醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理制度-資料下載頁
2025-01-22 04:58本頁面
【導(dǎo)讀】設(shè)備風(fēng)險與安全問題不斷增多。為加強醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與安全管理，根據(jù)衛(wèi)生。部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》相關(guān)規(guī)定，制訂本制度。、出庫及報廢管理，整理設(shè)備清單，確保帳物相符。風(fēng)險控制提供基礎(chǔ)信息，以實現(xiàn)全面監(jiān)管。分論證，對風(fēng)險較大設(shè)備不予考慮或慎重選擇。經(jīng)檢測不合格產(chǎn)品通知廠家進行更換或退回原廠。療設(shè)備安裝驗收單上簽字確認后方可操作。測人，填寫故障現(xiàn)象，維修過程及修復(fù)情況，以便追查故障原因進行風(fēng)險控制。請有資質(zhì)的單位對醫(yī)用計量器具進行定期檢測并保存記錄。每年應(yīng)對計量器具監(jiān)。報告制度的實行情況進行監(jiān)督與管理。全等級并反饋至使用科室。，并制定改進措施。析評估，評估數(shù)據(jù)作為下周期管理依據(jù)。針對數(shù)據(jù)分析原因，持續(xù)改進。
【正文】 ，醫(yī)學(xué)裝備使用科室應(yīng)本著可疑必報原則，報告收繳后保存原始記錄備查，屬上報藥監(jiān)部門范圍應(yīng)及時上報 （不良）事件報告后，積極組織人員進行分析、評估，確定安全等級并反饋至使用科室。 ，并制定改進措施。 對培訓(xùn)記錄、預(yù)防性維修、醫(yī)療器械不良事件、計量管理及維修數(shù)據(jù)進行分析評估，評估數(shù)據(jù)作為下周期管理依據(jù)。針對數(shù)據(jù)分析原因，持續(xù)改進。
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