【導讀】芇荿薃肅莆蒂蝿羈蒞薄薂袇莄芄螇袃莃蒆薀膂莂薈裊肈莂蟻蚈羄莁莀襖袀羇蒃蚇螆肆薅袂肄肆芄蚅羀肅莇袀羆肄蕿螃袂肅蟻薆膁肂莁螁肇肁蒃薄羃肀薆螀衿膀芅薃螅腿莈螈肄膈蒀薁肀膇螞袆羅膆莂蠆袁膅蒄裊螇膄薇蚇肆膄芆袃芃莈蚆袈節(jié)蒁袁螄芁薃蚄膃芀莃蕆聿艿蒅螂羅羋薇薅袁羋芇螁螇芇荿薃肅莆蒂蝿羈蒞薄薂袇莄芄螇袃莃蒆薀膂莂薈裊肈莂蟻蚈羄莁莀襖袀羇蒃蚇螆肆薅袂肄肆芄蚅羀肅莇袀羆肄蕿螃袂肅蟻薆膁肂莁螁肇肁蒃薄羃肀薆螀衿膀芅薃螅腿莈螈肄膈蒀薁肀膇螞袆羅膆莂蠆袁膅蒄裊螇膄薇蚇肆膄芆袃芃莈蚆袈節(jié)蒁袁螄芁薃蚄膃芀莃蕆聿艿蒅螂羅羋薇薅袁羋芇螁螇芇荿薃肅莆蒂蝿羈蒞薄薂袇莄芄螇袃莃蒆薀膂莂薈裊肈莂蟻蚈羄莁莀襖袀羇蒃蚇螆肆薅袂肄肆芄蚅羀肅莇袀羆肄蕿螃袂肅蟻薆膁肂莁螁肇肁蒃薄羃肀薆螀衿膀芅薃螅腿莈螈肄膈蒀薁肀膇螞袆羅膆莂蠆袁膅蒄裊螇膄薇蚇肆膄芆袃芃莈蚆袈節(jié)蒁袁螄芁薃蚄膃芀莃蕆聿艿

　　

【正文】 2 速度均勻度 β 應按下式計算： β=∑(vi )2[]K1[]≤( 3 測點范圍為送風口正投影區(qū)邊界 內(nèi) 的面積，均勻布點，測點平面布置見圖 。測點高度距地 ，無手術臺或工作面阻隔，測點間距不應大于 。當有不能移動的阻隔時，測點可抬高至阻隔面之上 。 4 檢測儀器為微風速儀。 圖 截面風速測點平面布置 換氣次數(shù)的檢驗應符合下列要求： 1 對Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級潔凈手術室和潔凈輔助用房應通過檢測送風口風量換算得出換氣次數(shù)，綜合性能檢測結(jié)果不應小于表 規(guī)定范圍的均值，并不應超過此范圍上限的 倍或根據(jù)需要的設計值的 倍。 對于分散布置的送風口，對每個風口用套管法檢 測。 每一個風口的風量 q 按下式計算： q=vf3600( 房間風量 Q 按下式計算： Q=∑q( 房間換氣次數(shù) n 按下式計算： n=Q/Fh( 式中 v—— 每一個套管口上測得的平均風速 (m/s)； f—— 每一個套管口凈面積 (m2)； F—— 房間的凈截面積 (m2)； h—— 房間的凈高 (m)。 對于集中布置的送風口，應測出送風支管內(nèi)的送風速度或送風面平均送風速度，換算出房間的換氣次數(shù)。 2 當測送風面平均風速時，測點高度在送風面下方 以內(nèi)，測點之間距離不應超 過 。測點范圍為送風口邊界內(nèi) 以內(nèi)的面積，均勻布點，測點斷面布置見圖 。 圖 送風面速度測點斷面布置送風面平均風速按下式計算： =(∑n 〖〗 i=1vi)/K( 送風量 q 按下式計算： q=f03600( 房間換氣次數(shù) n 按下式計算： n=Q/Fh( 式中 f0—— 送風面面積 (m2)。 靜壓差的檢驗應符合下列要求： 1 在潔凈區(qū)所有門都關閉的條件下，從平面上最里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級別最高的房間依次向低級 別的房間，測出有孔洞相通的相鄰兩間潔凈用房的靜壓差，綜合性能測定結(jié)果應大于表 的規(guī)定值和符合 條的規(guī)定。 2 測定高度距地面 ，測孔截面平行于氣流方向，測點選在無渦流無回風口的位置。檢測儀器為讀值分辨率可達到 1Pa 的斜管微壓計或其他有同樣分辨率的儀表。 潔凈度級別的檢驗應符合下列要求： 1Ⅰ級潔凈手術室和潔凈輔助用房檢測前，系統(tǒng)應已運行 15min，其他潔凈房間應已運行 40min。在確認風速、換氣次數(shù)和靜壓差的檢測無明顯問題之后，再檢測含塵濃度。對 ≥ 和 ≥5μm 的微粒， 檢測結(jié)果均應同時滿足下列條件：各測點平均含塵濃度 i 中的最大值 max 不大于表 和表 中規(guī)定的級別上限濃度的 80%；由各點平均含塵濃度 i 求出室平均濃度，算出統(tǒng)計值 N， N=+tσ ，不大于表 和表 中規(guī)定的級別上限濃度的 80%，則判定測定結(jié)果達到該潔凈度級別。