【導(dǎo)讀】審核準(zhǔn)則：ISO9001，ISO14001，OHSAS18001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：。結(jié)果記錄一體化條款I(lǐng)SO9001條款I(lǐng)SO14001條款OHSAS18001條款提問文件查閱現(xiàn)場檢查?！襞c受審核部門相關(guān)的文件是多少?告等是否存完好?◆電子形式文件的使用是否有效?輯關(guān)系、文件的接口是否清楚?◆有否規(guī)定查詢相關(guān)文件的途徑?要素)之間的相互作用的表述。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合×?！羰欠褚?guī)定了文件夾的保管辦法?否得到現(xiàn)行有效文件?◆文件發(fā)布前是否得授權(quán)人的批準(zhǔn)?新、補(bǔ)充和作廢等作了規(guī)定？管理，以防止誤用？是否與書面程序的要求相一致?◆貯存是否便于存取和檢索?塵、防蛀等保護(hù)措施是否得當(dāng)?信息是否可靠、可見證?服務(wù)的可追溯性?息管理系統(tǒng)獲取相應(yīng)信息?

　　

【正文】 認(rèn)活動、以及驗(yàn)收準(zhǔn)則進(jìn)行了規(guī)定？ ◆有哪些記錄？是否適用？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆是否針對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制了質(zhì)量計(jì)劃？ ◆質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容是否完整？ ◆針對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同（這些特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合 同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同），是否編制了質(zhì)量計(jì)劃，是如何編制的？ ◆質(zhì)量計(jì)劃是否包括下列內(nèi)容： 1） 產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的要求和質(zhì)量目標(biāo)。 2） 所需的過程及其控制方法。 3） 所需的文件和記錄。 4） 所需提供的資源。 5） 驗(yàn)收的準(zhǔn)則。 6） 驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和試驗(yàn)的方法與要求等。 √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001， ISO14001， OHSAS18001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： 一體化管理體系要求 檢查內(nèi)容 是否 適用 參考 文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 一體化 條款 ISO9001 條款 ISO14001 條款 OHSAS18001條款 提問 文件 查閱 現(xiàn)場 檢查 產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)的策 劃 產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)的策 劃 ◆質(zhì)量計(jì)劃的初稿情況 ◆如何實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃？ ◆有無對質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行檢查、驗(yàn)證？ √ √ √ ◆如何確定產(chǎn)品要注 ◆與產(chǎn)品有關(guān)的強(qiáng)制性 的法律法規(guī)有哪些？ ◆產(chǎn)品要求有無文件規(guī)定 ◆是否有識別、確定產(chǎn)品要求的相關(guān)規(guī)定，這些規(guī)定是否包括識別、確定產(chǎn)品要求的職責(zé)、方法？ ◆組織是否已從顧客明確規(guī)定的要求、隱含的要求、法律法規(guī)的要求以及組織的附加要求等方面確定了產(chǎn)品的要求？ ◆有無與公司提供產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單？其文本是否有效？ ◆產(chǎn)品要求是否形成文件？ ◆說明產(chǎn)品要求的文件（如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、銷售合同、設(shè)計(jì)任務(wù)書、服務(wù)承諾等）有哪些？ √ √ √ √ √ √ √ ◆產(chǎn)品要求評審的情況 ◆產(chǎn)品要求變更后，文件是否及時(shí)更改？是否將變更后的信息傳遞給有關(guān)部門？ ◆是否在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前（如投訴、接受合同或訂單之前），對產(chǎn)品要求進(jìn)行了評審？ ◆評審的內(nèi)容有哪些？是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001， ISO14001， OHSAS18001，體系文件、 適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： 一體化管理體系要求 檢查內(nèi)容 是否 適用 參考 文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 一體化 條款 ISO9001 條款 ISO14001 條款 OHSAS18001條款 提問 文件 查閱 現(xiàn)場 檢查 與顧客 有關(guān)的 過程 與顧客 有關(guān)的 過程 ◆產(chǎn)品要求評審的情況 ◆產(chǎn)品要求變更后，文件是否及時(shí)更改？是否將變更后的信息傳遞給有關(guān)部門？ ◆評審的內(nèi)容是否包括對組織確定的附加要求的評審？組織確定附加要求的目的是什么？有無效果？ ◆評審 的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措施是否記錄？ ◆評審的結(jié)果是否得到了落實(shí)，評審是否有效果？ ◆顧客投訴中有無因產(chǎn)品要求評審不當(dāng)而造成的問題？ ◆產(chǎn)品要求生產(chǎn)生變更時(shí)，是否由授權(quán)人員執(zhí)行修訂工作？ ◆修訂時(shí)是否按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了評審，并通知了有關(guān)部門？ ◆修訂記錄是否完整。 √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆與顧客進(jìn)行溝通的方式是什么？ ◆是否有部門向顧客提供產(chǎn)品信息，處理顧客的詢問、訂單？ ◆是否對顧客的投訴進(jìn)行處理？ ◆組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、后與顧客進(jìn)行溝通的？ ◆是否對溝通的方式作出了規(guī)定，是否建立專門的組織機(jī)構(gòu)，人員、資源配備是否合適。是否有效果進(jìn)行？ ◆怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息？ ◆如何處理顧客的詢問、訂單以及顧客的投訴？ ◆是否建立用戶檔案，是否向有關(guān)部門及時(shí)傳遞顧客對服務(wù)要求的信息？ √ √ √ √ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001， ISO14001， OHSAS18001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： 一體化管理體系要求 檢查內(nèi)容 是否 適用 參考 文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 一體化 條款 ISO9001 條款 ISO14001 條款 OHSAS18001條款 提問 文件 查閱 現(xiàn)場 檢查 設(shè)計(jì)和 開發(fā) 設(shè)計(jì)和 開發(fā) ◆是否進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 ◆是否明確了參與設(shè)計(jì)的不同組別之間的接口？是否進(jìn)行了管理？溝通的效果如何？ ◆設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃、策劃的輸出是否隨設(shè)計(jì)進(jìn)展而適時(shí) 修改？ ◆是否對每項(xiàng)設(shè)計(jì)開發(fā)活動進(jìn)行了策劃？策劃是否包括了： 1） 階段的劃分？ 2） 評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動？ 3） 完成設(shè)計(jì)開發(fā)活動人員的職責(zé)和權(quán)限？ ◆策劃的輸出是否形成產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃？ ◆不同設(shè)計(jì)組、不同部門之間的接口是否有恰當(dāng)規(guī)定？ ◆不同設(shè)計(jì)組、不同部門之間互提條件和信息是否形成文件加以傳遞？ ◆產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃是否及時(shí)修改？ √ √ √ √ √ ◆設(shè)計(jì)輸入是否完整并形成文件？這些文件是否通過評審？ ◆設(shè)計(jì)輸入要求是如何確定的？設(shè)計(jì)輸入的形式是什么？ ◆“設(shè)計(jì)任務(wù)書（設(shè)計(jì)輸 入的形式）”的內(nèi)容是否完整，是否包括法律、法規(guī)、合同等方面的要求？ ◆“設(shè)計(jì)任務(wù)書”的有無與法律、法規(guī)、合同等文件矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊不清處是否得到解決？ ◆“設(shè)計(jì)任務(wù)書（設(shè)計(jì)輸入的形式）”是否通過評審？其內(nèi)容是否適當(dāng)，相關(guān)部門的人員是否參加了評審？ √ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001， ISO14001， OHSAS18001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： 一體化管理體系要求 檢查內(nèi)容 是否 適用 參考 文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 一體化 條款 ISO9001 條款 ISO14001 條款 OHSAS18001條款 提問 文件 查閱 現(xiàn)場 檢查 設(shè)計(jì)和 開發(fā) 設(shè)計(jì)和 開發(fā) ◆如何進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證？ ◆是否對設(shè)計(jì)輸出符合設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行了驗(yàn)證？ ◆采用何種驗(yàn)證方法，是否能滿足驗(yàn)證要求？ ◆驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄 ？ ◆查驗(yàn)證后的結(jié)果是否得到貫徹？ √ √ √ √ ◆如何進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)？ ◆是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)確認(rèn)？采用何種確認(rèn)方法？ ◆確認(rèn)活動能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要求？ ◆確認(rèn)的時(shí)間、方法是否恰當(dāng)？確認(rèn)的結(jié)果及跟蹤措施是滯予以記錄？ ◆如進(jìn)行局部確認(rèn)，確認(rèn)的范圍、時(shí)間、方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？ √ √ √ √ √ ◆設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改 ◆設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改是否形成文件？是否對更改進(jìn)行了評價(jià)？ ◆產(chǎn)品圖紙更改如何進(jìn)行標(biāo)識和審批。 ◆是否對設(shè)計(jì)更改進(jìn)行了 適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)？更改實(shí)施前是否進(jìn)行了批準(zhǔn)？ ◆更改評審的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄？ ◆設(shè)計(jì)圖紙的更改如何下達(dá)和執(zhí)行？ √ √ √ √ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001， ISO14001， OHSAS18001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： 一體化管理體系 要求 檢查內(nèi)容 是否 適用 參考 文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 一體化 條款 ISO9001 條款 ISO14001 條款 OHSAS18001條款 提問 文件 查閱 現(xiàn)場 檢查 采購 采購 ◆組織如何選擇和評價(jià)供方？ ◆是否明確了對供方控制的方式和程序？ ◆評價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄？ ◆是否有選擇、評價(jià)、重新評價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則和文件？ ◆是否組織有關(guān)部門對應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)？ ◆是否有選擇和評價(jià)供應(yīng)商的記錄。評價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄？ ◆是否有合格供應(yīng) 商名冊，是否保存有合格供應(yīng)商的記錄，是否定期對合格供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)？ ◆對供應(yīng)商是如何控制的，控制的方式和程序是否體現(xiàn)該產(chǎn)品對隨后實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程序？ ◆供應(yīng)商質(zhì)量下降時(shí)，是否采取糾正措施或作必要的更換？ √ √ √ √ √ √ √ ◆采購文件是否清楚地說明了采購信息？ ◆采購文件發(fā)放前，是否對其規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評審？ ◆采購文件是否寫明產(chǎn)品的類別、型號或其他信息？ ◆采購文件是否寫明了驗(yàn)收的要求（可以合同、圖樣以及其他技術(shù)文件的形式體現(xiàn) ）？ ◆采購物資的規(guī)范有更改時(shí)，是否在采購文件上有說明？ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001， ISO14001， OHSAS18001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： 一體化管理體系要求 檢查內(nèi)容 是否 適用 參考 文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 一體化 條款 ISO9001 條款 ISO14001 條款 OHSAS18001條款 提問 文件 查閱 現(xiàn)場 檢查 采購 采購 ◆采購文件是否清楚地說明了采購信息？ ◆采購文件發(fā)放前，是否對其規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評審？ ◆采購文件中是否對供應(yīng)商的過程、設(shè)備、人員、管理體系的要求（必要進(jìn)）？ ◆采購時(shí)文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進(jìn)行審批？評審的方式是什么？是否有效？ √ √ √ ◆有無對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的活動？ ◆當(dāng)組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，是否在采購文 件中作出了規(guī)定？規(guī)定是否包括驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放選擇方法？ ◆有無對采購產(chǎn)品進(jìn)