【導(dǎo)讀】芇荿薃肅莆蒂蝿羈蒞薄薂袇莄芄螇袃莃蒆薀膂莂薈裊肈莂蟻蚈羄莁莀襖袀羇蒃蚇螆肆薅袂肄肆芄蚅羀肅莇袀羆肄蕿螃袂肅蟻薆膁肂莁螁肇肁蒃薄羃肀薆螀衿膀芅薃螅腿莈螈肄膈蒀薁肀膇螞袆羅膆莂蠆袁膅蒄裊螇膄薇蚇肆膄芆袃芃莈蚆袈節(jié)蒁袁螄芁薃蚄膃芀莃蕆聿艿蒅螂羅羋薇薅袁羋芇螁螇芇荿薃肅莆蒂蝿羈蒞薄薂袇莄芄螇袃莃蒆薀膂莂薈裊肈莂蟻蚈羄莁莀襖袀羇蒃蚇螆肆薅袂肄肆芄蚅羀肅莇袀羆肄蕿螃袂肅蟻薆膁肂莁螁肇肁蒃薄羃肀薆螀衿膀芅薃螅腿莈螈肄膈蒀薁肀膇螞袆羅膆莂蠆袁膅蒄裊螇膄薇蚇肆膄芆袃芃莈蚆袈節(jié)蒁袁螄芁薃蚄膃芀莃蕆聿艿蒅螂羅羋薇薅袁羋芇螁螇芇荿薃肅莆蒂蝿羈蒞薄薂袇莄芄螇袃莃蒆薀膂莂薈裊肈莂蟻蚈羄莁莀襖袀羇蒃蚇螆肆薅袂肄肆芄蚅羀肅莇袀羆肄蕿螃袂肅蟻薆膁肂莁螁肇肁蒃薄羃肀薆螀衿膀芅薃螅腿莈螈肄膈蒀薁肀膇螞袆羅膆莂蠆袁膅蒄裊螇膄薇蚇肆膄芆袃芃莈蚆袈節(jié)蒁袁螄芁薃蚄膃芀莃蕆聿艿

　　

【正文】 2 速度均勻度 β 應(yīng)按下式計(jì)算： β=∑(vi )2[]K1[]≤( 3 測點(diǎn)范圍為送風(fēng)口正投影區(qū)邊界 內(nèi) 的面積，均勻布點(diǎn)，測點(diǎn)平面布置見圖 。測點(diǎn)高度距地 ，無手術(shù)臺(tái)或工作面阻隔，測點(diǎn)間距不應(yīng)大于 。當(dāng)有不能移動(dòng)的阻隔時(shí)，測點(diǎn)可抬高至阻隔面之上 。 4 檢測儀器為微風(fēng)速儀。 圖 截面風(fēng)速測點(diǎn)平面布置 換氣次數(shù)的檢驗(yàn)應(yīng)符合下列要求： 1 對Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房應(yīng)通過檢測送風(fēng)口風(fēng)量換算得出換氣次數(shù)，綜合性能檢測結(jié)果不應(yīng)小于表 規(guī)定范圍的均值，并不應(yīng)超過此范圍上限的 倍或根據(jù)需要的設(shè)計(jì)值的 倍。 對于分散布置的送風(fēng)口，對每個(gè)風(fēng)口用套管法檢 測。 每一個(gè)風(fēng)口的風(fēng)量 q 按下式計(jì)算： q=vf3600( 房間風(fēng)量 Q 按下式計(jì)算： Q=∑q( 房間換氣次數(shù) n 按下式計(jì)算： n=Q/Fh( 式中 v—— 每一個(gè)套管口上測得的平均風(fēng)速 (m/s)； f—— 每一個(gè)套管口凈面積 (m2)； F—— 房間的凈截面積 (m2)； h—— 房間的凈高 (m)。 對于集中布置的送風(fēng)口，應(yīng)測出送風(fēng)支管內(nèi)的送風(fēng)速度或送風(fēng)面平均送風(fēng)速度，換算出房間的換氣次數(shù)。 2 當(dāng)測送風(fēng)面平均風(fēng)速時(shí)，測點(diǎn)高度在送風(fēng)面下方 以內(nèi)，測點(diǎn)之間距離不應(yīng)超 過 。測點(diǎn)范圍為送風(fēng)口邊界內(nèi) 以內(nèi)的面積，均勻布點(diǎn)，測點(diǎn)斷面布置見圖 。 圖 送風(fēng)面速度測點(diǎn)斷面布置送風(fēng)面平均風(fēng)速按下式計(jì)算： =(∑n 〖〗 i=1vi)/K( 送風(fēng)量 q 按下式計(jì)算： q=f03600( 房間換氣次數(shù) n 按下式計(jì)算： n=Q/Fh( 式中 f0—— 送風(fēng)面面積 (m2)。 靜壓差的檢驗(yàn)應(yīng)符合下列要求： 1 在潔凈區(qū)所有門都關(guān)閉的條件下，從平面上最里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級別最高的房間依次向低級 別的房間，測出有孔洞相通的相鄰兩間潔凈用房的靜壓差，綜合性能測定結(jié)果應(yīng)大于表 的規(guī)定值和符合 條的規(guī)定。 