【導(dǎo)讀】基本要素和功能，理解現(xiàn)代化化驗室的標(biāo)志；和充分的利用，以實現(xiàn)化驗室組織的目標(biāo)和任務(wù)。改造和新產(chǎn)品的試驗等起到無可替代的作用，可以保證化驗室目標(biāo)和任務(wù)的完成。息，成為控制生產(chǎn)過程、提高產(chǎn)品質(zhì)量的參與和決策者。是為控制生產(chǎn)、技術(shù)改造、新產(chǎn)品試驗及其其他科研工作而進(jìn)行分析檢驗等工作的場所。求相適應(yīng)的綜合管理和技術(shù)環(huán)境，并由相關(guān)的各類人員有組織進(jìn)行管理和分析檢驗等工作。的理化檢驗，即對檢驗樣品進(jìn)行物理常數(shù)和化學(xué)組分等分析檢驗。方技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)的雙重認(rèn)可。運行；具有較高的化驗室水平和化驗室工作質(zhì)量。一般設(shè)在生產(chǎn)企業(yè)的車間或者工段上，主。屬關(guān)系和權(quán)利范圍；了解權(quán)利和職權(quán)的概念，管理的核心是在于對現(xiàn)實資源的有效整合。程序性活動是指有章可循、照章運。作；非程序性活動是指無章可循，需要邊操作邊探討的管理活動。

　　

【正文】 的固有特性得到實現(xiàn)，使其能達(dá)到規(guī)定的要求。這稱之為符合性。 （二）質(zhì)量方針（ quality policy） 由最高管理者正式發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的組織總的意圖和方向 注 1：質(zhì)量方針應(yīng)與組織的總方針相一致并提供制定質(zhì)量目標(biāo)的框架。 注 2：本標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。 上述定義可以從以下幾方面去理解。 質(zhì)量方針是組織的最高管理者正式發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的組織總的意圖和方向。最高管理者是指組織的最高領(lǐng)導(dǎo)層中具有指導(dǎo)和控制組織的權(quán)限的一個人或一組人。正式發(fā)布的質(zhì)量方針是本組織全體成員開展各 項質(zhì)量活動的準(zhǔn)則。 由于質(zhì)量方針是組織的總方針的一個重要組成部分，所以，質(zhì)量方針必須與本組織的宗旨相適應(yīng)，并與組織的總方針相一致。組織在制訂質(zhì)量方針時應(yīng)以八項質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，結(jié)合本組織的質(zhì)量方向，特別是針對如何全面滿足顧客和其他相關(guān)方的需要和期望以及努力開展持續(xù)改進(jìn)作出承諾。這種承諾是表明該組織正在努力實施質(zhì)量方針?biāo)?guī)定的事情。因此，質(zhì)量方針的內(nèi)容不能以幾句空洞的口號或豪言壯語予以表述。它必須是為本組織全體員工指明質(zhì)量方向而具有實質(zhì)性的內(nèi)容，并且質(zhì)量方針還應(yīng)為制訂質(zhì)量方針還應(yīng)為制訂質(zhì)量目標(biāo)提供框架， 以確保圍繞質(zhì)量方針提出的要求確定組織的質(zhì)量目標(biāo)，通過全體成員努力實施質(zhì)量目標(biāo)，才能保證質(zhì)量方針的實現(xiàn)。 組織的質(zhì)量方針一般是中長期方針，應(yīng)保持其內(nèi)容的相對穩(wěn)定性，但必須注意隨著組織產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、市場環(huán)境和組織結(jié)構(gòu)的變化，質(zhì)量方針應(yīng)考慮適應(yīng)外部和內(nèi)部環(huán)境變化的需要進(jìn)行不定期的調(diào)整和修訂。 質(zhì)量方針是組織質(zhì)量活動的綱領(lǐng)，經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)簽署并正式發(fā)布后應(yīng)公開告示全體成員、顧客和其他相關(guān)方，以便取得各個方面對質(zhì)量方針的理解和信任，質(zhì)量方針應(yīng)形成文件，并按規(guī)定要求對質(zhì)量方針實施有效的控制。 （三）質(zhì)量目標(biāo)（ qualty objective） 與質(zhì)量有關(guān)的，所追求的或作為目的的事物 注 1：質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立在組織的質(zhì)量方針基礎(chǔ)上。 注 2：在組織內(nèi)的不同層次規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。