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某質量檢測中心化驗員培訓教程(173頁)-質量檢驗-資料下載頁

2024-08-17 18:54本頁面

【導讀】進出化驗室應更衣、換鞋、戴(脫)帽。每天上班時化驗員及時打掃自己的衛(wèi)生區(qū),取樣人姓名、日期、用途。托單》交于化驗主管;另一份留樣保存,儲存于留樣室?;炛鞴芙拥健墩堯瀱巍坊颉稒z驗委托單》和樣品時,首先復核《請驗單》或《檢驗委托單》項目填寫是否齊全;是否附有廠方合格報告單等。根據相關檢驗操作規(guī)程,檢驗員做好檢驗前準備工作。有檢驗時限的,在規(guī)定期限內完成檢驗。檢驗方法,如必須修改,需經過帶入標準樣品進行驗證是否可行。使用儀器時,應嚴格遵守儀器操作規(guī)程。合格,不得平均計算,應重新測定。在無法判斷誤差原因時,應進行復檢。行處理和檢驗時,應在通風櫥內進行。物品時,執(zhí)行實驗室毒劇物品管理規(guī)程。誤,復核人要負責;屬檢驗錯誤復核人無責任。檢驗依據正確無誤。檢驗記錄、檢驗報告單填寫符合要求。名,將《檢驗報告單》報檢測室主任批準。含量檢測結果不平行。若檢驗結果不合格,則判定為不合格。

  

【正文】 道 加速試驗 ? 此項試驗是在超常的條件下進行。其目的是通過加速藥物的化學或物理變化,預測藥物的穩(wěn)定性,為新獸藥申報生產、運輸及存貯提供必要的資料。 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? 供試品要求三批,按市售包裝,在溫度40177。 2℃ 相對濕度 75177。 5%的條件下放置六個月。所用設備應能控制溫度 177。 2℃ ,相對濕度 177。 5%,并能對真實溫度與濕度進行監(jiān)測。在試驗期間每一個月取樣一次,按穩(wěn)定性重點考察項目檢測。在上述條件下,如六個月內供試品經檢測不符合制訂的質量標準,則應在中間條件下即在溫度30177。 2℃ ,相對濕度 60177。 5%的情況下(可用 NaNO2飽和溶液, 25~ 40℃ ,相對濕度64~ %)進行加速試驗,時間仍為六個月。 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? 加速試驗,建議采用隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箔( 20~ 60℃ )或其他的適宜設備。箱內放置具有一定相對濕度的飽和鹽溶液的于燥器,設備應能控制所需溫度,且設備內各部分溫度應該均勻,并適合長期使用。 ? 對溫度特別敏感的藥物,預計只能在冰箱中( 4~ 8℃ )保存,此種藥物的加速試驗,可在溫度 25177。 2℃ 、相對濕度 60177。 5%的條件下進行,時間為六個月。 企業(yè)通用業(yè)頻道 長期試驗 ? 長期試驗是在接近藥物的實際貯存條件 25177。 2℃ 進行,其目的是為制訂藥物的有效期提供依據。 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? 供試品三批,市售包裝,在溫度 25177。 2℃ ,相對濕度 60177。 5%的條件下放置 12個月,每三個月取樣一次,分別于 0、 12個月按穩(wěn)定性重點考察項目進行檢測。 12個月的數據可用于申報。 12個月以后,仍需繼續(xù)考察,分別于 1 2 36個月,取樣進行檢測。將結果與 0月比較,以確定藥物的有效期。 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? 若試驗沒有足夠數據(例如只有 18個月),則應經統(tǒng)計分析以確定藥物的有效期,如三批統(tǒng)計分析結果差別較小,則取其平均值為有效期。若差別較大,則取其最短的時問為有效期,很穩(wěn)定的藥物,不作統(tǒng)計分析。 