2 測定高度距地面 ，測孔截面平行于氣流方向，測點(diǎn)選在無渦流無回風(fēng)口的位置。檢測儀器為讀值分辨率可達(dá)到 1Pa 的斜管微壓計(jì)或其他有同樣分辨率的儀表。 潔凈度級別的檢驗(yàn)應(yīng)符合下列要求： 1Ⅰ級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房檢測前，系統(tǒng)應(yīng)已運(yùn)行 15min，其他潔凈房間應(yīng)已運(yùn)行 40min。在確認(rèn)風(fēng)速、換氣次數(shù)和靜壓差的檢測無明顯問題之后，再檢測含塵濃度。對 ≥ 和 ≥5μm 的微粒， 檢測結(jié)果均應(yīng)同時(shí)滿足下列條件：各測點(diǎn)平均含塵濃度 i 中的最大值 max 不大于表 和表 中規(guī)定的級別上限濃度的 80%；由各點(diǎn)平均含塵濃度 i 求出室平均濃度，算出統(tǒng)計(jì)值 N， N=+tσ ，不大于表 和表 中規(guī)定的級別上限濃度的 80%，則判定測定結(jié)果達(dá)到該潔凈度級別。如果雖未超過級別上限但已大于該上限的 80%，則應(yīng)加大風(fēng)量重測。 σ=∑(i )2[]K(K1)( 置信度上限達(dá) 95%時(shí)，單側(cè) t 分布系數(shù)見表 。 表 系數(shù) t 測點(diǎn)數(shù) 2 3 4 5 6 7 8 9 系數(shù) t 當(dāng)測點(diǎn)數(shù)為 9 點(diǎn)以上時(shí)， N=。 2 當(dāng)送風(fēng)口集中布置時(shí)，應(yīng)對手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別檢測，測點(diǎn)數(shù)和位置應(yīng)符合表 的規(guī)定；當(dāng)附近有顯著障礙物時(shí)，可適當(dāng)避開。 當(dāng)送風(fēng)口分散布置時(shí)，按全室統(tǒng)一布點(diǎn)檢測，測點(diǎn)可均布，但不應(yīng)布置在送風(fēng)口正下方。 表 測點(diǎn)位置表 區(qū)域 最少測點(diǎn)數(shù) 手術(shù)區(qū)圖示 Ⅰ級 潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)和潔凈輔助用房局部 100級區(qū) 5 點(diǎn) (雙對角線布點(diǎn) ) Ⅰ級周邊區(qū) 8 點(diǎn) (每邊內(nèi) 2 點(diǎn) ) Ⅱ～Ⅲ級 潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū) 3 點(diǎn) (單對角線布點(diǎn) ) Ⅱ級周邊區(qū) 6 點(diǎn) (長邊內(nèi) 2 點(diǎn)，短邊內(nèi)1 點(diǎn) ) Ⅲ級周邊區(qū) 4 點(diǎn) (每邊內(nèi) 1 點(diǎn) ) Ⅳ級潔凈手術(shù)室及分散布置送風(fēng)口的潔凈室 面積＞ 30m2 面積 ≤30m 4 點(diǎn) 2 點(diǎn) (避開送風(fēng)口正下方 ) (避開送風(fēng)口正下方 ) 3 每次采樣的最小采樣量： 100 級區(qū)域?yàn)?，以下各級區(qū)域?yàn)椤? 4 測點(diǎn)布置在距地面 高的平面上，在手術(shù)區(qū)檢測時(shí)應(yīng)無手術(shù)臺(tái)。當(dāng)手術(shù)臺(tái)已固定時(shí)，測點(diǎn)高度在臺(tái)面之上 。 5 在 100 級區(qū)域檢測時(shí)，采樣口應(yīng)對著氣流方向；在其他級別區(qū)域檢測時(shí)，采樣口均向上。 