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某質(zhì)量檢測(cè)中心化驗(yàn)員培訓(xùn)教程(173頁(yè))-質(zhì)量檢驗(yàn)-資料下載頁(yè)

2025-08-08 18:54本頁(yè)面

【導(dǎo)讀】進(jìn)出化驗(yàn)室應(yīng)更衣、換鞋、戴(脫)帽。每天上班時(shí)化驗(yàn)員及時(shí)打掃自己的衛(wèi)生區(qū),取樣人姓名、日期、用途。托單》交于化驗(yàn)主管;另一份留樣保存,儲(chǔ)存于留樣室?;?yàn)主管接到《請(qǐng)驗(yàn)單》或《檢驗(yàn)委托單》和樣品時(shí),首先復(fù)核《請(qǐng)驗(yàn)單》或《檢驗(yàn)委托單》項(xiàng)目填寫是否齊全;是否附有廠方合格報(bào)告單等。根據(jù)相關(guān)檢驗(yàn)操作規(guī)程,檢驗(yàn)員做好檢驗(yàn)前準(zhǔn)備工作。有檢驗(yàn)時(shí)限的,在規(guī)定期限內(nèi)完成檢驗(yàn)。檢驗(yàn)方法,如必須修改,需經(jīng)過(guò)帶入標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行驗(yàn)證是否可行。使用儀器時(shí),應(yīng)嚴(yán)格遵守儀器操作規(guī)程。合格,不得平均計(jì)算,應(yīng)重新測(cè)定。在無(wú)法判斷誤差原因時(shí),應(yīng)進(jìn)行復(fù)檢。行處理和檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行。物品時(shí),執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室毒劇物品管理規(guī)程。誤,復(fù)核人要負(fù)責(zé);屬檢驗(yàn)錯(cuò)誤復(fù)核人無(wú)責(zé)任。檢驗(yàn)依據(jù)正確無(wú)誤。檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單填寫符合要求。名,將《檢驗(yàn)報(bào)告單》報(bào)檢測(cè)室主任批準(zhǔn)。含量檢測(cè)結(jié)果不平行。若檢驗(yàn)結(jié)果不合格,則判定為不合格。

  

【正文】 道 加速試驗(yàn) ? 此項(xiàng)試驗(yàn)是在超常的條件下進(jìn)行。其目的是通過(guò)加速藥物的化學(xué)或物理變化,預(yù)測(cè)藥物的穩(wěn)定性,為新獸藥申報(bào)生產(chǎn)、運(yùn)輸及存貯提供必要的資料。 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? 供試品要求三批,按市售包裝,在溫度40177。 2℃ 相對(duì)濕度 75177。 5%的條件下放置六個(gè)月。所用設(shè)備應(yīng)能控制溫度 177。 2℃ ,相對(duì)濕度 177。 5%,并能對(duì)真實(shí)溫度與濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。在試驗(yàn)期間每一個(gè)月取樣一次,按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目檢測(cè)。在上述條件下,如六個(gè)月內(nèi)供試品經(jīng)檢測(cè)不符合制訂的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),則應(yīng)在中間條件下即在溫度30177。 2℃ ,相對(duì)濕度 60177。 5%的情況下(可用 NaNO2飽和溶液, 25~ 40℃ ,相對(duì)濕度64~ %)進(jìn)行加速試驗(yàn),時(shí)間仍為六個(gè)月。 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? 加速試驗(yàn),建議采用隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箔( 20~ 60℃ )或其他的適宜設(shè)備。箱內(nèi)放置具有一定相對(duì)濕度的飽和鹽溶液的于燥器,設(shè)備應(yīng)能控制所需溫度,且設(shè)備內(nèi)各部分溫度應(yīng)該均勻,并適合長(zhǎng)期使用。 ? 