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? 對溫度特別敏感的藥物,長期試驗可在溫度 6177。 2℃ 的條件下放置 12個月,按上述時間要求進行檢測, 12個月以后,仍需按規(guī)定繼續(xù)考察,制訂在低溫貯存條件下的有效期。 企業(yè)通用業(yè)頻道 八 化驗室安全 實驗室安全準則 實驗室安全 常見化學藥品中毒與救治行為 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? 1)、實驗室應配備足夠的安全用具 ? 2)、實驗室分析人員應認真遵守實驗操作規(guī)范、了解儀器設備的使用方法及操作過程中可能出現的事故。知道事故的處理方法。 ? 3)、實驗人員進行危險性操作時,例:易燃易爆品的處理、危險廢液的處理、危險品的取樣分析等,應穿有防護服并有第二人員陪伴,陪伴者應能清晰并完整地觀察操作的全過程。 ? 4)、玻璃管與膠管、膠塞拆離時,應先用水潤濕,戴上工作手套,以免玻璃管折斷扎傷。 ? 5)、打開濃鹽酸、濃硝酸、濃氨水試劑瓶時應帶防護用具,開前用冷水冷卻,瓶口不得對人。 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? 6)、稀釋濃硫酸、濃硝酸時是放熱的過程,必要時應及時用冷水冷卻。只能將濃硫酸緩緩倒入水中,不能倒反。倒時應用玻璃棒不斷攪拌。 ? 7)、蒸餾易燃液體時嚴禁明火。蒸餾過程人不得離開,以防溫度過高或冷卻水突然中斷。 ? 8)、每個試劑瓶內應貼有與內容物相符的顯著的標簽,嚴禁標簽亂貼。 ? 9)、操作中不可擅自離開工作崗位,必須離開時應有有處理能力的人負責看管。 ? 10)、實驗室嚴禁進食(吸煙公司已經禁止),不可用實驗器皿放置、處理食物。離室前應用洗手液(洗潔精)洗手。 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? 11)、工作時應穿工作服,長發(fā)不可披肩,應扎起,不可在食堂等公共場所穿工作服。進行危險性工作時應穿戴防護用具。實驗操作時建議戴上眼鏡。 ? 12)、微生物檢驗室操作人員在開紫外燈殺菌前,應確認無菌室無人后方可開紫外燈殺菌,開紫外燈順序為:先打開操作臺紫外燈后立即離開無菌室緩沖間,再打開無菌室紫外燈。在紫外燈殺菌燈關閉半小時后方可進入緩沖無菌室。 ? 13)、使用高壓殺菌鍋殺菌前,應查看殺菌鍋內的水是否充分(應至少沒過殺菌鍋底的幾個棱角 1cm),在確認殺菌鍋各組件安裝正確后,方可開始殺菌,殺菌完成后,應關閉電源開關、安全閥、放氣閥,待其壓力自然下降至壓力表指至零位后,方可打開殺菌鍋,切勿打開放汽閥及強行打開殺菌鍋蓋。 ? 14)、每天下班離開公司前應檢查水電氣窗,檢查完畢后方可鎖門離開。 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? 一切勞動工作以人為本。保證實驗人員的安全與健康、防止污染環(huán)境、保證實驗室工作安全而有效的進行是實驗室管理工作的重要內容。實驗室安全包括防火、防爆、防毒、防腐蝕、電氣安全和防止污染環(huán)境等方面。 ? (一)、防止中毒、化學灼傷、割傷 ? 一切藥品和試劑要有與其內容物相符的標簽。劇毒藥品應嚴格單獨上鎖保管。劇毒試劑用畢應做解毒處理。 ? 嚴禁試劑入口以及用鼻子直接接近瓶口進行鑒別。鑒別時應將試劑瓶遠離鼻子,用手輕輕煽動,稍聞即止。 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? 取用帶腐蝕性的藥品,如強酸、強堿、濃氨水、冰乙酸等,建議戴上防護手套,不要以為自己是超人。拿比較重的瓶子時,應一手托住底部,一手拿住瓶口。 ? 處理有毒有害的氣體、有揮發(fā)性的藥品及有毒有機試劑時(如氮氧化物、溴、氯、硫化物、汞、砷化物、乙晴、吡啶等),應在通風櫥內進行。沒有通風櫥也要站在上風口。 ? 稀釋稀硫酸時,處理得容器必須耐熱,玻璃棒必須不斷地攪拌,必須將酸緩緩倒入水中。溶解氫氧化鈉、氫氧化鉀等藥品時,因其會大量放熱,故也必須用耐熱容器處理。濃酸濃堿必須在各自稀釋后再中和。 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? 沸騰的液體不可馬上取下。如果必須立馬取下時,需用燒杯夾等工具夾住搖動后再取下,以防液體突然爆沸濺出傷人。 ? 玻璃管插拔時應戴工作手套。玻璃管套橡皮管前,應用水潤濕。 ? (二)、防火、防爆(本公司內嚴禁任何明火) ? 實驗室內必須具備滅火用具。實驗人員必須知道如何使用。 ? 操作易燃物時必須遠離火源,瓶塞打不開時,切忌用火加熱或用力敲打。傾倒易燃液體時還必須謹防靜電。 ? 加熱可燃易燃物時,必須在水浴或者嚴密的電熱板上緩慢進行,嚴禁用明火或電爐加熱。 ? 蒸餾液體時,如果需要補充液體時,應先等其冷卻后再補充。蒸餾易燃物時應先通水再通電加熱。 ? 身上或手上沾有易燃物時,應立即清洗干凈。不是所有的易燃物都是可以用水清洗的。 ? 烘箱、電爐周圍嚴禁放有易燃物或帶揮發(fā)性的易燃液體。 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? (三)、滅火 ? 發(fā)生火災時不得大呼小叫、到處亂跑,應及時滅火。發(fā)生大規(guī)?;馂臅r,首先應快速從安全通道離開失火場所,安全后撥打 119,不可單獨沖入火災現場滅火。(搶救公司財產的精神值得肯定,但此行為只會招致不必要的損失。)發(fā)生局部火災時,應立即切斷電源,選擇使用合適的滅火器滅火。 ? 滅火器滅火劑適用范圍二氧化碳滅火器二氧化碳液體適用于撲滅油類、易燃燒、氣體和電氣設備的火災 1211滅火器二氟一氯一溴甲烷用于油類、檔案資料、電氣設備、精密儀器的滅火合成泡沫發(fā)泡劑為蛋白、氟碳表面活性劑撲救非水溶性可燃液體、油類和一般固體物的火災干粉滅火器分為 ABC型 BC型。前者為磷酸銨鹽干粉滅火劑,后者為碳酸氫鈉干粉滅火劑。用于撲救油類、可燃液體、可燃氣體和電氣設備的火災 身上的衣物著火時不可跑動。應迅速脫去衣物,或在地上打滾撲滅。滅火器不可對人臉。 企業(yè)通用業(yè)頻道 防火措施 類別 藥液成分 適用范圍 泡沫式 硫酸鋁,碳酸氫 鈉 適用于撲滅油類及苯,等易燃液體著火,而不適 用于丙酮、甲醇、乙醇等易溶于水的液體失火 高倍泡沫 脂肪醇,硫酸鈉,穩(wěn)定劑、抗燒劑 主要適用于倉庫中油類木材的失火 二氧化碳 液體二氧化碳 適用于電器失火(精密儀器、電子設備) 干粉滅火 碳酸氫鈉,硬脂酸鋁,云母粉,滑石粉,石英粉 是用于撲救油類,可燃氣體,電器設備,精密儀器、文件記錄和遇水燃燒等物品的初起火災 1211 CF2ClBr 滅火效果好,主要應用于油類有機溶劑、高壓電 器設備、精密儀器等失火 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? (四)、有毒有害化學物質的處理 ? 無機酸類:將廢酸慢慢倒入過量的含碳酸鈉或氫氧化鈣的水溶液中或用廢堿相互中和。中和后用大量水沖洗。 ? 氫氧化鈉、氨水:用鹽酸水溶液中和后,再用大量水沖洗。 ? 含氰廢液:加入氫氧化鈉使 PH大于 10,加入過量的 3%的高錳酸鉀溶液,使 CN氧化分解。 ? 含氟廢液:加入石灰使生成氟化鈣沉淀。 ? 可燃有機物:焚燒爐焚燒。 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? (五)、化驗室用電安全 ? 化驗室用電要根據設備及房間用電總功率配備電源。 ? 化驗室電源電壓要穩(wěn)定。 ? 化驗室照明和設備用電要分開各項電源要匹配好。 ? 精密儀器需要有穩(wěn)壓。 ? 化驗室電源要和生產車間用電量大的設備電源分開。 ? 化驗室電源要有地線 .三相五線制。 