6 當(dāng)檢測含塵濃度時(shí)，檢測人員不得多于 2 人，都應(yīng)穿潔凈工作服，處于測點(diǎn)下風(fēng)向的位置，盡量少動(dòng)作。 7 當(dāng)檢測含塵濃度時(shí)，手術(shù)室照明燈應(yīng)全部打開。 8 檢測儀器應(yīng)為流率不小于 。 溫濕度的檢測應(yīng)符合下列要求： 1 夏季工況應(yīng)在當(dāng)?shù)孛磕曜?熱月的條件下檢測，冬季工況應(yīng)在當(dāng)?shù)孛磕曜罾湓碌臈l件下檢測。 2 室內(nèi)溫濕度測定為距地面 高的中心點(diǎn)，檢測結(jié)果應(yīng)符合表 的規(guī)定。檢測儀器為可顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測量儀。有溫濕度波動(dòng)范圍要求的不適用本款的規(guī)定。 3 測出室內(nèi)的溫濕度之后，應(yīng)同時(shí)測出室外溫濕度。 噪聲的檢測應(yīng)符合下列要求： 1 噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進(jìn)行，以 A 聲級為準(zhǔn)。不足 15m2的房間在室中心 高處測一點(diǎn)，超過 15m2 的在室中心和四角共測 5點(diǎn)，檢測結(jié)果應(yīng)符合表 的規(guī)定。檢測儀器宜用帶倍頻程分析 儀的聲級計(jì)。 2 全部噪聲測定之后，應(yīng)關(guān)閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測定背景噪聲，當(dāng)背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于 10dB 時(shí)，室內(nèi)噪聲應(yīng)按常規(guī)予以修正。 照度的檢測應(yīng)符合下列要求： 1 照度檢測應(yīng)在光源輸出趨于穩(wěn)定 (新日光燈和新白熾燈必須已使用超過 10h，舊日光燈已點(diǎn)燃 15min，舊白熾燈已點(diǎn)燃 5min)，不開無影燈，無自然采光條件下進(jìn)行。 2 測點(diǎn)距地面 ，離墻面 ，按間距不超過 2m 均勻布點(diǎn)，不刻意在燈下或避開燈下選點(diǎn)。各點(diǎn)中最小的照度值應(yīng)符合表 的規(guī)定。對大型以上 (含大型 )手術(shù)室，應(yīng)校核照度均 勻度，并符合 條第 6 款的規(guī)定。 新風(fēng)量的檢測應(yīng)符合下列要求： 1 新風(fēng)量的檢測應(yīng)在室外無風(fēng)或微風(fēng)條件下進(jìn)行。 2 通過測定新風(fēng)口風(fēng)速或新風(fēng)管中的風(fēng)速，換算成新風(fēng)量，結(jié)果應(yīng)在室內(nèi)靜壓達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的前提下，不低于表 和 條的規(guī)定。 細(xì)菌濃度的檢測應(yīng)符合下列要求： 1 細(xì)菌濃度宜在其他項(xiàng)目檢測完畢，對全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行。表面染菌密度為監(jiān)測項(xiàng)目，按《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 GB 15982 的方法檢測，檢測結(jié)果應(yīng)符合表 的規(guī)定。 2 當(dāng)送風(fēng)口集中布置時(shí)，應(yīng)對手術(shù)區(qū)和 周邊區(qū)分別檢測；當(dāng)送風(fēng)口分散布置時(shí)，全室統(tǒng)一檢測。測點(diǎn)布置原則可參照 條執(zhí)行。 