在作業(yè)層次，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是定量的。 注 3：質(zhì)量目標(biāo)有時可用不同的術(shù)語，諸如：“ quality targets”、“ quality aims” 上述定義可以從以下幾方面去理解： 質(zhì)量目標(biāo)是組織為了實現(xiàn)質(zhì)量方針?biāo)?guī)定追求的事物質(zhì)，組織在建立質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上應(yīng)針對質(zhì)量 方針規(guī)定的方向和作出的承諾，確立組織的質(zhì)量目標(biāo)，作為組織全體員工共同努力應(yīng)達(dá)到的具體要求。所以，組織的質(zhì)量目標(biāo)必須以質(zhì)量方針為依據(jù)，并且始終與質(zhì)量方針保持一致。 組織的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可以測量的，以便在實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和檢查、評價是否達(dá)到目標(biāo)時便于比對。組織 在建立質(zhì)量目標(biāo)時應(yīng)注意，既要具有現(xiàn)實性，又必須富有挑戰(zhàn)性，以激發(fā)全體成員積極性和共同努力之下能予以實現(xiàn)為宜，應(yīng)防止質(zhì)量目標(biāo)過于保守或脫離現(xiàn)實盲目追求先進(jìn)的傾向。 質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)符合方針質(zhì)量方針?biāo)?guī)定的框架，還應(yīng)包括組織對持續(xù)開展質(zhì)量改進(jìn)的承諾所提出的質(zhì) 量目標(biāo)，以及滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容，如：產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量目標(biāo)，配置實現(xiàn)目標(biāo)的資源和設(shè)施等。 為了有效地實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，在組織內(nèi)部相關(guān)的職能和各個層次上建立質(zhì)量目標(biāo)也是最高管理者的重要職責(zé)之一。所以，以建立組織質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)予以定量化，制訂具體的目標(biāo)值。通過運用系統(tǒng)的管理方法將組織質(zhì)量目標(biāo)自上而下的分解落實到各個部門和層次，才能有效地自下而且上保持組織質(zhì)量目標(biāo)的如期實現(xiàn)。 （四）質(zhì)量管理體系（ quality management system） 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系 上述定義可以從以下幾方面去理解： 體系是指相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。根據(jù)定義替代的原則，質(zhì)量管理體系可定義為“建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。”在這一組要素中，每個要素是組成質(zhì)量管理體系的基本單元，既有相對的獨立性，又有各個要素之間相關(guān)性，相互之間存在著影響、聯(lián)系和作用的關(guān)系。過程方法模式表明質(zhì)量管理體系的組成分析，質(zhì)量管理體系包含四個過程，即“管理職責(zé)”、“資源管理”、“產(chǎn)品 實現(xiàn)”、和“測量、分析和改進(jìn)”，而每一大的過程又包含著許多子過程。例如：產(chǎn)品實現(xiàn)的過程，由“實現(xiàn)過程的策劃”、“與顧客有關(guān)的過程”、“設(shè)計和（或）開發(fā)”、“采購”、“生產(chǎn)和服務(wù)的動作”和“測量和監(jiān)控裝置的控制”組成，在每一子過程又有下層次的子過程組成。形成一個有機的整體。過程是使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 建立質(zhì)量管理體系是為了有效地實現(xiàn)組織規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。所以，組織應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)和提供產(chǎn)品的特點，識別構(gòu)成質(zhì)量管理體系的各個過程，識別和及時提供實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資 源，對質(zhì)量管理體系運行的過程和結(jié)果進(jìn)行測、分析和改進(jìn)，確保顧客和其他相關(guān)方滿意。