對(duì)溫度特別敏感的藥物,預(yù)計(jì)只能在冰箱中( 4~ 8℃ )保存,此種藥物的加速試驗(yàn),可在溫度 25177。 2℃ 、相對(duì)濕度 60177。 5%的條件下進(jìn)行,時(shí)間為六個(gè)月。 企業(yè)通用業(yè)頻道 長(zhǎng)期試驗(yàn) ? 長(zhǎng)期試驗(yàn)是在接近藥物的實(shí)際貯存條件 25177。 2℃ 進(jìn)行,其目的是為制訂藥物的有效期提供依據(jù)。 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? 供試品三批,市售包裝,在溫度 25177。 2℃ ,相對(duì)濕度 60177。 5%的條件下放置 12個(gè)月,每三個(gè)月取樣一次,分別于 0、 12個(gè)月按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。 12個(gè)月的數(shù)據(jù)可用于申報(bào)。 12個(gè)月以后,仍需繼續(xù)考察,分別于 1 2 36個(gè)月,取樣進(jìn)行檢測(cè)。將結(jié)果與 0月比較,以確定藥物的有效期。 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? 若試驗(yàn)沒(méi)有足夠數(shù)據(jù)(例如只有 18個(gè)月),則應(yīng)經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析以確定藥物的有效期,如三批統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果差別較小,則取其平均值為有效期。若差別較大,則取其最短的時(shí)問(wèn)為有效期,很穩(wěn)定的藥物,不作統(tǒng)計(jì)分析。 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? 對(duì)溫度特別敏感的藥物,長(zhǎng)期試驗(yàn)可在溫度 6177。 2℃ 的條件下放置 12個(gè)月,按上述時(shí)間要求進(jìn)行檢測(cè), 12個(gè)月以后,仍需按規(guī)定繼續(xù)考察,制訂在低溫貯存條件下的有效期。 企業(yè)通用業(yè)頻道 八 化驗(yàn)室安全 實(shí)驗(yàn)室安全準(zhǔn)則 實(shí)驗(yàn)室安全 常見(jiàn)化學(xué)藥品中毒與救治行為 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? 1)、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備足夠的安全用具 ? 2)、實(shí)驗(yàn)室分析人員應(yīng)認(rèn)真遵守實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范、了解儀器設(shè)備的使用方法及操作過(guò)程中可能出現(xiàn)的事故。知道事故的處理方法。 ? 3)、實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行危險(xiǎn)性操作時(shí),例:易燃易爆品的處理、危險(xiǎn)廢液的處理、危險(xiǎn)品的取樣分析等,應(yīng)穿有防護(hù)服并有第二人員陪伴,陪伴者應(yīng)能清晰并完整地觀察操作的全過(guò)程。 ? 4)、玻璃管與膠管、膠塞拆離時(shí),應(yīng)先用水潤(rùn)濕,戴上工作手套,以免玻璃管折斷扎傷。 ? 5)、打開(kāi)濃鹽酸、濃硝酸、濃氨水試劑瓶時(shí)應(yīng)帶防護(hù)用具,開(kāi)前用冷水冷卻,瓶口不得對(duì)人。 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? 6)、稀釋濃硫酸、濃硝酸時(shí)是放熱的過(guò)程,必要時(shí)應(yīng)及時(shí)用冷水冷卻。只能將濃硫酸緩緩倒入水中,不能倒反。倒時(shí)應(yīng)用玻璃棒不斷攪拌。 ? 7)、蒸餾易燃液體時(shí)嚴(yán)禁明火。蒸餾過(guò)程人不得離開(kāi),以防溫度過(guò)高或冷卻水突然中斷。 ? 8)、每個(gè)試劑瓶?jī)?nèi)應(yīng)貼有與內(nèi)容物相符的顯著的標(biāo)簽,嚴(yán)禁標(biāo)簽亂貼。 ? 