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? 1. 化學藥品中毒時的應急處理方法 ? 一般的應急處理方法 ? 吞食時的應急處理方法 ? 患者因吞食藥品中毒而發(fā)生痙攣或昏迷時,非專業(yè)醫(yī)務人員不可隨便進行處理。除此以外的其它情形,則可采取下述方法處理。毫無疑問,進行應急處理的同時,要立刻找醫(yī)生治療,并告知其引起中毒的化學藥品的種類、數量、中毒情況(包括吞食、吸入或沾到皮膚等)以及發(fā)生時間等有關情況 。 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? 1).為了降低胃中藥品的濃度,緩延毒物被人體吸收的速度并保護胃粘膜,可飲食下述任一種東西:如牛奶;打溶的蛋;面粉;淀粉;或土豆泥的懸浮液以及水等。 ? 2).如果一時弄不到上述東西,可于 500毫升蒸餾水中,加入約 50克活性炭。用前再添加 400毫升蒸餾水,并把它充分搖動潤濕,然后,給患者分次少量吞服。一般 10~ 15克活性炭,大約可吸收 1克毒物。 ? 3).用手指或匙子的柄摩擦患者的喉頭或舌根,使其嘔吐。若用這個方法還不能催吐時,可于半酒杯水中,加入 15毫升吐根糖漿(催吐劑之一),或在 80毫升熱水中,溶解一茶匙食鹽,給予飲服(但吞食酸、堿之類腐蝕性藥品或烴類液體時,因有胃穿孔或胃中的食物一旦吐出而進入氣管的危險,因而,遇到此類情況不可催吐)。絕大部份毒物于四小時內,即從胃轉移到腸。 企業(yè)通用業(yè)頻道 。 ? 4).用毛巾之類東西,蓋上患者身體進行保溫,避免從外部升溫取暖。 ? (注:把二份活性炭、一份氧化鎂和一份丹寧酸混合均勻而成的東西,稱為萬能解毒劑。用時可將 2~ 3茶匙此藥劑,加入一酒杯水做成糊狀,即可服用)。 ? 吸入時的應急處理方法 ? 1).立刻將患者轉移到空氣新鮮的地方,解開衣服,放松身體。 ? 2).呼吸能力減弱時,要馬上進行人工呼吸。 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? 沾著皮膚時的應急處理方法 ? 1).用自來水不斷淋濕皮膚。 2).一面脫去衣服,一面在皮膚上澆水。 3).不要使用化學解毒劑。 ? 進入眼睛時的應急處理方法 ? 1).撐開眼瞼,用水洗滌 5分鐘。 2).不要使用化學解毒劑。 ? 無機化學藥品中毒的應急處理方法 ? 強酸(致命劑量 1毫升) ? 1).吞服時 立刻飲服 200毫升氧化鎂懸浮液,或者氫氧化鋁凝膠、牛奶及水等東西,迅速把毒物稀釋。然后,至少再食 10多個打溶的蛋作緩和劑。因碳酸鈉或碳酸氫鈉會產生二氧化碳氣體,故不要使用。 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? 2).沾著皮膚時 用大量水沖洗 15分鐘。如果立刻進行中和,因會產生中和熱,而有進一步擴大傷害的危險。因此,經充分水洗后,再用碳酸氫鈉之類稀堿液或肥皂液進行洗滌。但是,當沾著草酸時,若用碳酸氫鈉中和,因為由堿而產生很強的刺激物,故不宜使用。此外,也可以用鎂鹽和鈣鹽中和。 ? 3).進入眼睛時 撐開眼瞼,用水洗滌 15分鐘。 ? 強堿(致命劑量 1克) ? 1).吞食時 立刻用食道鏡觀察,直接用 1%的醋酸水溶液將患部洗至中性。然后,迅速飲服 500毫升稀的食用醋( 1份食用醋加 4份水)或鮮橘子汁將其稀釋。 企業(yè)通用業(yè)頻道 ? 2).沾著皮膚時 立刻脫去衣服,盡快用水沖洗至皮膚不滑止。接著用經水稀釋的醋酸或檸檬汁等進行中和。但是,若沾著生石灰時,則用油之類東西,先除去生石灰。 ? 3).進入眼睛時 撐開眼瞼,用水連續(xù)洗滌 15分鐘。 ? 氨氣 ? 立刻將患者轉移到空氣新鮮的地方,然后,給其輸氧。進入眼睛時,將患者躺下,用水洗滌角膜至少 5分鐘。其后,再用稀醋酸或稀硼酸溶液洗滌。
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