為了評價顧客和其他相關(guān)方的滿意和程度，質(zhì)量管理體系還應(yīng)確定測量和監(jiān)控各個方面的滿意和不滿意的信息，采取改理措施，努力消除不滿意因素，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率。 組織建立質(zhì)量管理體系不僅要滿足在經(jīng)營中顧各對組織質(zhì)量管理體系的要求，預(yù)防不合格發(fā)生和提供使顧客和其他相關(guān)方滿意的產(chǎn)品，而且應(yīng)該站在更高層次追求組織優(yōu)秀的業(yè)績來保持和不斷改進(jìn)、完善質(zhì)量管理體系。所以，除了組織應(yīng)定期評價質(zhì)量管理體系，開展內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評 審之外，還應(yīng)按照質(zhì)量管理體系或者優(yōu)秀的管理模式進(jìn)行自我評定，以評價組織的業(yè)績，識別需要改進(jìn)的領(lǐng)域，努力實施持續(xù)改進(jìn)，使質(zhì)量管理體系提高到一個新的水平。 （五）質(zhì)量管理（ quality management） 指導(dǎo)和控制組織的與質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動 注 1：指導(dǎo)和控制與質(zhì)量有關(guān)的活動，通常包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的建立、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。 注 2：全面質(zhì)量管理（ TQM）是基于組織全員參與的一種質(zhì)量 管理形式。 上述定義可從以下幾個方面去理解： 從定義可知，組織的質(zhì)量管理是批導(dǎo)和控制組織與質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動。它是以質(zhì)量管理體系為載體，通過建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并為實施規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量策劃，實施質(zhì)量控制和質(zhì)量保證，開展質(zhì)量改進(jìn)等活動予以實現(xiàn)的。 組織在速個生產(chǎn)和經(jīng)營過程中，需要對諸如質(zhì)量、計劃、勞動、人事、設(shè)備、財務(wù)和環(huán)境等各個方面進(jìn)行有序的管理。由于組織的基本任務(wù)是向市場提供能符合顧客和其他相關(guān)方要注的產(chǎn)品，圍繞著產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程實施質(zhì)量管理是組織的各項管理的主線。所以，質(zhì)量管 理是組織各項管理的重要內(nèi)容，通過深入開展質(zhì)量管理能推動組織其他的專業(yè)管理。 質(zhì)量管理是涉及到組織的各個方面，是否有交效地實施質(zhì)量管理關(guān)系到組織的興衰，組織的最高管理者正式發(fā)布本組織的總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，確立組織質(zhì)量目標(biāo)的基礎(chǔ)上，認(rèn)真貫徹八項質(zhì)量管理原則， 運用管理的系統(tǒng)方法來建立質(zhì)量管理體系，為實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)配備必要的人力和物力資源，開展各項相關(guān)的質(zhì)量活動，這也是組織各級管理者的職責(zé)。所以，組織應(yīng)采取激勵措施激發(fā)全體員工積極參與，提高他們充分發(fā)揮才干的工作熱情，造就人人作出應(yīng)有貢獻(xiàn)的工作環(huán)境 ，確保質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)活動順利地進(jìn)行。 （六）質(zhì)量控制（ quality control） 質(zhì)量管理的一部分，致力于達(dá)到質(zhì)量要求 上述定義可以從以下幾方面去理解： 質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的一個組成部分，其目的是為了使產(chǎn)品，體系或過程的固有特性達(dá)到規(guī)定的要求。這些特性是在一組相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程組成中形成的。所以，質(zhì)量控制是通過采取一系列作業(yè)務(wù)技術(shù)和活動對各個過程實施控制的。