9)、操作中不可擅自離開(kāi)工作崗位,必須離開(kāi)時(shí)應(yīng)有有處理能力的人負(fù)責(zé)看管。 ? 10)、實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)禁進(jìn)食(吸煙公司已經(jīng)禁止),不可用實(shí)驗(yàn)器皿放置、處理食物。離室前應(yīng)用洗手液(洗潔精)洗手。 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? 11)、工作時(shí)應(yīng)穿工作服,長(zhǎng)發(fā)不可披肩,應(yīng)扎起,不可在食堂等公共場(chǎng)所穿工作服。進(jìn)行危險(xiǎn)性工作時(shí)應(yīng)穿戴防護(hù)用具。實(shí)驗(yàn)操作時(shí)建議戴上眼鏡。 ? 12)、微生物檢驗(yàn)室操作人員在開(kāi)紫外燈殺菌前,應(yīng)確認(rèn)無(wú)菌室無(wú)人后方可開(kāi)紫外燈殺菌,開(kāi)紫外燈順序?yàn)椋合却蜷_(kāi)操作臺(tái)紫外燈后立即離開(kāi)無(wú)菌室緩沖間,再打開(kāi)無(wú)菌室紫外燈。在紫外燈殺菌燈關(guān)閉半小時(shí)后方可進(jìn)入緩沖無(wú)菌室。 ? 13)、使用高壓殺菌鍋殺菌前,應(yīng)查看殺菌鍋內(nèi)的水是否充分(應(yīng)至少?zèng)]過(guò)殺菌鍋底的幾個(gè)棱角 1cm),在確認(rèn)殺菌鍋各組件安裝正確后,方可開(kāi)始?xì)⒕?,殺菌完成后,?yīng)關(guān)閉電源開(kāi)關(guān)、安全閥、放氣閥,待其壓力自然下降至壓力表指至零位后,方可打開(kāi)殺菌鍋,切勿打開(kāi)放汽閥及強(qiáng)行打開(kāi)殺菌鍋蓋。 ? 14)、每天下班離開(kāi)公司前應(yīng)檢查水電氣窗,檢查完畢后方可鎖門離開(kāi)。 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? 一切勞動(dòng)工作以人為本。保證實(shí)驗(yàn)人員的安全與健康、防止污染環(huán)境、保證實(shí)驗(yàn)室工作安全而有效的進(jìn)行是實(shí)驗(yàn)室管理工作的重要內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室安全包括防火、防爆、防毒、防腐蝕、電氣安全和防止污染環(huán)境等方面。 ? (一)、防止中毒、化學(xué)灼傷、割傷 ? 一切藥品和試劑要有與其內(nèi)容物相符的標(biāo)簽。劇毒藥品應(yīng)嚴(yán)格單獨(dú)上鎖保管。劇毒試劑用畢應(yīng)做解毒處理。 ? 嚴(yán)禁試劑入口以及用鼻子直接接近瓶口進(jìn)行鑒別。鑒別時(shí)應(yīng)將試劑瓶遠(yuǎn)離鼻子,用手輕輕煽動(dòng),稍聞即止。 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? 取用帶腐蝕性的藥品,如強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、濃氨水、冰乙酸等,建議戴上防護(hù)手套,不要以為自己是超人。拿比較重的瓶子時(shí),應(yīng)一手托住底部,一手拿住瓶口。 ? 處理有毒有害的氣體、有揮發(fā)性的藥品及有毒有機(jī)試劑時(shí)(如氮氧化物、溴、氯、硫化物、汞、砷化物、乙晴、吡啶等),應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行。沒(méi)有通風(fēng)櫥也要站在上風(fēng)口。 ? 稀釋稀硫酸時(shí),處理得容器必須耐熱,玻璃棒必須不斷地?cái)嚢?,必須將酸緩緩倒入水中。溶解氫氧化鈉、氫氧化鉀等藥品時(shí),因其會(huì)大量放熱,故也必須用耐熱容器處理。濃酸濃堿必須在各自稀釋后再中和。 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? 沸騰的液體不可馬上取下。如果必須立馬取下時(shí),需用燒杯夾等工具夾住搖動(dòng)后再取下,以防液體突然爆沸濺出傷人。 ? 玻璃管插拔時(shí)應(yīng)戴工作手套。玻璃管套橡皮管前,應(yīng)用水潤(rùn)濕。 ? (二)、防火、防爆(本公司內(nèi)嚴(yán)禁任何明火) ? 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)必須具備滅火用具。