如果雖未超過級別上限但已大于該上限的 80%，則應加大風量重測。 σ=∑(i )2[]K(K1)( 置信度上限達 95%時，單側(cè) t 分布系數(shù)見表 。 表 系數(shù) t 測點數(shù) 2 3 4 5 6 7 8 9 系數(shù) t 當測點數(shù)為 9 點以上時， N=。 2 當送風口集中布置時，應對手術區(qū)和周邊區(qū)分別檢測，測點數(shù)和位置應符合表 的規(guī)定；當附近有顯著障礙物時，可適當避開。 當送風口分散布置時，按全室統(tǒng)一布點檢測，測點可均布，但不應布置在送風口正下方。 表 測點位置表 區(qū)域 最少測點數(shù) 手術區(qū)圖示 Ⅰ級 潔凈手術室手術區(qū)和潔凈輔助用房局部 100級區(qū) 5 點 (雙對角線布點 ) Ⅰ級周邊區(qū) 8 點 (每邊內(nèi) 2 點 ) Ⅱ～Ⅲ級 潔凈手術室手術區(qū) 3 點 (單對角線布點 ) Ⅱ級周邊區(qū) 6 點 (長邊內(nèi) 2 點，短邊內(nèi)1 點 ) Ⅲ級周邊區(qū) 4 點 (每邊內(nèi) 1 點 ) Ⅳ級潔凈手術室及分散布置送風口的潔凈室 面積＞ 30m2 面積 ≤30m 4 點 2 點 (避開送風口正下方 ) (避開送風口正下方 ) 3 每次采樣的最小采樣量： 100 級區(qū)域為 ，以下各級區(qū)域為。 4 測點布置在距地面 高的平面上，在手術區(qū)檢測時應無手術臺。當手術臺已固定時，測點高度在臺面之上 。 5 在 100 級區(qū)域檢測時，采樣口應對著氣流方向；在其他級別區(qū)域檢測時，采樣口均向上。 6 當檢測含塵濃度時，檢測人員不得多于 2 人，都應穿潔凈工作服，處于測點下風向的位置，盡量少動作。 7 當檢測含塵濃度時，手術室照明燈應全部打開。 8 檢測儀器應為流率不小于 。 溫濕度的檢測應符合下列要求： 1 夏季工況應在當?shù)孛磕曜?熱月的條件下檢測，冬季工況應在當?shù)孛磕曜罾湓碌臈l件下檢測。 2 室內(nèi)溫濕度測定為距地面 高的中心點，檢測結(jié)果應符合表 的規(guī)定。檢測儀器為可顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測量儀。有溫濕度波動范圍要求的不適用本款的規(guī)定。 3 測出室內(nèi)的溫濕度之后，應同時測出室外溫濕度。 噪聲的檢測應符合下列要求： 1 噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進行，以 A 聲級為準。不足 15m2的房間在室中心 高處測一點，超過 15m2 的在室中心和四角共測 5點，檢測結(jié)果應符合表 的規(guī)定。檢測儀器宜用帶倍頻程分析 儀的聲級計。 2 全部噪聲測定之后，應關閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測定背景噪聲，當背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于 10dB 時，室內(nèi)噪聲應按常規(guī)予以修正。 照度的檢測應符合下列要求： 1 照度檢測應在光源輸出趨于穩(wěn)定 (新日光燈和新白熾燈必須已使用超過 10h，舊日光燈已點燃 15min，舊白熾燈已點燃 5min)，不開無影燈，無自然采光條件下進行。 2 測點距地面 ，離墻面 ，按間距不超過 2m 均勻布點，不刻意在燈下或避開燈下選點。各點中最小的照度值應符合表 的規(guī)定。對大型以上 (含大型 )手術室，應校核照度均 勻度，并符合 條第 6 款的規(guī)定。 新風量的檢測應符合下列要求： 1 新風量的檢測應在室外無風或微風條件下進行。 