3 當(dāng)采用浮游法測定浮游菌濃度時(shí)，細(xì)菌濃度測點(diǎn)數(shù)應(yīng)和被測區(qū)域的含塵濃度測點(diǎn)數(shù)相同，且宜在同一位置上。每次采樣應(yīng)滿足表 規(guī)定的最小采樣量的要求，每次采樣時(shí)間不應(yīng)超過 30min。 表 浮游菌最小采樣量 被測區(qū)域潔凈度級別 最小采樣量 m3(L) 100 級 (600) 1000 級 (60) 10000 級 (30) 100000 級 (6) 300000 級 (6) 4 當(dāng)用沉降法測定沉降菌濃度時(shí)，細(xì)菌濃度測點(diǎn)數(shù)既要不少于被測區(qū)域含塵濃度測點(diǎn)數(shù)，又應(yīng)滿足表 規(guī)定的最少培養(yǎng)皿 (不含對照皿 )數(shù)的要求。 表 沉降菌最少培養(yǎng)皿數(shù) 被測區(qū)域潔凈度級別 最少培養(yǎng)皿數(shù) ( ，以沉降30min 計(jì) ) 100 級 13 1000 級 5 10000 級 3 100000 級 2 300000 級 2 如沉降時(shí)間適當(dāng)延長，則最少培養(yǎng)皿數(shù)可以按比例減少，但不得少于含塵濃度的最少測點(diǎn)數(shù)。 5 采樣點(diǎn)可布置在地面上或不高于地面 的任意高度上。 6 不論用何種方法檢測細(xì)菌濃度，都必須有 2 次空白對照。第 1 次對用于檢測的培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條做對比試驗(yàn)，每批一個(gè)對照皿。第 2 次是在檢測時(shí)，每室或每區(qū) 1 個(gè)對照皿，對操作過程做對照試驗(yàn)：模擬操作過程，但培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條打開后應(yīng)又立即封蓋。兩次對照結(jié)果都必須為陰性。整個(gè)操作應(yīng)符合無菌操作的要求。 7 采樣后的培養(yǎng)基條或培養(yǎng)皿，應(yīng)立即置于 37℃條件下培養(yǎng) 24h，然后計(jì)數(shù)生長的菌落數(shù)。菌落數(shù)的平均值均四舍五入進(jìn)位到小數(shù)點(diǎn)后 1位。 附錄 A 醫(yī)用氣體裝置驗(yàn)收要求 等于或大于 10MPa 的高壓導(dǎo)管必須做強(qiáng)度 試驗(yàn)，強(qiáng)度試驗(yàn)的試驗(yàn)壓力應(yīng)等于或大于 倍的最高工作壓力；或抽取 5%焊接口進(jìn)行探傷檢查，檢查結(jié)果應(yīng) 100%合格。不合格可補(bǔ)焊但不超過 2 次，補(bǔ)焊后應(yīng)擴(kuò)大 1 倍的數(shù)量重新進(jìn)行檢查，直到 100%合格為止。 系統(tǒng)安裝后應(yīng)做氣密檢查。保壓 24h 后平均每小時(shí)漏氣率應(yīng)不大于表 的規(guī)定。 表 漏氣率（ %） 氣體名稱 氧氣 負(fù)壓吸引 壓縮空氣 氧化亞氮 氮?dú)? 氬氣 允許漏氣率（ A） ≤ ≤ ≤ ≤ ≤ ≤ 每小時(shí)平均漏氣率（負(fù)壓吸引時(shí)漏氣率改為增 壓率） A 應(yīng)按下式計(jì)算： A=100[]t(1P2T1〖〗 P1T2)() 式中 P1—— 試驗(yàn)開始壓力（ MPa）； P2—— 試驗(yàn)結(jié)束壓力（ MPa）； T1—— 試驗(yàn)開始溫度（ K）； T2—— 試驗(yàn)結(jié)束溫度（ K）； t —— 試驗(yàn)時(shí)間（ h）。 潔凈手術(shù)部醫(yī)用氣體應(yīng)按表 中的要求抽查抽氣流量，吸引可用水來代替，其流量按下式計(jì)算： B=V/t() 式中 B—— 抽氣流量（ L/min）； V—— 吸入瓶中水的容