實(shí)驗(yàn)人員必須知道如何使用。 ? 操作易燃物時(shí)必須遠(yuǎn)離火源,瓶塞打不開(kāi)時(shí),切忌用火加熱或用力敲打。傾倒易燃液體時(shí)還必須謹(jǐn)防靜電。 ? 加熱可燃易燃物時(shí),必須在水浴或者嚴(yán)密的電熱板上緩慢進(jìn)行,嚴(yán)禁用明火或電爐加熱。 ? 蒸餾液體時(shí),如果需要補(bǔ)充液體時(shí),應(yīng)先等其冷卻后再補(bǔ)充。蒸餾易燃物時(shí)應(yīng)先通水再通電加熱。 ? 身上或手上沾有易燃物時(shí),應(yīng)立即清洗干凈。不是所有的易燃物都是可以用水清洗的。 ? 烘箱、電爐周圍嚴(yán)禁放有易燃物或帶揮發(fā)性的易燃液體。 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? (三)、滅火 ? 發(fā)生火災(zāi)時(shí)不得大呼小叫、到處亂跑,應(yīng)及時(shí)滅火。發(fā)生大規(guī)?;馂?zāi)時(shí),首先應(yīng)快速?gòu)陌踩ǖ离x開(kāi)失火場(chǎng)所,安全后撥打 119,不可單獨(dú)沖入火災(zāi)現(xiàn)場(chǎng)滅火。(搶救公司財(cái)產(chǎn)的精神值得肯定,但此行為只會(huì)招致不必要的損失。)發(fā)生局部火災(zāi)時(shí),應(yīng)立即切斷電源,選擇使用合適的滅火器滅火。 ? 滅火器滅火劑適用范圍二氧化碳滅火器二氧化碳液體適用于撲滅油類、易燃燒、氣體和電氣設(shè)備的火災(zāi) 1211滅火器二氟一氯一溴甲烷用于油類、檔案資料、電氣設(shè)備、精密儀器的滅火合成泡沫發(fā)泡劑為蛋白、氟碳表面活性劑撲救非水溶性可燃液體、油類和一般固體物的火災(zāi)干粉滅火器分為 ABC型 BC型。前者為磷酸銨鹽干粉滅火劑,后者為碳酸氫鈉干粉滅火劑。用于撲救油類、可燃液體、可燃?xì)怏w和電氣設(shè)備的火災(zāi) 身上的衣物著火時(shí)不可跑動(dòng)。應(yīng)迅速脫去衣物,或在地上打滾撲滅。滅火器不可對(duì)人臉。 企業(yè)通用業(yè)頻道 防火措施 類別 藥液成分 適用范圍 泡沫式 硫酸鋁,碳酸氫 鈉 適用于撲滅油類及苯,等易燃液體著火,而不適 用于丙酮、甲醇、乙醇等易溶于水的液體失火 高倍泡沫 脂肪醇,硫酸鈉,穩(wěn)定劑、抗燒劑 主要適用于倉(cāng)庫(kù)中油類木材的失火 二氧化碳 液體二氧化碳 適用于電器失火(精密儀器、電子設(shè)備) 干粉滅火 碳酸氫鈉,硬脂酸鋁,云母粉,滑石粉,石英粉 是用于撲救油類,可燃?xì)怏w,電器設(shè)備,精密儀器、文件記錄和遇水燃燒等物品的初起火災(zāi) 1211 CF2ClBr 滅火效果好,主要應(yīng)用于油類有機(jī)溶劑、高壓電 器設(shè)備、精密儀器等失火 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? (四)、有毒有害化學(xué)物質(zhì)的處理 ? 無(wú)機(jī)酸類:將廢酸慢慢倒入過(guò)量的含碳酸鈉或氫氧化鈣的水溶液中或用廢堿相互中和。中和后用大量水沖洗。 ? 氫氧化鈉、氨水:用鹽酸水溶液中和后,再用大量水沖洗。 ? 含氰廢液:加入氫氧化鈉使 PH大于 10,加入過(guò)量的 3%的高錳酸鉀溶液,使 CN氧化分解。 ? 含氟廢液:加入石灰使生成氟化鈣沉淀。 ? 可燃有機(jī)物:焚燒爐焚燒。 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? (五)、化驗(yàn)室用電安全 ? 化驗(yàn)室用電要根據(jù)設(shè)備及房間用電總功率配備電源。 ? 化驗(yàn)室電源電壓要穩(wěn)定。 ? 化驗(yàn)室照明和設(shè)備用電要分開(kāi)各項(xiàng)電源要匹配好。 ? 精密儀器需要有穩(wěn)壓。 ? 化驗(yàn)室電源要和生產(chǎn)車間用電量大的設(shè)備電源分開(kāi)。 ? 化驗(yàn)室電源要有地線 .三相五線制。 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? 1. 化學(xué)藥品中毒時(shí)的應(yīng)急處理方法 ? 一般的應(yīng)急處理方法 ? 吞食時(shí)的應(yīng)急處理方法 ? 患者因吞食藥品中毒而發(fā)生痙攣或昏迷時(shí),非專業(yè)醫(yī)務(wù)人員不可隨便進(jìn)行處理。除此以外的其它情形,則可采取下述方法處理。