2 通過測定新風口風速或新風管中的風速，換算成新風量，結(jié)果應在室內(nèi)靜壓達到標準的前提下，不低于表 和 條的規(guī)定。 細菌濃度的檢測應符合下列要求： 1 細菌濃度宜在其他項目檢測完畢，對全室表面進行常規(guī)消毒之后進行。表面染菌密度為監(jiān)測項目，按《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》 GB 15982 的方法檢測，檢測結(jié)果應符合表 的規(guī)定。 2 當送風口集中布置時，應對手術區(qū)和 周邊區(qū)分別檢測；當送風口分散布置時，全室統(tǒng)一檢測。測點布置原則可參照 條執(zhí)行。 3 當采用浮游法測定浮游菌濃度時，細菌濃度測點數(shù)應和被測區(qū)域的含塵濃度測點數(shù)相同，且宜在同一位置上。每次采樣應滿足表 規(guī)定的最小采樣量的要求，每次采樣時間不應超過 30min。 表 浮游菌最小采樣量 被測區(qū)域潔凈度級別 最小采樣量 m3(L) 100 級 (600) 1000 級 (60) 10000 級 (30) 100000 級 (6) 300000 級 (6) 4 當用沉降法測定沉降菌濃度時，細菌濃度測點數(shù)既要不少于被測區(qū)域含塵濃度測點數(shù)，又應滿足表 規(guī)定的最少培養(yǎng)皿 (不含對照皿 )數(shù)的要求。 表 沉降菌最少培養(yǎng)皿數(shù) 被測區(qū)域潔凈度級別 最少培養(yǎng)皿數(shù) ( ，以沉降30min 計 ) 100 級 13 1000 級 5 10000 級 3 100000 級 2 300000 級 2 如沉降時間適當延長，則最少培養(yǎng)皿數(shù)可以按比例減少，但不得少于含塵濃度的最少測點數(shù)。 5 采樣點可布置在地面上或不高于地面 的任意高度上。 6 不論用何種方法檢測細菌濃度，都必須有 2 次空白對照。第 1 次對用于檢測的培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條做對比試驗，每批一個對照皿。第 2 次是在檢測時，每室或每區(qū) 1 個對照皿，對操作過程做對照試驗：模擬操作過程，但培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條打開后應又立即封蓋。兩次對照結(jié)果都必須為陰性。整個操作應符合無菌操作的要求。 7 采樣后的培養(yǎng)基條或培養(yǎng)皿，應立即置于 37℃條件下培養(yǎng) 24h，然后計數(shù)生長的菌落數(shù)。菌落數(shù)的平均值均四舍五入進位到小數(shù)點后 1位。 附錄 A 醫(yī)用氣體裝置驗收要求 等于或大于 10MPa 的高壓導管必須做強度 試驗，強度試驗的試驗壓力應等于或大于 倍的最高工作壓力；或抽取 5%焊接口進行探傷檢查，檢查結(jié)果應 100%合格。不合格可補焊但不超過 2 次，補焊后應擴大 1 倍的數(shù)量重新進行檢查，直到 100%合格為止。 系統(tǒng)安裝后應做氣密檢查。保壓 24h 后平均每小時漏氣率應不大于表 的規(guī)定。 表 漏氣率（ %） 氣體名稱 氧氣 負壓吸引 壓縮空氣 氧化亞氮 氮氣 氬氣 允許漏氣率（ A） ≤ ≤ ≤ ≤ ≤ ≤ 每小時平均漏氣率（負壓吸引時漏氣率改為增 壓率） A 應按下式計算： A=100[]t(1P2T1〖〗 P1T2)() 式中 P1—— 試驗開始壓力（ MPa）； P2—— 試驗結(jié)束壓力（ MPa）； T1—— 試驗開始溫度（ K）； T2—— 試驗結(jié)束溫度（ K）； t —— 試驗時間（ h）。 潔凈手術部醫(yī)用氣體應按表 中的要求抽查抽氣流量，吸引可用水來代替，其流量按下式計算： B=V/t() 式中 B—— 抽氣流量（ L/min）； V—— 吸入瓶中水的容