密儀器的管理安放儀器的房間要貼合該儀器的要求，以確保該儀器精度及使用奉命，做好儀器的防震、防塵、防腐蝕工作。由化驗(yàn)員負(fù)責(zé)日常管理。五)、化學(xué)藥品管理化驗(yàn)室試劑存放要求(1)腐蝕性試劑放在塑料或搪瓷的盤或桶中，以防因瓶子破裂造成事故。(2)注意化學(xué)藥品的存放期限。(3)藥品柜和試劑溶液均應(yīng)避免陽(yáng)光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應(yīng)裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。(4)發(fā)現(xiàn)試劑瓶上的標(biāo)簽掉落或?qū)⒁：龝r(shí)應(yīng)立即貼好標(biāo)簽。無標(biāo)簽或標(biāo)簽無法辯認(rèn)的試劑都要當(dāng)成危險(xiǎn)物品重新鑒別后留意處理，不可隨便亂扔，以免引起嚴(yán)重后果。有害化學(xué)物質(zhì)的處理管理實(shí)驗(yàn)室需要排放的廢水、廢氣、廢渣稱為實(shí)驗(yàn)室“三廢”。由于各類化驗(yàn)室測(cè)定項(xiàng)目不同，產(chǎn)生的三廢中所含化學(xué)物質(zhì)的毒性不同，數(shù)量也有很大的差別。為了保證化驗(yàn)人員的健康及防止環(huán)境污染，化驗(yàn)室三廢的排放遵守我國(guó)環(huán)境保護(hù)的有關(guān)規(guī)定。六)、化驗(yàn)員崗位職責(zé)化驗(yàn)員工作原則:客觀公正、實(shí)事求是、嚴(yán)謹(jǐn)廉潔、切實(shí)把好原料產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。負(fù)責(zé)至貨原材料抽樣，感觀檢驗(yàn)。負(fù)責(zé)成品及原料的檢化驗(yàn)工作。每批產(chǎn)品常規(guī)化驗(yàn)項(xiàng)目。每批原料常規(guī)化驗(yàn)項(xiàng)目按原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行?；?yàn)次數(shù):原則上成品每班(批)次至少化驗(yàn)一次，原料每批至少化驗(yàn)兩次。每批次原料化驗(yàn)及成品化驗(yàn)原始記錄均載入檔案，并清晰可查。每一天及時(shí)將化驗(yàn)結(jié)果匯總后記入規(guī)定的檔案冊(cè)子，原則上每一天生產(chǎn)出來的成品與入庫(kù)原料務(wù)必當(dāng)天將結(jié)果化驗(yàn)出來，并向部門經(jīng)理匯報(bào)。所有化驗(yàn)記錄不得隨意涂改，確有少量數(shù)據(jù)需要更正時(shí)，應(yīng)將原數(shù)據(jù)劃上一橫，再在身旁寫上正確的數(shù)九寒天，務(wù)必持續(xù)原數(shù)據(jù)清晰可辯。為了確?；?yàn)的準(zhǔn)確性，所有常用吸管須按實(shí)際需要，實(shí)行專管專用，不得隨意串用，而且所有在用吸管應(yīng)標(biāo)明使用對(duì)象。1所有標(biāo)準(zhǔn)液配制原始記錄清晰可查，標(biāo)準(zhǔn)液標(biāo)識(shí)清楚。1化驗(yàn)員應(yīng)對(duì)自己的化驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)，為此，務(wù)必在化驗(yàn)記錄后標(biāo)明化驗(yàn)姓名。1化驗(yàn)員應(yīng)對(duì)對(duì)自己的化驗(yàn)結(jié)果有正確的認(rèn)識(shí)，如果因特殊原因懷疑自己所做的化驗(yàn)，應(yīng)提前向部門負(fù)責(zé)人匯報(bào)，以防因此帶來質(zhì)量事故。1做好當(dāng)日原料樣品與成品樣品的留樣工作，整齊堆放在樣品柜中。1觀察并記錄成品留樣觀察記錄。1定期做原料產(chǎn)品質(zhì)量月報(bào)表。1持續(xù)化驗(yàn)室清潔衛(wèi)生，干凈整潔、化驗(yàn)結(jié)束時(shí)，務(wù)必將所有器具按規(guī)定要求清洗干凈，化驗(yàn)室工作平臺(tái)每一天務(wù)必打掃一次，所有化驗(yàn)器具有序擺放，不得隨意堆砌。1完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。崗位規(guī)范:所屬部門品控部崗位名稱化驗(yàn)員直屬上級(jí)品控部經(jīng)理直屬下級(jí)職等取級(jí)管轄人數(shù)最相關(guān)崗位原料部?jī)?nèi)勤、值班經(jīng)理、包裝工、品控員等管理范圍原料及產(chǎn)成品檢驗(yàn)、樣品留存與帶給等工作職責(zé):及時(shí)準(zhǔn)確地完成各種原材料、產(chǎn)成品的化學(xué)檢驗(yàn)工作。做好化學(xué)檢驗(yàn)原始記錄。做好各類樣品的留樣、并做好相應(yīng)的原始記錄。及時(shí)填寫原材料、產(chǎn)品的檢驗(yàn)單。負(fù)責(zé)客需樣品的帶給。權(quán)限范圍:原料、產(chǎn)成品的獨(dú)立檢驗(yàn)生產(chǎn)。對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的獨(dú)立決定和記錄權(quán)。對(duì)檢驗(yàn)樣品的保存權(quán)和帶給權(quán)。對(duì)測(cè)試設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)權(quán)。對(duì)化驗(yàn)室整潔的維護(hù)權(quán)。績(jī)效考核的申訴、合理化推薦權(quán)。
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