諸如：質(zhì)量方針控制、文件和質(zhì)量記錄控制、設(shè)計和（或）開發(fā)控制、采購控制、生產(chǎn)和服務(wù)運作控制、測量和監(jiān)視裝置控 制、不合格控制等等。 質(zhì)量控制是為了達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求，預(yù)防不合格發(fā)生的重要手段和措施。組織應(yīng)對影響產(chǎn)品、體系或過程質(zhì)量的因素予以識別，通常影響質(zhì)量的因素包括人員、技術(shù)和管理三個方面因素，在實施質(zhì)量控制時，首先慶進(jìn)行過程因素分析，找出起著主導(dǎo)作用的因素，實施因素控制，才能取得預(yù)期效果。 質(zhì)量控制應(yīng)貫穿在產(chǎn)品形成和體系運行的全過程。每一過程都有輸入、轉(zhuǎn)換和輸出等三個環(huán)節(jié)。通過對每一過程三個環(huán)節(jié)實施有效控制，對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的各個過程才能處于受控狀態(tài)，持續(xù)提供符合規(guī)定要求的產(chǎn)品才能得到保障。 必須指出， 對產(chǎn)品、體系或過程中對質(zhì)量起著重要作用的關(guān)鍵過程或環(huán)節(jié)，應(yīng)根據(jù)過程的特征采取適宜的控制方法，當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出不能由后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證的特殊過程，則應(yīng)切實做好過程、設(shè)備能務(wù)、人員資格和勝任能力等方面的鑒定，實施過程參數(shù)控制，才能有效地保證過程的輸出質(zhì)量。 （七）質(zhì)量策劃（ quality planning） 質(zhì)量管理的一部分，致力于設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的作業(yè)過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)其目標(biāo) 注：編制質(zhì)量計劃可以 是質(zhì)量策劃的一部分。 上述定義可以從以下必方面去理解： 質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理的一個組成部分。它是指組織在建立質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，確定質(zhì)量目標(biāo)，并為實現(xiàn)該目標(biāo)采取措施，包括：識別和確定必要的作業(yè)過程，配置所需的人力和物力資源，以確保達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)行周密考慮和統(tǒng)籌安排的過程。在組織內(nèi)部有從多方面的質(zhì)量策劃，例如：建立質(zhì)量管理體系策劃；產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃、設(shè)計和（或）開發(fā)策劃；持續(xù)改質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品及過程的策劃；為確保符合性和實現(xiàn)改進(jìn)所需的測量和監(jiān)視活動的策劃；適應(yīng)外部環(huán)境變化的策劃等等。組織通過質(zhì)量策劃 作出正確的決策，對組織的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客及其他相關(guān)方的需要和期望起著十分關(guān)鍵的作用。 為了實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)，組織的相關(guān)職能和各層次都應(yīng)建立和實現(xiàn)相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。因此，質(zhì)量策劃是組織各級管理者的重要職責(zé)。特別是最高管理者為實現(xiàn)組織目標(biāo)，對質(zhì)量管理體系的過程、所需的資源和持續(xù)改進(jìn)加以正確的識別和策劃尤為重要。必須指出，在質(zhì)量管理策劃中各級管理者都必須遵循八項質(zhì)量管理原則之一 —— 其于事實的決策方法，進(jìn)行識別、分析和作出正確的決擇，通過實施，確保組織質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn) 質(zhì)量策劃不能看作為一次性 的過程，隨著顧客和其他相關(guān)方的需要和期望的變化組織需對質(zhì)量管理體系的過程或產(chǎn)品實現(xiàn)過程進(jìn)地改進(jìn)時，都應(yīng)開展質(zhì)量策劃，并確保質(zhì)量策劃在受控狀態(tài)下進(jìn)行。