毫無(wú)疑問(wèn),進(jìn)行應(yīng)急處理的同時(shí),要立刻找醫(yī)生治療,并告知其引起中毒的化學(xué)藥品的種類、數(shù)量、中毒情況(包括吞食、吸入或沾到皮膚等)以及發(fā)生時(shí)間等有關(guān)情況 。 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? 1).為了降低胃中藥品的濃度,緩延毒物被人體吸收的速度并保護(hù)胃粘膜,可飲食下述任一種東西:如牛奶;打溶的蛋;面粉;淀粉;或土豆泥的懸浮液以及水等。 ? 2).如果一時(shí)弄不到上述東西,可于 500毫升蒸餾水中,加入約 50克活性炭。用前再添加 400毫升蒸餾水,并把它充分搖動(dòng)潤(rùn)濕,然后,給患者分次少量吞服。一般 10~ 15克活性炭,大約可吸收 1克毒物。 ? 3).用手指或匙子的柄摩擦患者的喉頭或舌根,使其嘔吐。若用這個(gè)方法還不能催吐時(shí),可于半酒杯水中,加入 15毫升吐根糖漿(催吐劑之一),或在 80毫升熱水中,溶解一茶匙食鹽,給予飲服(但吞食酸、堿之類腐蝕性藥品或烴類液體時(shí),因有胃穿孔或胃中的食物一旦吐出而進(jìn)入氣管的危險(xiǎn),因而,遇到此類情況不可催吐)。絕大部份毒物于四小時(shí)內(nèi),即從胃轉(zhuǎn)移到腸。 企業(yè)通用業(yè)頻道 。 ? 4).用毛巾之類東西,蓋上患者身體進(jìn)行保溫,避免從外部升溫取暖。 ? (注:把二份活性炭、一份氧化鎂和一份丹寧酸混合均勻而成的東西,稱為萬(wàn)能解毒劑。用時(shí)可將 2~ 3茶匙此藥劑,加入一酒杯水做成糊狀,即可服用)。 ? 吸入時(shí)的應(yīng)急處理方法 ? 1).立刻將患者轉(zhuǎn)移到空氣新鮮的地方,解開(kāi)衣服,放松身體。 ? 2).呼吸能力減弱時(shí),要馬上進(jìn)行人工呼吸。 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? 沾著皮膚時(shí)的應(yīng)急處理方法 ? 1).用自來(lái)水不斷淋濕皮膚。 2).一面脫去衣服,一面在皮膚上澆水。 3).不要使用化學(xué)解毒劑。 ? 進(jìn)入眼睛時(shí)的應(yīng)急處理方法 ? 1).撐開(kāi)眼瞼,用水洗滌 5分鐘。 2).不要使用化學(xué)解毒劑。 ? 無(wú)機(jī)化學(xué)藥品中毒的應(yīng)急處理方法 ? 強(qiáng)酸(致命劑量 1毫升) ? 1).吞服時(shí) 立刻飲服 200毫升氧化鎂懸浮液,或者氫氧化鋁凝膠、牛奶及水等東西,迅速把毒物稀釋。然后,至少再食 10多個(gè)打溶的蛋作緩和劑。因碳酸鈉或碳酸氫鈉會(huì)產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w,故不要使用。 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? 2).沾著皮膚時(shí) 用大量水沖洗 15分鐘。如果立刻進(jìn)行中和,因會(huì)產(chǎn)生中和熱,而有進(jìn)一步擴(kuò)大傷害的危險(xiǎn)。因此,經(jīng)充分水洗后,再用碳酸氫鈉之類稀堿液或肥皂液進(jìn)行洗滌。但是,當(dāng)沾著草酸時(shí),若用碳酸氫鈉中和,因?yàn)橛蓧A而產(chǎn)生很強(qiáng)的刺激物,故不宜使用。此外,也可以用鎂鹽和鈣鹽中和。 ? 3).進(jìn)入眼睛時(shí) 撐開(kāi)眼瞼,用水洗滌 15分鐘。 ? 強(qiáng)堿(致命劑量 1克) ? 1).吞食時(shí) 立刻用食道鏡觀察,直接用 1%的醋酸水溶液將患部洗至中性。然后,迅速飲服 500毫升稀的食用醋( 1份食用醋加 4份水)或鮮橘子汁將其稀釋。 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? 2).沾著皮膚時(shí) 立刻脫去衣服,盡快用水沖洗至皮膚不滑止。接著用經(jīng)水稀釋的醋酸或檸檬汁等進(jìn)行中和。但是,若沾著生石灰時(shí),則用油之類東西,先除去生石灰。 ? 3).進(jìn)入眼睛時(shí) 撐開(kāi)眼瞼,用水連續(xù)洗滌 15分鐘。 ? 氨氣 ? 立刻將患者轉(zhuǎn)移到空氣新鮮的地方,然后,給其輸氧。進(jìn)入眼睛時(shí),將患者躺下,用水洗滌角膜至少 5分鐘。其后,再用稀醋酸或稀硼酸溶液洗滌。
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