例如：通過策劃需對相關(guān)過程予以更改進(jìn)，必須意實施更改前后的銜接關(guān)系，確保質(zhì)量管理體系的完整性。 質(zhì)量策劃的結(jié)應(yīng)形成文件，可以是質(zhì)量計劃，也可以是適用于組織運用需要的其他管理文件。 （八）質(zhì)量保證（ quality assurance） 質(zhì)量管理的一部分，致力于對達(dá)到質(zhì)量要求提供信任 上述定義可以從以下必方面去理解 質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一個組成部分。其目 的的是對產(chǎn)品、體系或過程的固有特性已經(jīng)達(dá)到規(guī)定要求提供信任。所以，質(zhì)量保證的核心是向人們提供足夠的信任，使顧客和其他相關(guān)方確信組織的產(chǎn)品、體系 或過程達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求。為了能提供信任，組織必須開展一系列質(zhì)量保證活動，包括圍棋規(guī)定的質(zhì)量要求有效地開展質(zhì)量控制，并能提供證實已達(dá)到質(zhì)量要求的客觀證據(jù)，以使顧客和其他相關(guān)方相信組織的質(zhì)量管理體系得到有效運行，具備提供滿足規(guī)定要求的產(chǎn)品的服務(wù)的能力。 質(zhì)量保證可分內(nèi)部質(zhì)量保證和外部質(zhì)量保證。內(nèi)部質(zhì)量保證是向組織的管理者提供信任，通過開展質(zhì)量管理體系評審以及自我評定 ，根據(jù)證實質(zhì)量要求已達(dá)到的見證材料，使管理者對本組織的產(chǎn)品、體系或過程的質(zhì)量要求滿足規(guī)定要求充滿信心。外部質(zhì)量保證是為了向顧客和第三方等方面提供信任，使他們確信組織的產(chǎn)品、體系或過程的質(zhì)量已能滿足規(guī)定要求，具備持續(xù)提供滿足顧客要求并使其滿意的產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。 組織為了取信于顧客，應(yīng)建立質(zhì)量管理體系并確保其有效運行和保持。在外部質(zhì)量保證活動中，有兩種形式取信于顧客，一種是組織接受顧客或以顧客的名義的第二方質(zhì)量管理體系審核，另一種是組織向獨立的公正的第三方審核機構(gòu)申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證和注冊，以證實 組織符合質(zhì)量管理體系的要求，以保證產(chǎn)品質(zhì)量得到系統(tǒng)的控制。 在質(zhì)量保證中，顧客對產(chǎn)品質(zhì)量要求不盡相同，對組織的質(zhì)量保證活動的要求也是不一樣的，所以，組織所規(guī)定的產(chǎn)品要求和質(zhì)量管理體系的要求都應(yīng)充分地完速地反映顧客和其他相關(guān)方的需要和質(zhì)量管理體系的要求都應(yīng)充分地完整地反映顧客和其他相關(guān)方的需要和期望，質(zhì)量保證才能提供足夠的信作任。 （ 九）質(zhì)量改進(jìn)（ quality improvement） 質(zhì)量管理的一部分，致力 于提高有效性和效率 上述定義可以從以下幾方面去理解 質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量管理的一個組成部分，其目的是提高組織的有效性和效率。組織應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，開展質(zhì)量改進(jìn)，這是組織各級管理者的重要職責(zé)。按照有效性和效率的定義可知，有效性是指完成 策劃活動并達(dá)到策劃結(jié)果的程度；效率是指得到的結(jié)果與使用資料的關(guān)系。組織建立質(zhì)量管理體系時應(yīng)對產(chǎn)品實現(xiàn)和質(zhì)量管理體系運行的諸多過程進(jìn)行識別和策劃。 為了使產(chǎn)品質(zhì)量在竟?fàn)幹芯哂袃?yōu)勢，組織必須在滿足顧客對產(chǎn)品的要求和對質(zhì)量管理體系要求的基礎(chǔ)上持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和完善質(zhì)量管理體系，對 組織降低質(zhì)量波動，預(yù)防不合格和缺陷的發(fā)生，減少質(zhì)量損失，提高生產(chǎn)率，持續(xù)提供使顧客和其他相關(guān)方滿意的產(chǎn)品，取得良好的技術(shù)經(jīng)濟效果起著重要的作用。 質(zhì)量改進(jìn)是通過產(chǎn)品實現(xiàn)和質(zhì)量管理體系運行的各個過程改進(jìn)來實施的，它會涉到組織的各個方面，在生產(chǎn)經(jīng)營全過程中各個階段、環(huán)節(jié)、職能、層次都會需要改進(jìn)，所以，組織管理者應(yīng)著眼于積極主動地尋求改進(jìn)的機